Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků
Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví podle § 3 odst. 7 , § 19 odst. 3 a § 20 odst. 7 zákona č. 356/2003 Sb. , o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen "zákon"):
Tato vyhláška upravuje v souladu s právem Evropských společenství1)
a) Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných chemických látek (dále jen "Seznam") a způsob jeho používání,
b) obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností chemických látek (dále jen "látka") a chemických přípravků (dále jen "přípravek"),
c) konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí,
d) další náležitosti obalů nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli,
e) náležitosti označování nebezpečných látek, nebezpečných přípravků a přípravků, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí,
f) výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností fyzikálně-chemických a vlastností nebezpečných pro zdraví nebo životní prostředí,
g) standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věta),
h) standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věta).
§ 2 Stanovení Seznamu a způsobu jeho používání, obecných postupů a konvenčních výpočtových metod
(1) Seznam a způsob jeho používání je uveden v příloze č. 1.
(2) Obecné postupy pro hodnocení a označování nebezpečných vlastností látek a přípravků jsou uvedeny v příloze č. 2.
(3) Konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností přípravků na základě vlastností fyzikálně-chemických, nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro životní prostředí jsou uvedeny v příloze č. 3.
§ 3 Další náležitosti obalů nebezpečných látek a nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli
(1) Kromě požadavků uvedených v zákoně musí obaly nebezpečných látek a nebezpečných přípravků určených k prodeji spotřebiteli splňovat tyto požadavky:
a) obal obsahující nebezpečnou látku nebo nebezpečný přípravek, představující nebezpečí poškození plic (Xn, R 65), klasifikované a označené podle přílohy č. 2 této vyhlášky bodu 3.2.3, musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi, s výjimkou látek nebo přípravků uváděných na trh v aerosolovém rozprašovači 2) nebo v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením,
b) obal obsahující nebezpečný přípravek, který obsahuje nejméně jednu z látek:
1. methanol (číslo CAS 67-56-1, číslo ES 200-659-6) v koncentraci rovné nebo vyšší než 3 %,
2. dichlormethan (číslo CAS 75-09-2, číslo ES 200-838-9) v koncentraci rovné nebo vyšší než 1 %,
musí mít uzávěr odolný proti otevření dětmi.
(2) Uzávěry odolné proti otevření dětmi se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušných technických norem.3)
(3) Hmatatelné výstrahy pro nevidomé se pokládají za odpovídající podle § 19 odst. 2 písm. a) a b) zákona, splňují-li požadavky vyplývající z příslušné technické normy.4)
Náležitosti označování nebezpečných látek a nebezpečných přípravků
§ 4 Názvy nebezpečných látek v nebezpečných přípravcích
(1) Chemický název nebezpečné látky nebo látek přítomných v nebezpečném přípravku se uvede v souladu s následujícími pravidly:
a) u přípravku klasifikovaného jako vysoce toxický, toxický a zdraví škodlivý se uvedou názvy látek vysoce toxických, toxických a zdraví škodlivých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xn) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B, tabulce I, II nebo III,
b) u přípravku klasifikovaného jako žíravý se uvedou názvy látek žíravých přítomných v koncentracích, které se rovnají nebo jsou vyšší než nejnižší limit (limit Xi) uvedený pro každou z nich v Seznamu, nebo v případě, že v Seznamu nejsou limity uvedeny, použijí se limity uvedené v příloze č. 3 části druhé oddílu B, tabulce IV,
c) v označení nebezpečného přípravku se uvedou názvy nebezpečných látek, které jsou důvodem pro klasifikaci přípravku v jedné nebo několika následujících skupinách a kategoriích nebezpečnosti:
1. karcinogenní kategorie 1, 2 nebo 3,
2. mutagenní kategorie 1, 2 nebo 3,
3. toxický pro reprodukci kategorie 1, 2 nebo 3,
4. vysoce toxický, toxický nebo zdraví škodlivý vzhledem k neletálním účinkům po jednorázové expozici,
5. toxický nebo zdraví škodlivý vzhledem k závažným účinkům po opakované nebo dlouhodobé expozici,
d) v označení nebezpečného přípravku se uvede název nebezpečné látky, pro kterou je přípravek klasifikován jako výbušný, oxidující, extrémně hořlavý, vysoce hořlavý, hořlavý, dráždivý nebo nebezpečný pro životní prostředí pouze v tom případě, pokud je tento název nutno uvést z důvodů stanovených v písmenu a) , b) nebo c) ,
e) pro identifikaci nebezpečných látek, které představují hlavní rizika pro zdraví, stačí zpravidla uvést názvy maximálně čtyř těchto látek.
(2) V označení nebezpečných přípravků, které obsahují látky výlučně klasifikované jako:
a) dráždivé, s výjimkou látek, kterým je přiřazena věta R 41 podle přílohy č. 5, nebo dráždivé ve spojení s jednou nebo více následujícími vlastnostmi:
6. nebezpečný pro životní prostředí, nebo
b) zdraví škodlivé nebo zdraví škodlivé ve spojení s jednou nebo více následujícími vlastnostmi:
7. nebezpečný pro životní prostředí, mající akutní letální účinky,
lze použít v souladu s § 20 odst. 8 zákona místo názvů těchto látek názvy, které identifikují nejdůležitější chemické funkční skupiny, nebo jejich názvy alternativní.5)
(1) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností jsou uvedeny v příloze č. 4.
(2) Výstražný symbol zahrnuje grafický symbol ve formě piktogramu a slovní vyjádření nebezpečnosti.
(3) Pro vyjádření nebezpečných vlastností látek a přípravků lze použít také písmenná označení nebezpečných vlastností.
(4) Výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných vlastností se nestanoví pro nebezpečné vlastnosti uvedené v § 2 odst. 5 písm. e), k), l), m) nebo n) zákona.
(5) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí výstražné symboly v něm uvedené.
(6) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se výstražné symboly přiřadí podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3.
(7) Je-li nebezpečné látce nebo nebezpečnému přípravku přiřazeno více výstražných symbolů a není-li v Seznamu uvedeno jinak, platí, že
a) při přiřazení výstražného symbolu pro "T" nebo "T+" současně s výstražnými symboly pro "Xn", "Xi" nebo pro "C" nemusí být použity symboly pro "Xn", "Xi" a pro "C",
b) při přiřazení výstražného symbolu pro "C" současně s výstražnými symboly pro "Xn" nebo "Xi" nemusí být použity výstražné symboly pro "Xn" a "Xi",
c) při přiřazení výstražného symbolu pro "E" současně s výstražnými symboly pro "F+", "F" nebo pro "O" nemusí být použity výstražné symboly pro "F+", "F" a pro "O",
d) při přiřazení výstražného symbolu pro "Xn" současně s výstražným symbolem pro "Xi" nemusí být použit výstražný symbol pro "Xi".
(8) Každý grafický symbol pokrývá alespoň jednu desetinu plochy označení, nejméně však 1 cm2 této plochy. Grafický symbol je proveden v barvě černé na žlutooranžovém pozadí.
(1) Seznam R-vět je uveden v příloze č. 5.
(2) V označení se R-věty uvedou podle přílohy č. 5.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí R-věty v něm uvedené.
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se přiřadí R-věty podle kritérií uvedených v přílohách č. 2 a 3. Jestliže nebezpečná látka neuvedená v Seznamu nebo nebezpečný přípravek má více nebezpečných vlastností, přiřazují se R-věty odpovídající všem těmto vlastnostem.
(5) K popisu rizik zpravidla postačí šest R-vět. Pokud je přípravek zařazen do více než jedné skupiny nebezpečnosti, musí R-věty uvedené v označení zahrnovat všechna hlavní rizika související s přípravkem.
(6) U látek nebezpečných pro zdraví neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést:
a) R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol,
b) R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4 .
(7) U nebezpečných látek neuvedených v Seznamu, jejichž nebezpečnost vyplývá z jejich fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol.
(8) U látek nebezpečných pro životní prostředí neuvedených v Seznamu se v označení musí uvést R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci "nebezpečný pro životní prostředí".
(9) U přípravků nebezpečných pro zdraví se v označení musí uvést:
a) R-věty odpovídající skupině nebezpečnosti, pro kterou je stanoven výstražný symbol. Musí se uvést R-věty přiřazené složce nebo složkám přípravku, které způsobují zařazení přípravku do příslušné skupiny nebezpečnosti, podle tabulek obsažených v příloze č. 3 části druhé oddílu B,
b) R-věty odpovídající jiným skupinám nebezpečnosti složek, pro které není stanoven výstražný symbol podle § 5 odst. 4 .
(10) U přípravků, jejichž nebezpečnost vyplývá z fyzikálně-chemických vlastností, se v označení musí uvést R-věty podle kritérií uvedených v odstavci 9 . To neplatí pro R-věty "extrémně hořlavý" nebo "vysoce hořlavý", které nemusí být uvedeny, pokud se v nich opakuje znění ze slovního vyjádření nebezpečnosti uvedeného ve výstražném symbolu.
(11) U přípravků nebezpečných pro životní prostředí se v označení musí uvést
a) R-věta (R-věty) odpovídající klasifikaci "nebezpečný pro životní prostředí",
b) věta R 50/53, pokud byla kromě věty R 51/53 nebo R 52/53 nebo R 53 přiřazena věta R 50.
(1) Seznam S-vět je uveden v příloze č. 6.
(2) V označení se S-věty uvedou podle přílohy č. 6.
(3) Nebezpečným látkám uvedeným v Seznamu se přiřadí S-věty v něm uvedené. Nejsou-li u látek v Seznamu uvedeny žádné S-věty, může výrobce nebo dovozce připojit kteroukoli vhodnou S-větu (S-věty).
(4) Nebezpečným látkám neuvedeným v Seznamu a nebezpečným přípravkům se S-věty přiřazují podle kritérií uvedených v příloze č. 2 a jejich konečný výběr se provede podle těchto kritérií:
a) jde-li o S-věty týkající se odstraňování, uvede se jedna S-věta, pokud odstraňování materiálu a obalu představuje nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí,
b) S-věty, které svým obsahem odpovídají R-větám, se v označení uvedou pouze tehdy, je-li účelem jejich uvedení zdůraznění specifického varování,
c) S-věty se volí s ohledem na zamýšlené podmínky použití nebezpečných látek a nebezpečných přípravků (například stříkáním nebo v aerosolových rozprašovačích),
d) věty S 1, S 2 a S 45 se musí uvést v označení všech vysoce toxických, toxických a žíravých látek a přípravků prodávaných spotřebiteli,
e) věty S 2 a S 46 se musí uvést v označení ostatních nebezpečných látek a nebezpečných přípravků prodávaných spotřebiteli, s výjimkou látek a přípravků klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.
V případě, že volba S-vět provedená přesně podle kritérií uvedených v bodě 6.2 přílohy č. 2 vede k nadbytečnosti nebo nejednoznačnosti, nebo pokud S-věty zjevně nejsou nezbytné s ohledem na specifický výrobek nebo obal, mohou být některé S-věty vypuštěny.
§ 8 označování některých skupin nebezpečných látek a nebezpečných přípravků
(1) Kromě údajů uvedených v zákoně se nebezpečné přípravky
a) určené k prodeji spotřebiteli,
b) určené k použití stříkáním nebo rozprašováním,
c) obsahující látku s přiřazenou větou R 33,
d) obsahující látku s přiřazenou větou R 64, označí podle přílohy č. 7.
(2) Výrobky obsahující azbest se kromě údajů uvedených v zákoně označí podle přílohy č. 8.
(3) Pro označení nebezpečných látek a nebezpečných přípravků v obalech, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml, platí:
a) u látek, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, hořlavé, oxidující nebo dráždivé, není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty. To platí i pro označování látek klasifikovaných jako "zdraví škodlivé", pokud nejsou určeny pro prodej spotřebiteli,
b) u přípravků, které jsou klasifikovány jako vysoce hořlavé, oxidující, dráždivé, s výjimkou přípravků s přiřazenou větou R 41, nebo nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem pro "N", není nutno uvádět v označení R-věty a S-věty,
c) u přípravků, které jsou klasifikovány jako hořlavé nebo nebezpečné pro životní prostředí a nemají přiřazen výstražný symbol pro "N", se v označení uvedou R-věty, ale není nutno uvádět S-věty.
a) plyny obecně, pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů,
b) propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny,
d) látky klasifikované větou R 65, se označí podle přílohy č. 9.
a) plynné přípravky (plynné směsi), pokud jsou přepravovány v lahvích na přepravu plynů,
b) přípravky obsahující odorizovaný propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) v nádobách pro plyny,
c) slitiny, přípravky obsahující polymery a přípravky obsahující elastomery,
d) přípravky klasifikované větou R 65, se označí podle přílohy č. 9.
(1) Rozměry štítku nebo plochy obalu nebezpečné látky nebo přípravku určené k označení jsou:
a) nejméně 52 x 74 mm, pokud objem obalu nepřesahuje 3 l,
b) nejméně 74 x 105 mm, pokud je objem obalu větší než 3 l a nepřesahuje 50 l,
c) nejméně 105 x 148 mm, pokud je objem obalu větší než 50 l a nepřesahuje 500 l,
d) nejméně 148 x 210 mm, pokud je objem obalu větší než 500 l.
§ 10 Přípravky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí
Přípravky, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, se označí vedle údajů stanovených § 20 odst. 3 zákona též způsobem uvedeným v příloze č. 10.
Zrušuje se vyhláška č. 26/1999 Sb., o způsobu provedení a označení obalů nebezpečných chemických látek a přípravků.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vstupu smlouvy o přistoupení České republiky k Evropské unii v platnost.
Ministr: Ing. Urban v. r.
1) Směrnice Rady ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních
předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných
látek (67/548/EHS).
Směrnice Rady 92/32/EHS ze dne 30. dubna 1992, kterou se po sedmé mění
směrnice 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících
se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 93/72/EHS ze dne 1. září 1993, kterou se po devatenácté
přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a
označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 93/101/ES ze dne 11. listopadu 1993, kterou se po dvacáté
přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 94/69/ES ze dne 19. prosince 1994, kterou se po dvacáté
prvé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 96/54/ES ze dne 30. července 1996, kterou se po dvacáté
druhé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 97/69/ES ze dne 5. prosince 1997, kterou se po dvacáté
třetí přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek.
Směrnice Komise 98/73/ES ze dne 18. září 1998, kterou se po dvacáté čtvrté
přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 98/98/ES ze dne 15. prosince 1998, kterou se po dvacáté
páté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2000/32/ES ze dne 19. května 2000, kterou se po dvacáté
šesté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2001/59/ES ze dne 6. srpna 2001, kterou se po dvacáté
osmé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté
deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování
právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení
a označování nebezpečných látek. Text s významem pro EHP.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999
o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících
se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků.
Směrnice Komise 2006/8/ES ze dne 23. ledna 2006, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III a V směrnice Evropského parlamentu
a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských
států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných
přípravků. Text s významem pro EHP.
Směrnice Rady ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních
předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých
nebezpečných látek a přípravků (76/769/EHS).
Směrnice Rady 83/478/EHS ze dne 19. září 1983, kterou se po páté mění
směrnice 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských
států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých
nebezpečných látek a přípravků (azbest).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/121/ES ze dne 18. prosince 2006, kterou se mění směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek za účelem jejího přizpůsobení nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky. Text s významem pro EHP.
2) Nařízení vlády č. 194/2001 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na aerosolové rozprašovače.
3) ČSN EN 28317+AC (77 0410) "Balení odolné dětem. Požadavky a postupy zkoušení opět uzavíratelných obalů". ČSN EN 862 (77 0411) "Obaly - Obaly odolné dětem - Požadavky a zkušební postupy pro opakovaně neuzavíratelné obaly určené pro jiné než farmaceutické výrobky".
4) ČSN EN ISO 11683 (77 4001) "Balení - Hmatatelné výstrahy - Požadavky" a tisková oprava č. 1.
5) § 20 odst. 8 zákona č. 356/2003 Sb. , o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů.
Z důvodů rozsáhlosti přílohy neuvádíme.
Přílohy mění k 1.11.2008 novela č. 389/2008 Sb.