Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb. , o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 392/2005 Sb. , k provedení § 26 odst. 1 písm. b) zákona:
Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb. a vyhlášky č. 104/2006 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 2 zní:
"2)
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému
pokroku.
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují
přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému
pokroku.
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení
přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení
přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS, pokud jde o příl
ohu IX.
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení
její přílohy VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení
přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice
Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení
přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice
Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení
příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
".
2. V příloze č. 2 se zrušují položky pod referenčními čísly 615 a 616.
3. V příloze č. 2 text položky pod referenčním číslem 687 zní: "Dinitrotoluen, technický (CAS 121-14-2) ".
4. V příloze č. 2 se doplňují položky pod referenčními čísly 1137 až 1211, které znějí:
"1137. Isobutyl-nitrit (CAS 542-56-3)
1138. Isopren (stabilizovaný), 2-methylbuta-1,3-dien (CAS 78-79-5)
1139. 1-brompropan, propylbromid (CAS 106-94-5)
1140. 2-chlorbuta-1,3-dien (stabilizovaný), chloropren (CAS 126-99-8)
1141. 1,2,3-trichlorpropan ( CAS 96-18-4)
1142. 1,2-dimethoxyethan, dimethylglykol, EGDME (CAS 110-71-4)
1143. Dinokap (ISO) (CAS 39300-45-3)
1144. o-toluendiamin, technický - směs 4-methylbenzen-1,3-diaminu a 2-methylbenzen-1,3-diaminu, methylbenzendiamin (CAS 25376-45-8)
1145. 1-chlor-4-(trichlormethyl) benzen,p-chlorbenzotrichlorid (CAS 5216-25-1)
1146. Oktabromdifenylether (CAS 32536-52-0)
1147. 1,2-bis(2-methoxyethoxy) ethan, triethylenglykoldimethylether (TEGDME) (CAS 112-49-2)
1148. Tetrahydrothiopyran-3-karbaldehyd (CAS 61571-06-0)
1149. Bis[4-(dimethylamino)fenyl]methanon, Michlerův keton (CAS 90-94-8)
1150. (S)-oxiranylmethyl-tosylát, 2,3-epoxypropyl-tosylát (CAS 70987-78-9)
1151. Dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený) (CAS 84777-06-0), isopentyl-pentyl- ftalát, dipentyl-ftalát (CAS 131-18-0 ), diisopentyl-ftalát (CAS 605-50-5)
1152. Benzyl-butyl-ftalát, BBP (CAS 85-68-7)
1153. Dialkyl-ftaláty (alkyly C7-C11, ne rozvětvené i rozvětvené) (CAS 68515-42-4)
1154. Směs: dinatrium-4-[3-(ethoxykarbonyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden}-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1yl]benzen-l-sulfonát a trinatrium-4-[3-(ethoxykarb onyl)-4-{5-[3-(ethoxykarbonyl)-5- oxido-1-(4-sulfonatofenyl) pyrazol-4-yl]penta-2,4-dien-1-yliden} -5-oxo-4,5-dihydropyrazol-1-yl]benzen-1-sulfonát (ES č.402-660-9)
1155. 1,1'-{methylenbis[(4,1-fenylen)azo{1-[3-(dimethylamino)propyl]-6-hydroxy-4-methyl-2-ox o-1,2-dihydropyridin-5,3-diyl}]}dipyridinium-dichlorid-dihydrochlorid (ES č. 401-500-5)
1156. 2-({3-[(2-chlorfenyl) karbamoyl] -2-hydroxy-l -naftyl} azo) -7-({2-hydroxy-3-[(3-methylfenyl) karbamoyl] -1-naftyl}azo) fluoren-9-on (ES č. 420-580-2)
1157. Azafenidin (CAS 68049-83-2)
1158. 2,4,5-trimethylanilin (CAS 137-17-7), 2,4,5-trimethylanilin-hydrochlorid (CAS 21436-97-5)
1159. 4,4'-sulfandiyldianilin a jeho soli (CAS 139-65-1)
1160. 4,4'-oxydianilin ( bis(4-aminofenyl) ether) a jeho soli (CAS 101-80-4)
1161. N, N, N',N'-tetramethyl-4,4'-methylendianilin (CAS 101-61-1)
1162. 2-methoxy-5-methylanilin (CAS 120-71-8)
1163. 3-ethy1-2-isopenty1- 2-methyloxazolidin (CAS 143860-04-2)
1164. směs: 1,3,5-tris[3-(aminomethyl) fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion a směs oligomerů 1,3,5-tris[3-(aminomethyl) fenyl]-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (ES č. 421-550-1)
1165. 1-methy1-2-nitrobenzen , 2-nitrotoluen (CAS 88-72-2)
1166. Tributyl-fosfát (CAS 126-73-8)
1168. Nonylfenol (CAS 25154-52-3), 4-nonylfenol, rozvětvený (CAS 84852-15-3)
1169. 1,1,2-trichlorethan (CAS 79-00-5)
1170. Pentachlorethan (CAS 76-01-7)
1171. 1,1-dichlorethen, vinylidenchlorid (CAS 75-35-4)
1172. 3-chlorprop-1-en, allylchlorid (CAS 107-05-1)
1173. 1,4-dichlorbenzen, p-dichlorbenzen (CAS 106-46-7)
1174. Bis(2-chlorethyl)ether (CAS 111-44-4)
1176. 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan, bisfenol A (CAS 80-05-7)
1177. 1,3,5-trioxan, trioxymethylen (CAS 110-88-3)
1178. Propargit (ISO) (CAS 2312-35-8)
1179. 1-chlor-4-nitrobenzen (CAS 100-00-5)
1180. Molinat (ISO) (CAS 2212-67-1)
1181. Fenpropimorf (CAS 67564-91-4)
1182. Epoxikonazol (CAS 133855-98-8)
1183. Methyl-isokyanát (CAS 624-83-9)
1184. N,N-dimethylanilinium-tetrakis(pentafluorfenyl) borát (CAS 118612-00-3)
1185. O,O' -(methylvinylsilandiyl) bis(4-methylpentan-2-on-oxim) (ES č. 421-870-1)
1186. Směs (2:1): 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-t ris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-l-sulfonát) a 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethylchroman-2-yl)benzen-1,3-diol-bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen- l -sulfonát) (CAS 140698-96-0)
1187. Směs: 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]- bis(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-1-sulfonát) a 4,4'-methylenbis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylfenol]- tris(6-diazo-5-oxo-5,6-dihydronaftalen-l-sulfonát (ES č. 417-980-4)
1188. Malachitová zeleň, hydrochlorid (CAS 569-64-2) Malachitová zeleň, oxalát (CAS 18 015-76-4)
1189. 1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1 H-1,2,4-triazol- l -yl) methyl] pentan-3-ol (CAS 107534-96-3)
1190. 5-(3-butyryl-2,4,6-trimethylfenyl)- 2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyklohex-2-en-l-on (CAS 138164-12-2)
1191. trans-4-fenyl-L-prolin (CAS 96314-26-0)
1192. Bromoxynil heptanoát (ISO) (CAS 56634-95-8)
1193. směs: 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl) azo] -2,5- diethoxyfenyl}azo) -2-[(3-fosfonofenyl) azo] benzoová kyselina a 5-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)-3-[(3-fosfonofenyl) azo] benzoová kyselina (CAS 163879-69-4)
1194. 2-amino-2-({4-[(2-amoniopropyl) amino]-6-({5-hydroxy-6-[(2-methoxy-5-methyl-4-sulfamoylfenyl) azo]-7-sulfonato-2- naftyl}amino)-1,3,5-triazin-2-yl}amino) propylformát (ES č. 424-260-3)
1195. 2-methyl-5-nitroanilin (CAS 99-55-8) 2-methyl-5-nitroanilin-hydrochlorid (CAS 51085-52-0)
1196. 1-(1-naftylmethyl) chinolinium-chlorid (CAS 65322-65-8)
1197. (R) -5-brom-3-[(1-methylpyrrolidin-2-yl) methyl]indol (CAS 143322-57-0)
1198. Pymetrozin (ISO) (CAS 123312-89-0)
1199. Oxadiargyl (ISO) (CAS 39807-15-3)
1200. Chlorotoluron 3-(3-chlor-4-methylfenyl) -1,1-dimethylmočovina (CAS 15545-48-9)
1201. N-{2-[(3-acetyl-5-nitro-2-thienyl) azo]-5-(diethylamino) fenyl} acetamid (ES č. 416-860-9)
1202. 2,2'-bis(vinylsulfonyl) -NNN-(propan-1,3-diyl) diacetamid (CAS 93629-90-4)
1203. 4-ethoxyanilin (CAS 156-43-4)
1204. m-fenylendiamin a jeho soli (CAS 108-45-2)
1205. Zbytky z destilace kreozotového oleje, obsahují-li > 0,005 % hmot. benzo[ &03B1]pyrenu enu (CAS 92061-9
1206. Acenaftenová frakce kreozotového oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[ &03B103B1]pyrenu (CAS 90640-8
1207. Kreozotový olej, obsah uje-li > 0,005 % hmot. benzo[&03B1]3B1]pyrenu (CAS 61789-2
1208. Kreozot, obsah uje-li > 0,005 % hmot. benzo[&03B1]3B1]pyrenu (CAS 8001-5
1209. Vysokovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[ &03B1]3B1]pyrenu (CAS 70321-7
1210. Extrakční zbytky (černouhelné), kyselina kreozotového oleje, zbytek po extrakci pracího oleje, obsahuje-li > 0,005 % hmot. benzo[ &03B103B1]pyrenu (CAS 122384-7
1211. Nízkovroucí destilát kreozotového oleje, prací olej, obsahuje- li > 0,005 % hmot. benzo[&03B1]3B1]pyrenu (CAS 70321-8 0-
5. V příloze č. 3 části 1 v kolonce b se pro referenční číslo 1a slova "Kyselina boritá, boritany a tetraboritany" nahrazují slovy "Kyselina boritá , boritany a tetraboritany s výjimkou látky č. 1184 v příloze č. 2 ".
6. V příloze č. 3 části 1 v kolonce b se pro referenční číslo 8 slova "1,3- a 1,4-fenylendiamin, jejich N-substituované deriváty a jejich soli, N-substituované deriváty 1,2-fenylendiaminů(1) , kromě derivátů uvedených jinde v této příloze /m- and p-Phenylene diamines, their N-substituted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenediamines/°(1) " nahrazují slovy "p-Fenylendiamin, jeho substituované deriváty a jeho soli; N-substituované deriváty o-fenylendiaminu (1) , s výjimkou derivátů uvedených na jiném místě této přílohy ".
7. V příloze č. 3 části 1 se zrušuje položka pod referenčním číslem 19.
Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2 až 7, se při uvedení na trh nebo při dovozu posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. srpna 2006. Kosmetické prostředky, které nevyhovují čl. I bodům 2 až 7, se při distribuci, prodeji nebo nabízení spotřebiteli posuzují podle dosavadních právních předpisů do 22. listopadu 2006.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministr:
MUDr. Rath v. r.