Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i) zákona č. 110/1997 Sb. , o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 316/2004 Sb. :
Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění vyhlášky č. 402/2006 Sb. a vyhlášky č. 473/2006 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odstavec 1 včetně poznámek pod čarou č. 1, 1a a 1b zní:
"(1) Tato vyhláška 1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství 1a) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství 1b) druhy potravin pro zvláštní výživu, požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.
1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996,
kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999,
kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou
být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní
výživu.
Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice
2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.
Směrnice Komise 2006/34/ES ze dne 21. března 2006, kterou se mění příloha
směrnice 2001/15/ES, pokud jde o zařazení určitých látek.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování
potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací
kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou
výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely.
Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice
2001/15/ES k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.
Směrnice Komise 2007/26/ES ze dne 7. května 2007, kterou se mění směrnice
2004/6/ES s cílem prodloužit období jejích použití.
Směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti. Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES.
Směrnice Komise 2007/29/ES ze dne 30. května 2007, kterou se mění směrnice 96/8/ES, pokud jde o označování, reklamu a obchodní úpravu potravin pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
1b)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince
2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince
2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších
látek do potravin.
Nařízení Komise (ES) č. 1609/2006 ze dne 27. října 2006, kterým se na
období dvou let povoluje uvedení na trh počáteční kojenecké výživy na
bázi hydrolyzátů syrovátkových bílkovin získaných z bílkovin kravského
mléka.
Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 ze dne 15. listopadu 2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny. Nařízení Komise (ES) č. 1441/2007 ze dne 5. prosince 2007, kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 2073/2005 o mikrobiologických kritériích pro potraviny. ".
2. V § 1 odst. 4 se slova "Potravní doplňky" nahrazují slovy "Vitaminy, minerální látky a další látky s nutričním nebo fyziologickým účinkem upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o vitaminech, minerálních látkách a dalších látkách 1c) (dále jen "vitaminy, minerální látky a další látky") ".
Poznámka pod čarou č. 1c zní:
"1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. ".
3. V § 2 se zrušuje písmeno j) a dosavadní písmeno k) se označuje jako písmeno j).
4. V § 4 odst. 1 písmena c) a d) znějí:
"c) počáteční kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu kojenců od narození do šesti měsíců věku kojence, které odpovídají výživovým požadavkům této skupiny kojenců,
d) pokračovací kojeneckou výživou potraviny určené pro zvláštní výživu kojenců starších šesti měsíců, které vytvářejí základní tekutý podíl postupně se rozšiřující smíšené stravy kojenců. ".
5. § 5 včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 1d, 1e, 2, 3 a 3a zní:
"§ 5 Požadavky na složení potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu malých dětí
(1) Počáteční kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených v bodě 2 přílohy č. 1 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.
(2) Pokračovací kojenecká výživa se vyrábí ze zdrojů bílkovin uvedených v bodě 2 přílohy č. 2 k této vyhlášce a také z dalších složek, jejichž vhodnost pro zvláštní výživu kojenců starších šesti měsíců byla prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky.
(3) Složení počáteční kojenecké výživy a pokračovací kojenecké výživy musí být takové, aby příprava vyžadovala pouze přidání vody vhodné pro kojence 1d).
a) složení počáteční kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 1 k této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce nebo v příloze č. 14 k této vyhlášce,
b) složení pokračovací kojenecké výživy jsou upraveny v příloze č. 2 k této vyhlášce s ohledem na specifikace uvedené v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce,
c) použití vitaminů, minerálních látek a dalších látek jsou upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce,
d) obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce jsou upraveny v tabulce č. 1 přílohy č. 6 k této vyhlášce,
e) obsah, zdroj a zpracování bílkovin pro počáteční kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin jsou upraveny v příloze č. 14 k této vyhlášce.
(5) Požadavky na čistotu látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce stanoví zvláštní právní předpis o zdravotních požadavcích na identitu a čistotu přídatných látek 1e).
(6) Počáteční a pokračovací kojenecká výživa a výživa malých dětí nesmí obsahovat žádnou látku v takovém množství, aby ohrozila zdraví kojenců nebo malých dětí, zejména
a) musí obsahovat pouze přídatné látky podle zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek 2),
b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o mikrobiologických kritériích pro potraviny 3),
c) nesmí obsahovat rezidua pesticidů 3a) v množství překračujícím množství 0,01 mg/kg výrobku, jak je nabízen ke spotřebě, nebo po obnově podle pokynů výrobce, pro každý jednotlivý pesticid,
d) pro výrobu počáteční a pokračovací kojenecké výživy a výživy pro malé děti se nesmí používat zemědělské produkty ošetřené pesticidy, které jsou upraveny v příloze č. 11 . Přitom za zemědělský produkt neošetřený těmito pesticidy se považuje produkt, v němž
1. obsah reziduí pesticidů upravených v tabulce č. 1 přílohy č. 11 nepřekročí hranici 0,003 mg / kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení,
2. obsah reziduí pesticidů uvedených v tabulce č. 2 přílohy č. 11 nepřekročí hranici 0,003 mg/kg, která je považována za mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami zkoušení,
e) musí být dodrženy zvláštní maximální limity reziduí pesticidů nebo metabolitů pesticidů pro počáteční a kojeneckou výživu a výživu pro malé děti, které jsou uvedeny v příloze č. 12 k této vyhlášce.
(7) Obsah reziduí pesticidů a zvláštní maximální limity stanovené v odstavci 6 písm. d) a e) se vztahují na potraviny, které jsou určené ke spotřebě nebo připravené k použití podle návodu výrobce.
1d) Například vyhláška č. 275/2004 Sb. , o požadavcích na jakost a zdravotní nezávadnost balených vod a způsobu jejich úpravy, ve znění vyhlášky č. 404/2006 Sb.
1e) Například vyhláška č. 54/2002 Sb. , kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek, ve znění pozdějších předpisů; zákon č. 79/1997 Sb. , o léčivech a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
2) Vyhláška č. 4/2008 Sb. , kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
3) Nařízení Komise (ES) č. 2073/2005, nařízení Komise (ES) č. 1441/2007.
3a) Vyhláška č. 381/2007 Sb. , o stanovení maximálních limitů reziduí pesticidů v potravinách a surovinách. ".
6. § 6 včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 4 zní:
"§ 6 Označování potravin pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu a výživu malých dětí
(1) V názvu potraviny pro počáteční nebo pokračovací kojeneckou výživu musí být uvedena slova
a) "počáteční mléčná kojenecká výživa", jde - li o počáteční kojeneckou výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského mléka,
b) "pokračovací mléčná kojenecká výživa", jde-li o pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou výhradně z bílkovin kravského mléka,
c) "počáteční kojenecká výživa", jde-li o ostatní počáteční kojeneckou výživu,
d) "pokračovací kojenecká výživa", jde-li o ostatní pokračovací kojeneckou výživu.
(2) Kromě údajů uvedených v zákoně a v § 3 se na obalu potraviny pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu uvede
a) u počáteční kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná pro výživu kojenců od narození, nemohou-li být kojeni,
b) u pokračovací kojenecké výživy informace, že potravina je vhodná pouze pro výživu kojenců starších šesti měsíců, dále informace, že by potravina měla tvořit pouze část smíšené stravy a nemá se používat jako náhrada mateřského mléka během prvních šesti měsíců života, a že rozhodnutí o zahájení podávání příkrmů, včetně jakékoliv výjimky z pravidla věku šesti měsíců by mělo být přijímáno pouze na základě doporučení lékaře nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie nebo péče o matku a dítě, v závislosti na individuálním růstu a vývojových potřebách konkrétního kojence,
c) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy využitelná energetická hodnota vyjádřená v kJ i kcal a číselně vyjádřený obsah bílkovin, tuků a sacharidů ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce,
d) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy číselně vyjádřená průměrná hodnota obsahu jednotlivých vitaminů a minerálních látek podle příloh č. 1 a 2 , a kde je to vhodné, i průměrná hodnota obsahu cholinu, inositolu, karnitinu a taurinu ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce,
e) u počáteční a pokračovací kojenecké výživy návod na vhodnou přípravu, skladování a zacházení s výrobkem a upozornění na důležitost správné přípravy a skladování pro zdraví kojence.
(3) U počáteční a pokračovací kojenecké výživy může označení uvádět číselný údaj o průměrném množství živin ve 100 ml potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, které uvádí příloha č. 3 , pokud již tento údaje není uveden podle odstavce 2 písm. d) .
(4) U pokračovací kojenecké výživy může označení kromě číselných údajů o množství vitaminů a minerálních látek obsahovat také vyjádření procentního podílu referenční hodnoty podle tabulky č. 2 přílohy č. 5 ve 100 ml výrobku připraveného k použití podle návodu výrobce.
(5) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu lze uvést pouze výživová a zdravotní tvrzení vztažená k složkám potravin uvedeným v příloze č. 4 k této vyhlášce za podmínek tam stanovených. Podmínky pro uvedení výživového nebo zdravotního tvrzení u pokračovací kojenecké výživy a výživy pro malé děti stanoví přímo použitelný předpis Evropských společenství o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin 4).
(6) Součástí označení počáteční kojenecké výživy je upozornění, které se uvede slovy "Důležité upozornění" nebo slovy stejného významu a doplněním textu vyjadřujícího
a) přednost kojení před výrobky kojenecké výživy,
b) doporučení, aby výrobek byl užíván jen na základě doporučení lékaře nebo osoby kvalifikované v oblasti výživy, farmacie nebo péče o matku a dítě.
(7) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nesmí být uvedeny obrázky kojenců ani jiné obrázky nebo tvrzení, které by idealizovalo výrobek; připouští se však grafická znázornění pro vhodnou identifikaci výrobků a znázornění způsobu přípravy.
(8) Na obalu potravin pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací kojeneckou výživu nesmí být uvedeny pojmy "humanizovaný", " maternizovaný", "upravený" nebo jim podobné pojmy.
(9) Označení potraviny pro počáteční kojeneckou výživu nebo pokračovací kojeneckou výživu musí být provedeno srozumitelně tak, aby bylo vyloučeno riziko záměny počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
(10) Označení počáteční kojenecké výživy nebo pokračovací kojenecké výživy musí být navrženo tak, aby byly zajištěny nezbytné informace o vhodném použití výrobku, přičemž tyto informace nesmí odrazovat od kojení.
4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. ".
7. V § 7 odst. 3 se za slova "Potraviny pro" vkládají slova "obilnou a ".
8. V § 8 odst. 1 písm. b) se slova "potravních doplňků a složek" nahrazují slovy "vitaminů, minerálních látek a dalších látek ".
9. V § 8 odst. 3 písmena a) a b) znějí:
"a) musí obsahovat pouze přídatné látky stanovené vyhláškou, kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin 2),
b) musí splňovat mikrobiologické požadavky stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství o mikrobiologických kritériích pro potraviny 3), ".
10. V § 8 odst. 3 písm. d) bodu 1 se slova "spodní mez stanovitelnosti" nahrazují slovy "mez stanovitelnosti při stanovení obecně přijatelnými normalizovanými metodami ".
"(2) Na obalu obilných a ostatních příkrmů lze dále uvést pouze
a) číselně vyjádřené průměrné množství vitaminů, minerálních látek a dalších látek uvedených v příloze č. 9 ve 100 g nebo 100 ml potraviny, jak je prodávána, a je - li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, pokud se na tento údaj nevztahuje odstavec 1 písm. d) ,
b) číselné údaje o vitaminech a minerálních látkách uvedených v tabulce č. 1 přílohy č. 5 vyjádřených jako procentní podíl tam uvedených referenčních hodnot ve 100 g nebo 100 ml potraviny, jak je prodávána, a je-li to vhodné, ve stanoveném množství potraviny připravené k použití podle návodu výrobce, pokud množství přítomných látek představuje nejméně 15 % jejich referenční hodnoty,
c) výživové nebo zdravotní tvrzení za podmínek stanovených přímo použitelným předpisem Evropských společenství o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin 4). ".
12. V § 11 odst. 3 se slova "Potravní doplňky" nahrazují slovy "Vitaminy, minerální látky a další látky ".
13. V § 12 odst. 2 písmeno b) včetně poznámky pod čarou č. 5 zní:
"b) o průměrném množství jednotlivých vitaminů a minerálních látek, pro které jsou stanoveny požadavky v příloze č. 15 k této vyhlášce, ve 100 g nebo 100 ml potraviny určené k použití podle návodu výrobce, nebo v množství této potraviny, která nahrazuje jeden pokrm. U potravin upravených v § 10 odst. 1 písm. b) se dále uvedou v procentech údaje o vitaminech a minerálních látkách a jejich doporučených denních dávkách 5),
5) Vyhláška č. 450/2004 Sb. , o označování výživové hodnoty potravin. ".
"(4) Označování potraviny pro redukční dietu nesmí obsahovat údaj o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti v důsledku jejího používání. ".
15. V § 14 odst. 3 se slova "Potravní doplňky" nahrazují slovy "Vitaminy, minerální látky a další látky ".
"(2) Potraviny bez fenylalaninu jsou určeny pro osoby s vrozenou, geneticky podmíněnou poruchou metabolismu fenylalaninu. ".
"b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách µ g, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, popřípadě na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce 5), ".
18. V § 18 odst. 2 písm. a) se slova "hodnota gliadinu ve finální potravině není vyšší než 1 mg/100 g sušiny dále označeny jako "přirozeně bezlepkové potraviny" " nahrazují slovy "a u kterých obsah lepku činí nejvýše 20 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě, nebo ".
19. V § 18 odst. 2 písmena b) a c) znějí:
"b) potraviny, které obsahují složky z pšenice, nebo ostatních druhů z rodu Tritium jako špalda (Triticum spelta L.), kamut (Tritium polonicum L.) nebo tvrdá pšenice, ječmene, žita, ovsa a z jejich hybridních odrůd a u kterých obsah lepku činí nejvýše 100 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě, nebo
c) potraviny, které obsahují složky nebo směs složek uvedených v písmenech a) a b) a u kterých obsah lepku činí nejvýše 100 mg/kg potraviny ve stavu určeném ke spotřebě. ".
"(3) Potraviny bezlepkové jsou určeny pro osoby s vrozenou, geneticky podmíněnou intolerancí prolaminů pšenice, ječmene, žita a ovsa. ".
"(1) Potraviny se mohou označit jako "bezlepkové" nebo "bez lepku" pouze, pokud splňují požadavky uvedené v § 18 odst. 2 . ".
22. V § 19 odst. 2 písmeno b) zní:
"b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách µ g, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce 5), ".
"(3) Potraviny se mohou označit jako "přirozeně bezlepkové" pouze, pokud splňují požadavky uvedené v § 18 odst. 2 písm. a) . ".
"b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách µ g, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce 5), ".
"b) o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách µ g, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce 5), ".
27. V § 29 se slova "Potravní doplňky" nahrazují slovy "Vitaminy, minerální látky a další látky ".
"d) údaj o obsahu vitaminů, minerálních látek a dalších látek v hmotnostních jednotkách µ g, mg nebo g na 100 g nebo 100 ml potraviny, nebo na jiné vhodné množství, odpovídající denní dávce 5), ".
"PŘÍLOHA Č. 1 ZÁKLADNÍ SLOŽENÍ POČÁTEČNÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY PŘIPRAVENÉ PODLE POKYNŮ VÝROBCE
(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)
|
KRITÉRIUM |
Minimum |
Maximum |
P oznámka |
||||||
|
1. Energie |
250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) |
295 kJ/100 ml (70 kca l/ 100 ml) |
Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. |
||||||
|
2. Bílkoviny |
Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25 |
||||||||
|
2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) |
0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) |
Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat
každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve
stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině
uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1.
Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. |
||||||
|
2.1.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) |
0,5 g/ 100 kJ (2,0 g/100 kcal) |
U počáteční kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. |
||||||
|
2.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) |
0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) |
Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). |
||||||
|
2.2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin |
0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) |
0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) |
U počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 této vyhlášky. |
||||||
|
2.3 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
0,56 g/100 kJ 2,25 g/100 kcal) |
0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) |
Při výrobě této počáteční kojenecké výživy se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji. Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky 1). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal). |
||||||
|
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. |
|||||||||
|
3. Taurin (přidaný) |
|
2 , 9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) |
|
||||||
|
4. Cholin |
1,7 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) |
12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) |
|
||||||
|
5. Tuky |
1,05 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) |
1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) |
|
||||||
|
5.1 Je zakázáno použití těchto látek: |
|||||||||
|
5.2 Kyselina laurová a kyselina myristová |
_ |
jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků |
|
||||||
|
5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. |
|||||||||
|
5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. |
|||||||||
|
5.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) |
70 mg/100 kJ (300 mg/ 1 00 kcal) |
285 mg/100 kJ ( 1 200 mg/ 1 00 kcal) |
|
||||||
|
5.6 Obsah kyseliny &03B103B1-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kc). Poměr kyseliny linolové ke kysel ině &ně &03B1-linolenové musí být nejméně 5 a nej |
|||||||||
|
ce 15.
5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým
řetězcem (20 a 22 atomů |
|||||||||
|
n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22 |
|||||||||
|
n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým ř |
|||||||||
|
ězcem. 6. Fos |
|
pidy |
|
||||||
|
g/1 7. |
ositol 1 m 100 k J (4 mg/1 |
kcal) 10 m 100 k J (40 mg/1 |
|
||||||
|
cal) 8. S |
haridy 2,2 100 kJ (9 g/1 |
kcal) 3,4 100 kJ (14 g/1 |
kcal)
Smějí být použity pouze tyto sa
|
||||||
|
pkový. 8.1 |
aktóza 1,1 100 kJ (4,5 g/1 |
a |
- - Toto ustanovení se nevztahuje na počáteční kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu b |
||||||
|
kovin. 8.2 Sacharóza ( |
|
aná) 20 % celkového obsahu s |
haridů Sacharózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných b |
||||||
|
kovin. 8.3 Glukóza ( |
|
aná) 0,5 100 kJ (2 g/1 |
kcal) Glukózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných b |
||||||
|
kovin. 8.4 Předvařený a/nebo želírují |
|
rob - 2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu s |
|
||||||
|
ridů 9. Fruktooligosacharidy a galaktooligos |
|
ridy 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl- laktózy a10% oligofruktosyl_ sacharózy o vysoké molekulární h |
tnosti Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosa charidů a galaktooligosacharidů je možné používat v so uladu s § 5 odst. 1 této v |
||||||
|
lášky. 10. Minerál |
|||||||||
|
látky 10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných |
lkovin n |
100 kJ na |
|||||||
|
0 kcal Minerál |
látka |
dnotka |
inimum |
aximum |
inimum |
||||
|
aximu |
Sod |
|
m g |
5 |
14 |
||||
|
20 60 |
rasl |
|
g) |
15 |
3 8 |
||||
|
0 160 |
hlor |
|
g) |
12 |
38 |
||||
|
0 160 |
Vápn |
|
g) |
12 |
33 |
||||
|
0 140 |
Fosf |
|
mg |
6 |
22 |
||||
|
25 90 |
Hořč |
( |
) |
2 |
3 , |
||||
|
5 15 |
Žele |
(m |
0 |
7 |
3 |
||||
|
3 1, |
Zin |
(m |
0, |
0 |
6 |
||||
|
5 |
5 M |
( |
) |
,4 |
25 |
||||
|
5 |
0 J |
( |
) |
,5 |
12 |
||||
|
10 5 |
Sel |
(µ |
0 |
5 |
2 |
||||
|
1 9 |
Mang |
(µ |
|
2 |
25 |
||||
|
1 100 |
luor |
|
µg |
|
25 |
||||
|
- 100 Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší |
|||||||||
|
ž 2,0. 10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravské mléka Platí všechny po žadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které js |
|||||||||
|
tyto: |
Žele |
(m |
0 |
2 0 |
|
||||
|
,45 2 |
Fosf |
( |
) |
,5 |
25 |
||||
|
0 100 11. |
taminy N |
100 kJ Na |
|||||||
|
0 kcal |
itamin |
dnotka |
inimum |
aximum |
inimum |
||||
|
aximum V |
amin A ( µg |
E) |
*) |
14 |
43 |
||||
|
0 180 Vi |
min D |
g)(* |
0, |
|
,65 |
||||
|
1 2,5 |
hiam |
|
g) |
14 |
72 |
||||
|
0 300 Ri |
flav |
|
g) |
19 |
95 |
||||
|
0 400 |
Niac in ( |
)( |
*) |
2 |
5 30 |
||||
|
1 500 Kyselina pant |
heno |
|
g) |
5 |
5 40 |
||||
|
2 000 V i |
min |
|
µg |
9 |
42 |
||||
|
5 175 |
Biot |
( |
) |
4 |
8 |
||||
|
5 7,5 Kyselina |
isto |
( |
) |
,5 |
12 |
||||
|
10 50 V it |
in B |
(µg |
0,0 |
0 |
2 |
||||
|
1 0,5 V |
amin |
( |
) |
5 |
,5 |
||||
|
10 30 V |
amin |
|
µ |
|
|
||||
|
4 25 V |
amin E (E ( mg &03 |
-TE)( ****) |
5/g |
****) 1,2 0 |
/ |
||||
|
******) 5 12 |
Nukleot idy Nejv |
||||||||
|
*******) |
mg/100 kJ) ( |
||||||||
|
/100 kcal) cytidin 5'-mon |
|
fore |
an |
||||||
|
0,60 2,50 uridin 5'-mon |
|
fore |
an |
||||||
|
0,42 1,75 adenosin 5'-mon |
|
fore |
an |
||||||
|
0,36 1,50 guanosin 5'-mon |
|
fore |
an |
||||||
|
0,12 0,50 inosin 5'-mon |
|
fore |
an |
||||||
0,24
1,00
(*) RE = veškerý trans-retinol
k
vi
v
alent.
(**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10µg = 400 IU
itaminu D.
(***) Preformo
ný nia
cin.
i
n.
(***
*
)&03B&
03B1 -TE = d- &03B1 -
k
ofe
r
ol-ekvivalent
(*****) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených
jako kyselina linolová a upravených podle po
čt
u dvojn
ých vazeb*****'***), v žádném případě však ne méně než 0,1
m
g
00 využitelných kJ
(******) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených
jako kyselina linolová a upravených podle
počt
u
dvo
j
ných vazeb********), v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/1
00 využi
lných kcal*******)
celková koncentrace nukleotidů nesmí být větší než
1,2 mg/10
kJ (5
mg
/100 kcal)
(**
(********) 0,5 mg &03B1 -TE/1 g kyse
ny linol
ové (v
é (18:2 n-6)
0,75 mg &03B1 -TE/1 g kyse
ny a-li
noleno
lenové (18:3 n-3)
1,0 mg &03B1 -TE/1 g
seliny a
rachia
chidonové (20:4 n-6)
1,25 mg &03B1 -TE/1 g
seliny
eikosi
kosapentaenové (20:5 n-3)
1,5 mg &03B1 -TE
PŘ Í LOHA Č . 2 ZÁKLADNÍ SLOŽENÍ POKRAČOVACÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY PŘIPRAVENÉ PODLE POKYNŮ VÝROBCE
(hodnoty stanovené v této příloze se vztahují ke konečnému výrobku připravenému k použití, který je prodáván jako takový nebo připravený podle pokynů výrobce)
|
Kritérium |
Minimum |
Maximum |
Poznámka |
||
|
1. Energie |
250 kJ/100 ml(60 kcal/100 ml) |
295 kJ/100 ml(70 kcal/l00 ml) |
Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. |
||
|
2. Bílkoviny |
Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25 |
||||
|
2.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka |
0,45 g/100 kJ(1,8 g/100 kcal) |
0,8 g/100 kJ(3,5 g/100 kcal) |
Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. |
||
|
2.2 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin |
0,56 g/100 kJ(2,25 g/ 1 00 kcal) |
0,8 g/100 kJ(3,5 g/ 1 00 kcal) |
Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. |
||
|
2.3 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka |
0,56 g/100 kJ(2,25 g/100 kcal) |
0,8 g/100 kJ(3,5 g/100 kcal) |
Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových bílkovin. Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. |
||
|
2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. |
|||||
|
3. Taurin (přidaný) |
|
2,9 mg/100 kJ(12 mg/100 kcal) |
|
||
|
4. Tuky |
0,96 g/100 kJ(4,0 g/100 kcal) |
1,4 g/100 kJ(6,0 g/100 kcal) |
|
||
|
4.1 Je zakázáno použití těchto látek: |
|||||
|
4.2 Kyselina laurová a kyselina myristová |
- |
jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků |
|
||
|
4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. |
|||||
|
4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. |
|||||
|
4.5 Kyselina Iinolová (ve formě glyceridů = linoleanů) |
70 mg/100 kJ(300 mg/100 kcal) |
285 mg/100 kJ(1 200 mg/100 kcal |
|
||
|
4.6 Obsah kyseliny &03B10 3B1 -linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kc). Poměr kyseliny linolové ke kysel ině &n ě &03B1 -linolenové musí být nejméně 5 a nej |
|||||
|
ce 15. 4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků vě í než:
- 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým ře |
|||||
|
ězcem. 5. Fos |
|
pidy |
|
||
|
g/l 6. S |
haridy 2,2 100 kJ (9 g/1 |
kcal) 3,4 100 kJ (14 g/l |
kcal) Je zakázáno použít složky obsahujíc |
||
|
lepek. 6.1 |
aktóza 1,1 100 kJ 4,5 g/ |
0 |
cal - Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu b |
||
|
kovin. 6.2 Sacharóza, frukt |
a |
med - jednotlivě nebo doomady: 20 % z celkového obsahu s |
haridů Med musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clos tridium b o |
||
|
linum. 6.3 Glukóza ( |
|
aná) 0,5 100 kJ (2 g/l |
kcal) Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných b |
||
|
kovin. 7. Fruktooligosacharidy a galaktooligos |
|
ridy 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyllaktózy a 10 % oligofruktosylsacharózy o vysoké molekulární h |
tnosti Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v so uladu s § 5 odst. 2 této v |
||
|
lášky. 8. Minerál |
|||||
|
látky 8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných |
lkovin n |
100 kJ na |
|||
|
0 kcal Minerál |
látka |
dnotka |
inimum |
aximum |
inimum |
|
aximu |
Sod |
|
mg |
5 |
14 |
|
20 60 |
rasl |
|
g) |
15 |
38 |
|
0 160 |
hlor |
|
g) |
12 |
38 |
|
0 160 |
Vápn |
|
g) |
12 |
33 |
|
0 140 |
Fosf |
|
mg |
6 |
22 |
|
25 90 |
Hořč |
( |
) |
2 |
3, |
|
5 15 |
Žele |
(m |
0 |
4 |
5 |
|
0,6 |
Zin |
(m |
0, |
0 |
6 |
|
5 |
5 M |
( |
) |
,4 |
25 |
|
5 |
0 J |
( |
) |
,5 |
12 |
|
10 5 |
Sel |
(µ |
0 |
5 |
2 |
|
1 9 |
Mang |
(µ |
|
2 |
25 |
|
1 100 |
luor |
|
µg |
|
25 |
|
- 100 Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší |
|||||
|
ž 2,0. 8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravské mléka Platí všechny po žadavk y bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které j |
|||||
|
u tyto |
Žele |
(m |
0, |
0 |
5 |
|
9 2,5 |
Fosf |
( |
) |
,5 |
25 |
|
0 100 9. |
taminy N |
100 kJ Na |
|||
|
0 kcal |
itamin |
dnotka |
inimum |
aximum |
inimum |
|
aximum V |
amin A (µ |
RE |
*) |
14 |
4 3 |
|
0 180 V |
amin D |
g)(* |
0, |
|
, |
|
1 3 |
hiam |
|
g) |
14 |
72 |
|
0 300 Ri |
flav |
|
g) |
19 |
95 |
|
0 400 |
Niac in ( |
)( |
*) |
2 |
5 30 |
|
1 500 Kyselina pant |
heno |
|
g) |
5 |
5 40 |
|
2 000 V i |
min |
|
µg |
9 |
42 |
|
5 175 |
Biot |
( |
) |
4 |
8 |
|
5 7,5 Kyselina |
isto |
( |
) |
, 5 |
12 |
|
10 50 V it |
in B |
(µg |
0,0 |
0 |
2 |
|
1 0,5 V |
amin |
( |
) |
5 |
,5 |
|
10 30 V |
amin |
|
µ |
|
|
|
4 25 V |
amin E (E (mg &03B |
-TE)(****) |
5/g |
****) 1,2 0 |
/ |
|
******) 5 10 |
Nukleotidy Nejv |
||||
|
*******) |
mg/100 kJ) ( |
||||
|
/100 kcal) cytidin 5'-mon |
osfo |
čnan |
|||
|
0,60 2,50 uridin 5'-mon |
osfo |
čnan |
|||
|
0,42 1,75 adenosin 5 ' -mon |
osfo |
čnan |
|||
|
0,36 1,50 guanosin 5 ' -mon |
osfo |
čnan |
|||
|
0,12 0,50 inosin 5'-mon |
osfo |
č n an |
|||
0.2
4
1,00
(*) RE = veškerý trans-retinol
kviv
a
lent.
(**) Ve formě cholekalciferolu, jehož 10µg = 400 IU
ita
m
i
n
u D.
(***) Preformo
ný niac
in.
n.
(***
*
) &03
&03B1-TE = d- &03B1 -t
oferol-ekvivalent.
(*****) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených
jako kyselina linolová a upravených podle p
o
čtu dvoj
n
ý
ch vazeb (********), v žádném případě však ne méně než 0,1 mg/
0 využitelných kJ.
(******) polynenasycených mastných kyselin, vyjádřených
jako kyselina linolová a upravených podle p
o
čtu dvojn
ý
ch vazeb (********), v žádném případě však ne méně než 0,5 mg/10
v
yužiteln
ý
ch kcal.
(*******) Celková koncentrace nukleotidů nesmí b
ý
t větší než 1,2 mg/100
J (5 mg/l00 kcal).
(**
(********) 0,5 mg &03B1 -TE/1 g kysel
y linolo vé (1é (18:2 n-6); 0,75 mg &03B1 -TE/1 g kyseliny
fa-lino lenove nové (18:3 n-3); 1,0 mg &03B1 -TE/l g k
eliny ar achidc hidonové (20:4 n-6); 1,25 mg &03B1 -TE/1 g k y
liny ei kosapo sapentaenové (20:5 n-3); 1,5 mg &03B1 -TE/
PŘÍLOHA Č. 3 VITAMINY, MINERÁLNÍ LÁTKY A DALŠÍ LÁTKY
Tabulka č. 1 Vitaminy
|
Vitamin |
Chemický název vitaminu |
|
Vitamin A |
retinylacetát |
|
retinylpalmitát |
|
|
retinol |
|
|
Vitamin D |
vitamin D 2 (ergokalciferol) |
|
vitamin D 3 (cholekalciferol) |
|
|
Vitamin B 1 |
thiamin hydrochlorid |
|
thiamin monodusičnan |
|
|
Vitamin B 2 |
riboflavin |
|
riboflavin-5'-fosforečnan sodný |
|
|
Niacin |
nikotinamid |
|
kyselina ni k otinová |
|
|
Vitamin B 6 |
pyridoxin hydrochlorid |
|
pyridoxin- 5'-fosforečnan |
|
|
Kyselina listová |
kyselina listová |
|
Kyselina pantothenová |
D-pantothenát vápenatý |
|
D-pantothenát sodný |
|
|
dexpanthenol |
|
|
Vitamin B 12 |
kyanokobalamin |
|
hydroxykobalamin |
|
|
Biotin |
D-biotin |
|
Vitamin C |
kyselina L-askorbová |
|
L-askorban sodný |
|
|
L-askorban vápenatý |
|
|
kyselina 6-palmity l -L-askorbová (askorbylpalmitan) |
|
|
askorban draselný |
|
|
Vitamin E |
D- &03B10 3B1 -tokof |
|
DL- &L - &03B1 -t |
|
|
er o l D- &03B1 -tok |
|
|
ylac e tát á t D L- &03B1 |
|
|
okoferyla |
tát Vitamin K fylochino |
(fytomenadion) Tabulka č. 2
|
inerální látky |
inerální látk |
|
Povolené s |
i Vápník (Ca) u h |
|
tan vápenatý |
|
|
rid vápenatý vápenaté soli ky |
|
|
ny citronové g |
|
|
nan vápenatý glycerolfosf |
|
|
nan vápenatý |
|
|
nan vápenatý vápenaté soli kyseliny |
|
|
hofosforečné h |
|
|
roxid vápen |
ý Hořčík (Mg) uhl |
|
an hořečnatý c |
|
|
id hořečnatý |
|
|
id hořečnatý hořečnaté soli kyseliny |
|
|
hofosforečné |
|
|
an hořečnatý gl |
|
|
an hořečnatý hy |
|
|
id hořečnatý hořečnaté soli ky |
|
|
liny citron |
é Železo (Fe) ci |
|
an železnatý gl |
|
|
an železnatý m |
|
|
an železnatý |
|
|
an železnatý citronan |
|
|
ezito-amonný f |
|
|
an železnatý difosforečnan železitý (pyrofosfo |
|
|
an železitý) bisg l |
|
|
in á t žel |
natý Měď (Cu) |
|
onan mědnat ý |
|
|
onan měďnatý |
|
|
íran mědna t ý k |
|
|
ex měď-lysin u |
|
|
ičitan |
dnatý Jod (I) |
|
did draseln |
|
|
jodid sodný j |
|
|
ičnan dras |
ný Zinek (Zn) |
|
an zinečnatý c |
|
|
id zinečnatý m |
|
|
an zinečnatý |
|
|
an zinečnatý ci |
|
|
an zinečnatý gl |
|
|
an zinečnatý |
|
|
oxid zinečn |
ý Mangan (Mn) uhl |
|
an manganatý c |
|
|
id manganatý ci |
|
|
an manganatý |
|
|
an manganatý gl |
|
|
onan manga |
tý Sodík (Na) hydroge |
|
ičitan sodný |
|
|
hlorid sodný |
|
|
tronan sodný |
|
|
ukonan sodný |
|
|
ičitan sodný |
|
|
léčnan sodný sodné soli kyseliny |
|
|
hofosforečné |
|
|
hydroxid so |
ý Draslík (K) hydrogenuh |
|
tan draselný uh |
|
|
tan draselný |
|
|
rid draselný draselné soli ky |
|
|
ny citronové g |
|
|
nan draselný |
|
|
nan draselný draselné soli kyseliny |
|
|
hofosforečné h |
|
|
roxid dras |
ný Selen (Se |
|
elenan sodný s |
eničitan sod
Tabulka č. 3
Aminokyseliny a jiné s
|
učeniny dusíku L-cystin a hydroc |
|
orid L-cystinu L-histidin a hydrochl |
|
id L-histidinu L-isoleucin a hydrochlo |
|
d L-isoleucinu L-leucin a hydroc |
|
orid L-leucinu L-lysin a hydro |
|
lorid L-lysinu L-cystein a hydroch |
|
rid L-cyste |
|
u L-me t hioni |
|
L-fenylal |
|
in L-threo |
|
n L-tryp |
|
fan L- |
|
rosin L-valin L-karnitin a hydrochl |
|
id L-karnitinu L-kar |
|
tin-L- |
|
rtarát taurin cytidin 5'-monofosforečnan |
|
jeho sodná sůl uridin 5'-monofosforečnan |
|
jeho sodná sůl adenosin 5'-monofosforečnan |
|
jeho sodná sůl guanosin 5'-monofosforečnan |
|
jeho sodná sůl inosin 5'-monofosforečnan |
jeho sodná s
Tabulka č. 4
Jin
|
nutrič |
|
látky cholin |
|
hlorid cholinu |
|
tronan cholinu d |
|
jvinan c |
PŘÍLOHA Č. 4 VÝŽIVOVÁ A ZDRAVOTNÍ TVRZENÍ PLATNÁ PRO POČÁTEČNÍ KOJENECKOU VÝŽIVU A PODMÍNKY PRO JEJICH POUŽITÍ
Tabulka č. 1 Výživová tvrzení
|
Výživové tvrzení vztažená k |
Podmínky pro jejich použití |
|
Pouze obsahu laktózy |
Laktóza je j e d iný přítomný sacharid |
|
nepřítomnosti laktózy |
Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). |
|
Přídavku polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem nebo rovnocennému výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyseliny dokosahexaenové |
Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných kyselin |
|
Obsahu taurin |
Volitelně přidáno v množství vhodném pro zamýšlené použití pro kojence a v souladu s podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této vyhlášky. |
|
Obsahu fruktooligosacharidů a gala k tooligosacharidů |
|
|
Obsahu nukleotidů |
Tabulka č. 2
Zdravotní tvrzení
|
Zdravotní tvrzení (včetně tvrzení o snížení rizika onemocnění) vztažená k |
P odmínky pro jejich použití |
|
Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít pojmy odkazující na snížený obsah alergenů nebo na snížené antigenní vlastnosti. |
Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí být k dispozici objektivní
a vědecky ověřené poznatky.
Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na intaktní bílkoviny, ze kter ý ch j e počáteční kojenecká výživa vyrobena. |
PŘÍLOHA Č. 5 REFERENČNÍ HODNOTY VITAMINŮ A MINERÁLNÍCH LÁTEK PRO OZNAČOVÁNÍ VÝŽIVOVÉ HODNOTY
Tabulka č. 1 Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti
|
Vitamin / minerální látka |
jednotka |
Referenční hodnota pro označování |
|
Vitamin A |
µg |
400 |
|
Vitamin D |
µg |
l0 |
|
Vitamin C |
mg |
25 |
|
thiamin |
mg |
0,5 |
|
riboflavin |
mg |
0,8 |
|
ekvivalenty niacinu |
mg |
9 |
|
Vitamin B 6 |
mg |
0,7 |
|
Kyselina listová |
µg |
100 |
|
Vitamin B 1 2 |
µg |
0,7 |
|
Vápník |
mg |
400 |
|
Železo |
mg |
6 |
|
Zinek |
mg |
4 |
|
jód |
µg |
70 |
|
selen |
µg |
10 |
|
mě ď |
mg |
0,4 |
Tabulka č. 2: Počáteční a pokračovací kojenecká výživa
|
Vitamin/minerální látka |
jednotka |
Referenční hodnota pro označování |
|
Vitamin A |
µg |
400 |
|
Vitamin D |
µg |
7 |
|
Vitamin E |
mg TE *) |
5 |
|
Vitamin K |
µg |
12 |
|
Vitamin C |
mg |
45 |
|
Thiamin |
mg |
0,5 |
|
Riboflavin |
mg |
0,7 |
|
Niacin |
mg |
7 |
|
Vitamin B 6 |
mg |
0,7 |
|
Kyselina listová |
µg |
125 |
|
Vitamin B 12 |
µg |
0,8 |
|
Kyselina pantothenová |
mg |
3 |
|
Biotin |
µg |
10 |
|
Vápník |
mg |
550 |
|
Fosfor |
mg |
550 |
|
Draslík |
mg |
1000 |
|
Sodík |
mg |
400 |
|
Chlorid |
mg |
500 |
|
Železo |
mg |
8 |
|
Zinek |
mg |
5 |
|
jód |
µg |
80 |
|
selen |
µg |
20 |
|
Mě ď |
mg |
0,5 |
|
Hořčík |
mg |
80 |
|
Mangan |
mg |
1,2 |
*) tokoferolekvivalent
PŘÍLOHA Č. 6 OBSAH AMINOKYSELIN V MATEŘSKÉM MLÉCE
Tabulka č. 1 Obsah nezbytných a podmíněně nezbytných aminokyselin v mateřském mléce (vyjádřené v mg/100 kJ a v mg/100kcal)
|
aminokyselina |
Na 100 kJ*) |
Na 100 kcal*) |
|
Cystin |
9 |
38 |
|
Histidin |
10 |
40 |
|
I soleucin |
22 |
90 |
|
Leucin |
40 |
166 |
|
Lysin |
27 |
113 |
|
Methionin |
5 |
23 |
|
Fenylalanin |
20 |
83 |
|
Threonin |
18 |
77 |
|
Tryptofan |
8 |
32 |
|
Tyrosin |
18 |
76 |
|
Valin |
21 |
88 |
*) 1 kJ = 0,239 kcal
Tabulka č. 2
Obsah aminokyselin v referenční bílkovině kaseinu
|
aminokyselina |
Množství g/100 g bílkovin |
|
arginin |
3,7 |
|
Cystin |
0,3 |
|
Histidin |
2,9 |
|
Isoleucin |
5,4 |
|
Leucin |
9,5 |
|
Lysin |
8,1 |
|
Methionin |
2,8 |
|
Fenylalanin |
5,2 |
|
Threonin |
4,7 |
|
Tryptofan |
1,6 |
|
Tyrosin |
5,8 |
|
Valin |
6,7" |
30. V příloze č. 7 tabulce se v bodu 3. Tuky slova "- kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 0,007 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejvýše 0,285 g/100 kJ (1,2 g/100 kcal)" nahrazují slovy "- kyseliny linolové (ve for m ě glyceri d ů) musí být nejmé n ě 0,07 g/100 kJ (0,3 g/100 kcal) a nejv ý še 0,285 g/100 kJ (1,2 g /100 kcal) ".
31. V příloze č. 7 tabulce v bodu 5. Vitaminy položka vitamin D zní:
|
"Vitamin D 3) |
B |
0,25 µg (1 µg) |
0,75 µg (3 µg)". |
32. V příloze č. 9 části 2. Aminokyseliny se za položku "L-isoleucin a jeho hydrochloridy" vkládá položka "L-leucin a jeho hydrochloridy ".
33. V nadpisu přílohy č. 13 se slova "Potravní doplňky" nahrazují slovy "Vitaminy, minerální látky a další látky " a v poznámce* ) za tabulkou se slova "31. prosince 2006" nahrazují slovy "31. prosince 2009 ".
"PŘÍLOHA Č. 14 SPECIFIKACE OBSAHU A ZDROJE BÍLKOVIN A ZPRACOVÁNÍ BÍLKOVIN POUŽÍVANÝCH PŘI VÝROBĚ POČÁTEČNÍ KOJENECKÉ VÝŽIVY O OBSAHU BÍLKOVIN NIŽŠÍM NEŽ 0,56 G/100 KJ (2,25 G/100 KCAL) VYROBENÉ Z HYDROLYZOVANÝCH SYROVÁTKOVÝCH BÍLKOVIN ZÍSKANÝCH Z BÍLKOVIN KRAVSKÉHO MLÉKA
|
Kritérium |
Minimum |
Maximum |
Poznámka |
|
1. Obsah bílkovin |
0,44 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) |
0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) |
Obsah bílkovin = obsah dusíku x 6,25 |
|
2. Zdroj bílkovin Bílkoviny z demineralizované sladké syrovátky získané z kravského mléka
po enzymatickém vysrážení kaseinů pomocí chymozinu, které sestávají
z těchto látek: |
|||
|
3. Zpracování bílkovin Dvoustupňový proces hydrolýzy s použitím přípravku z trypsinu, přičemž mezi těmito dvěma stupni hydrolýzy dochází k tepelnému ošetření (3-10 minut při teplotě 80 až 100 °C).". |
|||
35. V příloze č. 16 tabulce č. 2 položka vitamin D zní:
|
"Mangan (µg) |
0,25 |
25 |
1 |
100". |
1. Potraviny vyrobené nebo označené přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, které nejsou v souladu s bodem 4, bodem 5, pokud jde o § 5 odst. 1 až 5, body 6, 21 a 22 a s bodem 29, pokud jde o přílohu č. 1, se mohou uvádět do oběhu nejdéle do 31. prosince 2009.
2. Potraviny pro zvláštní lékařské účely určené pro kojence, které neodpovídají požadavkům upraveným v bodu 5, pokud jde o § 5 odst. 4 písm. a), b), d) a e), a v bodu 29, pokud jde o přílohu č. 1 body 2.1.1 a 2.2.1 a přílohu č. 2 bod 2, lze uvádět do oběhu nejdéle do 1. ledna 2012.
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. května 2008.
Ministr: MUDr. Julínek, MBA v. r.