Vyhl�ka Ministerstva zdravotnictv� o hygienick�ch po�adavc�ch na v�robky ur�en� pro styk s potravinami a pokrmy
Ministerstvo zdravotnictv� stanov� podle � 108 odst. 1 z�kona �. 258/2000 Sb. , o ochran� ve�ejn�ho zdrav� a o zm�n� n�kter�ch souvisej�c�ch z�kon�, (d�le jen "z�kon") k proveden� � 26 odst. 1 p�sm. b) a d) a odst. 2 a 3 z�kona :
��ST PRVN� OBECN� HYGIENICK� PO�ADAVKY NA V�ROBKY UR�EN� PRO STYK S POTRAVINAMI A POKRMY
(1) Tato vyhl�ka1) zapracov�v� p��slu�n� p�edpisy Evropsk�ch spole�enstv�1a) a upravuje hygienick� po�adavky na materi�ly a p�edm�ty ur�en� pro styk s potravinami upraven� p��mo pou�iteln�m p�edpisem Evropsk�ch spole�enstv�1b) (d�le jen "v�robky ur�en� pro styk s potravinami").
(2) Tato vyhl�ka se nevztahuje na v�robky, kter� jsou p�edm�tem archeologick�ho nebo etnografick�ho sb�ratelsk�ho z�jmu, p�edm�ty um�leck�ho z�jmu, pokud nejsou ur�eny pro styk s potravinami nebo pokrmy, a na staro�itnosti, kter�mi se rozum�j� v�robky, od jejich� v�roby uplynula doba del�� ne� 100 let. Tato vyhl�ka se d�le nevztahuje na povlaky a povrchov� �pravy, kter� jsou sou��st� potravin a mohou b�t spole�n� s t�mito potravinami konzumov�ny, jako jsou l�tky pokr�vaj�c� povrch s�r�, v�robk� ze zpracovan�ho masa nebo ovoce.
Pro ��ely t�to vyhl�ky se rozum�
1. celkovou migrac� celkov� hmotnostn� mno�stv� slo�ek plastu nebo v�robku z plastu, kter� se uvoln� v pr�b�hu vyluhovac� zkou�ky a za p�esn� definovan�ch podm�nek do potraviny nebo simulantu potravin, vzta�en� na jednotku plochy plastu nebo v�robku z plastu nebo na hmotnost pou�it�ho mno�stv� potravin nebo simulantu potravin;
2. specifickou migrac� p�echod ur�it� l�tky z v�robku do potraviny nebo na potravinu nebo do simulantu potraviny, pokud nen� specifikov�no jinak;
3. simulantem potravin zku�ebn� roztok p�esn� definovan�ho slo�en� a p�esn� definovan�ch vlastnost�, nahrazuj�c� ur�itou potravinu nebo skupinu potravin p�i ov��ov�n� celkov� nebo specifick� migrace;
4. specifick�m migra�n�m limitem nejvy��� povolen� hodnota specifick� migrace l�tky z v�robku do potraviny nebo na potravinu nebo do simulantu potraviny, pokud nen� specifikov�no jinak;
5. kr�tkodob�m stykem styk nep�esahuj�c� 4 hodiny pro n�poje a potraviny tekut� konzistence a 48 hodin pro potraviny tuh� nebo pastovit� konzistence;
6. tuky krom� tuk� t� oleje, emulze vody v tuc�ch a olej�ch a potraviny, u nich� se samovoln� odd�luje tukov� f�ze;
7. kyselou potravinou potravina o pH ni���m ne� 4,5;
8. siln� kyselou potravinou potravina o pH ni���m ne� 3,7;
9. suchou potravinou potravina, kter� sv�m vzhledem a vlastnostmi odpov�d� tomuto ozna�en� a v n� obsah vody je takov�, �e nep�isp�v� k urychlen� jej�ho ka�en� nebo poklesu biologick� hodnoty;
10. pou��v�n�m za "n�zk�ch teplot" kontakt materi�lu a potravin s teplotou ni��� ne� +5 �C;
11. pou��v�n�m za "vy��� teploty" kontakt materi�lu a potraviny s teplotou nad 45 �C;
12. pln�n�m za horka kontakt potraviny s materi�lem p�i teplot� 45 a� 100 �C, p�i�em� syst�m nen� d�le oh��v�n;
13. varn�m materi�lem v�robek slou��c� k p��prav� pokrmu nebo �prav� potravin p�i teplot�ch nad 90�C;
14. kontaktem za varu kontakt potraviny a materi�lu s teplotou vy��� ne� 90 �C;
15. funk�n� plochou ��st povrchu v�robku, kter� p�i norm�ln�m pou�it� v�robku p�ich�z� do p��m�ho styku s potravinami;
16. okrajem pro pit� 20 mm �irok� p�s pod�l horn�ho okraje na vn�j�� stran� naplniteln�ch v�robk�, kter� m��e p�i pit� z t�chto v�robk� p�ich�zet do styku s �sty;
17. �kodliv�m vlivem vliv, kter�m je zp�sobeno podstatn� sn�en� po�ivatelnosti potraviny (nap��klad z chemick� l�tky, patogenn�ho nebo jin�ho ne��douc�ho mikroorganismu, toxinu, �k�dc�, dom�c�ch zv��at a ostatn�ch kontaminant);
18. senzorickou anal�zou zkou�en� organoleptick�ch vlastnost� v�robku smyslov�mi org�ny;
19. elastomery kompletn� spektrum elastick�ch polymer� nebo polymer� s kau�ukovit�m chov�n�m, nesystematicky naz�van�ch: pry�e, syntetick� kau�uky nebo elastomery;
20. kau�ukem polymer, kter� lze vulkanizac� p�ev�st na pry�;
21. p��rodn�m kau�ukem kau�uk z�skan� z latexu kau�ukod�rn�ch rostlin (nap��klad Hevea Brasiliensis). Podstatou je cis-1,4-polyisopren, s mal�m mno�stv�m nekau�ukovit�ch p��m�s�;
22. syntetick�m kau�ukem kau�uk vyroben� polyreakcemi, hlavn� polymerac� a kopolymerac�;
23. pry�� zvulkanizovan� kau�ukov� sm�s nebo kau�uk;
24. keramick�mi v�robky p�edm�ty vyroben� ze sm�si anorganick�ch materi�l� s obecn� vysok�m obsahem j�l� nebo k�emi�itan�, do nich� m��e b�t p�id�no mal� mno�stv� organick�ch l�tek. Tyto p�edm�ty jsou nejd��ve tvarov�ny a takto z�skan� tvar je trvale ust�len vyp�len�m. V�robky mohou b�t glazov�ny, emailov�ny, pop��pad� zdobeny;
25. sklem anorganick� materi�l vyroben� �pln�m roztaven�m surovin p�i vysok�ch teplot�ch na homogenn� kapalinu, kter� se n�sledn� ochlad� do tekut�ho stavu, ani� by do�lo k podstatn� krystalizaci;
26. sklokeramikou anorganick� materi�l vyroben� �pln�m roztaven�m surovin p�i vysok�ch teplot�ch na homogenn� kapalinu, kter� se n�sledn� ochlad� do tuh�ho stavu za vzniku ur�it�ho pod�lu krystal�;
27. smaltem sklovit�, anorganick� povlak, kter� je nataven na kov p�i teplot� nad 500 �C.
28. plasty, organick� makromolekul�rn� slou�eniny, z�skan� polymerac�, polykondenzac�, polyadic� nebo jin�mi obdobn�mi procesy z molekul s ni��� molekulovou hmotnost� nebo chemickou p�em�nou p��rodn�ch makromolekul. K t�mto makromolekul�rn�m slou�enin�m mohou b�t p�id�ny dal�� l�tky nebo materi�ly, uveden� v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce, a to za podm�nek t�to vyhl�ky,
29. p��sadou polymeru l�tka, kter� je v polymerech fyzik�ln� dispergov�na, ani� by v�znamn� ovliv�ovala strukturu polymeru, a je p�id�v�na z d�vodu ovlivn�n� zpracovatelsk�ch vlastnost� nebo za ��elem modifikace u�itn�ch vlastnost� polymeru,
30. spr�vnou v�robn� prax�, zaveden� a udr�ovan� soubor opat�en�, kter� zaru�uje ��zen� v�robn�ch proces� a reprodukovatelnou jakost v�robk� s po�adovan�mi vlastnostmi,
31. v�cevrstv�m materi�lem nebo p�edm�tem z plastu materi�l nebo v�robek z plastu, kter� je slo�en ze dvou �i v�ce vrstev materi�l�, z nich� ka�d� sest�v� v�hradn� z plastu a kter� jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak,
32. funk�n� bari�rou z plastu bari�ra, kter� je tvo�ena jednou nebo v�ce vrstvami z plastu a zaji��uje, aby kone�n� v�robek byl v souladu s �l�nkem 3 na��zen� Evropsk�ho parlamentu a Rady �. 1935/2004 a s touto vyhl�kou,
33. beztukov�mi potravinami potraviny, pro n� p��loha �. 4 k t�to vyhl�ce stanov� pro zkou�en� migrace jin� simulanty ne� simulant D.
� 3 Po�adavky na slo�en� v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami
(1) V�robky ur�en� pro styk s potravinami mus� b�t vyrobeny v souladu se z�sadami spr�vn� v�robn� praxe tak, aby za norm�ln�ch nebo p�edv�dateln�ch podm�nek pou�it� neuvol�ovaly sv� slo�ky do potravin nebo pokrm� (d�le jen "potraviny") v mno�stv�, kter� by mohlo ohrozit lidsk� zdrav�, zp�sobit nep�ijatelnou zm�nu ve slo�en� potravin a ovlivnit organoleptick� vlastnosti potravin.
(2) V�robky ur�en� pro styk s potravinami nesm�j�
a) obsahovat patogenn� nebo podm�n�n� patogenn� mikroorganismy,
b) b�t zdrojem mikrobi�ln�ho zne�i�t�n� potravin, a
c) naru�ovat ��douc� mikrobi�ln� a enzymatick� pochody v potravin�.
(3) V�robky ur�en� pro styk s potravinami mus� spl�ovat hygienick� po�adavky a limity stanoven� v t�to vyhl�ce a podle povahy v�robku i ustanoven� ur�en� k ochran� lidsk�ho zdrav� p�ed riziky, kter� by mohla vypl�vat z or�ln�ho kontaktu s v�robky.
(4) Limity a hygienick� po�adavky na v�robky ur�en� pro styk s potravinami mus� b�t ov��ov�ny za podm�nek a podle pravidel stanoven�ch touto vyhl�kou.
(5) P�i v�rob� v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami sm�j� b�t pou�ity p��rodn� materi�ly, jako nap��klad korek nebo d�evo nejedovat�ch d�evin, bez kaz�, zbytk� k�ry a v�ron� prysky�ic, s hladk�m nepopraskan�m povrchem. Tyto materi�ly nesm�j� vykazovat zn�mky napaden� �k�dci nebo mikroorganismy, zejm�na mikroskopick�mi vl�knit�mi houbami.
(6) Materi�ly a v�robky z plast�, laky, n�t�rov� hmoty a v�robky opat�en� povrchovou �pravou, jako� i lepidla, kter� obsahuj�, nebo jsou vyrobena z jedn� nebo v�ce n�sleduj�c�ch l�tek
a) 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy) fenyl] propan a n�kter� jeho deriv�ty,
b) bis(2,3-epoxypropyl) ethery bis(hydroxyfenyl) methanu a n�kter� jejich deriv�ty,
c) novolac-glycidylethery a n�kter� jejich deriv�ty,
mus� vyhovovat po�adavk�m p��mo pou�iteln�ho p�edpisu Evropsk�ch spole�enstv�1c) .
(7) Po�adavky uveden� v odstavci 6 se nevztahuj� na kontejnery a z�sobn� n�dr�e o objemu vy���m ne� 10 000 litr�, jako� i na jejich potrub� a na potrub� s nimi spojen�, kter� je upraveno vysocez�t�ov�m ("heavy duty") povlakem.
� 4 Ov��en� dodr�en� hygienick�ch po�adavk�
(1) K ov��ov�n� hygienick�ch po�adavk� stanoven�ch touto vyhl�kou se pou��vaj� validovan� analytick� metody podle pravidel a podm�nek upraven�ch v p��loh�ch �. 1 a� 14 k t�to vyhl�ce. Pokud metoda nen� takto upravena, lze pou��vat metodu s p�im��en�mi charakteristikami s ohledem na p��slu�n� hygienick� limit stanoven� touto vyhl�kou.
(2) V�robky ur�en� pro styk s potravinami vyroben� kombinac� v�ce druh� materi�l� se hodnot� jako celek, p�i�em� hlavn� d�raz se klade na materi�l, kter� p�ich�z� do p��m�ho styku s potravinou.
� 5 Konstrukce v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami
(1) V�robky ur�en� pro styk s potravinami mus� b�t s ohledem na jejich pou�it� konstruov�ny tak, aby umo��ovaly ��dn� �i�t�n�, sterilizaci, p��padn� dezinfekci p�ed ka�d�m stykem s potravinou a aby po celou dobu sv� �ivotnosti odol�valy �istic�m, dezinfek�n�m a steriliza�n�m prost�edk�m a postup�m. Mus� m�t funk�n� a mechanick� vlastnosti odpov�daj�c� p�edpokl�dan�mu pou�it�.
(2) Povrchy, povlaky, p��padn� dekory v�robk� mus� b�t bez poru�en�, odoln� proti prask�n�, odlamov�n�, odpr�sk�v�n� a ot�ru. Mus� odol�vat p�soben� potravin, potravin��sk�ch surovin a l�tek.
(3) V�robky ur�en� pro styk s potravinami, kter� jsou ur�eny pro opakovan� pou�it�, mus� i p�i opakovan�m pou�it� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m stanoven�m touto vyhl�kou. Tyto v�robky nesm�j� b�t ani do�asn� pou�ity pro nepotravin��sk� zbo��.
(4) V�robky ur�en� pro styk s potravinami, kter� nejsou ur�eny k opakovan�mu pou�it�, nelze v potravin��sk� v�rob� a p�i uv�d�n� potravin do ob�hu op�tovn� pou��t k p�vodn�mu ani jin�mu potravin��sk�mu ��elu.
� 6 Barven�, potiskov�n� a dekorace v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami
(1) K barven�, potiskov�n� a dekoraci v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami se sm� pou��t jen barviv a pigment�, kter� budou ve v�robc�ch pevn� zakotveny a budou vyhovovat po�adavk�m �istoty upraven�m v p��loze �. 1.
(2) V�robky ur�en� pro styk s potravinami mohou b�t poti�t�ny jen na ploch�ch, kter� nep�ich�zej� do styku s potravinami. U v�robk� tvo�en�ch n�kolika vrstvami m��e b�t potisk v mezivrstv�. Potisk nesm� pronikat nebo b�t otisknut na ploch�ch, kter� p�ijdou do styku s potravinami. Rozpou�t�dla barev mus� b�t dokonale odt�kan�.
(3) Pro barven� a potisk v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami se nesm� pou��vat barvic� prost�edky na z�klad� slou�enin antimonu, arz�nu, �estimocn�ho chr�mu, kadmia, olova, rtuti a selenu.
(4) Pro barven� a potisk v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami lze pou��t azobarviva a diazobarviva (nap��klad diarylpigmenty) pouze za podm�nky, �e b�hem v�ech stup�� technologick�ho procesu v�roby a zpracov�n� v�robk� a p�i jejich dal��m spr�vn�m a p�edv�dateln�m pou��v�n� nebude p�ekro�ena teplota, p�i n� doch�z� k rozkladu barviva za vzniku karcinogenn�ch aromatick�ch amin�.
(5) Saze, pou��van� jako p��sada do v�robk� pro styk s potravinami, mus� odpov�dat po�adavk�m �istoty podle p��lohy �. 1.
(6) Ustanoven� odstavc� 1 a� 3 se nevztahuj� na vypalovan� dekory silik�tov�ch v�robk�, kter� mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m podle � 19 .
� 7 Plniva pro v�robky ur�en� pro styk s potravinami
(1) Jako plniva v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami se nesm� pou��vat l�tky na z�klad� slou�enin antimonu, arz�nu, �estimocn�ho chr�mu, kadmia, olova, rtuti a selenu.
(2) Jako plniva v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami se sm� pou��t jen l�tek, kter� budou vyhovovat po�adavk�m �istoty uveden�m v p��loze �. 1.
� 8 Ozna�ov�n� v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami
(1) V�robky ur�en� pro styk s potravinami, kter� p�i uv�d�n� na trh nejsou je�t� ve styku s potravinami, mus� b�t ozna�eny
a) obchodn�m jm�nem a s�dlem v�robce nebo dovozce, jde-li o pr�vnickou osobu, nebo m�stem podnik�n�, jde-li o fyzickou osobu, nebo registrovanou ochrannou zn�mkou v�robce nebo dovozce,
b) slovn�m vyj�d�en�m sv�ho ur�en� uveden�ho slovy "pro styk s potravinami", slovn�m vyj�d�en�m omezen�ho pou�it� pro styk s potravinami, upraven�m v � 2 , specifick�m ozna�en�m jejich pou�it� (nap��klad k�vovar, vinn� lahev, pol�vkov� l��ce) nebo grafickou zna�kou upravenou v p��loze �. 2,
c) speci�ln�mi podm�nkami, pokud je nutno je uv�st s ohledem na povahu v�robku a jeho pou�it�.
(2) �daje uveden� v odstavci 1 nemus� b�t uvedeny na v�robc�ch, kter� jsou ji� ve styku s potravinami. �daje uveden� v odstavci 1 p�sm. b) nemus� b�t uvedeny na v�robc�ch, kter� jsou svou povahou jednozna�n� ur�eny pro styk s potravinami.
(3) �daje uveden� v odstavci 1 mus� b�t uvedeny tak, aby byly dob�e viditeln�, snadno �iteln� a nesmazateln�. Uv�d� se,
a) jde-li o prodej v�robku spot�ebiteli,2)
1. na v�robku nebo jeho obalu ur�en�m pro spot�ebitele,
2. na �t�tku p�ipevn�n�m k v�robku nebo k jeho obalu, nebo
3. na �t�tku um�st�n�m v bezprost�edn� bl�zkosti v�robku tak, aby je spot�ebitel z�eteln� vid�l. Takto lze �daje um�stit jen tehdy, jestli�e tyto �daje nebo �t�tek s t�mito �daji nelze z technick�ch d�vod� p�ipojit k uveden�m v�robk�m bu� ve v�robn�m nebo obchodn�m stupni,
b) jde-li o v�robek ur�en� pro pou�it� v obchodn�m stupni mimo prodej v�robku spot�ebiteli,
1. na p�ipojen�ch dokladech �i doprovodn� dokumentaci,
(4) K v�robk�m ur�en�m pro styk s potravinami na v�ech �rovn�ch obchodn� �innosti s t�mito v�robky, mimo prodej v�robku spot�ebiteli, mus� b�t p�ilo�eno p�semn� prohl�en� potvrzuj�c�, �e v�robky spl�uj� hygienick� po�adavky stanoven� touto vyhl�kou.
� 9 N�le�itosti n�vrhu na zah�jen� ��zen� o p��pustnosti l�tky
N�vrh na zah�jen� ��zen� podle � 26 odst. 3 z�kona mus� obsahovat
a) chemick� n�zev navrhovan� l�tky, jej� synonyma, obchodn� n�zev, ��slo CAS, chemick� slo�en�, strukturn� vzorec a �daje o �istot� navrhovan� l�tky,
b) �daje o koncentraci navrhovan� l�tky v materi�lu nebo v�robku a zd�vodn�n� technick� nutnosti jej�ho pou�it�,
c) �daje o rozkladn�ch produktech vznikaj�c�ch z navrhovan� l�tky p�i v�rob�, zpracov�n�, p��padn� st�rnut� materi�lu nebo vznikaj�c�ch jako produkty interakc� p�i t�chto procesech,
d) uveden� p�edpokl�dan�ho zp�sobu pou�it� a �daje o vlastnostech v�robku vyroben�ho za pou�it� navrhovan� l�tky,
e) �daje o toxicit� navrhovan� l�tky,
f) �daje o specifick� migraci navrhovan� l�tky z v�robku s uveden�m slo�en� testovan�ho v�robku i podm�nek zkou�ek modeluj�c�ch zam��len� pou�it�,
g) metodu stanoven� navrhovan� l�tky, pop��pad� t� metodu stanoven� jej�ch ne�istot, produkt� interakc� a rozpadu,
h) dostupnou zahrani�n� dokumentaci o tom, zda navrhovan� l�tka byla povolena v jin�ch st�tech, pokud takov� existuje.
��ST DRUH� HYGIENICK� PO�ADAVKY NA JEDNOTLIV� MATERI�LY, Z NICH� JSOU VYROBENY V�ROBKY UR�EN� PRO STYK S POTRAVINAMI
HLAVA I PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z PLAST�
a) lakovan� nebo nelakovan� celof�n,
b) elastomery a materi�ly na z�klad� p��rodn�ho a/nebo syntetick�ho kau�uku,
c) pap�r a lepenka, modifikovan� i nemodifikovan� p��davkem plast�,
1. z paraf�nov�ch vosk�, v�etn� vosk� syntetick�ch paraf�nov�ch nebo mikrokrystalick�ch,
2. ze sm�s� v��e uveden�ch vosk� nebo z jejich sm�s� s plasty,
(2) Po�adavky uveden� v � 11 a� 14 se vztahuj� na v�robky ur�en� pro styk s potravinami a na jejich ��sti a sou��sti skl�daj�c� se v�hradn� z plast�, nebo jsou slo�eny ze dvou �i v�ce vrstev, z nich� ka�d� je tvo�ena v�hradn� plasty, vrstvy nebo povrchy z plast�, tvo��c� t�snic� krou�ky v��ek, kter� jsou dohromady slo�ena ze dvou �i v�ce vrstev r�zn�ch druh� materi�l�. Nevztahuj� se na v�robky slo�en� ze dvou nebo v�ce vrstev, z nich� jedna nebo v�ce nejsou tvo�eny v�hradn� plasty, a to ani v p��padech, kdy vrstva ur�en� k p��m�mu styku s potravinami je z plastu. Takov�to v�robky se hodnot� podle � 4 odst. 2 .
(3) Odchyln� od odstavce 2 je v p��pad� vrstvy, kter� nen� v p��m�m styku s potravinami a kterou od potravin odd�luje funk�n� bari�ra z plastu, mo�n�, aby v p��pad�, �e kone�n� materi�l nebo p�edm�t je v souladu se specifikacemi a migra�n�mi limity stanoven�mi touto vyhl�kou:
a) nebyla v souladu s omezen�mi a specifikacemi stanoven�mi touto vyhl�kou,
b) byla vyrobena za pou�it� jin�ch l�tek, ne� kter� jsou uvedeny v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce.
(4) Migrace l�tek podle odstavce 3 p�sm. b) do potraviny nebo potravinov�ho simulantu nesm� p�ekro�it 0,01 mg/kg, m��eno analytickou metodou v souladu s �l�nkem 11 na��zen� Evropsk�ho parlamentu a Rady (ES) �. 882/2004. Tento limit mus� b�t v�dy vyj�d�en jako koncentrace v potravin�ch nebo v simulantech. Pou�ije se na skupinu slou�enin, kter� jsou strukturn� a toxikologicky p��buzn�, zejm�na izomery nebo slou�eniny se stejnou funk�n� skupinou, a zahrnuje p��padn� ne��douc� p�enos otiskem.
(5) L�tky uveden� v odstavci 3 p�sm. b) nesm� pat�it ani do jedn� z t�chto kategori�:
a) l�tky klasifikovan� jako l�tky, u nich� je prok�z�no nebo se m� za to, �e jsou l�tkami karcinogenn�mi, mutagenn�mi nebo toxick�mi pro reprodukci dle p��lohy I sm�rnice Rady 67/548/EHS, nebo
b) l�tky klasifikovan� podle krit�ri� vlastn� odpov�dnosti jako karcinogenn�, mutagenn� nebo toxick� pro reprodukci v souladu s pravidly p��lohy I sm�rnice Rady 67/548/EHS.
(1) Pro v�robu plast� a v�robk� z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami lze pou��t pouze monomery, v�choz� l�tky a p��sady uveden� v seznamu l�tek p��lohy �. 3, a to p�i respektov�n� stanoven�ch omezen� a specifikac�.
(2) Obecn� specifikace t�kaj�c� se v�robk� z plast� a jejich materi�l� jsou stanoveny v dodatku II ��sti A p��lohy �. 3. Dal�� specifikace t�kaj�c� se n�kter�ch l�tek uveden�ch v pozitivn�ch seznamech p��lohy �. 3 jsou stanoveny v dodatku II ��sti B t�to p��lohy. N�le�itosti p�semn�ho prohl�en�, kter� se p�ipojuje k materi�l�m a p�edm�t�m z plast�, jsou upraveny v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce.
(3) Seznamy l�tek upraven� v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce nezahrnuj�
a) monomery a jin� v�choz� l�tky a p��sady pou��van� p�i v�rob�
1. povrchov�ch n�t�r� z prysky�ic nebo polymer� v kapaln�, pr�kov� nebo dispergovan� form�, jako jsou laky a n�t�ry,
3. lepidel a povlak� zlep�uj�c�ch p�ilnavost,
(1) Pokud jsou p�i v�rob� plastov�ch v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami pou�ity p��sady, kter� jsou povoleny jako p��datn� l�tky do potravin nebo jako l�tky ur�en� k aromatizaci potravin podle zvl�tn�ch pr�vn�ch p�edpis�3) , nesm�j� se tyto l�tky uvol�ovat do potravin
a) v mno�stv�ch, kter� maj� technologickou funkci v hotov�ch potravin�ch,
b) v nich� jsou povoleny jako potravin��sk� p��datn� l�tky nebo l�tky ur�en� k aromatizaci, v mno�stv�ch p�ekra�uj�c�ch omezen� stanoven� podle zvl�tn�ch pr�vn�ch p�edpis� nebo omezen� upraven�ch v � 11 ; dodr�en� tohoto ustanoven� se posuzuje podle omezen�, kter� je p��sn�j��,
c) v nich� nejsou povoleny jako potravin��sk� p��datn� l�tky nebo l�tky k aromatizaci v mno�stv�ch p�ekra�uj�c�ch omezen� upraven� v � 11 .
(1) P��sady uveden� v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce, kter� se pou�ij� p�i v�rob� vrstev a povrch� z plast� ve v��k�ch, mus� spl�ovat omezen� a specifikace t�kaj�c� se jejich pou�it� podle t�to p��lohy.
(2) Pro pou��v�n� p��sad, kter� se chovaj� v�lu�n� jako pomocn� l�tky pro polymerizaci a kter� nemaj� z�stat v kone�n�m v�robku (d�le jen "PPA"), k v�rob� vrstev a povrch� z plast� uveden� v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce se pou�ij� omezen� a specifikace uveden� v t�to p��loze.
(1) Plasty a v�robky z plast� nesm�j� uvol�ovat do potravin sv� slo�ky v mno�stv�ch p�esahuj�c�ch 60 miligram� slo�ek uvoln�n�ch na kilogram potraviny nebo potravinov�ho simulantu (d�le jen "limit celkov� migrace").
(2) V n�sleduj�c�ch p��padech m��e b�t pou�it limit celkov� migrace 10 miligram� na decimetr �tvere�n� povrchu materi�lu nebo v�robku:
a) n�doby nebo v�robky, kter� se podobaj� n�dob�m a kter� lze naplnit, o objemu m�n� ne� 500 mililitr� nebo v�ce ne� 10 litr�,
b) desky, f�lie �i jin� v�robky, kter� nelze naplnit nebo u nich� nelze odhadnout pom�r mezi velikost� povrchu v�robku a mno�stv�m potraviny, kter� je s n�m ve styku.
(3) V p��pad� v�robk� z plast�, kter� maj� p�ij�t do styku s potravinami ur�en�mi pro kojence a mal� d�ti podle zvl�tn�ho pr�vn�ho p�edpisu4) nebo ji� jsou ve styku s t�mito potravinami, �in� limit celkov� migrace v�dy 60 miligram� na kilogram potraviny nebo potravinov�ho simulantu.
(1) Velikost migrace jednotliv�ch slo�ek z materi�l� a v�robk� z plast� nesm� p�ekro�it specifick� migra�n� limity nebo jin� omezen� uveden� v seznamu l�tek.
(2) Specifick� migra�n� limity uveden� v seznamu l�tek v p��loze �. 3 jsou vyj�d�eny v mg.kg-1 , vzta�eno na hmotnost potravin nebo simulantu potravin.
(3) V n�sleduj�c�ch p��padech jsou limity specifick�ch migrac� vyj�d�eny v mg.dm-2 :
a) n�doby nebo v�robky, kter� se podobaj� n�dob�m nebo kter� lze naplnit, o objemu m�n� ne� 500 mililitr� nebo v�ce ne� 10 litr�,
b) desky, f�lie nebo jin� v�robky, kter� nelze plnit a u nich� nelze stanovit pom�r mezi velikost� povrchu v�robku a mno�stv�m potraviny, kter� je s n�m ve styku.
(4) V p��padech, kdy limity uveden� v p��loze �. 3 jsou vyj�d�eny v mg.kg-1 , lze je vyd�len�m konven�n�m konverzn�m faktorem 6 p�epo��tat na mg.dm-2 .
(5) Ov��en� dodr�en� migra�n�ch limit� se prov�d� podle pravidel upraven�ch v p��loze �. 4.
(6) Ov��ov�n� dodr�en� specifick�ch migra�n�ch limit� nen� povinn�, pokud lze prok�zat, �e dodr�en�m limitu celkov� migrace nedojde k p�ekro�en� specifick�ch migra�n�ch limit�.
(7) Ov��en� dodr�en� specifick�ch migra�n�ch limit� podle odstavce 5 nen� povinn�, pokud lze prok�zat, �e i za p�edpokladu �pln� migrace zbytkov� l�tky ve v�robku nedojde k p�ekro�en� specifick�ch migra�n�ch limit�.
(8) Ov��en� shody s limity specifick� migrace lze prov�st stanoven�m mno�stv� l�tky v kone�n�m materi�lu nebo v�robku za p�edpokladu, �e vztah mezi t�mto mno�stv�m a hodnotou specifick� migrace l�tky byl stanoven dosta�uj�c�mi experimenty nebo za pou�it� obecn� uzn�van�ch model� dif�ze, zalo�en�ch na v�deck�ch d�kazech. K prok�z�n� neshody materi�lu nebo v�robku je nutn� potvrzen� stanoven� hodnoty migrace experiment�ln�m testov�n�m.
(9) U l�tek uveden�ch v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce v Ne�pln�m seznamu p��sad, kter� mohou b�t pou�ity pro v�robu plast�, jeho odd�lu B se p�i ov��ov�n� shody jejich migrace se specifick�mi migra�n�mi limity v simulantu D nebo ve zku�ebn�m m�diu n�hradn�ch migra�n�ch zkou�ek postupuje podle p��lohy �. 4 k t�to vyhl�ce.
(1) Obsah monomern�ho vinylchloridu ve v�robc�ch z polyvinylchloridu a jeho kopolymer� nesm� b�t vy��� ne� jeden miligram na kilogram kone�n�ho v�robku (1 mg monomern�ho vinylchloridu na 1 kg v�robku).
(2) Metoda stanoven� obsahu monomern�ho vinylchloridu ve v�robc�ch z polyvinylchloridu a jeho kopolymer� je uvedena v p��loze �. 5.
(3) Z v�robk� vyroben�ch z polyvinylchloridu a jeho kopolymer� nesm� p�ech�zet do potravin nebo na potraviny monomern� vinylchlorid v mno�stv�, kter� by bylo detekovateln� analytickou metodou uvedenou v p��loze �. 6.
(4) Monomern� vinylchlorid uvoln�n� z v�robk� do potravin se stanovuje v potravin� metodou podle p��lohy �. 6. Pokud toto stanoven� nelze z technick�ch d�vod� realizovat, lze prov�st stanoven� v simulantech potravin.
HLAVA II PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z ELASTOMER� A MATERI�L� NA Z�KLAD� P��RODN�HO A SYNTETICK�HO KAU�UKU
Podle zp�sobu pou�it� se v�robky z elastomer� a materi�l� na z�klad� p��rodn�ho a syntetick�ho kau�uku �ad� do kategori� I a� V:
a) kategorie I, do kter� n�le�� v�robky pro aplikace ze zdravotn�ho hlediska zvl�t� n�ro�n� (nap��klad d�tsk� savi�ky, sos�ky a jin� v�robky, kter� d�ti d�vaj� do �st nebo u nich� se p�edpokl�d� kontakt s d�tskou stravou),
b) kategorie II, do kter� n�le�� v�robky, u nich� se doba styku s potravinami p�edpokl�d� del�� ne� 24 hodin (nap��klad skladovac� n�dr�e, velkoplo�n� t�sn�n�, t�snic� krou�ky pro n�doby, sklenice),
c) kategorie III, do kter� n�le�� v�robky, u nich� se doba styku s potravinami p�edpokl�d� del�� ne� 10 minut, nejv��e v�ak 24 hodin (nap��klad hadice pro p�epravu potravin),
d) kategorie IV, do kter� n�le�� v�robky, u nich� se doba styku s potravinami p�edpokl�d� nejv��e 10 minut (nap��klad sou��sti dojic�ho za��zen�, t�sn�n� ml�k�rensk�ch stroj�, potahy v�lc� a dopravn� p�sy pro potraviny s tukem na povrchu, rukavice pou��van� p�i zpracov�n� potravin),
e) kategorie V, do kter� n�le�� v�robky, u nich� se p�edpokl�d� kr�tk� doba nebo minim�ln� plocha styku s potravinami a kter� nelze zahrnout do kategori� II a� IV (nap��klad potahy v�lc� a dopravn� p�sy, t�sn�n� �erpadel, t�sn�n� den a pl� konzervov�ch obal�).
(1) Pro v�robky kategori� I a II je p��pustn� pou��vat pouze l�tky uveden� v ��sti A p��lohy �. 7. Pro v�robky kategori� III a� V lze pou��vat l�tky uveden� v ��stech A i B p��lohy �. 7.
(2) V�robky z elastomer� a materi�l� na z�klad� p��rodn�ho a syntetick�ho kau�uku mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m uveden�m v bod� 9 p��lohy �. 7.
(3) D�tsk� savi�ky a sos�ky, kter� d�ti d�vaj� do �st nebo u nich� se p�edpokl�d� kontakt s d�tskou stravou, nesm� obsahovat anorganick� a organick� pigmenty, barviva a plniva.
HLAVA III PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z KOVOV�CH MATERI�L�
(1) Pro v�robu v�robk� z kovov�ch materi�l� mohou b�t pou�ity kovy, slitiny a p�jky uveden� v p��loze �. 8.
(2) Povrchov� �prava v�robk� z kovov�ch materi�l� mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m uveden�m v � 20 .
(3) Vn�j�� i vnit�n� povrch v�robk� z kov� mus� b�t �ist�, hladk�, bez makroskopicky viditeln�ch trhlin, skvrn, zjevn�ch r�h, zn�mek koroze, ot�epk�, zalisovan�ch p�edm�t�, prom��klin, v�dutin, ost�in nebo ostr�ch p�elisk�. Je p��pustn� jen takov� stupe� deformace kovov�ch v�robk�, kter� neovlivn� nep��zniv� jejich funkci.
(4) Na vnit�n�m povrchu kovov�ch v�robk�, v�etn� vnit�n� lakov� vrstvy, se nesm�j� vyskytovat kapky p�jky nebo jin� zbytky kov� a jejich slitin, pop��pad� kapky t�snic� hmoty, s v�jimkou natavenin p�jky u plechovek vyroben�ch p�epl�tov�n�m.
HLAVA IV PO�ADAVKY NA V�ROBKY ZE SILIK�TOV�CH MATERI�L�
(1) Pro v�robu sklen�n�ho stoln�ho n�dob� a sklen�n�ch obal� je povoleno pou��vat skla t��dy odolnosti proti vod� I a� IV za p�edpokladu, �e b�hem norm�ln�ho a p�edv�dateln�ho zp�sobu pou��v�n� v�robku bude zaru�eno spln�n� � 3 odst. 1 . Pro v�robu d�tsk�ch sac�ch lahv� je povoleno pou��vat pouze bezbarv� sklo t��dy odolnosti proti vod� I.
(2) P�i v�rob� sklen�n�ch v�robk�, mimo d�tsk� sac� l�hve, sm� b�t k o�et�en� vn�j��ho povrchu pou�ity tyto l�tky:
a) slou�eniny c�nu (p�i o�et�ov�n� skla na tzv. hork�m konci),
b) titan (p�i pokovov�n� titanem),
d) methylestery mastn�ch kyselin C12-C18 z p��rodn�ch olej� a tuk�, schv�len� typy polypropylenov�ho oleje, polyethyleny a polyethylenov� vosky, kyselina olejov� (p�i o�et�ov�n� na tzv. chladn�m konci v�robn� linky).
(1) Limity migrace olova a kadmia ve v�luz�ch z v�robk� ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcel�nu a v�robk� se smaltovan�m povrchem jsou uvedeny v odd�lu 1 p��lohy �. 9.
(2) Ov��en� migrace olova a kadmia se prov�d� za podm�nek a za pou�it� analytick� metody uveden� v odd�lu 2 p��lohy �. 9 nebo podle normalizovan� metody. D�le p��loha �. 9 upravuje n�le�itosti p�semn�ho prohl�en�, kter�m se vybavuj� keramick� v�robky.
(3) Silik�tov� v�robky se pro ��ely ov��en� limitu migrace olova a kadmia d�l� podle zp�sobu pou�it� do n�sleduj�c�ch kategori�:
a) kategorie 1, do kter� pat�� v�robky, kter� nemohou b�t napln�ny, nebo v�robky, kter� mohou b�t napln�ny, ale jejich� vnit�n� hloubka m��en� od nejhlub��ho bodu k horizont�ln� rovin�, kter� proch�z� horn�m okrajem, nep�esahuje 25 mm,
b) kategorie 2, do kter� pat�� v�robky, kter� mohou b�t napln�ny,
c) kategorie 3, do kter� pat�� v�robky, kter� jsou ur�eny k oh�evu p�i p��prav� j�del a n�poj�, a obalov� a skladovac� n�doby, jejich� vnit�n� objem je v�t�� ne� 3 litry.
(4) Pro silik�tov� v�robek, kter� se skl�d� z n�doby opat�en� v�kem ze stejn�ho materi�lu, nesm� b�t p�ekro�eny limity migrace olova a kadmia vztahuj�c� se na samotnou n�dobu, p�i�em� n�doba a vnit�n� povrch v�ka mus� b�t zkou�eny samostatn� a za stejn�ch zku�ebn�ch podm�nek. Sou�et t�chto dvou stanoven�ch hodnot migrace olova a kadmia se vzt�hne na plochu povrchu n�doby nebo na jej� objem.
HLAVA V PO�ADAVKY NA POVRCHOVOU �PRAVU V�ROBK� UR�EN�CH PRO STYK S POTRAVINAMI
(1) Povrchov� �prava (zejm�na lakov�n�m, poc�nov�n�m, povlakem z plast�, glazov�n�m, smaltov�n�m) mus� b�t souvisl�, stejnom�rn� nanesen�, s minim�ln�m mno�stv�m mikroskopick�ch p�r�, dob�e lp�c� na v�robku. Po dobu pou��v�n� v�robku ur�en�ho pro styk s potravinami se p�i p�edepsan�ch podm�nk�ch pou��v�n� povrchov� �prava nesm� odlupovat, m�t zjevn� r�hy, trhliny, puch��ky nebo jin� poru�en�. Pokud se povrch v�robk� mo��, nesm�j� se vyskytovat nemo�en� m�sta.
(2) Seznam p��pustn�ch materi�l� a technologi� pro povrchov� �pravy v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami je uveden v p��loze �. 10.
(3) Povrchov� �prava v�robk� lakov�n�m mus� b�t vyrobena z l�tek uveden�ch v p��loze �. 11.
(4) Nesilik�tov� a nekovov� povrchov� �pravy v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami mus� spl�ovat hygienick� po�adavky uveden� v bod� 7 p��lohy �. 11.
(5) Na v�robu kovov�ch v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami je p��pustn� oboustrann� olejov�n� plech� dioktylsebak�tem, butylstear�tem, vazel�nov�m olejem, methylestery mastn�ch kyselin C12-C18 z p��rodn�ch olej� a tuk� a polypropyl�nov�m olejem. Mno�stv� maziva na jedn� stran� sm� b�t nejv��e 0,25 g.dm-2 .
(6) Na v�robu kovov�ch v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami je p��pustn� pasivace poc�novan�ch plech� v l�zni s obsahem chromanu nebo dvojchromanu. Zbytky pasiva�n� l�zn� mus� b�t z plechu odstran�ny ��dn�m vymyt�m.
HLAVA VI PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z PAP�RU,KARTONU A LEPENKY
(1) Pro v�robu v�robk� z pap�ru, kartonu a lepenky v�etn� jejich zu�lecht�n�ch forem se sm� pou��vat jen materi�ly vyroben� ze surovin, p��sad, pomocn�ch a jin�ch l�tek, jejich� seznam a p��pustn� mno�stv� jsou uvedeny v p��loze �. 12.
(2) Pap�rov� obalov� materi�ly mohou dosahovat nejvy��� vlhkost 8 %.
(3) Opakovan� pou�it� pap�rov�ch obal� pro p��m� balen� potravin se nep�ipou�t�.
(1) Pap�ry, kartony a lepenky zu�lecht�n� plasty, u nich� p�ich�zej� potraviny do p��m�ho styku jen s polymern� l�tkou, kter� vytv��� dokonalou bari�ru v��i p�echodu cizorod�ch l�tek z pap�r�, karton� a lepenek na povrch potravin, se posuzuj� podle podm�nek upraven�ch v � 4 odst. 2 .
(2) P�i v�rob� pap�r� ur�en�ch pro pou�it� za varu a filtraci za horka (varn� s��ky, s��ky na �aj, filtra�n� pap�ry pro horkou filtraci) a pro pou��v�n� jako filtra�n�ch vrstev ur�en�ch pro horkou extrakci lze pou��t pouze l�tek uveden�ch v odd�lu 2 p��lohy �. 12.
(3) P�i v�rob� pap�r� ur�en�ch pro pou�it� na filtra�n� vrstvy pro filtraci za studena lze pou��t pouze l�tek uveden�ch v odd�lu 3 p��lohy �. 12.
(4) V�robky z pap�ru, kartonu, lepenky v�etn� jejich zu�lecht�n�ch forem musej� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m uveden�m v odd�lu 4 p��lohy �. 12.
HLAVA VII PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z CELOF�NU
(1) Pro ��ely t�to vyhl�ky se celof�nem rozum� tenk� f�lie z�skan� z regenerovan� celul�zy vyroben� z nerecyklovan�ho d�eva nebo bavlny. Pro spln�n� technick�ch po�adavk� mohou b�t do hmoty nebo na povrch p�id�ny p��sady a jin� pomocn� l�tky. Celof�n m��e b�t na jedn� nebo po obou stran�ch povrchov� upraven. Pou�it� l�tky mus� b�t dobr� technick� jakosti.
(2) Po�adavky t�to vyhl�ky se vztahuj� na celof�n, kter�
a) s�m o sob� tvo�� kone�n� v�robek, nebo
b) tvo�� ��st kone�n�ho v�robku obsahuj�c�ho jin� materi�ly
a je ur�en pro styk s potravinami nebo s nimi p�ich�z� do styku vzhledem ke sv�mu ��elu.
(3) Pro v�robu celof�nu mohou b�t pou�ity l�tky nebo skupiny l�tek uveden� v p��loze �. 13, a to pouze za stanoven�ch podm�nek.
(4) P�i v�rob� celof�nu lze pou��t barviva, pigmenty a adheziva za podm�nky, �e nebude doch�zet k jejich migraci do potraviny nebo na potravinu a budou spl�ovat po�adavky uveden� v � 6 .
(5) Odstavce 2 a� 4 se nevztahuj� na celof�nov� st�eva.
(6) K celof�nu podle odstavce 2 pat�� f�lie z regenerovan� celul�zy
b) s povrchovou �pravou na b�zi celul�zy,
c) s povrchovou �pravou z plastu.
(1) P�i v�rob� f�li� z regenerovan� celul�zy podle � 23 odst. 6 p�sm. a) a b) lze pou��t pouze l�tky nebo skupiny l�tek upraven� v p��loze �. 13 k t�to vyhl�ce, jej�ch ��stech I a II, a to za podm�nek upraven�ch v t�to p��loze. P�i v�rob� f�li� z regenerovan� celul�zy podle � 23 odst. 6 p�sm c) lze pou��t pouze l�tky nebo skupiny l�tek upraven� v p��loze �. 3 k t�to vyhl�ce.
(2) V�robky ur�en� pro styk s potravinami vyroben� z f�li� z regenerovan� celul�zy podle � 23 odst. 6 p�sm. c) mus� b�t v souladu s po�adavky upraven�mi v � 12 a� 14 .
HLAVA VIII PO�ADAVKY NA V�ROBKY Z KORKU
P�i zpracov�n� p��rodn�ho korku ur�en�ho k v�rob� v�robk� p�ich�zej�c�ch do styku s potravinami se sm� pou��vat jen l�tek, jejich� seznam, p��pustn� mno�stv� a po�adavky na takto upraven� korek jsou uvedeny v p��loze �. 14.
��ST T�ET� Z�V�RE�N� USTANOVEN�
Zru�uj� se:
1. sm�rnice Ministerstva zdravotnictv� �SR o hygienick�ch po�adavc�ch na plasty a p�edm�ty z plast� p�ich�zej�c� do styku s po�ivatinami, uve�ejn�n� pod po�. �. 49/1978 ve sb�rce Hygienick� p�edpisy a ozn�men� v ��stce 13/1978 Sb.;
2. v�nos Ministerstva zdravotnictv� a soci�ln�ch v�c� �R, kter�m se m�n� a dopl�uj� sm�rnice �. 49/1978 Sb. Hygienick� p�edpisy, o hygienick�ch po�adavc�ch na plasty a p�edm�ty z plast� p�ich�zej�c� do styku s po�ivatinami, uve�ejn�n� pod po�. �. 73/1989 ve sb�rce Hygienick� p�edpisy a ozn�men� v ��stce 8/1989 Sb.;
3. sm�rnice Ministerstva zdravotnictv� �SR o hygienick�ch po�adavc�ch na kovov� obaly, uve�ejn�n� pod po�. �. 68/1985 Sb. Hygienick� p�edpisy a ozn�men� v ��stce 34/1985 Sb.
Tato vyhl�ka nab�v� ��innosti dnem vyhl�en�.
Ministr: prof. MUDr. Fi�er, CSc. v. r.
P��LOHA �. 1 PO�ADAVKY NA �ISTOTU BARVIV, PIGMENT� A PLNIV
1 Po�adavky na �istotu barviv a pigment�
1.1 barviva a pigmenty sm� obsahovat nejv�ce t�chto n�sleduj�c�ch l�tek v hmotnostn�ch procentech:
1.1.1 prvk� rozpustn�ch v roztoku 0,1 M HCl:
1.1.1.8 0,01 % olova
V�luh se p�ipravuje p�soben�m 150 ml 0,1 mol.l-1
kyseliny chlorovod�kov� na 10 g pigmentu p�i teplot� 23 � 3 �C, po dobu
15 minut za st�l�ho prot�ep�v�n� sm�si.
1.1.2 0,05 % prim�rn�ch aromatick�ch amin� rozpustn�ch v roztoku 1 mol.l-1 HCl a vyj�d�en�ch jako anilin, p�i�em� obsah benzidinu, beta-naftylaminu a 4-aminobifenylu nesm� p�ekro�it hodnotu 0,001 %.
1.1.3 0,005 % extrahovateln�ch polychlorovan�ch bifenyl�, vyj�d�en�ch jako dekachlorbifenyl.
1.2 Absorbance filtr�tu ze suspenze 1,0 g saz� ve 100 ml p�edestilovan�ho cyklohexanu po 24 hodin�ch vyluhov�n� p�i teplot� 23 � 3 �C, m��en� v kyvet� o d�lce 5 cm, p�i vlnov� d�lce 385 nm nesm� b�t vy��� ne� 0,1.
1.3 Toluenov� extrakt p�ipraven� 8 hodinovou extrakc� 10 g saz� v Soxhletov� extraktoru nesm� b�t vy��� ne� 0,15 %.
2.1 plniva mohou obsahovat nejv�ce t�chto rizikov�ch prvk� rozpustn�ch v roztoku 0,1 mol.l-1 HCl:
2.2 �istota s�ranu barnat�ho podle �esk�ho l�kopisu 1997.
Zru�ena ke dni 18.5.2006 novelou �. 207/2006 Sb.
P��LOHA �. 3 PO�ADAVKY NA PLASTY A V�ROBKY Z PLAST�
SEZNAM MONOMER� , P��SAD A JIN�CH V�CHOZ�CH L�TEK,KTER� MOHOU B�T POU�ITY PRO V�ROBU P�EDM�T� NEBO MATERI�L� Z PLAST�
1. Tato p��loha obsahuje seznam monomer�, p��sad a jin�ch v�choz�ch l�tek, kter� mohou b�t pou�ity pro v�robu plast� a p�edm�t� a materi�l� z plast�, ur�en�ch pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.1 l�tky, kter� jsou podrobov�ny polymeraci, co� zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jak�koliv jin� podobn� proces tvorby makromolekul;
1.2 p��rodn� nebo syntetick� makromolekul�rn� l�tky pou��van� pro v�robu modifikovan�ch makromolekul, jestli�e monomery nebo ostatn� v�choz� l�tky nezbytn� pro jejich v�robu nejsou za�azeny do seznamu;
1.3 l�tky pou��van� pro modifikaci st�vaj�c�ch p��rodn�ch nebo syntetick�ch makromolekul�rn�ch l�tek;
1.4 l�tky, kter� jsou p�id�v�ny do plast� pro dosa�en� technick�ho ��inku v kone�n�m v�robku, v�etn� polymern�ch p��sad. Tyto l�tky jsou ur�eny k tomu, aby byly obsa�eny v kone�n�ch v�robc�ch, p�i�em� polymern�mi p��sadami se pro ��ely t�to p��lohy rozum�j� v�echny polymery, prepolymery a oligomery, kter� mohou b�t p�id�v�ny do plast� s c�lem dos�hnout technick�ho ��inku, kter� v�ak nelze pou��t bez jin�ch polymer� jako hlavn� strukturn� slo�ku kone�n�ch materi�l� a v�robk�;
1.5
l�tky, kter� jsou pou��v�ny pro vytvo�en� prost�ed�, ve kter�m doch�z�
k polymeraci (nap��klad emulg�tory, povrchov� aktivn� l�tky, tlumiv�
roztoky).
Pro ��ely t�to p��lohy se l�tky uveden� v
bodech 1.4
a
1.5
d�le ozna�uj� jako p��sady.
2. V seznamu nejsou zahrnuty n�sleduj�c� l�tky, a�koli jsou pou�ity z�m�rn� a jsou povoleny:
a) soli hlin�ku, v�pn�ku, �eleza, ho���ku, drasl�ku a sod�ku a soli amonn� (v�etn� podvojn�ch sol� a kysel�ch sol�) povolen�ch kyselin, fenol� nebo alkohol�. N�zev "soli" je v seznamu uveden pouze v p��pad�, �e odpov�daj�c� voln� kyselina (voln� kyseliny) nen� v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
b) soli zinku (v�etn� podvojn�ch sol� a kysel�ch sol�) povolen�ch kyselin, fenol� nebo alkohol�. Pro tyto soli se uplatn� skupinov� specifick� migra�n� limit SML=25 mg/kg (vyj�d�eno jako zinek). Tot� omezen� pro zinek se uplatn� na:
i) l�tky, jejich� n�zvy obsahuj� term�n "soli" jsou v seznamu uvedeny pouze v p��pad�, �e odpov�daj�c� voln� kyselina nen� v seznamu uvedena,
ii) l�tky uveden� v pozn�mce 38 dodatku III.
3. V seznamu nejsou zahrnuty n�sleduj�c� l�tky, a�koliv mohou b�t p��tomny:
a)
l�tky, kter� mohou b�t p��tomny v kone�n�m v�robku:
- ne�istoty v pou�it�ch l�tk�ch;
- reak�n� meziprodukty;
- produkty rozkladu;
b) oligomery a p��rodn� nebo syntetick� makromolekul�rn� l�tky a jejich sm�si, jsou-li monomery nebo v�choz� l�tky nezbytn� pro jejich synt�zu zahrnuty v seznamu;
d) l�tky, kter� p��mo ovliv�uj� tvorbu polymeru (nap�. katalytick� syst�my);
V�robky, kter� obsahuj� l�tky uveden� v p�smenech a) a� c) mus� spl�ovat po�adavky upraven� v � 3 odst. 1 .
4. L�tky mus� m�t dobrou technickou kvalitu, pokud jde o krit�ria �istoty.
5. Pro styk s potravinami lze pou��t pouze v�robky z�skan� bakteri�ln� fermentac� podle dodatku I t�to p��lohy.
6.
Seznam obsahuje n�sleduj�c� informace:
- sloupec 1 (PM/REF �.): referen�n� ��slo EHS obalov�ho materi�lu pro
l�tku v seznamu;
- sloupec 2 (��slo CAS): registra�n� ��slo CAS
(Chemical Abstracts Service);
- sloupec 3 (N�zev): chemick� n�zev;
- sloupec 4 (Omezen� a/nebo specifikace): M��e obsahovat
- specifick� migra�n� limit (SML),
- nejvy��� p��pustn� mno�stv� l�tky v kone�n�m materi�lu nebo v�robku
(QM),
- nejvy��� p��pustn� mno�stv� l�tky v kone�n�m materi�lu nebo v�robku
vyj�d�en� v mg na 6 dm
2
plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jak�koliv jin� specificky uveden� omezen�,
- ve�ker� specifikace tykaj�c� se l�tky nebo polymeru.
7. Jestli�e l�tka, kter� je uvedena v seznamu jednotliv�, pat�� rovn� do obecn� skupiny, vztahuj� se pro tuto skupinu omezen� uveden� u jednotliv� uveden� l�tky.
8. Jestli�e ��slo CAS neodpov�d� chemick�mu n�zvu, m� chemick� n�zev p�ednost p�ed ��slem CAS. Jestli�e ��slo CAS podle registru EINECS neodpov�d� ��slu CAS podle registru CAS, plat� ��slo CAS podle registru CAS.
9.
V tabulk�ch ve sloupci 4 jsou pou�ity zkratky a v�razy, kter� maj� n�sleduj�c�
v�znam:
DL = mez stanovitelnosti analytick� metody;
FP = kone�n� materi�l nebo v�robek;
NCO = isokyanatany;
ND = nesm� b�t detekov�no. Pro ��ely t�to vyhl�ky znamen�, �e l�tka nesm�
b�t detekov�na ov��enou analytickou metodou se specifikovanou mez�
stanovitelnosti (DL). Jestli�e takov� metoda v sou�asn� dob� neexistuje,
postupuje se a� do vypracov�n� ov��en� metody postupem podle
� 4 odst. 1
vyhl�ky.
QM = nejvy��� p��pustn� mno�stv� zbytkov� l�tky v materi�lu nebo v�robku.
Pro ��ely t�to vyhl�ky se mno�stv� l�tky v materi�lu nebo v�robku
stanov� ov��enou analytickou metodou. Jestli�e takov� metoda v sou�asn�
dob� neexistuje, postupuje se a� do vypracov�n� ov��en� metody postupem
podle
� 4 odst. 1
.
QM (T) = nejvy��� p��pustn� mno�stv� zbytkov� l�tky v materi�lu nebo v�robku
vyj�d�en� jako celkov� obsah uveden� l�tky nebo skupiny l�tek.
Pro ��ely t�to vyhl�ky by mno�stv� l�tky v materi�lu nebo v�robku m�lo
b�t stanoveno ov��enou analytickou metodou. Jestli�e takov� metoda
v sou�asn� dob� neexistuje, postupuje se a� do vypracov�n� ov��en�
metody postupem podle
� 4 odst. 1
.
QMA = nejvy��� p��pustn� mno�stv� zbytkov� l�tky v materi�lu nebo v�robku,
vyj�d�en� v mg na 6 dm
2
plochy ve styku s potravinami.
QMA(T) = nejvy��� p��pustn� mno�stv� zbytkov� l�tky v materi�lu nebo v�robku
vyj�d�en� jako celkov� obsah uveden� l�tky nebo skupiny l�tek
v mg na 6 dm
2
plochy ve styku s potravinami. Pro ��ely t�to vyhl�ky by mno�stv� l�tky
v materi�lu nebo v�robku m�lo b�t stanoveno ov��enou analytickou
metodou. Jestli�e takov� metoda v sou�asn� dob� neexistuje, postupuje
se a� do vypracov�n� ov��en� metody postupem podle
� 4 odst. 1
.
SML = specifick� migra�n� limit v potravin� nebo v potravinov�m simulantu,
pokud nen� uvedeno jinak. Pro ��ely t�to vyhl�ky by m�la b�t hodnota
specifick� migrace l�tky z materi�lu nebo v�robku stanovena ov��enou
analytickou metodou. Jestli�e takov� metoda v sou�asn� dob� neexistuje,
postupuje se a� do vypracov�n� ov��en� metody postupem podle
� 4 odst. 1
.
SML (T) = specifick� migra�n� limit v potravin� nebo v potravinov�m simulantu
vyj�d�en� jako celkov� obsah uveden� l�tky nebo skupiny l�tek.
Pro ��ely t�to vyhl�ky by hodnota specifick� migrace l�tky nebo skupiny
l�tek z materi�lu nebo v�robku m�la b�t stanovena ov��enou analytickou
metodou. Jestli�e takov� metoda v sou�asn� dob� neexistuje, postupuje
se a� do vypracov�n� ov��en� metody postupem podle
� 4 odst. 1
.
SEZNAM POVOLEN�CH MONOMER� A JIN�CH V�CHOZ�CH L�TEK
|
PM/REF �. |
��slo CAS |
N�zev |
Omezen� a/nebo specifikace |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
10030 |
000514-10-3 |
abietov� kyselina |
|
|
10060 |
000075-07-0 |
acetaldehyd |
SML (T) = 6 mg/kg (2) |
|
10090 |
000064-19-7 |
octov� kyselina |
|
|
10120 |
000108-05-4 |
vinyl-acet�t |
SML = 12 mg/kg |
|
10150 |
000108-24-7 |
acetanhydrid |
|
|
10210 |
000074-86-2 |
acetylen |
|
|
10599/90A |
061788-89-4 |
kyseliny mastn�, nenasycen� (C 18 ), |
QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
|
|
dimery, destilovan� |
(27) |
|
10599/91 |
061788-89-4 |
kyseliny mastn�, nenasycen� (C 18 ), |
QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
|
|
dimery, nedestilovan� |
(27) |
|
10599/92A |
068783-41-5 |
kyseliny mastn�, nenasycen� (C 18 ), |
QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
|
|
dimery, hydrogenovan�, destilovan� |
(27) |
|
10599/93 |
068783-41-5 |
kyseliny mastn�, nenasycen� (C 18 ), |
QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
|
|
dimery, hydrogenovan�, nedestilovan� |
(27) |
|
10630 |
000079-06-1 |
akrylamid |
SML =ND (DL = 0,01mg/kg) |
|
10660 |
015214-89-8 |
2-akrylamido-2-methylpropansulfonov� kyselina |
SML = 0,05 mg/kg |
|
10690 |
000079-10-7 |
akrylov� kyselina |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
10750 |
002495-35-4 |
benzyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
10780 |
000141-32-2 |
n-butyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
10810 |
002998-08-5 |
sek-butyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
10840 |
001663-39-4 |
terc-butyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11005 |
012542-30-2 |
dicyklopentenyl-akryl�t |
QMA = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
11245 |
002156-97-0 |
dodecyl-akryl�t |
SML = 0,05 mg/kg (1) |
|
11470 |
000140-88-5 |
ethyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11500 |
000103-11-7 |
2-ethylhexyl-akryl�t |
SML = 0,05 mg/kg |
|
11510 |
000818-61-1 |
hydroxyethyl-akryl�t |
viz. monoesterakrylov� kyseliny s ethylenglykolem |
|
11530 |
000999-61-1 |
2-hydroxypropyl-akryl�t |
QMA = 0,05 mg/6 dm 2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akryl�tu a 2-hydroxyisopropyl-akryl�tu |
|
|
|
|
a v souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
11590 |
00106-63-8 |
isobutyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11680 |
000689-12-3 |
isopropyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11710 |
000096-33-3 |
methyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11830 |
000818-61-1 |
monoester akrylov� kyseliny s ethylenglykol em |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11890 |
002499-59-4 |
n-oktyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
11980 |
000925-60-0 |
propyl-akryl�t |
SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
12100 |
000107-13-1 |
akrylonitril |
SML =ND (DL = 0,020 mg/kg, v�etn� nejistoty m��en�) |
|
12130 |
000124-04-9 |
adipov� kyselina |
|
|
12265 |
004074-90-2 |
divinyl-adip�t |
QM = 5 mg/kg v FP. Pro pou�it� pouze jako komonomer. |
|
12280 |
002035-75-8 |
adipanhydrid |
|
|
12310 |
- |
albumin |
|
|
12340 |
- |
albumin koagulovan� formaldehydem |
|
|
12375 |
- |
alkoholy, alifatick�, s jednou skupinou OH, nasycen�, line�rn�, prim�rn� (C 4 -C 22 ) |
|
|
12670 |
002855-13-2 |
1-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexan |
SML = 6mg/kg |
|
12761 |
000693-57-2 |
12-aminododekanov� kyselina |
SML = 0,05 mg/kg |
|
12763 |
00141-43-5 |
2-aminoethanol |
SML = 0,05 mg/kg. L�tka nesm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro n� m� b�t podle p��lohy �.4 k t�to vyhl�ce pou�it simulant D, l�tka sm� b�t pou�ita pouze pro nep��m� styk s potravinami , odd�len� vrstvou PET |
|
12765 |
84434-12-8 |
N-(2-aminoethyl) -&03B2-alanin, SodnSodn� |
�l SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
86 000919- |
-2 3-aminopropyltriethoxys |
an Zbytkov� extrahovateln� obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu mus� b�t ni��� ne� 3 mg/kg plniva. p�i pou�it� jen pro reaktivn� povrchovou �pravu anorganick�ch plniv a SML = 0,05 mg/kg p�i pou�it� pro povrchovou �pravu materi�l� a v�ro |
|
�. 1 |
88 002432- |
-7 11-aminoundekanov� kyse |
na SML = 5m |
|
kg 1 |
89 007664- |
-7 amo |
|
|
1 |
20 000123- |
-9 azelaov� kyselina nonandiov� kyse |
|
|
1 |
70 004196- |
-6 azelanhydrid anhydrit nonandiov� kyse |
|
|
1 |
00 001477- |
-0 1,3-benzendimethanamin 1,3-bis(aminomethyl) be |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
60 004422- |
-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylov� kyseliny benzen-1,3,5-tri(karbonylchlo |
d) QMA =0,05 mg/ 6 dm2 (m��eno jako 1,3,5-benzentrikarboxylov� kysel |
|
a) 1 |
75 000091- |
-9 benzoguan |
in viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-tri |
|
in 1 |
90 000065- |
-0 benzoov� kyse |
|
|
1 |
50 000100- |
-6 benzylalk |
|
|
1 |
80 000498- |
-8 bicyklo[2.2.1] hept-2en, (= norbor |
n) SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
10 001761- |
-3 bis(4-aminocyklohexyl) me |
an SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
17 132459- |
-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl) fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-di |
id SML = 0,05 mg/kg. �istota vy��� ne� 98,1% (w/w). Pouze pro pou�it� jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, |
|
T) 1 |
23 000102- |
-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy) be |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
26 000111- |
-6 bis(2-hydroxyethyl) e |
er viz diethylengl |
|
ol 1 |
80 000077- |
-6 2,2-bis(hydroxymethyl) -butan-1 -ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl) propan1,3- |
ol viz 1,1,1-trimethylolpr |
|
an 1 |
90 000105- |
-8 1,4-bis(hydroxymethyl) cykloh |
|
|
1 |
95 04767- |
-7 2,2-bis(hydroxymethyl) propanov� kyse |
na QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 1 |
80 000080- |
-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan 4,4' -(propan-2,2-diyl) difenol bisfen |
A SML (T) = 0,6 mg/kg |
|
8) 1 |
10 001675- |
-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propanbis(2,3-epoxypropyl) ether (= BAD |
); Podle po�adavk� Na��zen� Komise �. l 895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezen� pou�it� n�kte |
|
|
|
2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy) fenyl] pr |
an epoxyderiv�t� v materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravi |
|
mi 1 |
30 038103- |
-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan-bis(ftalanhyd |
d) SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
50 000110- |
-5 bis(hydroxypropyl) e |
er viz dipropylengl |
|
ol 1 |
60 005124- |
-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl) me |
an viz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisoky |
|
�t 1 |
00 047465- |
-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin- |
on SML = 1,8 m |
|
kg 1 |
07 000080- |
-7 bisfen |
A viz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) pr |
|
an 1 |
10 001675- |
-3 bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether (=BA |
E) viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan-bis(2,3-epoxypropyl) e |
|
er 1 |
14 038103- |
-9 bisfenol A bis(ftalanhyd |
d) viz.1 |
|
30 1 |
17 00080- |
-1 bisfen |
S viz. 4,4'-dihydroxydifenylsu |
|
on 1 |
20 010043- |
-3 kyselina bo |
t� SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyj�d�eno jako bor), ani� jsou dot�ena ustanoven�, t�kaj�c� se ukazatel� jakosti pitn� vody podle zvl�tn�ho pr�vn�ho p�ed |
|
su 1 |
30 000106- |
-0 buta |
en QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 1 |
90 000107- |
-0 butan-1,3- |
|
|
1 |
20 000110- |
-4 butan-1,4- |
ol SML(T) = 0,05 mg/kg |
|
4) 1 |
80 002425- |
-8 1,4-butandiol-bis(2,3epoxypropyl) ether; 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy) b |
an QM = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako epoxy skupina, molekulov� hmotnost = |
|
3) 1 |
10 00505- |
-7 butan-l,4-diolformal; 1,3-diox |
an QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 1 |
40 000071- |
-3 butan- l |
|
|
1 |
70 000106- |
-9 but- l |
|
|
1 |
00 000107- |
-7 but- |
|
|
1 |
32 00598- |
-3 but-3-en- |
ol QMA = ND (DL=0,02mg / 6dm2). P�i pou�it� jako kopolymer pro p��pravu polymera�n� p�� |
|
dy 1 |
20 000098- |
-4 4-terc-butylf |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
10 000123- |
-8 butyraldehyd; butanald |
|
|
1 |
40 000107- |
-6 m�seln� kyselina; butanov� kyse |
|
|
1 |
70 000106- |
-0 anhydrid m�seln� kyseliny; butananhy |
|
|
1 |
00 000105- |
-2 kaprolaktam; hexano-6-la |
am SML(T) = 15 mg/kg |
|
5) 1 |
30 002123- |
-2 kaprolaktam, sodn� s�l; hexano-6-laktam, sodn� |
�l SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyj�d�eno jako kaprolak |
|
m) 1 |
60 000502- |
-3 kaprola |
on SML = 0,05 mg/kg (vyj�d�eno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanov� kysel |
|
y) 1 |
20 000124- |
-2 kaprylov� kyselina; oktanov� kyse |
|
|
1 |
50 000630- |
-0 oxid uhel |
|
|
1 |
80 000075- |
-5 karbonylchl |
id QM = 1 mg/kg |
|
FP 1 |
11 008001- |
-4 ric�nov� |
|
|
1 |
00 009004- |
-6 celu |
|
|
1 |
30 007782- |
-5 c |
|
|
1 |
70 000106- |
-8 1-chlor-2,3-epoxypr |
an viz epichlorhy |
|
in 1 |
50 000079- |
-9 chlortrifluore |
en QMA = 0,05 m |
|
kg 1 |
80 000077- |
-9 citronov� kyse |
|
|
1 |
10 000108- |
-4 m-kr |
|
|
1 |
40 000095- |
-7 o-kr |
|
|
1 |
70 00106- |
-5 p-kr |
|
|
1 |
00 003724- |
-0 krotonov� kysel |
a; QMA (T) = 0,05 mg/ 6 |
|
|
|
(E) -but-2-enov� kyse |
na |
|
3) 1 |
41 000599- |
-4 4-(1-fenyl-1 -methylethyl) fenol 4-cumylph |
ol SML =0,05 m |
|
kg 1 |
80 000105- |
-8 1,4-cyklohexandimeth |
ol viz 1,4-bis(hydroxymethyl) cykloh |
|
an 1 |
50 003173- |
-3 cyklohexyl-isoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
30 00931- |
-4 cykloo |
en SML = 0,05 mg/kg. L�tka sm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro kter� je podle p��lohy �. 4 k t�to vyhl�ce stanoveno pou�it� simulan |
|
A 1 |
70 001647- |
-1 deka-l,9- |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
95 000334- |
-5 dekanov� kyse |
|
|
1 |
00 000112- |
-1 dekan- l |
|
|
1 |
30 000872- |
-9 dec- l |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
50 000110- |
-1 1,4-diaminob |
|
|
1 |
67 000080- |
-0 bis(4-aminofenyl) su |
on SML = 5 m |
|
kg 1 |
72 000107- |
-3 1,2-diaminoe |
an viz ethylendi |
|
in 1 |
74 000124- |
-4 1,6-diaminoh |
an viz hexamethylendi |
|
in 1 |
10 000091- |
-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-di |
in QMA = 5 mg/ 6 |
|
m2 1 |
65 000106- |
-7 1,4-dichlorbe |
en SML = 12 m |
|
kg 1 |
10 00080- |
-9 4,4'-dichlordifenylsu |
on SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
00 005124- |
-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokya |
t; QM(T) = 1 mg/kg v FP ( vyj�d�eno jako NCO) |
|
|
|
bis(4-isokyanatocyklohexyl) met |
|
|
|
|
4,4'-methylendicyklohexyldiisoky |
|
|
1 |
60 000111- |
-6 bis(2-hydroxyethyl) ether; diethylengl |
ol SML(T) = 30 mg/kg |
|
3) 1 |
90 000111- |
-0 diethylentri |
in SML=5 m |
|
kg 1 |
20 000345- |
-6 4,4'-difluorbenzof |
on SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
80 000120- |
-9 1,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2- |
ol SML = 6 m |
|
kg 1 |
10 000108- |
-3 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3- |
ol SML = 2,4 m |
|
kg 1 |
40 000123- |
-9 1,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4- |
ol SML = 0,6 m |
|
kg 1 |
70 000611- |
-4 4,4'-dihydroxybenzof |
on SML(T) = 6 mg/kg |
|
5) 1 |
00 000092- |
-6 4,4'-dihydroxydif |
yl SML = 6 m |
|
kg 1 |
90 00080- |
-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyl dif |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
50 000108- |
-0 2-(dimethylamino) eth |
ol SML = 18 m |
|
kg 1 |
10 006864- |
-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan; 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-l-a |
n) SML = 0,05 mg/kg (32) Pouze pro pou�it� v polyami |
|
ch 1 |
40 000091- |
-4 3,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl 4,4'methylenbis(2-methylfenyl) diisokyan�t; bis(4-isokyanato-3-methylfenyl) me |
an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
60 000576- |
-1 2,6-dimethylf |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
90 00126- |
-7 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylgl |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
50 000646- |
-0 1,3-diox |
an SML = 5 m |
|
kg 1 |
80 000126- |
-9 dipentaerythr |
|
|
1 |
40 000102- |
-0 difenyl-karb |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
70 004128- |
-8 difenylether-4,4'-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
00 005873- |
-1 difenylmethan-2,4'-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
30 000101- |
-8 difenylmethan-4,4'-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
50 000127- |
-9 difenylsu |
on SML (T) = 3 mg/kg |
|
5) 1 |
60 000110- |
-5 dipropylengl |
|
|
1 |
90 001321- |
-0 divinylbe |
en QMA = 0,01 mg/ 6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m��en�) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��l |
|
y. 1 |
94 013811- |
-2 N,N'-divinylimidazolidin- |
on QM = 5 mg/kg |
|
FP 1 |
97 000693- |
-2 dodekandiov� kyse |
|
|
1 |
04 000112- |
-4 dodec- l |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
50 000106- |
-8 epichlorhy |
in QM = 1 mg/kg |
|
FP 1 |
80 000064- |
-5 eth |
|
|
1 |
50 000074- |
-1 ethylen; e |
|
|
1 |
55 000096- |
-1 ethylen-karb |
�t Zbytkov� obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maxim�ln�m pom�ru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyz�t obsahuje ethylenglykol a SML = 30 m |
|
kg 1 |
60 000107- |
-3 ethylendi |
in SML = 12 m |
|
kg 1 |
90 000107- |
-1 ethan-l,2-diol, ethylengl |
ol SML(T) = 30 mg/kg |
|
3) 1 |
05 000151- |
-4 ethylen |
in SML =ND (DL = 0,01 mg |
|
g) 1 |
20 000075- |
-8 ethylen |
id QM = 1 mg/kg |
|
FP 1 |
50 000104- |
-7 2-ethylhexan-1 |
ol SML = 30 m |
|
kg 1 |
10 016219- |
-3 5-ethylidenbicyklo[2,2, l ] hept- |
en QMA = 0,05 mg/ 6 dm2 Pom�r mezi velikost� plochy a mno�stv�m potraviny mus� b�t men�� ne� 2 dm |
|
kg 1 |
60 000097- |
-0 Eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl) fe |
l) SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 1 |
70 061788- |
-4 mastn� kyseliny, k |
|
|
1 |
00 068308- |
-2 mastn� kyseliny, |
|
|
1 |
30 061790- |
-3 mastn� kyseliny, t�lov� |
|
|
1 |
60 000050- |
-0 formald |
yd SML(T) = 15 mg/kg |
|
2) 1 |
90 000110- |
-8 fumarov� kyse |
|
|
1 |
30 000050- |
-7 glu |
|
|
1 |
10 000110- |
-1 glutarov� kyse |
|
|
1 |
70 000108- |
-4 glutaranhy |
|
|
1 |
00 000056- |
-5 glyc |
|
|
1 |
20 068564- |
-5 N-heprylaminoundekanov� kyse |
na SML = 0,05 mg/kg |
|
1) 1 |
50 000115- |
-6 hexachlorendomethylentetrahydroftalov� kysel |
a; SML = ND (DL = 0,01 mg |
|
|
|
1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1] hept-5-en-2,3-dikarboxylov� kyse |
|
|
1 |
80 000115- |
-5 hexachlorendomethylentetrahydroftalanhydrid; anhydrid l ,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1] hept-5-en-2,3-dikarboxylov� kyse |
ny SML = ND (DL = 0,01 mg |
|
g) 1 |
10 036653- |
-4 hexadekan- |
|
|
1 |
30 000116- |
-4 hexafluorprop |
en SML = ND (DL = 0,01 mg |
|
g) 1 |
60 000124- |
-4 hexamethylendi |
in SML = 2,4 m |
|
kg 1 |
40 000822- |
-0 hexamethylendiisokyan�t; hexan-l,6-diyldiisokyan�t; 1,6-diisokyanatoh |
an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 1 |
70 000100- |
-0 hexamethylentetr |
in SML(T) = 15mg/kg (22) (vyj�d�eno jako formalde |
|
d) 1 |
00 000629- |
-8 hexan- l ,6- |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
20 000592- |
-6 hex- l |
en SML=3m |
|
kg 1 |
67 000123- |
-9 hydrochinon, benzen-1,4- |
ol viz 1,4-dihydroxybe |
|
en 1 |
80 000099- |
-7 p-hydroxybenzoov� kyselina; 4-hydroxybenzoov� kyse |
|
|
1 |
96 001679- |
-2 4-(hydroxymethyl) cyklohex-1 |
en SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
97 016712- |
-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylov� kyse |
na SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
98 000103- |
-2 N-(4-hydroxyfenyl) acet |
id SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
00 000115- |
-7 isob |
|
|
1 |
60 000109- |
-5 isobutyl(vinyl) e |
er QM = 5 mg/kg |
|
FP 1 |
10 04098- |
-9 [3-(isokyanatomethyl) -3,5,5-trimethylcyklohexyl] isoky |
�t QM(T) = 1mg/kg vFP (vyj�d�eno jako NCO)) |
|
6) 1 |
50 000121- |
-5 1,3-benzendikarboxylov� kyselina; isoftalov� kyse |
na SML=5 m |
|
kg 1 |
10 001459- |
-4 dimethyl-isoft |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 1 |
43 00078- |
-5 iso |
en viz. 2-methylbuta-l,3- |
|
en 1 |
70 000097- |
-4 itakonov� kyseli na; prop-2-en-1,2-dikarboxylov� kyse |
|
|
1 |
60 000050- |
-5 ml��n� kyse |
|
|
1 |
70 000143- |
-7 laurov� kyselina; dodekanov� kyse |
|
|
1 |
80 002146- |
-6 vinyl-laur�t; vinyl-dodeka |
|
|
1 |
90 00947- |
-6 laurolaktam; dodekano-12-la |
am SML = 5 m |
|
kg 1 |
10 011132- |
-3 lignocelu |
|
|
1 |
40 000110- |
-7 maleinov� kyselina; (Z) -butendiov� kyse |
na SML(T) = 30 mg/kg |
|
4) 1 |
60 000108- |
-6 maleinanhy |
id SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyj�d�eno jako maleinov� kysel |
|
a) 1 |
75 000108- |
-1 Melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-tri |
in viz. 2,4,6-triamino- 1,3,5-tri |
|
in 1 |
90 000079- |
-0 methakryl |
id SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 2 |
20 000079- |
-4 methakrylov� kyse |
na SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
50 000096- |
-9 allyl-methakr |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
80 002495- |
-6 benzyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
10 000097- |
-1 butyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
40 002998- |
-7 sek-butyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
70 000585- |
-9 terc-butyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
60 00101- |
-9 cyklohexyl-methakr |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
10 02082- |
-7 diester kyseliny methakrylov� s butan- 1,4-di |
em SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
40 000097- |
-5 diester methakrylov� kyseliny s ethyl englyko |
em SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
30 002867- |
-2 2-(dimethylamino) ethyl-methakr |
�t SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 2 |
90 00106- |
-2 2,3-epoxypropyl-methakr |
�t QMA = 0,02mg/ 6 |
|
m2 2 |
90 000097- |
-2 ethyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
10 000097- |
-9 isobutyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
00 004655- |
-9 isopropyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
30 000080- |
-6 methyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
90 000868- |
-9 monoester methakrylov� kyseliny s ethylenglyk |
em SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
80 002177- |
-0 fenyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
40 002210- |
-8 propyl-methakr |
�t SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
70 010595- |
-9 2-sulfoethyl-methakr |
�t QMA = ND (DL = 0,02mg/ 6 |
|
2) 2 |
00 054276- |
-6 sulfopropyl-methakr |
�t QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 2 |
60 000760- |
-0 methakrylanhy |
id SML(T) = 6 mg/kg |
|
7) 2 |
90 000126- |
-7 methakrylni |
il SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 2 |
20 01561- |
-8 natrium-methallylsulf |
�t SML = 5 m |
|
kg 2 |
50 000067- |
-1 meth |
|
|
2 |
40 00078- |
-5 2-methylbuta-1,3- |
en QM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 2 |
30 000563- |
-1 3-methylbut- |
en QMA = 0,006 mg/ 6 dm2. Pouze pro pou�it� v polypropyl |
|
u. 2 |
65 106246- |
-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylani |
n) QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 2 |
21 00505- |
-7 1,4-(methylendioxy) b |
an viz. butan-l,4-diolfo |
|
al 2 |
40 000924- |
-5 N-methylolakryl |
id SML = ND (DL = 0,01 mg |
|
g) 2 |
70 000923- |
-4 N-(hydroxymethyl) methakryl |
id SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
50 000691- |
-2 4-(methyl) pent-1 |
en SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
10 000098- |
-9 alfa-methylst |
en SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
31 025513- |
-8 sm�s(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhe |
nu QMA = 5 mg/ 6 |
|
m2 2 |
32 028679- |
-5 sm�s(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyan�tu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan- l ,6-diyldii sokya |
tu QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
50 000544- |
-8 myristov� kyselina; tetradekanov� kyse |
|
|
2 |
60 01141- |
-4 naftalen-2,6-dikarboxylov� kyse |
na SML = 5 m |
|
kg 2 |
90 000840- |
-3 dimethyl-2,6-naftalendikarbox |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
20 003173- |
-6 1,5-naftalen-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
37 00126- |
-7 neopentylgl |
ol viz.2,2-dimethylpropan-l,3- |
|
ol 2 |
50 009004- |
-0 nitrocelu |
|
|
2 |
80 000143- |
-8 nonan- |
|
|
2 |
50 000498- |
-8 norbo |
en Viz. bicyklo[2.2.1] hept- |
|
en 2 |
70 000112- |
-9 oktadecylisokyan�t; 1 -isokyanatooktad |
an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
00 000111- |
-5 oktan- |
|
|
2 |
60 000111- |
-0 okt- |
en SML = 15 m |
|
kg 2 |
63 000112- |
-1 olejov� kyse |
|
|
2 |
75 000144- |
-7 ��avelov� kyse |
na SML (T) = 6 mg/kg |
|
9) 2 |
78 07456- |
-0 4,4'-oxybis(benzensulfonyla |
d) QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 2 |
80 000057- |
-3 palmitov� kyselina; hexadekanov� kyse |
|
|
2 |
40 000115- |
-5 pentaerythr |
|
|
2 |
70 000071- |
-0 pentan- |
|
|
2 |
00 00109- |
-1 pent- |
en SML = 5 m |
|
kg 2 |
32 001187- |
-5 perfluormethylperfluorvinyle |
er SML = 0,05 mg/kg. K pou�it� jen pro nep�ilnav� povr |
|
y. 2 |
37 001623- |
-8 pertluorpropyl(pertluorvinyl) e |
er SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
60 000108- |
-2 f |
|
|
2 |
50 000108- |
-2 1,3-fenylendi |
in SML = ND (DL=0,02mg/kg, v�etn� nejistoty m�� |
|
�) 2 |
70 000102- |
-6 (1,3-fenylendioxy) dioctov� kyse |
na QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 2 |
55 000075- |
-5 fo |
en viz karbonylchl |
|
id 2 |
70 007664- |
-2 kyselina fosfor |
|
|
2 |
75 000122- |
-1 triethyl-fo |
it QM = ND (DL = 1 mg/kg v |
|
P) 2 |
8 |
- ftalov� kyse |
na viz tereftalov� kyse |
|
na 2 |
00 000088- |
-3 o-ftalov� kyse |
|
|
2 |
30 000131- |
-9 diallyl-ft |
�t SML =ND (DL = 0,01 mg |
|
g) 2 |
80 000085- |
-9 ftalanhy |
|
|
2 |
70 000080- |
-8 alfa-p |
|
|
2 |
00 000127- |
-3 beta-p |
|
|
2 |
47 009016- |
-6 polydimethylsiloxan (moleku |
v� V souladu se specifika |
|
|
063148- |
-9 hmotnost vy��� ne� 6 |
0) uveden�mi v dodatku II t�to p�� |
|
hy 2 |
90 025322- |
-3 polyethylengl |
|
|
2 |
50 025322- |
-4 polypropylenglykol (molekulov� hmotnost vy��� ne� |
|
|
2 |
51 025322- |
-4 polypropylengl |
|
|
2 |
40 000057- |
-6 propan- 1,2- |
|
|
2 |
70 000504- |
-2 propan-1,3- |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
00 000071- |
-8 propan- |
|
|
2 |
30 000067- |
-0 propan- |
|
|
2 |
60 000123- |
-6 propionaldehyd; propanald |
|
|
2 |
90 000079- |
-4 propionov� kyse |
|
|
2 |
20 000105- |
-4 vinyl-propa |
�t SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyj�d�eno jako acetalde |
|
d) 2 |
50 000123- |
-6 propionanhy |
|
|
2 |
80 000115- |
-1 propylen; pr |
|
|
2 |
10 000075- |
-9 propylen |
id QM = 1 mg/kg |
|
FP 2 |
51 000120- |
-9 pyrokatechol; benzen- 1,2- |
ol viz 1,2-dihydroxybe |
|
en 2 |
57 000089- |
-7 pyromellitanhy |
id SML = 0,05 mg/kg (vyj�d�eno jako pyromellitov� kysel |
|
a) 2 |
70 073138- |
-6 prysky�i�n� kyseliny a kalafunov� kyse |
|
|
2 |
72 000108- |
-3 resorc |
ol viz 1,3-dihydroxybe |
|
en 2 |
73 000101- |
-6 resorcinol(diglycidyl) e |
er QMA = 0,005 mg/ 6 dm2. L�tka nesm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro kter� je podle p��lohy �.4 k t�to vyhl�ce stanoveno pou�it� simulantu D, l�tka sm� b�t pou�ita pouze pro nep��m� styk s potravinami, odd�len� vrstvou |
|
ET 2 |
00 008050- |
-7 kala |
|
|
2 |
30 008050- |
-7 kalafunov� prysky |
ce viz. kala |
|
na 2 |
60 008052- |
-6 kalafunov� talov� |
|
|
2 |
90 009014- |
-5 kalafunov� d |
|
|
2 |
50 009006- |
-6 kau�uk, p��r |
|
|
2 |
70 000069- |
-7 salicylov� kyselina; 2-hydroxybenzoov� kyse |
|
|
2 |
80 000111- |
-6 sebakov� kyselina; dodekandiov� kyse |
|
|
2 |
30 002561- |
-8 sebakanhydrid; anhydrid dekandiov� kyse |
|
|
2 |
75 001313- |
-2 sulfid s |
|
|
2 |
90 000050- |
-4 sorb |
|
|
2 |
20 008001- |
-7 sojov� |
|
|
2 |
40 009005- |
-8 �krob, potravin� |
|
|
2 |
50 000057- |
-4 stearov� kyselina; oktadekanov� kyse |
|
|
2 |
10 000100- |
-5 st |
|
|
2 |
60 026914- |
-2 styrensulfonov� kyse |
na SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
20 000110- |
-6 jantarov� kyse |
|
|
2 |
50 000108- |
-5 anhydrid jantarov� kyse |
|
|
2 |
80 000057- |
-1 sacha |
|
|
2 |
86 046728- |
-0 monolithium-5-sulfoisoft |
�t SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyj�d�eno jako lit |
|
um 2 |
87 006362- |
-4 5-sulfoisoftalov� kyselina, monosodn� |
�l SML = 5 m |
|
kg 2 |
88 003965- |
-7 dimethylester 5-sulphoisoftalov� kyseliny, monosodn� |
�l SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
03 068425- |
-2 sirupy, hydrolyzovan� �krob, hydrogeno |
n� V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p�� |
|
hy 2 |
10 000100- |
-0 tereftalov� kyse |
na SML = 7,5 m |
|
kg 2 |
40 000100- |
-9 dichlorid tereftalov� kyse |
ny SML(T) =7,5 mg/kg (vyj�d�eno jako tereftalov� kysel |
|
a) 2 |
70 000120- |
-6 dimethyl-tereft |
|
|
2 |
80 001120- |
-1 tetradec- |
en SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
90 000112- |
-7 tetraethylengl |
|
|
2 |
20 000116- |
-3 tetrafluoreth |
en SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
50 000109- |
-9 tetrahydrof |
an SML = 0,6 m |
|
kg 2 |
80 000102- |
-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendi |
|
|
2 |
10 000584- |
-9 2,4-toluen-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
40 000091- |
-7 2,6-toluen-diisoky |
�t QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
70 026747- |
-0 2,4-toluen-diisokyan�t, d |
er QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako NCO) |
|
6) 2 |
6 |
- 2,3-epoxypropyl-trialk y l( C5 -C15) ac |
�t QM = 1 mg/kg v FP (vyj�d�eno jako epoxy skupina, molekulov� hmotnost = |
|
3) 2 |
8 |
- vinyl-trialk y l( C7 -C17) acet�ty (= vinyl-versat |
y) QMA = 0,05 mg/ 6 |
|
m2 2 |
85 000102- |
-5 triallyl |
in V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��l |
|
y. 2 |
20 000108- |
-1 2,4,6-triainino-1,3,5-tri |
in SML = 30 m |
|
kg 2 |
50 26896- |
-0 tricyklodekandimeth |
ol SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
10 000112- |
-6 triethylengl |
|
|
2 |
40 000528- |
-9 trimelitov� kyse |
na SML(T) = 5 mg/kg |
|
5) 2 |
50 000552- |
-7 trimelitanhy |
id SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyj�d�eno jako trimelitov� kysel |
|
a) 2 |
00 000077- |
-6 1, 1, 1 -trimethylolpropan, 2-ethyl-2(hydroxymethyl) propan- l ,3- |
ol SML = 6 m |
|
kg 2 |
40 003290- |
-4 2,2-bis(methakryloxymethyl) but-yl-methakr |
�t SML = 0,05 m |
|
kg 2 |
00 00110- |
-3 tri |
an SML = 5 m |
|
kg 2 |
10 024800- |
-0 tripropylengl |
|
|
2 |
27 027955- |
-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl) e |
an QM =0,5 mg/kg v FP. Pouze pro pou�it� v polykarbon�t |
|
h. 2 |
60 000057- |
-6 mo�o |
|
|
2 |
50 000075- |
-4 vinylchl |
id viz. po�adavky t�to vyhl |
|
ky 2 |
10 000075- |
-4 vinylidenchl |
id QM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg |
|
g) 2 |
40 000075- |
-7 vinyliden-flu |
id SML = 5 m |
|
kg 2 |
55 001072- |
-5 1-vinylimid |
ol QM = 5 mg/kg |
|
FP 2 |
70 003195- |
-6 N-vinyl-N-methylacet |
id QM = 2mg/kg |
|
FP 2 |
20 002768- |
-7 vinyltrimethoxys |
an QM = 5 mg/kg |
|
FP 2 |
60 007732- |
-5 |
da V souladu se zvl�tn�m pr�vn�m p�edpisem, kter� stanov� po�adavky na pitnou v |
ODD�L B SEZNAM MONOMER� A JIN�CH V�CHOZ�CH L�TEK,KTER� MOHOU B�T POU��V�NY A� DO ROZHODNUT� O ZA�AZEN� DO ODD�LU A
|
PM/REF �. |
��slo CAS |
N�zev |
Omezen� a/nebo specifikace |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
13050 |
00528-44-9 |
1,2,4-benzentrikarboxy1ov� kyselina |
viz trimellitov� kyselina |
|
15730 |
00077-73-6 |
dicyklopentadien |
|
|
18370 |
000592-45-0 |
hexa-1,4-dien |
|
|
26230 |
000088-12-0 |
vinylpyrrolidon |
|
NE�PLN� SEZNAM P��SAD , KTER� MOHOU B�T POU�ITY PRO V�ROBU PLASTU
|
PM/REF �. |
��slo CAS |
N�zev |
Omezen� a/nebo specifikace |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
30000 |
000064-19-7 |
octov� kyselina |
|
|
30045 |
000123-86-4 |
butyl-acet�t |
|
|
30080 |
004180-12-5 |
kyselina octov�, m��n� s�l |
SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m��) |
|
30140 |
000141-78-6 |
ethyl-acet�t |
|
|
30280 |
000108-24-7 |
acetanhydrid |
|
|
30295 |
000067-64-1 |
aceton |
|
|
30340 |
330198-91-9 |
2,3-bis(acetony) propylester kyseliny 12-(acetony) stearov� |
|
|
30370 |
- |
aceryloctov� kyselina, soli |
|
|
30401 |
- |
acetylovan� mono- a diglyceridy mastn�ch kyselin |
|
|
30610 |
- |
C 2 -C 24 alifatick� line�rn� monokarboxylov� kyseliny z p��rodn�ch olej� a tuk� a jejich mono-, di-a triglyceridy (v�etn� v�tven�ch mastn�ch kyselin, jak se p�irozen� vyskytuj� v p��rod�) |
|
|
30612 |
- |
syntetick� C 2 -C 24 , alifatick�, line�rn�, monokarboxylov� kyseliny a jejich monodi- a triglyceridy |
|
|
30960 |
- |
estery alifatick�ch, monokarboxylov�ch kyselin (C 6 -C 22 ) s polyglycerolem |
|
|
31328 |
- |
mastn� kyseliny, z �ivo�i�n�ch nebo rostlinn�ch jedl�ch tuk� a olej� |
|
|
31530 |
123968-25-2 |
2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl ) ethyl ] fenyl -akryl�t |
SML = 5 mg/kg |
|
31542 |
174254-23-0 |
methyl-akryl�t, telomer s 1dodekaneethiolem, C 16 -C 18 alkylestery |
QM = 0,5% (w/w) v FP |
|
31730 |
000124-04-9 |
adipov� kyselina |
|
|
33120 |
- |
alkoholy, alifatick�, s jednou skupinou OH, nasycen�, line�rn�, prim�rn� (C 4 -C 24 ) |
|
|
33350 |
009005-32-7 |
alginov� kyselina |
|
|
33801 |
- |
n-alkyl(C 10 -C 13 ) benzensulfonov� kyselina |
SML = 30 mg/kg |
|
34240 |
- |
estery alkyl(C 10 -C 20 ) sulfonov� kyseliny s fenoly |
SML = 6 mg/kg |
|
34281 |
- |
alkyls�rov� kyseliny (C 8 -C 22 ), line�rn�, prim�rn�, se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom� |
|
|
34475 |
- |
hydroxid-fosforitan v�penato-hlinit�, hydr�t |
|
|
34480 |
- |
hlin�kov� vl�kna, vlo�ky a pr�ky |
|
|
34560 |
021645-51-2 |
hydroxid hlinit� |
QM = pouze pro pou�it�: a) v polyolefinech v mno�stv� do 0,1 % (hmot.), nikoli v�ak v LDPE, kter� je ur�en pro styk s potravinami, |
|
|
|
|
pro kter� je podle p��lohy �. 4 k t�to vyhl�ce stanoven |
|
|
|
|
ur�en� reduk�n� faktor men�� ne� 3; b) v PET v mno�stv� do 0,25 % (hmot.), kter� je ur�en pro styk s potravinami s v�jimkou t�ch, pro |
|
|
|
|
kter� je podle p��lohy |
|
|
|
|
�. 4 k t�to vyhl�ce stanoveno pou�it� simulantu D. |
|
34895 |
000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
SML = 0,05 mg/kg |
|
35120 |
013560-49-1 |
thiobis(2-hydroxyethyl) diester |
L�tku je mo�no pou��t pouze pro PET, kter� je ur�en pro styk s pitnou vodou a n�poji. |
|
35160 |
06642-31-5 |
3-aminokrotonov� kyseliny 6-amino-1,3-dimethyluracil |
SML = 5 mg/kg |
|
35170 |
00141-43-5 |
2-aminoethanol |
SML = 0,05 mg/kg. |
|
|
|
|
L�tka nesm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro n� je podle p��lohy �.4 k t�to vyhl�ce stanoveno pou�it� simulantu D; l�tka sm� b�t pou�ita pouze pro nep��m� styk s potravinami, odd�len� od potravin vrstvou PET |
|
35284 |
00111-41-1 |
N-(2-hydroxyethyl) ethan-1,2-diamin |
SML = 0,05 mg/kg. L�tka nesm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro n� je podle p��lohy �.4 k t�to vyhl�ce stanoveno pou�it� simulantu D; l�tka sm� b�t pou�ita pouze pro nep��m� styk s potravinami, odd�len� od potravin vrstvou PET |
|
35320 |
007664-41-7 |
amoniak |
|
|
35440 |
012124-97-9 |
bromid amonn� |
|
|
35600 |
001336-21-6 |
hydroxid amonn� |
|
|
35840 |
000506-30-9 |
arachidov� kyselina |
|
|
35845 |
007771-44-0 |
arachidonov� kyselina |
|
|
36000 |
000050-81-7 |
askorbov� kyselina |
|
|
36080 |
000137-66-6 |
askorbyl-palmit�t; askorbyl-hexadekano�t |
|
|
36160 |
010605-09-1 |
askorbyl-stear�t |
|
|
36840 |
012007-55-5 |
tetraboritan barnat� |
SML(T) = 1mg/kg (12) (vyj�d�eno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyj�d�eno jako bor), ani� je dot�en zvl�tn� pr�vn� p�edpis, kter�m se stanov� po�adavky na pitnou vodu. |
|
36880 |
008012-89-3 |
v�el� vosk |
|
|
36960 |
003061-75-4 |
behenamid |
|
|
37040 |
000112-85-6 |
behenov� kyselina |
|
|
37280 |
001302-78-9 |
bentonit |
|
|
37360 |
000100-52-7 |
benzaldehyd |
V souladu s pozn�mkou (9) v dodatku III t�to p��lohy. |
|
37600 |
000065-85-0 |
benzoov� kyselina |
|
|
37680 |
000136-60-7 |
butyl-benzo�t |
|
|
37840 |
000093-89-0 |
ethyl-benzo�t |
|
|
38080 |
000093-58-3 |
methyl-benzo�t |
|
|
38160 |
002315-68-6 |
propyl-benzo�t |
|
|
38510 |
136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropyl) ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-4 etramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinem |
SML = 5 mg/kg |
|
38515 |
001533-45-5 |
4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilben |
SML = 0,05 mg/kg (1) |
|
38810 |
080693-00-1 |
3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9difosfaspiro[5.5] undekan (bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl) pentaerythhhritol-difosfit) |
SML = 5 mg/kg (suma fosfit� a fosf�t�) |
|
38840 |
154862-43-8 |
bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifostit |
SML = 5 mg/kg (jako suma l�tky samotn�, jej� oxidovan� formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosf�tu |
|
|
|
|
a produktu jej� hydrol�zy 2,4-dikumylfenol) |
|
38879 |
135861-56-2 |
bis(3,4-dimethylbenzyliden) sorbitol |
|
|
38885 |
002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimethylfenyl) -6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy) fenyl] -1,3,5-triazin |
SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro vodn� potraviny. |
|
38950 |
079072-96-1 |
bis(4-ethylbenzyliden) sorbitol |
|
|
39200 |
006200-40-4 |
bis(2-hydroxyethyl) -2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy) methylamonium-chlorid |
SML = 1,8 mg/kg |
|
39680 |
000080-05-7 |
2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan |
SML(T) = 0,6 mg/kg |
|
|
|
|
(28) |
|
39815 |
182121-12-6 |
9,9-bis(methoxymethyl) fluoren |
QMA = 0,05 mg/6 dm 2 |
|
39890 |
087826-41-3 |
bis(methylbenzyliden) sorbitol |
|
|
|
069158-41-4 |
|
|
|
|
054686-97-4 |
|
|
|
|
081541-12-0 |
|
|
|
39925 |
129228-21-3 |
3,3-bis(methoxymethyl) -2,5-dimethylhexan |
SML = 0,05 mg/kg |
|
40120 |
068951-50-8 |
bis(polyethylenglykol) hydroxymethyl fosfon�t; [(hydroxymethyl) fosforyl] bis [poly(oxyeth ylen)] |
SML = 0,6 mg/kg |
|
40320 |
010043-35-3 |
kyselina borit� |
SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyj�d�eno jako bor), |
|
|
|
|
ani� jsou dot�ena ustanoven� zvl�tn�ho pr�vn�ho p�edpisu, kter�m se stanov� po�adavky na pitnou vodu. |
|
40400 |
010043-11-5 |
nitrid b�ru |
|
|
40570 |
000106-97-8 |
butan |
|
|
40580 |
000110-63-4 |
butan-l,4-diol |
SML(T) = 5 mg/kg |
|
|
|
|
(24) |
|
41040 |
005743-36-2 |
kalcium-butyr�t |
|
|
41120 |
10043-52-4 |
chlorid v�penat� |
|
|
41280 |
001305-62-0 |
hydroxid v�penat� |
|
|
41520 |
001305-78-8 |
oxid v�penat� |
|
|
41600 |
012004-14-7 |
sulfohlinitan v�penat� |
|
|
|
037293-22-4 |
|
|
|
41680 |
000076-22-2 |
kafr |
V souladu s pozn�mkou (9) v dodatku III t�to p��lohy. |
|
41760 |
008006-44-8 |
vosk kandelilla |
|
|
41840 |
00105-60-2 |
kaprolaktam |
SML(T) =15 mg/kg (5) |
|
41960 |
000124-07-2 |
kaprylov� kyselina; oktanov� kyselina |
|
|
42080 |
001333-86-4 |
saze |
V souladu se specifikacemi stanoven�mi dodatku II. t�to p��lohy. |
|
42160 |
000124-38-9 |
oxid uhli�it� |
|
|
42320 |
007492-68-4 |
uhli�itan m��nat� |
SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m�d) |
|
42500 |
- |
kyselina uhli�it�, soli |
|
|
42640 |
009000-11-7 |
karboxymethylcelul�za |
|
|
42720 |
008015-86-9 |
karnaubsk� vosk |
|
|
42800 |
009000-71-9 |
kasein |
|
|
42880 |
008001-79-4 |
ric�nov� olej |
|
|
42960 |
064147-40-6 |
ric�nov� olej, bezvod� |
|
|
43200 |
- |
ric�nov� olej, mono- a diglyceridy |
|
|
43280 |
009004-34-6 |
celulosa |
|
|
43300 |
009004-36-8 |
acet�t-butyr�t celulosy |
|
|
43360 |
068442-85-3 |
celulosa, regenerovan� |
|
|
43440 |
008001-75-0 |
ceresin |
|
|
43480 |
064365-11-3 |
aktivn� uhl� |
V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
43515 |
- |
chloridy cholinester� mastn�ch kyselin kokosov�ho oleje |
QMA = 0,9 mg/6 dm 2 |
|
44160 |
000077-92-9 |
citronov� kyselina |
|
|
44640 |
000077-93-0 |
methyl-citr�t |
|
|
45195 |
007787-70-4 |
bromid m��n� |
SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m��) |
|
45200 |
001335-23-5 |
jodid m��n� |
SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m��) SML(T) =lmg/kg (11) (vyj�d�eno jako jod) |
|
45280 |
- |
bavln�n� vl�kna |
|
|
45450 |
068610-51-5 |
produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem; p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymer |
SML = 5 mg/kg |
|
45560 |
014464-46-1 |
kristobalit |
|
|
45600 |
003724-65-0 |
kyselina krotonov�; (E) -but-2-enov� kyselina |
QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 (33) |
|
45640 |
005232-99-5 |
ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakryl�t; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenylakrylov� |
SML = 0,05 mg/kg |
|
45705 |
166412-78-8 |
diisononyl-cyklohexan-l,2-dikarboxyl�t |
|
|
45760 |
000108-91-8 |
cyklohexylamin |
|
|
45920 |
009000-16-2 |
dammar |
|
|
45940 |
000334-48-5 |
n-dekanov� kyselina |
|
|
46070 |
010016-20-3 |
alfa-dextrin |
|
|
46080 |
007585-39-9 |
beta-dextrin |
|
|
46375 |
061790-53-2 |
k�emelina |
|
|
46380 |
068855-54-9 |
k�emelina, bezvod� uhli�itan sodn�, kalcinovan� z taveniny |
|
|
46480 |
032647-67-9 |
dibenzyliden-sorbitol |
|
|
46700 |
- |
5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl) benzofuran-2(3 H) -on,
obsahuj�c�: |
SML = 5 mg/kg |
|
46720 |
004130-42-1 |
2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol |
QMA = 4,8 mg/6 dm 2 |
|
46790 |
004221-80-1 |
2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc butyl-4-hydroxybenzoov� kyseliny |
|
|
46800 |
067845-93-6 |
hexadecylester 3,5-di- terc-butyl-4-hydroxybenzoov� kyseliny |
|
|
46870 |
003135-18-0 |
dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonov� kyseliny |
|
|
46880 |
065140-91-2 |
monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) fosfon�t, v�penat� s�l |
SML = 6 mg/kg |
|
47210 |
26427-07-6 |
dibutyl-thioc�ni�itan, polymer; thiobis(butylc�n sulfid), polymer |
V souladu se specifikacemi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
47440 |
000461-58-5 |
dikyanodiamid |
|
|
47540 |
27458-90-8 |
di-terc-dodecyl-disulfid |
SML = 0,05 mg/kg |
|
47680 |
000111-46-6 |
bis(2-hydroxyethyl) ether; diethylenglykol |
SML(T) =30 mg/kg (3) |
|
48460 |
000075-37-6 |
1, 1 -difluorethan |
|
|
48620 |
00123-31-9 |
1,4-dihydroxybenzen |
SML = 0,6 mg/kg |
|
48720 |
00611-99-4 |
4,4'-dihydroxybenzofenon |
SML(T) =6 mg/kg (15) |
|
49485 |
134701-20-5 |
2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl) fenol |
SML = 1 mg/kg |
|
49540 |
000067-68-5 |
dimethylsulfoxid |
|
|
51200 |
000126-58-9 |
dipentaerythritol |
|
|
51700 |
147315-50-2 |
2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl) - 5-(hexyloxy) fenol |
SML = 0,05 mg/kg) |
|
51760 |
025265-71-8 |
dipropylenglykol |
|
|
|
000110-98-5 |
|
|
|
52640 |
016389-88-1 |
dolomit |
|
|
52645 |
10436-08-5 |
cis- 11 -eikosenamid |
|
|
52720 |
000112-84-5 |
erukamid |
|
|
52730 |
000112-86-7 |
erukov� kyselina |
|
|
52800 |
000064-17-5 |
ethanol |
|
|
53270 |
037205-99-5 |
ethylkarboxymethylcelul�za |
|
|
53280 |
009004-57-3 |
ethylcelul�za |
|
|
53360 |
000110-31-6 |
N,N'-ethylenbis(oleamid) |
|
|
53440 |
005518-18-3 |
NN'-ethylenbis(palmitamid) |
|
|
53520 |
000110-30-5 |
N,N'-ethylenbis(stearamid) |
|
|
53600 |
000060-00-4 |
ethylendiamintetraoctov� kyselina |
|
|
53610 |
054453-03-1 |
ethylendiamintetraoctov� kyselina, m��nat� s�l |
SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m��) |
|
53650 |
000107-21-1 |
ethan-l,2-diol (ethylenglykol) |
SML(T) =30 mg/kg (3) |
|
54005 |
005136-44-7 |
ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid |
|
|
54260 |
009004-58-4 |
ethylhydroxyethylcelul�za |
|
|
54270 |
- |
ethylhydroxymethylcelul�za |
|
|
54280 |
- |
ethylhydroxypropylcelul�za |
|
|
54300 |
118337-09-0 |
2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butylfenyl) fluorfosfonit |
SML = 6 mg/kg |
|
54450 |
- |
tuky a oleje z �ivo�i�n�ch nebo rostlinn�ch zdroj� potravin |
|
|
54480 |
- |
tuky a oleje z �ivo�i�n�ch nebo rostlinn�ch zdroj� potravin, hydrogenovan� |
|
|
54930 |
025359-91-5 |
formaldehyd- l-naftol, kopolymer, poly(1-hydroxynaftylmethan)] |
SML = 0,05 mg/kg |
|
55040 |
000064-18-6 |
mraven�� kyselina |
|
|
55120 |
000110-17-8 |
fumarov� kyselina |
|
|
55190 |
029204-02-2 |
gadoleov� kyselina |
|
|
55440 |
009000-70-8 |
�elatina |
|
|
55520 |
- |
sklen�n� vl�kna |
|
|
55600 |
- |
sklen�n� mikrokuli�ky |
|
|
55680 |
000110-94-1 |
glutarov� kyselina |
|
|
55920 |
000056-81-5 |
glycerol |
|
|
56020 |
099880-64-5 |
glycerol-dibehen�t; glycerol-didokosono�t |
|
|
56360 |
- |
estery glycerolu s kyselinou octovou |
|
|
56486 |
- |
estery glycerolu s kyselinami, alifatick�mi, nasycen�mi, line�rn�mi, se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom� (C 14 -C18) a s kyselinami, alifatick�mi, nenasycen�mi, line�rn�mi, se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom� (C 16 -C 18 ) |
|
|
56487 |
- |
estery glycerolu s kyselinou m�selnou |
|
|
56490 |
- |
estery glycerolu s kyselinou erukovou |
|
|
56495 |
- |
estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou |
|
|
56500 |
- |
estery glycerolu s kyselinou laurovou |
|
|
56510 |
- |
estery glycerolu s kyselinou linolovou |
|
|
56520 |
- |
estery glycerolu s kyselinou myristovou |
|
|
56535 |
- |
estery glycerolu s kyselinou nonanovou |
|
|
56540 |
- |
estery glycerolu s kyselinou olejovou |
|
|
56550 |
- |
estery glycerolu s kyselinou palmitovou |
|
|
56570 |
- |
estery glycerolu s kyselinou propionovou |
|
|
56580 |
- |
estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou |
|
|
56585 |
- |
estery glycerolu se kyselinou stearovou |
|
|
56610 |
030233-64-8 |
monobehen�t glycerolu |
|
|
56720 |
026402-23-3 |
monohexano�t glycerolu |
|
|
56800 |
030899-62-8 |
monolaur�t-diacet�t glycerolu |
|
|
56880 |
026402-26-6 |
monooktano�t glycerolu |
|
|
57040 |
- |
ester monoole�tu glycerolu s kyselinou askorbovou |
|
|
57120 |
- |
ester monoole�tu glycerolu s kyselinou citronovou |
|
|
57200 |
- |
ester monopalmit�tu glycerolu s kyselinou askorbovou |
|
|
57280 |
- |
ester monopalmit�tu glycerolu s kyselinou citronovou |
|
|
57600 |
- |
ester monostear�tu glycerolu s kyselinou aslcorbovou |
|
|
57680 |
- |
ester monostear�tu glycerolu s kyselinou citronovou |
|
|
57800 |
018641-57-1 |
glycerol-tri(dokosano�t) |
|
|
57920 |
000620-67-7 |
triheptano�t glycerolu |
|
|
58300 |
- |
glycin, soli |
|
|
58320 |
007782-42-5 |
grafit |
|
|
58400 |
009000-30-0 |
guarov� prysky�ice |
|
|
58480 |
009000-01-5 |
arabsk� guma |
|
|
58720 |
000111-14-8 |
heptanov� kyselina |
|
|
59280 |
000100-97-0 |
hexamethyletetraamin, |
SML (T) = 15 mg/kg |
|
|
|
1,3,5,7-tetraazaadamantan |
(22) (vyj�d�eno jako formaldehyd) |
|
59360 |
000142-62-1 |
hexanov� kyselina |
|
|
59760 |
019569-21-2 |
huntit |
|
|
59990 |
007647-01-0 |
kyselina chlorovod�kov� |
|
|
60030 |
012072-90-1 |
hydromagnesit |
|
|
60080 |
012304-65-3 |
hydrotalkit |
|
|
60160 |
000120-47-8 |
ethyl-4-hydroxybenzo�t |
|
|
60180 |
004191-73-5 |
isopropyl-4-hydroxybenzo�t |
|
|
60200 |
000099-76-3 |
methyl-4-hydroxybenzo�t |
|
|
60240 |
000094-13-3 |
propyl-4-hydroxybenzo�t |
|
|
60480 |
003864-99-1 |
2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl) - 5-chlorbenzotriazol |
SML(T) =30mg/kg (19) |
|
60560 |
009004-62-0 |
hydroxyethylcelul�za |
|
|
60880 |
009032-42-2 |
hydroxyethylmethylcelul�za |
|
|
61120 |
009005-27-0 |
hydroxyethylov� �krob |
|
|
61390 |
037353-59-6 |
hydroxymethylcelul�za |
|
|
61680 |
009004-64-2 |
hydroxypropylcelul�za |
|
|
61800 |
009049-76-7 |
hydroxypropylov� �krob |
|
|
61840 |
000106-14-9 |
12-hydroxystearov� kyselina |
|
|
62020 |
007620-77-1 |
lithium-l2-hydroxystear�t |
SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyj�d�eno jako lithium |
|
62140 |
006303-21-5 |
kyselina fosforn� |
|
|
62240 |
001332-37-2 |
oxid �eleza |
|
|
62245 |
012751-22-3 |
fosfid �eleza |
Pouze pro polymery a kopolymery PET |
|
62450 |
000078-78-4 |
isopentan |
|
|
62640 |
008001-39-6 |
japonsk� vosk |
|
|
62720 |
001332-58-7 |
kaolin |
|
|
62800 |
- |
kaolin, kalcinovan� |
|
|
62960 |
000050-21-5 |
ml��n� kyselina |
|
|
63040 |
000138-22-7 |
butyl-lakt�t |
|
|
63280 |
000143-07-7 |
laurov� kyselina |
|
|
63760 |
008002-43-5 |
lecithin |
|
|
63840 |
000123-76-2 |
levulov� kyselina |
|
|
63920 |
000557-59-5 |
lignocerov� kyselina |
|
|
64015 |
000060-33-3 |
linolov� kyselina |
|
|
64150 |
028290-79-1 |
linolenov� kyselina |
|
|
64500 |
- |
lysin, soli |
|
|
64640 |
001309-42-8 |
hydroxid ho�e�nat� |
|
|
64720 |
001309-48-4 |
oxid ho�e�nat� |
|
|
64800 |
00110-16-7 |
maleinov� kyselina |
SML(T) =30mg/kg (4) |
|
64990 |
025736-61-2 |
maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodn� s�l |
V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
65020 |
006915-15-7 |
jable�n� kyselina |
|
|
65040 |
000141-82-2 |
malonov� kyselina |
|
|
65520 |
000087-78-5 |
mannitol |
|
|
65920 |
66822-60-4 |
natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakryl�t-ethylmethakryl�t-cyklohexyl-methakryl�t-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery |
|
|
66200 |
037206-01-2 |
methylkarboxymethylcelul�za |
|
|
66240 |
009004-67-5 |
methylcelul�za |
|
|
66560 |
004066-02-8 |
2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol) |
SML(T) = 3 mg/kg (6) |
|
66580 |
000077-62-3 |
2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl) fenol] |
SML(T) = 3 mg/kg (6) |
|
66640 |
009004-59-5 |
methylethylcelul�za |
|
|
66695 |
- |
methylhydroxymethylcelul�za |
|
|
66700 |
009004-65-3 |
methylhydroxypropylcelul�za |
|
|
66755 |
002682-20-4 |
2-methyl-4-isothiazolin-3-on |
SML=ND (DL=0,02 mg/kg,v�etn� nejistoty m��en�) |
|
66905 |
000872-50-4 |
N-methylpyrrolidon |
|
|
66930 |
068554-70-1 |
methylsilseskvioxan |
Zbytkov� monomer v methylsilseskvioxanu, <1mg methyltrimethoxysilanu /kg methylsilseskvioxanu |
|
67120 |
012001-26-2 |
sl�da |
|
|
67155 |
- |
sm�s 4-(2-benzoxazolyl) -4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu |
Nejv�ce 0,05% hmotnostn�ch (mno�stv� pou�it� l�tky/mno�stv� p��pravku). V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
67180 |
- |
sm�s decyl-octylftal�tu (50 % hmot.), didecyl-ftal�tu (25 % hmot.) a dioktylftal�tu (25 % hmot.) |
SML = 5 mg/kg (1) |
|
67200 |
001317-33-5 |
sulfid molybdeni�it� |
|
|
67840 |
- |
montanov� kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-l,3-diolem a/nebo glycerolem |
|
|
67850 |
008002-53-7 |
montanov� vosk |
|
|
67891 |
000544-63-8 |
myristov� kyselina |
|
|
68040 |
003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D) triazol-2-yl] - 3-fenylkumarin |
|
|
68078 |
027253-31-2 |
neodekanov� kyselina, s�l kobaltu; 7,7-dimethyloktanov� kyselina, s�l |
SML(T) = 0,05 mg/kg (vyj�d�eno jako |
|
|
|
kobaltu |
neodekanov� kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg |
|
|
|
|
(14) (vyj�d�eno jako kobalt) L�tka nesm� b�t pou�ita v polymerech ur�en�ch pro styk s potravinami, pro n� je podle p��lohy �. 4 k t�to vyhl�ce stanoven simulant D. |
|
68125 |
037244-96-5 |
Nefelinsyenit |
|
|
68145 |
080410-33-9 |
2,2',2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetraterc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl) fosfit] |
SML = 5 mg/kg (suma fosfit� a fosf�t�) |
|
68960 |
000301-02-0 |
Okeanid |
|
|
69040 |
000112-80-1 |
olejov� kyselina |
|
|
69760 |
000143-28-2 |
Oleylalkohol |
|
|
69920 |
000144-62-7 |
��avelov� kyselina |
SML(T) = 6 mg/kg |
|
|
|
|
(29) |
|
70000 |
070331-94-1 |
2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl ) -propion�t] |
|
|
70240 |
012198-93-5 |
Ozokerit |
|
|
70400 |
000057-10-3 |
palmitov� kyselina |
|
|
71020 |
000373-49-9 |
palmitolejov� kyselina |
|
|
71440 |
009000-69-5 |
Pektin |
|
|
71600 |
000115-77-5 |
Pentaerythritol |
|
|
71635 |
025151-96-6 |
2,2-bis(hydroxymethyl) propan-1,3-diol-di(oktadec-9-eno�t) (pentaerythritol-diole�t) |
SML = 0,05 mg/kg. Nesm� b�t pou�ita v polymerech ve styku s potravinami, pro n� je p��lohou �.4 k t�to vyhl�ce stanoven simulant D. |
|
71670 |
178671-58-4 |
pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-difenylakryl�t) |
SML = 0,05 mg/kg |
|
71680 |
006683-19-8 |
pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) -propion�t] |
|
|
71720 |
000109-66-0 |
Pentan |
|
|
71960 |
003825-26-1 |
aininium-perfluoroktano�t |
K pou�it� pouze v p�edm�tech pro opakovan� pou�it� sp�kan�ch p�i vysok�ch |
|
|
|
|
teplot�ch. |
|
72640 |
007664-38-2 |
kyselina fosfore�n� |
|
|
73160 |
- |
mono- a di-n-alkyl( C 16 a C 18 ) estery kyselin fosfore�n� |
SML = 0,05 mg/kg |
|
73720 |
000155-96-8 |
(trichlorethyl) -fosf�t |
SML=ND (DL=0,02mg/kg, v�etn� nejistoty m��en�) |
|
74010 |
145650-60-8 |
bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl) ethylfosfit |
SML = 5 mg/kg (suma fosfit� a fosf�t�) |
|
74240 |
031570-04-4 |
tris(2,4-di-terc-butylfenyl) -fosfit |
|
|
74480 |
000088-99-3 |
o-ftalov� kyselina |
|
|
74560 |
000085-68-7 |
benzyl-butyl-ftal�t |
K pou�it� pouze jako: |
|
74640 |
000117-81-7 |
bis(2-ethylhexyl) -ftal�t |
K pou�it� pouze jako: |
|
74880 |
000084-74-2 |
dibutyl-ftal�t |
K pou�it� pouze jako: |
|
75100 |
068515-48-0 |
dialkyl-ftal�ty s nasycen�mi rozv�tven�mi prim�rn�mi alkyly C 8 -C 10 obsahuj�c� v�ce |
K pou�it� pouze jako: |
|
|
028553-12-0 |
ne� 60 % alkyl� C 9 |
a) zm�k�ovadlo v materi�lech a v�robc�ch pro opakovan� pou�it� b) zm�k�ovadlo ve v�robc�ch na jedno pou�it� p�ich�zej�c� do styku s beztukov�mi potravinami krom� po��te�n� a pokra�ovac� kojeneck� v��ivy podle zvlastn�ho pr�vn�ho p�edpisu 4) . |
|
|
|
|
c) technick� pomocn� materi�l v koncentrac�ch do 0,1 % v kone�n�m v�robku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42) |
|
75105 |
068515-49-1 |
dialkyl-ftal�ty s nasycen�mi prim�rn�mi alkyly C 9 -C 11 obsahuj�c� v�ce ne� 90 % |
K pou�it� pouze jako: |
|
|
026761-40-0 |
alkyl� C 10 |
a) zm�k�ovadlo v materi�lech a v�robc�ch pro opakovan� pou�it� |
|
76320 |
000085-44-9 |
Ftalanhydrid |
|
|
76415 |
019455-79-9 |
pimelov� kyselina, v�penat� s�l |
|
|
76721 |
009016-00-6 |
Polydimethylsiloxan (Mw>6 800) |
V souladu se |
|
|
063148-62-9 |
|
specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
76730 |
- |
polydimethylsiloxan, &03B3-hydroxypropylovano |
n� SML = 6 m |
|
kg 7 |
1 |
- polyester kyseliny adipov� s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom�, mastn� kyseli ny C 12 -C 22, line |
n� V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku V t�to p��l |
|
y. 7 |
45 031831- |
-5 polyester 1,4-butanediolu s kaprolakt |
em V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��l |
|
y. 7 |
6 |
- polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, kter� mohou b�t ukon�eny skupinami odvozen�mi od kyseliny octov� nebo mastn�ch kysel in C 12 -C18 nebo oktan-l-olu a/nebo dekan-l |
lu SML = 30 m |
|
kg 7 |
60 025322- |
-3 Polyethylengl |
|
|
7 |
70 070142- |
-6 poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxyste |
|
|
7 |
00 061788- |
-0 ester polyethylenglykolu s hydrogenovan�m ric�nov�m ol |
|
|
7 |
0 |
- estery polyethylenglykolu s alifatick�mi monokarboxylov�mi kyselinam i ( C6 -C 22) a jejich amonn� a sodn� s� |
|
|
7 |
95 068439- |
-6 ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkyl u (C 16 - |
8) SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi v dodatku II t�to p�� |
|
hy 7 |
40 009005- |
-5 sorbitan-monolaur�t polyethylengly |
|
|
7 |
20 009005- |
-6 sorbitan-monoole�t polyethylengly |
|
|
7 |
00 009005- |
-7 sorbitan-monopalmit�t polyethylengly |
|
|
7 |
80 009005- |
-8 sorbitan-monostear�t polyethylengly |
|
|
7 |
60 009005- |
-3 sorbitan-triole�t polyethylengly |
|
|
7 |
40 009005- |
-4 sorbitan-tristear�t polyethylengly |
|
|
7 |
00 009046- |
-9 poly(ethylenglykol) tridecylether, fo |
�t SML = 5 mg/kg. Pro materi�ly a p�edm�ty ur�en� pouze pro styk s vodn�mi potravinami. V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��l |
|
y. 7 |
20 009003- |
-6 poly(ethylenglykol-co-propylengly |
|
|
|
106392- |
|
|
|
8 |
00 009002- |
-4 polyethylenov� |
|
|
8 |
40 029894- |
-7 ricinole�t polyglyce |
|
|
8 |
4 |
- polyoxyalk y l( C 2-C4) dimethylpolysil |
|
|
8 |
20 008017- |
-1 polyfosfore�n� kyse |
|
|
8 |
00 025322- |
-4 Polypropylengl |
|
|
8 |
60 009003- |
-0 polypropylenov� |
|
|
8 |
20 192268- |
-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin4-yl) -n-butylamino] -1,3,5-triazin-2,4-diyl] [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino] hexan-1,6-diyl [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino]] -&03B1[N,N,N',N'-tetrabutyl-N' "'-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino) hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6-triamino] -&03B1 -N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-di |
2,4-diamin S |
|
= 5 |
/kg 8150 |
9003-39-8 poly(viny |
yrrolidon) V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II |
|
to p� |
ohy 81515 |
87189-25-1 polyglycerol |
zine�nat� SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyj�d�eno |
|
ako z |
ek) 81520 |
07758-02-3 bro |
|
|
drase |
� 81600 |
01310-58-3 hydro |
|
|
drase |
� |
81760 - pr�ky, vlo�ky a vl�kna mosazi, bronzu, m�di, korozivzdorn� oceli, c�nu a slitin m�di, c |
u a �eleza SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyj�d�eno jako m��) SML=48mg/kg (vyj�d�eno |
|
ko �e |
zo) 81840 |
00057-55-6 prop |
|
|
1,2-d |
l 81882 |
00067-63-0 |
|
|
pan-2 |
l 82000 |
00079-09-4 propion |
|
|
kysel |
a 82080 |
09005-37-2 algin�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82240 |
22788-19-8 dilaur�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82400 |
00105-62-4 diole�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82560 |
33587-20-1 dipalmit�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82720 |
06182-11-2 distear�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82800 |
27194-74-7 monolaur�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 82960 |
01330-80-9 monoole�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 83120 |
29013-28-3 monopalmit�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u 83300 |
01323-39-3 monostear�t 1,2-pro |
|
|
nglyk |
u |
83320 - propylhydroxye |
|
|
celul |
a |
83325 - propylhydroxyme |
|
|
celul |
a |
83330 - propylhydroxypr |
|
|
celul |
a 83440 |
02466-09-3 kyselina |
|
|
sfore |
� 83455 |
13445-56-2 kyselina |
|
|
osfor |
� 83460 |
12269-78-2 |
|
|
ophyl |
t 83470 |
14808- |
|
|
K�e |
n 83599 |
68442-12-6 reak�n� produkty 2-sulfonyl |
hyl-ole�tu SML(T |
|
|
|
8mg/kg s dichlor-dimethylc�nem, sulfidem sodn�m a trichlo |
ethylc�nem (16) (vyj�d�e |
|
jako |
�n) 83610 |
73138-82-6 prysky�i�n� kyseliny a kalafun |
|
|
kysel |
y 83840 |
08050-09 |
|
|
Kalaf |
a 84000 |
08050-31-5 kalafuna, ester |
|
|
ycero |
m 84080 |
08050-26-8 kalafuna, ester s penta |
|
|
hrito |
m 84210 |
65997-06-0 kalafuna, h |
|
|
genov |
� 84240 |
65997-13-9 kalafuna, hydrogenovan�, ester |
|
|
ycero |
m 84320 |
08050-15-5 kalafuna, hydrogenovan�, ester |
|
|
thano |
m 84400 |
64365-17-9 kalafuna, hydrogenovan�, ester s penta |
|
|
hrito |
m 84560 |
09006-04-6 kau� |
|
|
p��ro |
� 84640 |
00069-72-7 salicyl |
|
|
kysel |
a 85360 |
00109-43-3 dibuty |
|
|
kandi |
t |
85601 - p��rodn� k�emi�itany (kr |
|
|
azbes |
) |
85610 - k�emi�itany, p��rodn�, silanizovan� (kr |
|
|
azbes |
) 85680 |
01343-98-2 kyseli |
|
|
�emi� |
� 85840 |
53320-86-8 k�emi�itan lithno-sod |
-ho�e�nat� SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno j |
|
o lit |
u |
86000 - k�emi�it� kyselina |
|
|
lylov |
� 86160 |
00409-21-2 ka |
|
|
k�em |
u 86240 |
07631-86-9 ox |
|
|
�emi� |
� |
86285 - oxid k�emi�it�, |
|
|
nizov |
� 86560 |
07647-15-6 |
|
|
id so |
� 86720 |
01310-73-2 hy |
|
|
id so |
� 87040 |
01330-43-4 tetrab |
itan sodn� SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyj�d�eno jako bor), ani� jsou dot�ena ustanoven� zvl�tn�ho pr�vn�ho p�edpisu, kter�m se stanov� po�adavky na |
|
itnou |
odu 87200 |
00110-44-1 sorb |
|
|
kysel |
a 87280 |
29116-98-1 sorb |
|
|
-diol |
t 87520 |
62568-11-0 sorbitan |
|
|
obehe |
t 87600 |
01338-39-2 sorbita |
|
|
nolau |
t 87680 |
01338-43-8 sorbit |
|
|
onool |
t 87760 |
26266-57-9 sorbitan- |
|
|
palmi |
t 87840 |
01338-41-6 sorbitan |
|
|
ostea |
t 87920 |
61752-68-9 sorbitan- |
|
|
astea |
t 88080 |
26266-58-0 sorbi |
|
|
triol |
t 88160 |
54140-20-4 sorbitan |
|
|
palmi |
t 88240 |
26658-19-5 sorbita |
|
|
istea |
t 88320 |
00050-70 |
|
|
Sorbi |
l 88600 |
26836-47-5 monostear |
|
|
orbit |
u 88640 |
08013-07-8 olej ze sojov�ch bob�, |
poxidovan� SML = 60 mg/kg. Av�ak v p��pad� t�sn�n� z PVC k uzav�r�n� sklenic s po��te�n� a pokra�ovac� kojeneckou v��ivou podle zvl�tn�ho pr�vn�ho p�edpisu, kter�m se upravuj� po�adavky na potraviny ur�en� pro zvl�tn� v��ivu a zp�sob jejich pou�it�, nebo s obilnjnni a ostatn�mi p��krmy pro kojence a mal� d�ti podle t�to vyhl�ky se SML sni�uje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi v dod |
|
|
|
|
t�to |
|
p�� |
hy. 88800 |
09005-25-8 �krob, p |
|
|
vin�� |
� 88880 |
68412-29-3 �krob, h |
|
|
lyzov |
� 88960 |
00124-26- |
|
|
teara |
d 89040 |
00057-11-4 stear |
|
|
kysel |
a 89200 |
07617-31-4 s |
ar�t m��n� SML(T) = 5 mg/kg (7) vyj�d� |
|
o jak |
m |
89440 - estery stearov� kyseliny s eth |
enklykolem SML(T) = |
|
mg/k |
(3) 90720 |
58446-52-9 stearoylb |
|
|
ylmet |
n 90800 |
05793-94-2 stearoyl-2-ml��n� kyselina, |
|
|
nat� |
l 90960 |
00110-15-6 jantar |
|
|
kysel |
a 91200 |
00126-13-6 acet�t-isobutyr |
|
|
achar |
y 91360 |
00126-14-7 oktaacet |
|
|
achar |
y 91840 |
0770 |
|
|
-9 S |
a 91920 |
07664-93-9 kys |
|
|
a s�r |
� 92030 |
10124-44-4 s |
an m�dnat� SML(T) = 5 mg/kg (7) vyj�d� |
|
o jak |
m�� 92080 |
14807 |
|
|
6 Ta |
k 92150 |
01401-55-4 kys |
iny taninu V souladu se specifi |
|
cemi |
CFA 92160 |
00087-69-4 vi |
|
|
kysel |
a |
92195 - |
|
|
in, s |
i 92205 |
57569-40-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) diester tereftal |
|
|
kysel |
y 92350 |
00112-60-7 Tetrae |
|
|
engly |
l 92640 |
00102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) e |
|
|
endia |
n 92700 |
78301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21 |
n, polymer S |
|
= 5 |
/kg 92930 |
20218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl- l ,4-dihydropyridine- |
karboxyl�t S |
|
= 6 |
/kg 93440 |
13463-67-7 oxi |
|
|
tani� |
� 93520 |
00059-02-9 al |
|
|
|
oferol |
|
|
|
1-41- |
93680 |
09000-65-1 |
|
|
trag |
t 93720 |
00108-78-1 2,4,6-triamino-1 |
,5-triazin |
|
L=30 |
/kg 93760 |
00077-90-7 tributyl-O- |
|
|
ylcit |
t |
93970 - Tricyklodekandimethanol-bis(hexa |
droftal�t) SML |
|
0,05 |
/kg 94320 |
00112-27-6 Trie |
|
|
engly |
l 94960 |
00077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl) pro |
n-1,3-diol S |
|
= 6 |
/kg 95000 |
28931-67-1 poly[2,2-bis(hydroxymethyl) butan-l-ol-trimethakryl�t] -co-methyl |
|
|
hakry |
t 9502 |
6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl- |
isobutyr�t SML=5 mg/kg potraviny. P�i pou�it� jsou nutn� rukavice na j |
|
no po |
it� 95200 |
01709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybe |
|
|
) ben |
n 95270 |
61717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl) fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3 |
iol-fosf�t SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosf�tu a produktu hyd |
|
l�zy= |
BP) 95420 |
45070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropana |
do) benzen SML= 0,05 mg/ |
|
potr |
iny 95725 |
10638-71-6 vermikulit, reak�n� produkt s lit |
umcitr�tem SML(T) =0,6 mg/kg (8) vyj�d�eno |
|
ko li |
ium 95855 |
0773 |
18-5 voda V souladu se zvl�tn�m pr�vn�m p�edpisem, kter�m se stanov� po�adavky na |
|
itnou |
o |
95859 - vosky, rafinovan�, z�skan� z ropy nebo syntetick�c |
uhlovod�k� V souladu se specifikacemi uveden�mi v dodatku II |
|
to p� |
o |
95883 - b�l� miner�ln� oleje, parafinick�, z�skan� z ropn�c |
uhlovod�k� V souladu se specifikacemi uveden�mi v dodatku II |
|
to p� |
ohy 95905 |
13983-17-0 |
|
|
lasto |
t |
95920 - d�evn� mou�ka a vl�kna |
|
|
uprav |
� 95935 |
11138-66-2 xan |
|
|
ov� g |
a 96190 |
20427-58-1 hydrox |
zine�nat� SML = 25 mg/kg (38) (vyj�d�eno |
|
ako z |
ek) 96240 |
01314-13-2 ox |
zine�nat� SML = 2 |
|
|
|
|
(38) (vyj�d�eno |
|
ako z |
ek) 96320 |
01314-98-3 Sulf |
zine�nat� SML = 25 mg/kg (38) (vyj�d�eno |
4) Vyhl�ka �. 54/2004 Sb, o potravin�ch ru�en�ch pro zvl�tn� v��ivu a o zp�sobu jejich pou�it�, ve zn�n� pozd�j��ch p�edpis�.
|
PM/REF. �. |
��slo CAS |
N�zev |
Omezen� a/nebo specifikace |
|
30180 |
02180-18-9 |
octan manganat� |
SML(T) =0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
31500 |
025134-51-4 |
akrylov� kyselina-2-ethylhexyl-akryl�t, kopolymer |
SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyj�d�eno jako akrylov� kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyj�d�eno jako 2-ethylhexyl-akryl�t) |
|
31520 |
61167-58-6 |
2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl) -4-methylfenyl-akryl�t |
SML = 6 mg/kg |
|
31920 |
00103-23-1 |
bis(2-ethylhexyl) -hexandio�t bis(2-ethylhexyl ) -adip�t |
SML = 18 mg/kg (1) |
|
34230 |
- |
alkyl(C 8 -C 22 ) sulfonov� kyseliny |
SML = 6 mg/kg |
|
34650 |
151841-65-5 |
hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-butylfenyl) fosf�t] hlinit� |
SML = 5 mg/kg |
|
35760 |
01309-64-4 |
oxid antimonit� |
SML = 0,04 mg/kg (39) (vyj�d�eno jako antimon a v�etn� nejistoty m��en�) |
|
36720 |
17194-00-2 |
hydroxid barnat� |
SML(T) =1 mg/kg (12) (vyj�d�eno jako baryum) |
|
36800 |
10022-31-8 |
dusi�nan barnat� |
SML(T) = l mg/kg (12) (vyj�d�eno jako baryum) |
|
38240 |
00119-61-9 |
benzofenon |
SML = 0,6 mg/kg |
|
38560 |
07128-64-5 |
2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl) thiofen |
SML = 0,6 mg/kg |
|
38700 |
63397-60-4 |
bis(2-karbobutoxyethyl) c�n-bis(isooktylsulfanylacet�t) |
SML = 18 mg/kg |
|
38000 |
000553-54-8 |
lithium-benzo�t |
SML (T) = 0,6 mg/kg |
|
|
|
|
(8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
38505 |
351870-33-2 |
cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylov� kyselina, di-sodn� s�l |
SML = 5 mg/kg. Nepou��vat s polyethylenem ve styku s kysel�mi potravinami. �istota > 96%. |
|
38800 |
32637-78-8 |
N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propionyl) hydrazid |
SML = 15 mg/kg |
|
38820 |
26741-53-7 |
bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfit |
SML = 0,6 mg/kg |
|
38940 |
110675-26-8 |
2,4-bis(dodecylthiomethyl) -6-methylfenol |
SML(T) = 5 mg/kg (40) |
|
39060 |
35958-30-6 |
1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl) ethan |
SML = 5 mg/kg |
|
39090 |
- |
N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl( C 8 - C 18 ) amin |
SML(T) =1,2 mg/kg (13) |
|
39120 |
- |
N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C 8 -C 18 ) amin-hydrochloridy |
SML(T) =1,2mg/kg (13) (vyj�d�eno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C 8 -C 18 ) amin) |
|
40000 |
00991-84-4 |
2,4-b, s(oktylsulfanyl) -6-(4-hydroxy-3,5- di-terc-butylanilino) -1,3,5-triazin |
SML = 30 mg/kg |
|
40020 |
110553-27-0 |
2,4-bis[(oktylthiomethyl) -6-methyl] fenol |
SML(T) = 5 mg/kg (40) |
|
40160 |
61269-61-2 |
N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) hexamethylendiamin- l ,2-dibromethan, kopolymer |
SML = 2,4 mg/kg |
|
40720 |
025013-16-5 |
2-terc-butyl-4-methoxyfenol; terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) |
SML = 30 mg/kg |
|
40800 |
13003-12-8 |
4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-methylfenylditridecylfosfit) |
SML = 6 mg/kg |
|
40980 |
19664-95-0 |
butanov� kyselina, s�l manganu |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
42000 |
63438-80-2 |
(2-karbobutoxyethyl) c�n-tris(isooktylsulfanylacet�t) |
SML = 30 mg/kg |
|
42400 |
10377-37-4 |
uhli�itan lithn� |
SML(T) = 0,6 mg/kg |
|
|
|
|
(8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
42480 |
00584-09-8 |
uhli�itan rubidn� |
SML = 12 mg/kg |
|
43600 |
04080-31-3 |
1-(3-chlorallyl) -3,5,7-triaza-l-azoniaadamantan-chlorid |
SML = 0,3 mg/kg |
|
43680 |
00075-45-6 |
chlordifluormethan |
SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
44960 |
11104-61-3 |
oxid kobaltit� |
SML(T) = 0,05 mg/kg |
|
|
|
|
(14) (vyj�d�eno jako kobalt) |
|
45440 |
- |
stryenovan� butylovan� kresoly |
SML = 12 mg/kg |
|
46640 |
000128-37-0 |
2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; (= BHT) |
SML = 3 mg/kg |
|
47500 |
153250-52-3 |
N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid |
SML = 5 mg/kg |
|
47600 |
084030-61-5 |
didodecylc�n-bis(isooktyl-sulfanylacet�t) |
SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako sou�et dodecyltriisoolctylc�n-sulfanylacet�tu, didodecyliisooktylc�n-sulfanylacet�tu, dodecylc�n-trichloridu a didodecylc�n-dichloridu) vyj�d�en� jako sou�et mono- a didodecylc�nchlorid�. |
|
48640 |
00131-56-6 |
2,4-dihydroxybenzofenon |
SML(T) = 6 mg/kg (15) |
|
48800 |
00097-23-4 |
2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan |
SML = 12 mg/kg |
|
48880 |
00131-53-3 |
2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon |
SML(T) = 6 mg/kg (15) |
|
49595 |
057583-35-4 |
dimethylc�nbis(ethylhexyl-merkaptoacet�t) |
SML(T) = 0,18 mg/kg |
|
|
|
|
(16) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
49600 |
26636-01-1 |
dimethylc�nbis(isooktyl-sulfanylacet�t) |
SML(T) = 0,18 mg/kg |
|
|
|
|
(16) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
49840 |
02500-88-1 |
dioktadecyl-disulfid |
SML = 3 mg/kg |
|
50160 |
- |
di-n-oktylc�nbis(n-alkyl(C 10 -C 16 ) |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
sulfanylacet�t) |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50240 |
10039-33-5 |
di-n-oktylc�nbis(2-ethylhexyl-malein�t) |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50320 |
15571-58-1 |
di-n-oktylc�nbis(2-ethylhexyl- |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
sulfanylacet�t) |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50360 |
- |
di-n-oktylc�nbis(ethyl-malein�t) |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50400 |
33568-99-9 |
di-n-oktylc�nbis(isooktyl-malein�t) |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50480 |
26401-97-8 |
di-n-oktylc�nbis(isooktylsulfanylacet�t) |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50560 |
- |
di-n-oktylc�nbutan-1,4-diol-bis |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
(sulfanylacet�t) |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50640 |
03648-18-8 |
di-n-oktylc�ndidodekano�t |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
di-n-oktylc�ndilaur�t |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50720 |
15571-60-5 |
di-n-oktylc�ndimalein�t |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50800 |
- |
di-n-oktylc�ndimalein�t, esterifikovan� |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50880 |
- |
di-n-oktylc�ndimalein�t, polymery (n = 2- |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
4) |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
50960 |
69226-44-4 |
di-n- |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
oktylc�nethylenglykolbis(sulfanylacet�t) |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
51040 |
15535-79-2 |
di-n-oktylc�nsulfanylacet�t |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
|
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
51120 |
- |
di-n-oktylc�nthiobenzo�t[(2- |
SML(T) = 0,006 mg/kg |
|
|
|
ethylhexyl) -sulfanylacet�t] |
(17) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
51570 |
00127-63-9 |
difenylsulfon |
SML = 3 mg/kg (25) |
|
51680 |
00102-08-9 |
N,N'-difenylthiomo�ovina |
SML = 3 mg/kg |
|
52000 |
27176-87-0 |
dodecylbenzensulfonov� kyselina |
SML = 30 mg/kg |
|
52320 |
52047-59-3 |
2-(4-dodecylfenyl) indol |
SML = 0,06 mg/kg |
|
52880 |
23676-09-7 |
ethyl-4-ethoxybenzo�t |
SML = 3,6 mg/kg |
|
53200 |
23949-66-8 |
2-ethoxy-2'-ethyloxanilid |
SML = 30 mg/kg |
|
54880 |
000050-00-0 |
formaldehyd |
SML(T) = 15 mg/kg |
|
|
|
|
(22) |
|
55200 |
001166-52-5 |
dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzo�t; |
SML(T) = 30 mg/kg |
|
|
|
dodechl-gall�t |
(34) |
|
55280 |
001034-01-1 |
oktyl-3,4,5-trihydroxybenzo�t, |
SML(T) = 30 mg/kg |
|
|
|
oktyl-gall�t |
(34) |
|
55360 |
000121-79-9 |
propyl-3,4,5-trihydroxybenzo�t, |
SML(T) = 30 mg/kg |
|
|
|
propyl-gall�t |
(34) |
|
58960 |
00057-09-0 |
hexadecyltrimethylamonium-bromid |
SML = 6 mg/kg |
|
59120 |
23128-74-7 |
1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanamid] cyklohexan |
SML = 45 mg/kg |
|
59200 |
35074-77-2 |
1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propano�t] cyklohexan |
SML = 6 mg/kg |
|
60320 |
70321-86-7 |
2-(2-hydroxy-3,5-bis(1, 1-dimethylbenzyl) fenyl) benzotriazol |
SML = 1,5 mg/kg |
|
60400 |
03896-11-5 |
2-(2'-hydroxy-3'-terc-buty1-5'-methylfenyl) -5-chlorbenzotriazol |
SML(T) =30 mg/kg (19) |
|
60800 |
65447-77-0 |
dimethylester [ 1 -(2-hydroxyethyl) - 4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin] sukcin�tu, kopolymer |
SML = 30 mg/kg |
|
61280 |
03293-97-8 |
2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon |
SML(T) =6 mg/kg (15) |
|
61360 |
00131-57-7 |
2-hydroxy-4-methoxybenzofenon |
SML(T) =6 mg/kg (15) |
|
61440 |
02440-22-4 |
2-(2-hydroxy-5-methylfenyl) benzotriazol |
SML(T) =30 mg/kg (19) |
|
61600 |
01843-05-6 |
2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon |
SML(T) =6 mg/kg (19) |
|
63200 |
51877-53-3 |
manganat� s�l ml��n� kyseliny manganum-dilakt�t |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
63940 |
008062-15-5 |
lignosulfonov� kyselina |
SML = 0,24 mg/kg a k pou�it� jako rozpra�ova� pro disperzi plast�. |
|
64320 |
10377-51-2 |
jodid lithn� |
SML(T) =1 mg/kg (11) (vyj�d�eno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
65120 |
07773-01-5 |
chlorid manganat� |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
65200 |
12626-88-9 |
hydroxid manganat� |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
65280 |
10043-84-2 |
hypofosfit manganat� |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
65360 |
11129-60-5 |
oxid manganat� |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
65440 |
- |
difosfore�nan manganu |
SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
66350 |
085209-93-4 |
2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosf�t |
SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
66360 |
85209-91-2 |
2,2'-methylenbis(4,6-di-tercbutylfenyl) -natrium-fosf�t |
SML=S mg/kg |
|
66400 |
00088-24-4 |
2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) |
SML(T) =1,5 mg/kg (20) |
|
66480 |
00119-47-1 |
2,2'-methylenbis(4-methyl-6-tercbutylfenol) |
SML(T) =1,5 mg/kg (20) |
|
67360 |
067649-65-4 |
dodecyltriisooktylc�n-sulfanylacet�t |
SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako sou�et dodecyltriisooktylc�n-sulfanylacet�tu, didodecyliisooktylc�n-sulfanylacet�tu, dodecylc�n-trichloridu a didodecylc�n-dichloridu) vyj�d�en� jako sou�et monoa didodecylc�nchlorid�. |
|
67515 |
057583-34-3 |
monomethylc�ntris(ethylhexylmerkaptoace |
SML(T) = 0,18 mg/kg |
|
|
|
t�t) |
(16) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
67520 |
54849-38-6 |
monomethylc�ntris(isooktyl-sulfanylacet�t) |
SML(T) =0,18 mg/kg |
|
|
|
|
(16) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
67600 |
- |
mono-n-oktylc�ntris(alkyl(C 10 -C 16 )-sulfanylacet�t) |
SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
67680 |
27107-89-7 |
mono-n-oktylc�ntris(2-ethylhexyl-sulfanylacet�t) |
SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
67760 |
26401-86-5 |
mono-n-oktylc�ntris(isooktyl-sulfanylacet�t) |
SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyj�d�eno jako c�n) |
|
67896 |
020336-96-3 |
lithium-tetradekano�t; lithium-myrist�t |
SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
68320 |
02082-79-3 |
oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl) propano�t |
SML = 6 mg/kg |
|
68400 |
10094-45-8 |
oktadecyl-(Z) -dokos-9-enamid oktadecylerukamid |
SML = 5 mg/kg |
|
68860 |
004724-48-5 |
n-oktylfosfoniov� kyselina |
SML = 0,05 mg/kg |
|
69160 |
014666-94-5 |
olejov� kyselina, kobaltov� s�l |
SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyj�d�eno jako kobalt) |
|
69840 |
16260-09-6 |
N-(Z) -oktadec-9-en-l-ylhexadekanamid oleylpalmitamid |
SML = 5 mg/kg |
|
71935 |
007601-89-0 |
chloristan sodn�, monohydr�t |
SML = 0,05 mg/kg (31) |
|
72081/10 |
- |
hydrogenovan� smoly z ropn�ch uhlovod�k� |
SNIL= 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
72160 |
00948-65-2 |
2-fenylindol |
SML=15 mg/kg |
|
72800 |
01241-94-7 |
difenyl-2-ethylhexyl-fosf�t |
SML = 2,4 mg/kg |
|
73040 |
13763-32-1 |
kyselina fosfore�n�, lithn� soli |
SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
73120 |
10124-54-6 |
kyselina fosfore�n�, soli manganu |
SML(T) =0,6 mg/kg (10) (vyj�d�eno jako mangan) |
|
74400 |
- |
tris(nonylfenyl) ester kyseliny fosforit� nebo tris(dinonylfenyl) ester kyseliny fosforit� tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl) -fosforitan |
SML = 30 mg/kg |
|
77440 |
- |
polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -eno�t) polyethylenglykol-diricinole�t |
SML = 42 mg/kg |
|
77520 |
61791-12-6 |
polyethylenglykolester ricinov�ho oleje |
SML = 42 mg/kg |
|
78320 |
09004-97-1 |
polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-e no�t polyethylenglykol-monoricinole�t |
SML = 42 mg/kg |
|
81200 |
71878-19-8 |
poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]1,3,5-triazin-2,4-diyl] -[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) imino] hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) imino] |
SML=3 mg/kg |
|
81680 |
07681-11-0 |
jodid draseln� |
SML(T) =1 mg/kg (11) (vyj�d�eno jako jod) |
|
82020 |
19019-51-3 |
propanov�kyselina, s�l kobaltu |
SML(T) =0,05 mg/kg (14) (vyj�d�eno jako kobalt) |
|
83595 |
119345-01-6 |
reak�n� produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem z�skan� kondenzac� 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforit�ho a bifenylu |
SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uveden�mi v dodatku II t�to p��lohy. |
|
83700 |
00141-22-0 |
(Z) -12-hydroxyoktadec-9-enov� kyselina ricinolejov� kyselina |
SML = 42 mg/kg |
|
84800 |
00087-18-3 |
4-terc-butylfenyl-salicyl�t |
SML = 1,2 mg/kg |
|
84880 |
00119-36-8 |
methyl-salicyl�t |
SML = 30 mg/kg |
|
85760 |
12068-40-5 |
k�emi�itan lithno-hlinit� |
SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
85920 |
12627-14-4 |
k�emi�itan lithn� |
SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyj�d�eno jako lithium) |
|
85950 |
037296-97-2 |
kyselina k�emi�it�, s�l s fluoridem sodnoho�e�nat�m |
SML = 0,15 mg/kg (vyj�d�eno jako fluorid). Pouze k pou�it� ve vrstv�ch v�cevrstv�ch materi�l�, kter� nep�ijdou do styku s potravinami. |
|
86480 |
007631-90-5 |
hydrogensi�i�itan sodn� |
SML(T) =10 mg/kg |
|
|
|
|
(30) (vyj�d�eno jako SO 2 ) |
|
86800 |
07681-82-5 |
jodid sodn� |
SML(T) =1 mg/kg (11) (vyj�d�eno jako jod) |
|
86880 |
- |
natrium-monoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfon�t |
SML = 9 mg/kg |
|
86920 |
007632-00-0 |
dusitan sodn� |
SML = 0,6 mg/kg |
|
86960 |
007757-83-7 |
si�i�itan sodn� |
SML(T) =10 mg/kg |
|
|
|
|
(30) (vyj�d�eno jako SO 2 ) |
|
87120 |
007772-98-7 |
thios�ran sodn� |
SML(T) =10 mg/kg |
|
|
|
|
(30) (vyj�d�eno jako SO 2 ) |
|
89170 |
13586-84-0 |
oktadekanov� kyselina, kobaltnat� s�l stearov� kyselina, kobaltnat� s�l |
SML(T) =0,05 mg/kg (14) (vyj�d�eno jako kobalt) |
|
92000 |
07727-43-7 |
s�ran barnat� |
SML(T) =1 mg/kg (12) (vyj�d�eno jako baryum) |
|
92320 |
- |
tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolov� kyseliny |
SML = 15 mg/kg |
|
92560 |
38613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl) bifenyl-4,4'- ylen-diifosfonit |
SML = 18 mg/kg |
|
92800 |
00096-69-5 |
4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol) |
SML = 0,48 mg/kg |
|
92880 |
41484-35-9 |
thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propano�t) |
SML = 2,4 mg/kg |
|
93120 |
00123-28-4 |
didodecyl-thiodipropano�t |
SML(T) =5 mg/kg (21) |
|
93280 |
00693-36-7 |
dioktadecyl-thiodipropano�t |
SML(T) =5 mg/kg (21) |
|
93970 |
_ |
tricyklodekandimethanol bis(hexahydroftal�t) |
SML = 0,05 mg/kg |
|
94400 |
036443-68-2 |
triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl) propano�t] |
SML = 9 mg/kg |
|
94560 |
00122-20-3 |
triisopropanolamin |
SML = 5 mg/kg |
|
95265 |
227099-60-7 |
1,3,5-tri(4-benzoylfenyl) benzen |
SML = 0,05 mg/kg |
|
95280 |
40601-76-1 |
1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl) -1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H) -trion |
SML = 6 mg/kg |
|
95360 |
27676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) -1,1 ,3,5-triazin-2,4,6-(1 H,3H,5H) -trion |
SML = 5 mg/kg |
|
95600 |
01843-03-4 |
1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl) butan |
SML = 5 mg/kg |
DODATEK I PRODUKTY Z�SKAN� BAKTERI�LN� FERMENTAC�
|
PM/Ref |
��slo CAS |
N�zev |
Omezen� a/nebospecifikace |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
18888 |
080181-31-3 |
3-hydroxybutanov� kyselina a 3-hydroxypentanov� kyselina, kopolymer |
V souladu se specifikacemi stanoven�mi v dodatku II t�to p��lohy |
Materi�ly a p�edm�ty vyroben� z plast� nesm� uvol�ovat prim�rn� aromatick� aminy ve stanoviteln�m mno�stv� (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace prim�rn�ch aromatick�ch amin� uveden�ch v t�to p��loze se na toto omezen� nevztahuj�.
|
PM/Ref �. |
Jin� specifikace |
|
|
11530 |
(2-hydroxypropan-l-yl) -akryl�t M��e obsahovat a� 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akryl�tu (CAS No 002918-23-2) |
|
|
16690 |
divinylbenzen M��e obsahovat a� 45 % ethyl(vinyl) benzenu. |
|
|
18888 |
3-hydroxybutanov� kyselina a 3-hydroxypentanov� kyselina, kopolymer |
|
|
|
Definice |
Tyto kopolymery jsou vyr�b�ny ��zenou fermentac� s bakteri� Alcaligenes eutrophus za pou�it� sm�si glukosy a kyseliny propanov� jako zdroj� uhl�ku. Pou�it� organismus nesm� b�t z�sk�n genetickou modifikac� a mus� poch�zet z jednoho p�irozen� se vyskytuj�c�ho kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Z�sobn� kultura organismu se uchov�v� v lyofilizovan�m stavu v ampul�ch. D�l��/pracovn� kultura se p�iprav� ze z�sobn� kultury, uchov�v� se v kapaln�m dus�ku a pou��v� se pro p��pravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denn� prohl�eny pod mikroskopem, sleduj� se jak�koli zm�ny morfologie koloni� na r�zn�ch agarov�ch p�d�ch p�i r�zn�ch teplot�ch. Kopolymery se izoluj� z tepeln� o�et�en�ch bakteri� ��zen�m rozkladem dal��ch bun��n�ch slo�ek, promyt�m a su�en�m. Tyto kopolymery jsou obvykle nab�zeny jako tvarovan� nebo taven�m p�etvarovan� granule obsahuj�c� p��sady jako jsou nuklea�n� �inidla zm�k�ovadla, plnidla, stabiliz�tory apigmenty, kter� vyhovuj� obecn�m a individu�ln�m specifikac�m. |
|
|
- Chemick� n�zev |
Poly(3-D-hydroxybutano�t-co-3-D-hydroxypentano�t) |
|
|
- ��slo CAS |
80181-31-3 |
|
|
- Strukturn� vzorec |
|
|
|
|
kde n / (m + n) je v�t�� ne� 0 a men�� nebo rovno 0,25 |
|
|
- Pr�m�rn� molekulov� hmotnost |
Nejm�n� 150 000 (stanoveno gelov� permea�n� chromatografickou metodou). |
|
|
- Obsah |
Nejm�n� 98% poly(3-D-hydroxybutano�t-co-3-D-hydroxypentano�t), analyzov�n po hydrol�ze jako sm�s kyseliny3-D-hydroxybutanov� a kyseliny 3- D-hydroxypentanov�. |
|
|
Popis |
Po izolaci b�l� a� kr�mov� b�l� pr�ek. |
|
|
Vlastnosti |
|
|
|
- Identifika�n� zkou�ky: |
|
|
|
- Rozpustnost |
Rozpustn� v chlorovan�ch uhlovod�c�ch, jako je chloroform nebo dichlonnethan, ale prakticky nerozpustn� v ethanolu, alifatick�ch alkanech ave vod�. |
|
|
- Omezen� |
QMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesm� p�ekro�it hodnotu 0,05 mg/6dm 2 . |
|
|
- �istota |
P�ed granulac� mus� v�choz� l�tka (pr�kov� kopolymer) obsahovat: |
|
|
- Dus�k |
Nejv��e 2 500 mg/kg plastu |
|
|
- Zinek |
Nejv��e 100 mg/kg plastu |
|
|
- M�� |
Nejv��e 5 mg/kg plastu |
|
|
- Olovo |
Nejv��e 2 mg/kg plastu |
|
|
- Arsen |
Nejv��e 1 mg/kg plastu |
|
|
- Chrom |
Nejv��e 1 mg/kg plastu |
|
23547 |
polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) |
|
|
|
Minim�ln� viskozita 100x10 -6 m 2 &0387s 38 7s-1 (= 100 centistokes�) p�i |
|
|
�C 2 |
03 Sirupy, hydrolyzovan� �krob, hadrogeno |
|
|
|
V souladu s krit�rii �istoty pro maltitolov� sirup E 965(ii) stanoven� vyhl�kou �.54/2002 |
|
|
b. 2 |
85 triallyl |
|
|
|
40 mg/kg hydrogelu p�i pom�ru l kg potraviny na maxim�ln� 1,5 gram� hydrogelu. Pou�it� pouze v hydrogelech ur�en�ch pro nep��m� styk s potravi |
|
|
u. 3 |
20 4-(2-benzoxazolyl ) -4'-(5-metylbenzoxazolyl) sti |
|
|
|
Nejv��e 0,05 % (m/m) (mno�stv� l�tky / mno�stv� p��pra |
|
|
u) 4 |
80 Saze Specifikace - Toluenov� extrakt: max. 0,1 % stanoveno metodou [SO 6209 - UV absorbance cyklohexanov�ho extraktu p�i vlnov� d�lce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecn� uzn�vanou analytickou metodou - Obsah benzo[a] pyrenu: max. 0,25 mg/kg saz� - Maxim�ln� obsah saz� v polymeru: 2, |
|
|
%. 4 |
80 Aktivn� uhl� Pouze pro pou�it� v materi�lu PET a v mno�stv� max. 10 mg/kg polymeru. Tyt� po�adavky na �istotu jako pro medicin�ln� uhl� (rostlinn� �er�) (E 153) stanoven� vyhl�kou �.54/2002 |
|
|
b. 4 |
80 Chlordifluormethan Obsah chlordifluormethanu men�� ne� 1 mg na kg l |
|
|
ky 4 |
10 dibutylthioc�ni�it� kyselina, pol |
|
|
e |
- Molekulov� jednotka = (C 8 H 18 S 3Sn2) a (n = 1,5 |
|
|
2) 6 |
90 Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodn� s�l MW frakce < 1000 tvo�� m�n� ne� 0,05 % (hmotnostn |
|
|
h) 6 |
55 Sm�s 4-(2-benzoxazolyl) -4'-(methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu Sm�s z�skan� z v�robn�ho procesu v typick�m pom |
|
|
|
(58-62 %) : (23-27 %) : (13 |
|
|
7) 7208 |
10
Hydrogenovan� smoly z ropn�ch produ |
|
|
m. 7 |
21 polydimethylsiloxan (Mw > 6 8) Minim�ln� viskozita 10 0x 10 - 6 m2&0 m2 &0387s-1 (= 100 centistokes�) |
|
|
i 25� |
76845 Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem MW frakce < 1000 tvo�� m�n� ne� 0,5%(hmotn |
|
|
tn�ch |
76815 Polyester kyseliny adipov� s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom�, mastn� ky sel i ny C 12-C22, le�rn� MW frakce < 1000 tvo�� m�n� ne� 0,05 % (hmotn |
|
|
tn�ch |
77895
al
kyl (
C1
6 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = |
|
|
hmot. |
79600 Poly(ethylenglykol) tridecylether, fosf�t Poly(ethylenglykol) (EO &2264 11) tridecylether, fosf�t (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolykolu) (EO &2264 11) tri |
|
|
ridec |
etheru. 81500 Poly(vinylpyrrolidon) L�tka spl�uje krit�ria pro �istotu stanoven� ve sm�rnici |
|
|
omise |
6/77/ES 83595 Reak�n� produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem z�skan� kondenzac� 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforiho a bi |
|
|
|
lu Slo�en� - 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylnyl) fosfonit] (��slo CAS 38613-77-3) ( |
|
|
|
46 % hmot*) - 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butyl |
|
|
|
l) fosfonit]
(��slo CAS 118421-00-4) (1 |
|
|
|
l) fosfonit]
(��slo CAS 91362-37-7) (1 |
|
|
�: 85 |
110 �C 88640 S�jov� ol, epoxidovan� Oxiran < 8 %, |
|
|
dov� |
slo < 6
95859
Vosky, rafinovan�, z�skan� z ropy nebo ze syntetic |
|
|
t nej |
n� 500.
95883
B�l� miner�ln� oleje, parafinick�, z�skan� z ropy nebo
ze syntetic |
|
t nejm�n� 480. *) Pou�it� mno�stv� l�tk
DODATEK III POZN�MKY T�KAJ�C� SE SLOUPCE "OMEZEN� A/NEBO SPECIFIKACE"
(1) Varov�n�: existuje riziko p�ekro�en� SML v tukov�ch simulantech
(2) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 14200, 14230 a 41840.
(6) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varov�n�: existuje riziko, �e migrace l�tky zhor�� organoleptick� vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v d�sledku toho kone�n� v�robek nevyhov� �l�nku 2 druh� odr�ce sm�rnice 89/109/EHS.
(10) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
(15) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.
(23) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.
(24) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 16650 a 51570.
(26) QMA(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen� , �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem zbytkov�ch mno�stv� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.
(27) QMA(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem zbytkov�ch mno�stv� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.
(28) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 13480 a 39680.
(29) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 22775 a 69920.
(30) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 86480, 86960 a 87120.
(31) Podle pravidel migra�n�ch zkou�ek, tam kde se p�edpokl�d� styk s tuky, mus� b�t v�dy p�i ov��ov�n� dodr�en� po�adavk� pou�it simulant D jako simulant nasycen�ch potravin��sk�ch tuk�.
(32) Podle pravidel migra�n�ch zkou�ek, tam kde se p�edpokl�d� styk s tuky, mus� b�t v�dy p�i ov��ov�n� dodr�en� po�adavk� pou�it jako n�hradn� potravinov� simulant D isooktan.
(33) QMA(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem zbytkov�ch mno�stv� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 14800 a 45600.
(34) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 55200, 55280 a 55360.
(35) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znainen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 25540 a 25550.
(36) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
(37) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
(38) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jako� i sol� (v�etn� podvojn�ch sol� a kysel�ch sol�) zinku povolen�ch kyselin, fenol� nebo alkohol�. Tot� omezen� pro zinek se uplatn� na n�zvy obsahuj�c� term�n... kyselina (kyseliny), soli, kter� se vyskytuj� v seznamu, v p��pad�, �e odpov�daj�c� voln� kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(39) P�i velmi vysok� teplot� by mohl b�t migra�n� limit p�ekro�en.
(40) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 38940 a 40020.
(41) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 47600 a 67360
(42) SML(T) v tomto konkr�tn�m p��pad� znamen�, �e omezen� nesm� b�t p�ekro�eno �hrnem specifick�ch migrac� l�tek uveden�ch pod ��sly PM/REF 75100 a 75105".
DODATEK IV LIPOFILN� L�TKY, PRO KTER� SE POU�IJE FAKTOR FRF
|
Ref. �. |
��slo CAS |
N�zev |
|
31520 |
061167-58-6 |
2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl) - 4-methylfenyl-akryl�t |
|
31530 |
123968-25-2 |
2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl) ethyl] akryl�t |
|
31920 |
000103-23-1 |
bis(2-ethylhexyl) -adip�t |
|
38240 |
000119-61-9 |
Benzofenon |
|
38515 |
001533-45-5 |
4,4'-di(benzoxazol-2-yl) stilben |
|
38560 |
007128-64-5 |
2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl) thiofen |
|
38700 |
063397-60-4 |
bis[2-(butoxykarbonyl) ethyl] c�n-bis(isooktyl-sulfanylacet�t) |
|
38800 |
032687-78-8 |
N,N'-bis[3-(3,5 di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanoyl] hydrazin |
|
38810 |
080693-00-1 |
bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl) -pentaerythritol-bisfosfit |
|
38820 |
026741-53-7 |
bis(2,4-di-terc-butylfenyl) -pentaerythritol-bisfosfit |
|
38840 |
154862-43-8 |
bis[2,4-bis(&03B1,&03B1-dimethylbenzyl) fenyl] -pentaerythritol-bisfosfit |
|
fosfi |
39060 035 |
8-30-6 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-but |
|
fenol |
39925 129 |
8-21-3 3,3-bis(methoxymethyl) -2,5-dimet |
|
lhexa |
40000 000 |
1-84-4 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino) -4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5 |
|
riazi |
40020 110 |
3-27-0 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl) methy |
|
feno |
40800 013 |
3-12-8 [4,4'-butan-l,l-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)] -bis(ditridecyl |
|
osfit) |
42000 063 |
8-80-2 [2-(butoxykarbonyl) ethyl] -tris(isoolctyl-sulfany |
|
cet�t) |
45450 068 |
0-51-5 kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a iso |
|
tylen |
45705 166 |
2-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-dikar |
|
xylat |
46720 004 |
0-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-et |
|
lfeno |
47540 027 |
8-90-8 di-terc-dodecyl |
|
sulfi |
47600 084 |
0-61-5 didodecylc�n-bis(isooktyl-sulfany |
|
cet�t |
48800 000 |
7-23-4 4,4'-dichlor-2,2'-methyle |
|
ifeno |
48880 000 |
1-53-3 (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl) |
|
thano |
49485 134 |
1-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecy |
|
feno |
49840 002 |
0-88-1 Diokiadecyl |
|
sulfid |
51680 0001 |
-08-9 N,N'-difenylthio |
|
�ovin |
52320 052 |
7-59-3 2-(4-dodecylfeny |
|
indo |
53200 023 |
9-66-8 N-(2-ethoxyfenyl) - N'-(2-ethylfenyl) |
|
alami |
54300 118 |
7-09-0 2,2'-ethan-l,l-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl) -fluorf |
|
fonit |
59120 023 |
8-74-7 N,N'-hexan-l,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) pro |
|
namid |
59200 035 |
4-77-2 hexan-l,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) pr |
|
ano�t |
60320 070 |
1-86-7 2-[3,5-bis(&03B1,&03B1-dimethylbenzyl) -2-hydroxyfenyl] benz |
|
] ben |
triazol 60 |
0 003896-11-5 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl) -5-c |
|
orben |
triazol 60 |
0 003864-99-1 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl) -5-c |
|
orben |
triazol 61 |
0 003293-97-8 fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydrox |
|
enyl] |
ethanon 61 |
0 000131-57-7 fenyl(2-hydroxy-4-methox |
|
enyl) |
ethanon 61 |
0 001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy) |
|
enyl] |
ethanon 66 |
0 085209-91-2 natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-buty |
|
enyl) |
-fosf�t 66 |
0 000088-24-4 2,2'-methylenbis(6-terc-but |
|
-4-et |
lfenol) 66 |
0 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-buty |
|
4-met |
lfenol) 66 |
0 004066-02-8 2,2'-methylenbis(6-cyclohexy |
|
4-met |
lfenol) 66 |
0 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(l-methylcy |
|
ohexy |
fenol] 68 |
5 080410-33-9 nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-d |
|
l) tr |
fosfit] 68 |
0 002082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxy |
|
nyl) |
opano�t 68 |
0 010094-45-8 N-oktadecy |
|
okos- |
-enamid 69 |
0 016260-09-6 N-oktadec-9-e |
|
l-ylp |
mitamid 71 |
0 178671-58-4 pentaerythritol-tetrakis(3,3-difeny |
|
2-kyanak |
l |
) 72081/10 - hydrogenovan� smoly z ro |
|
�ch u |
ovod�k� 72 |
0 000948-65- |
|
2-fe |
lindol 72 |
0 001241-94-7 2-ethylhexy |
|
difen |
- |
sf�t 73160 - Mono- a dialkyl(n-C16 a |
|
-C18) |
fosf�ty 74 |
0 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl |
|
- ethy |
f |
fit 74400 - tris(nonylfenyl) -fosfit a tris(dinon |
|
fenyl |
- |
sfit 76866 - polyestery propan-l,2-diolu nebo butan- l,3-diolu nebo butan-l,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a t� s koncov�mi skupinami odvozen�mi od octov� kyseliny nebo mastn�ch kyselin C12-C18 nebo oktan-1 -olu n |
|
o dek |
- |
-olu 77440 - poly(ethylenglyko |
|
-dir |
inole�t 78 |
0 009004-97-1 poly(ethylenglykol) |
|
monor |
inole�t 81 |
0 071878-19-8 poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino] -1,3,5-triazin-2,4-diy] } [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino] hexan-1,6-diyl [(2,2,6,6-tetramethylpiperid |
|
-4-yl |
imino]) 83 |
9 068442-12-6 produkty reakce 2-sulfanylethyl-ole�tu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodn�m a trichlo |
|
ethyl |
annanem 83 |
0 000141-22-0 ricin |
|
ejov� |
yselina 84 |
0 000087-18-3 4-terc-buty |
|
enyl- |
l |
yl�t 92320 - &03B1-(karboxymethyl) -&03C9-tetradecylpoly(ethylen |
|
thyle |
lykol), n = |
-8 92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl) -bife |
|
l-4,4 |
diylbisfosf |
it 92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl) -2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5. |
|
11.2] |
enikosan-2l- |
] 92800 000096-69-5 4,4'-sulfanylbis(6-t |
|
c-but |
-3-methylfe |
l) 92880 041484-35-9 Sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- |
|
droxy |
nyl) propan |
t] 93120 000123-28-4 didodecyl-3, |
|
-sulf |
diyldipropa |
�t 93280 000693-36-7 Dioktadecyl-3,3 |
|
sulfan |
yldipropano |
95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-l,3-diyl) -(2,4,6-tri-t |
|
c-but |
fenyl) -fos |
t 95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl) -1,3,5-triazi |
|
2,4,6 |
H,3H,5H) -t |
on 95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) -1,3,5-triazi |
|
2,4,6 |
H,3H,5H) -t |
on 95600 001843-03-4 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydr |
DODATEK V N�LE�ITOSTI PROHL��EN� O SHOD�
Prohl�en� o shod� p�ipojen� k materi�l�m a p�edm�t�m z plast� mus� obsahovat:
a) n�zev a s�dlo podnik�n�, pop��pad� m�sto provozovatele podniku 1 , kter� vyr�b� nebo dov�� p�edm�ty z plast� nebo l�tky ur�en� k v�rob� t�chto materi�l� a p�edm�t�,
b) identifikaci materi�l�, p�edm�t� nebo l�tek k v�rob� t�chto materi�l� nebo p�edm�t� ,
d) potvrzen�, �e materi�ly a p�edm�ty z plast� spl�uj� po�adavky t�to vyhl�ky a p��mo pou�iteln�ho pr�vn�ho p�edpisu o materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami ' ,
e) p��slu�n� informace t�kaj�c� se pou��v�n� l�tek, pro n� jsou podle t�to vyhl�ky zavedena omezen� nebo specifikace, aby n�sledn� provozovatel� podnik� mohli zajistit soulad s t�mito omezen�mi,
f) p��slu�n� informace t�kaj�c� se l�tek, na kter� se vztahuje omezen� v potravin�, z�skan� na z�klad� experiment�ln�ch �daj� �i teoretick�ch v�po�t�, konkr�tn� informace o �rovni jejich specifick� migrace, pop��pad� krit�ria �istoty podle zvl�tn�ch pr�vn�ch p�edpis� a p��padn� o krit�ri�ch pro �istotu v souladu se sm�rnicemi 95/11/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby u�ivatel t�chto materi�l� a p�edm�t� dodr�oval p��slu�n� pr�vn� p�edpisy
g) specifikace t�kaj�c� se pou�it� materi�lu a p�edm�tu, nap��klad:
i) typ nebo typy potravin, s nimi� m� p�ij�t do styku,
ii) dobu a teplotu pro manipulaci s n�m a jeho skladov�n� p�i styku s potravinami,
iii) pom�r mezi velikost� povrchu, kter� je ve styku s potravinou, a objemem, pou��van�m k ur�en� souladu materi�lu nebo p�edm�tu,
i) p�i pou�it� funk�n� bari�ry z plastu ve v�cevrstv�m materi�lu nebo p�edm�tu potvrzen�, �e materi�l nebo p�edm�t je v souladu s po�adavky � 10 t�to vyhl�ky.".
1 Na��zen� Evropsk�ho parlamentu a Rady (ES) �.1935/2004 ze dne 27. ��jna 2004 o materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami a o zru�en� sm�rnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.
P��LOHA �. 4 ZKOU�EN� CELKOV� A SPECIFICK� MIGRACE PLAST� A V�ROBK� Z PLAST�
Z�kladn� pravidla pro zkou�en� celkov� a specifick� migrace
1. "Zkou�ky migrace" pro stanoven� celkov� a specifick� migrace se provedou za pou�it� "simulant� potravin" uveden�ch v kapitole I t�to p��lohy a za "konven�n�ch zku�ebn�ch podm�nek migrace" uveden�ch v kapitole II t�to p��lohy.
2. Pokud z technick�ch d�vod�, souvisej�c�ch s pou�itou analytickou metodou, nelze prov�st "zkou�ku migrace" za pou�it� tukov�ch simulant� potravin (podle kapitoly I) mohou b�t provedeny "n�hradn� zkou�ky", p�i nich� se pou�ij� zku�ebn� media za konven�n�ch podm�nek n�hradn�ch zkou�ek, kter� jsou uvedeny v kapitole III t�to p��lohy.
3. "Alternativn� zkou�ky" uveden� v kapitole IV je p��pustn� pou��t m�sto zkou�ek migrace s tukov�mi simulanty potravin tehdy, pokud jsou spln�ny podm�nky, specifikovan� v kapitole IV t�to p��lohy.
4. Ve v�ech t�ech v��e uveden�ch p��padech je p��pustn�:
4.1 omezit po�et zkou�ek, kter� maj� b�t provedeny, na ty, kter� jsou ve zvl�tn�m zkouman�m p��pad� na z�klad� v�deck�ch d�kaz� obecn� pova�ov�ny za nejp��sn�j��,
4.2 vynechat zkou�ky migrace nebo n�hradn� �i alternativn� zkou�ky v p��pad�, �e existuje nezvratn� d�kaz, �e migra�n� limity nemohou b�t za ��dn�ch p�edv�dateln�ch podm�nek pou�it� materi�lu nebo v�robku p�ekro�eny.
1.1 Vzhledem k tomu, �e p�i zkou�en� materi�l� nebo v�robk� ur�en�ch pro styk s potravinami nen� v�dy mo�n� pou��t p��mo potraviny, zav�d�j� se simulanty potravin. Simulanty potravin jsou konven�n� klasifikov�ny podle charakteristik jednoho nebo v�ce druh� potravin. Druhy potravin a p��slu�n� simulanty potravin, kter� maj� b�t pou�ity, jsou uvedeny v tabulce 1.
1.2 V praxi se vyskytuj� rovn� r�zn� sm�si druh� potravin, nap��klad tukov� a vodn� potraviny. Tyto sm�si potravin, doprov�zen� v��tem simulant� potravin, kter� maj� b�t vybr�ny a pou�ity pro proveden� migra�n�ch zkou�ek, jsou pops�ny v tabulce 2.
TABULKA 1 Druhy potravin a simulant� potravin
|
Druh potraviny |
Konven�n� klasifikace |
Simulant potravin |
Zkratka |
|
Vodn� potraviny (tj. vodn� potraviny maj�c� pH > 4,5 |
Potraviny se zkou�� za pou�it� simulantu A podle kapitoly II |
Destilovan� voda nebo voda odpov�daj�c� kvality |
Simulant A |
|
Kysel� potraviny (t. j. vodn� potraviny maj�c� pH &2264 4,5 |
,5 Potraviny se zkou�� za pou�it� simulantu B podle kapitol |
II Kyselina octov� 3 % (hmotnost/ob |
m) Simula |
|
B Alkoholick� potra |
ny Potraviny se zkou�� za pou�it� simulantu C podle kapitol |
II Ethanol 10 % (V/V) Tato koncentrace mus� b�t upravena podle skute�n� koncentrace alkoholu v potravin�, jestli�e p�ekro�� 10 % ( |
V) Simula |
|
C Tukov� potra |
ny Potraviny, se zkou�� za pou�it� simulantu D podle kapitol |
II Rektifikovan� olivov� olej nebo jin� tukov� potravinov� simu |
nt Simula |
|
D Such� potra |
|
� |
n� � |
2.1 V�robky p�ich�zej�c� do styku se v�emi druhy potravin
Zkou�ky migrace mus� b�t provedeny za pou�it� n�e uveden�ch simulant� potravin a za zku�ebn�ch podm�nek specifikovan�ch v kapitole II, p�i�em� se vyberou takov� zku�ebn� podm�nky, kter� jsou obecn� pova�ov�ny za nejp��sn�j��. Pro ka�d� simulant potravin se mus� vz�t v�dy nov� vzorek materi�lu nebo v�robku z plastu:
2.1.1 3 % (hmotnost/objem) vodn� roztok kyseliny octov�
2.1.2 10% (V/V) vodn� roztok ethanolu
2.1.3 rektifikovan� olivov� olej ("referen�n� simulant D")
Referen�n� simulant D, uveden� v bod� 2.1.3, m��e b�t nahrazen "jin�mi
tukov�mi simulanty potravin", naz�van� "simulanty D", a to:
2.1.3.1 syntetickou sm�s� triglycerid�
2.1.3.3 kuku�i�n�m olejem
Tyto simulanty D mus� m�t odpov�daj�c� specifikaci a �istotu. Charakteristiky
t�chto "jin�ch tukov�ch simulant�" jsou uvedeny v odstavci 2.1.4.
Jestli�e je p�i pou�it� kter�hokoliv z v��e uveden�ch jin�ch simulant�
potravin zji�t�no p�ekro�en� migra�n�ho limitu, je pro posouzen� nedodr�en�
limitu povinn�, pokud je to technicky mo�n�, potvrdit v�sledek
zkou�kou za pou�it� referen�n�ho simulantu D, tj. rektifikovan�ho olivov�ho
oleje. Pokud toto kontroln� stanoven� nen� technicky provediteln�
a zji�t�n� hodnota migrace materi�lu nebo v�robku p�ekra�uje migra�n�
limit, v�robek je pova�ov�n za nevyhovuj�c� po�adavk�m � 10
vyhl�ky.
2.1.4 Specifikace a po�adavky na �istotu "tukov�ch simulant� D"
2.1.4.1 Charakteristika rektifikovan�ho olivov�ho oleje:
Jodov� ��slo (podle Wijse) 80 a� 88,
Index lomu p�i 25 �C = 1,4665 a� 1,4679,
Kyselost (vyj�d�en� v % kyseliny olejov�) = nejv��e 0,5 %,
Peroxidov� ��slo (vyj�d�en� v miliekvivalentech kysl�ku na kg oleje) =
nejv��e 10.
2.1.4.2 Slo�en� sm�si syntetick�ch triglycerid�
Rozd�len� mastn�ch kyselin
|
Po�et atom� C zbytku mastn�ch kyselin |
6 |
8 |
10 |
12 |
14 |
16 |
18 |
ostatn� |
|
Plocha p�ku v GLC chromatogramu [%] |
P�ibl.1 |
6-9 |
8-11 |
45-52 |
12-15 |
8-10 |
8-12 |
�1 |
�istota
|
Obsah monoglycerid� (enzymaticky) |
� 0,2 % |
|
Obsah diglycerid� (enzymaticky) |
� 2,0 % |
|
Nezm�delniteln� l�tky |
� 0,2 % |
|
Jodov� ��slo (podle Wijse) |
� 0,1 % |
|
��slo kyselosti |
� 0,1 % |
|
Obsah vody (metoda podle K. Fischera) |
� 0,1 % |
|
Bod t�n� |
28 � 2 �C |
Charakteristick� absorp�n� spektrum (tlou��ka vrstvy: d = 1 cm, referen�n� l�tka: voda p�i 35 �C)
|
Vlnov� d�lka (nm) |
290 |
310 |
330 |
350 |
370 |
390 |
430 |
470 |
510 |
|
Transmitance (%) |
~2 |
~15 |
~37 |
~64 |
~80 |
~88 |
~95 |
~97 |
~98 |
Minim�ln� 10 % transmitance p�i 310 nm (kyveta 1 cm, referen�n� l�tka: voda p�i 35 �C)
2.1.4.3 Charakteristika slune�nicov�ho oleje
|
Jodov� ��slo (podle Wijse) |
120 a� 145 |
|
Index lomu p�i 20 �C |
1,474 a� 1,476 |
|
��slo zm�deln�n� |
188 a� 193 |
|
Relativn� hustota p�i 20 �C |
0,918 a� 0,925 |
|
Nezm�delniteln� slo�ky |
0,5 % a� 1,5 % |
2.2. V�robky p�ich�zej�c� do styku s ur�it�mi typy potravin Tento p��pad se t�k� pouze n�sleduj�c�ch situac�:
2.2.1 v�robek je ji� ve styku se zn�mou potravinou
2.2.2 v�robek je doprov�zen v souladu s po�adavky uveden�mi v � 8 odstavec (1) p�sm. b) vyhl�ky specifick�m �dajem, se kter�mi druhy potravin uveden�mi v tabulce 1 sm� nebo nesm� p�ij�t do styku, nap�."pouze pro vodn� potraviny".
2.2.3 v�robek je doprov�zen zvl�tn�m �dajem v souladu s � 8 odstavec (1) p�sm. b)
t�to vyhl�ky uv�d�j�c�m pro kterou potravinu nebo skupinu potravin, uvedenou
v tabulce 3, sm� nebo nesm� b�t pou�it
Toto pou�it� lze vyj�d�it n�sleduj�c�mi zp�soby:
2.2.3.1 na �rovni obchodn� �innosti, s v�jimkou prodeje spot�ebiteli - pou�it�m "referen�n�ho ��sla " nebo "popisu potravin", uveden�ch v tabulce 3
2.2.3.2 na �rovni prodeje spot�ebiteli - pou�it�m �daje, kter� bude odkazovat
na n�kolik potravin �i skupiny potravin. P�ednost je d�na p��klad�m,
kter�m spot�ebitel snadno porozum�.
V p��pad� situac� uveden�ch v odstavc�ch 2.2.1 a� 2.2.3 se migra�n� zkou�ky
provedou n�sledovn�:
- v situaci uveden� v bod� 2.2.2 se v�robky zkou�� za pou�it� simulant�
potravin uveden�ch jako p��klady v tabulce 2
- pro situace uveden� v bodech 2.2.1 a 2.2.3 se pou�ij� simulanty potravin
podle tabulky 3
V p��padech, kdy potravina nebo skupiny potravin nejsou zahrnuty v seznamu
uveden�m v tabulce 3, se vybere polo�ka z tabulky 2, kter� nejbl�e
odpov�d� potravin�, potravin�m �i skupin� potravin, se kter�mi zkou�en�
v�robek je �i m� b�t ve styku.
Jestli�e materi�l nebo v�robek m� p�ich�zet do styku s v�ce ne� jednou
potravinou �i v�ce jak jednou skupinou potravin a tyto maj� r�zn� reduk�n�
faktory, uveden� pro jednotliv� potraviny �i skupiny potravin
v tabulce �. 3, je nutn� ke stanoven� kone�n�ho v�sledku zkou�ky aplikovat
pro ka�dou potravinu p��slu�n� reduk�n� faktor. Jestli�e jeden
nebo v�ce v�sledk� zji�t�n�ch t�mto zp�sobem p�esahuje migra�n� limit,
pak v�robek je pro tuto potravinu nebo skupinu potravin nevyhovuj�c�.
TABULKA 2 Potravinov� simulanty
|
Potraviny p�ich�zej�c� do styku |
Simulant |
|
Pouze vodn� potraviny |
Simulant A |
|
Pouze kysel� potraviny |
Simulant B |
|
Pouze alkoholick� potraviny |
Simulant C |
|
Pouze tukov� potraviny |
Simulant D |
|
V�echny vodn� a kysel� potraviny |
Simulant B |
|
V�echny alkoholick� a vodn� potraviny |
Simulant C |
|
V�echny alkoholick� a kysel� potraviny |
Simulanty C a B |
|
V�echny tukov� a vodn� potraviny |
Simulanty D a A |
|
V�echny tukov� a kysel� potraviny |
Simulanty D a B |
|
V�echny tukov� a alkoholick� a vodn� potraviny |
Simulanty D a C |
|
V�echny tukov� a alkoholick� a kysel� potraviny |
Simulanty D, C a B |
TABULKA 3 Vymezen� simulant� pou��van�ch ke stanoven� velikosti migrace slo�ek z plast� a plastov�ch v�robk� pro jednotliv� potraviny nebo skupiny potravin
|
Referen�n� ��slo |
Popis potravin |
Pou�it� simulanty |
||||||||||||||||||||
|
A |
B |
C |
D |
|||||||||||||||||||
|
01 |
N�poje |
|||||||||||||||||||||
|
01.01 |
Nealkoholick� n�poje nebo alkoholick� n�poje s obsahem alkoholu ni���m
ne� |
X(a) |
X(a) |
|
|
|||||||||||||||||
|
01.02 |
Alkoholick� n�poje s obsahem alkoholu rovn�m nebo vy���m ne� 5 % V/V |
|
X(*) |
X(**) |
|
|||||||||||||||||
|
01.03 |
R�zn�: nedenaturovan� etylalkohol |
|
X(*) |
X(**) |
|
|||||||||||||||||
|
02 |
Obiloviny, obiln� v�robky, pe�ivo, su�enky, mou�n�ky a jin� peka�sk� v�robky |
|||||||||||||||||||||
|
02.01 |
�kroby |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
02.02 |
Obiloviny, nezpracovan�, expandovan� (pufovan�), ve vlo�k�ch (v�etn� pra�en� kuku�ice, kuku�i�n�ch lup�nk� a podobn�ch v�robk�.) |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
02.03 |
Obiln� mouka a krupice |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
02.04 |
Makarony, �pagety a podobn� v�robky |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
02.05 |
Trvanliv� pe�ivo, su�enky, mou�n�ky a jin� trvanliv� peka�sk� v�robky: |
|
|
|
X/5 |
|||||||||||||||||
|
02.06 |
�erstv� pe�ivo, mou�n�ky a jin� �erstv� peka�sk� v�robky: |
X |
|
|
X/5 |
|||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
03 |
�okol�da, cukr a v�robky z nichCukr��sk� v�robky, cukrovinky |
|||||||||||||||||||||
|
03.01 |
�okol�da, v�robky pol�van� �okol�dou, n�hra�ky �okol�dy, v�robky pol�van� n�hra�kami |
|
|
|
X/5 |
|||||||||||||||||
|
03.02 |
Cukr��sk� v�robky, cukrovinky: |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
Referen�n� ��slo |
Popis potravin |
Pou�it� simulanty |
||||||||||||||||||||
|
A |
B |
C |
D |
|||||||||||||||||||
|
03.03 |
Cukr a v�robky z cukru: |
XX |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
04 |
Ovoce, zelenina a v�robky z nich |
|||||||||||||||||||||
|
04.01 |
Cel� plody ovoce, �erstv� nebo chlazen� |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
04.02 |
Zpracovan� ovoce: |
|
|
X |
|
|||||||||||||||||
|
04.03 |
O�echy (bursk� o��ky, ka�tany, mandle, l�skov� o�echy, vla�sk� o�echy,
piniov� j�dra a dal��): |
X |
|
|
X/5(**) X/3(**) |
|||||||||||||||||
|
04.04 |
Cel� zelenina, �erstv� nebo chlazen� |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
04.05 |
Zpracovan� zelenina: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||
|
05 |
Tuky a oleje |
|||||||||||||||||||||
|
05.01 |
�ivo�i�n� a rostlinn� tuky a oleje, p��rodn� nebo zpracovan� (v�etn� kakaov�ho m�sla, vep�ov�ho s�dla, p�epou�t�n�ho m�sla) |
|
|
|
X |
|||||||||||||||||
|
05.02 |
Margarin, m�slo a jin� tuky a oleje vyroben� z vodn�ch emulz� v oleji |
|
|
|
X/2 |
|||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||
|
06 |
�ivo�i�n� produkty a vejce |
|||||||||||||||||||||
|
06.01 |
Ryby |
X |
|
|
X/3(*)X/3(*) |
|||||||||||||||||
|
06.02 |
Kor��i a m�kk��i (v�etn� �st�ic, sl�vek jedl�ch, hlem����), bez p�irozen� ochrany sv�mi ulitami, krun��i nebo schr�nkami |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
Referen�n� ��slo |
Popis potravin |
Pou�it� simulanty |
||||||||||||||||||||
|
A |
B |
C |
D |
|||||||||||||||||||
|
06.03 |
Maso ze v�ech zoologick�ch druh� (v�etn� dr�be�e a zv��iny): |
X |
|
|
X/4X/4 |
|||||||||||||||||
|
06.04 |
Zpracovan� masn� v�robky (�unka, sal�m, slanina a jin� v�robky) |
X |
|
|
X/4 |
|||||||||||||||||
|
06.05 |
Masn� a ryb� konzervy a polokonzervy: |
X(a) |
X(a)X(a) |
|
X |
|||||||||||||||||
|
06.06 |
Vejce bez sko��pky |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
06.07 |
Vaje�n� �loutky: |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
06.08 |
Su�en� vaje�n� b�lek |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
"07 |
Ml��n� v�robky |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
07.01 |
Ml�ko: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
A. Plnotu�n� |
|
|
|
X(b) |
|||||||||||||||||
|
|
B. Zahu�t�n� |
|
|
|
X(b) |
|||||||||||||||||
|
|
C. Odtu�n�n� |
|
|
|
X(b) |
|||||||||||||||||
|
|
D. Su�en� |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
07.02 |
Kysan� ml�ko, jako je jogurt, podm�sl� a podobn� v�robky |
|
X |
|
X(b) |
|||||||||||||||||
|
07.03 |
Smetana a kysan� smetana |
|
X(a) |
|
X(b) |
|||||||||||||||||
|
07.04 |
S�ry: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
A. Bloky, s nepo�ivatelnou k�rou |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
B. V�echny ostatn� |
X(a) |
X(a) |
|
X/3* |
|||||||||||||||||
|
07.05 |
Sy�idla: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
A. V tekut� nebo visk�zn� form� |
X(a) |
X(a) |
|
|
|||||||||||||||||
|
|
B. V pr�ku nebo su�en�.". |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
08 |
R�zn� v�robky |
|||||||||||||||||||||
|
08.01 |
Ocet |
|
X |
|
|
|||||||||||||||||
|
08.02 |
Sma�en� a pe�en� po�ivatiny: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.03 |
P��pravky pro pol�vky, v�var�, v tekut�, pevn� nebo pr�kov� form� (v�ta�ky,
koncentr�ty); homogenizovan� sm�si pro p��pravu pokrm�, hotov�
pokrmy: |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
Referen�n� ��slo |
Popis potravin |
Pou�it� simulanty |
||||||||||||||||||||
|
A |
B |
C |
D |
|||||||||||||||||||
|
|
B. Tekut� nebo pastovit�: |
X(a) |
X(a)X(a) |
|
X/3 |
|||||||||||||||||
|
08.04 |
Dro�d� a kyp��c� prost�edky: |
X(a) |
X(a) |
|
|
|||||||||||||||||
|
08.05 |
Jedl� s�l |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.06 |
Om��ky |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.07 |
Ho��ice (krom� ho��ice v pr�ku uveden� v polo�ce 08.17) |
X(a) |
X(a) |
|
X/3(*) |
|||||||||||||||||
|
08.08 |
Sendvi�e, toastov� chl�b a podobn� v�robky, obsahuj�c� jak�koli druh potraviny: A. S tukov�mi l�tkami na povrchuB. Ostatn� |
|
|
|
X/5 |
|||||||||||||||||
|
08.09 |
Zmrzliny |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.10 |
Su�en� potraviny: |
|
|
|
X/5 |
|||||||||||||||||
|
08.11 |
Zmrazen� nebo hluboce zmrazen� potraviny |
|
X(**) |
X |
|
|||||||||||||||||
|
08.12 |
Koncentrovan� v�ta�ky s obsahem alkoholu rovn�m nebo p�esahuj�c�m 5 % V/V |
|||||||||||||||||||||
|
08.13 |
Kakao: |
|
|
|
X/5 (*)X/3 (*) |
|||||||||||||||||
|
08.14 |
K�va, pra�en� nebo nepra�en�, bez kofeinu nebo rozpustn�, n�hrady k�vy, granulovan� nebo v pr�ku |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.15 |
Kapaln� k�vov� v�ta�ky |
X |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.16 |
Aromatick� a jin� byliny:he�m�nek, sl�z, m�ta, �aj, l�pov� kv�t a jin� |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
08.17 |
Ko�en� a ochucovac� p��pravky cel� nebo v pr�ku v p��rodn�m stavu:sko�ice, h�eb��ek, ho��ice v pr�ku, pep�, vanilka, �afr�n a jin� |
|
|
|
|
|||||||||||||||||
Pozn�mka:
(*) Jestli�e lze vhodnou zkou�kou prok�zat, �e nedojde ke styku mezi tukem
a plastem, lze od zkou�ky se simulantem D upustit.
(**) Tato zkou�ka se provede pouze tehdy, pokud je hodnota pH 4,5 nebo
ni���.
2.3 Pravidla pro aplikaci tabulky 3 p�i prov�d�n� migra�n�ch zkou�ek
2.3.1 Pro ka�dou l�tku nebo skupinu l�tek se pou��v� pouze ten simulant (�i simulanty), kter� je ozna�en "X". Pro ka�d� simulant se pou��v� v�dy nov� vzorek v�robku. Pokud nen� "X" uvedeno, nen� vy�adov�na pro doty�nou skupinu nebo podskupinu potravin migra�n� zkou�ka.
2.3.2 N�sleduje-li za p�smenem "X" lom�tko a ��slice, d�l� se v�sledek zkou�ky migrace uvedenou ��slic�. V p��pad� ur�it�ch typ� tukov�ch potravin je tato konven�n� ��slice, tzv. "reduk�n� faktor simulantu D" (DRF), pou��v�na k zohledn�n� v�t�� vyluhovac� schopnosti simulantu v porovn�n� s potravinou.
2.3.3 Je-li za "X" uvedeno v z�vorce p�smeno "a", pou��v� se pouze jeden z uveden�ch simulant� a to podle n�sleduj�c�ch pravidel:
2.3.3.1 - je-li hodnota pH potraviny v�t�� ne� 4,5, pou��v� se simulant A
2.3.3.2 - je-li hodnota pH potraviny 4,5 nebo men��, pou��v� se simulant B.
2.3.4 Pokud za p�smenem "X" n�sleduje v z�vork�ch p�smeno (b), vykon� se uveden� zkou�ka s ethanolem 50 % (V/V).
2.3.5 Pokud za p�smenem "X" n�sleduje v z�vork�ch p�smeno (b), vykon� se uveden�
zkou�ka s ethanolem 50 % (V/V).
2.3.5 Je-li potravina uvedena pod specifick�m i pod obecn�m n�zvem, pou��v�
se pouze simulant (y) uveden� (�) u specifick�ho n�zvu.
Kapitola II Podm�nky migra�n�ch zkou�ek: teplota a doba
1 Z�kladn� pravidla
Migra�n� zkou�ky mus� b�t provedeny za takov�ch zku�ebn�ch podm�nek, aby
z �as� trv�n� zkou�ky a teplot uveden�ch v tabulce 4 byly vybr�ny
ty, kter� odpov�daj� nejhor��m p�edv�dateln�m podm�nk�m, p�i kter�ch
testovan� v�robek je �i bude ve skute�nosti pou��v�n, nap�. �daj�m o maxim�ln� teplot� pou�it� v�robku uveden�ch na jeho etiket�.
2 Pravidla pro v�b�r zku�ebn�ch podm�nek
Migra�n� zkou�ky se obecn� prov�d�j� za pou�it� zku�ebn�ch podm�nek tj.
teploty a �asu, kter� jsou ve specifick�m p��pad� pova�ov�ny za nejhor��.
N�kter� specifick� p��klady aplikace t�chto pravidel jsou uvedeny
v n�sleduj�c�ch odstavc�ch 2.1 a 2.2.
2.1 V�robky, ur�en� pro styk s potravinami bez ud�n� teploty a doby styku
s potravinami
U v�robk�, u nich� nejsou na etiket�, n�vodech �i instrukc�ch pro pou�it�
uvedeny teploty kontaktu s potravinami a ani doba vlastn�ho pou�it�,
mus� b�t zvoleny v z�vislosti na typu potraviny �i potravin n�sleduj�c�
zku�ebn� podm�nky, kter� jsou na z�klad� v�deck�ch zkoum�n� pova�ov�ny
za nejhor��: potravinov� simulant A a/nebo B a/nebo C po dobu
4 hodin p�i teplot� 100 �C nebo 4 hodin p�i teplot� refluxu a/nebo
tukov� simulant D po dobu 2 hodin p�i teplot� 175 �C. Tyto hodnoty �asu
a teploty jsou pro tento p��pad obvykle pova�ov�ny za nejhor��.
2.2 V�robky p�ich�zej�c� do styku s potravinami p�i ni��� nebo pokojov� teplot�
po nestanovenou dobu
V�robky, kter� jsou podle n�vodu na pou�it� ur�eny pro pou��v�n� p�i pokojov�
teplot� nebo teplot� ni��� ne� pokojov�, nebo tam, kde v�robek
svou povahou je jednozna�n� mo�no pou��t pouze p�i t�chto teplot�ch
a doba kontaktu nen� ur�ena, mus� b�t migra�n� zkou�ky provedeny p�i
teplot� 40 �C po dobu 10 dn�. Tyto podm�nky jsou pro tento p��pad pova�ov�ny
za nejhor��.
3 Stanoven� t�kav�ch migruj�c�ch l�tek
P�i zkou�k�ch specifick� migrace t�kav�ch l�tek ze vzork� v�robk�, se
zkou�ky se simulanty potravin provedou zp�sobem, kter� zohledn� ztr�ty
t�kav�ch migrant�, kter� mohou nastat p�i nejhor��ch p�edv�dateln�ch
podm�nk�ch pou�it� v�robku.
4.1 P�i migra�n�ch zkou�k�ch v�robk� ur�en�ch pro pou�it� v mikrovlnn�ch troub�ch lze pou��t jak konven�n� tak mikrovlnn� trouby za p�edpokladu, �e budou spr�vn� vybr�ny zku�ebn� podm�nky (doba a teplota) z tabulky 4.
4.2 Pokud se b�hem migra�n� zkou�ky zjist�, �e prov�d�n� test� za podm�nek styku uveden�ch v tabulce 4 zp�sobuje fyzik�ln� nebo jin� zm�ny v testovan�m vzorku, kter� nast�vaj� za nejhor��ch p�edv�dateln�ch podm�nek pou�it� v�robku, provedou se zkou�ky migrace za nejhor��ch p�edv�dateln�ch podm�nek pou��v�n�, p�i kter�ch tyto fyzik�ln� �i jin� zm�ny nenast�vaj�. Podm�nky pou�it� v�robku mus� b�t pot� upraveny v n�vodech �i instrukc�ch pro pou�it� v�robku, podle skute�nost� zji�t�n�ch b�hem migra�n� zkou�ky.
4.3 �prava zku�ebn�ch podm�nek migra�n� zkou�ky uveden�ch v tabulce 4 pro p��pad testov�n� v�robk�, kter� ve skute�nosti maj� b�t pou��v�ny v �asov�ch �sec�ch krat��ch ne� 15 minut a p�i teplot�ch mezi 70 �C a 100 �C ( nap��klad pln�n� za horka , definice viz p��loha �. 1) a tento �daj je uveden sou�asn� i na etiket� v�robku nebo na jeho n�vodu na pou�it� se provede tak, �e je aplikov�n pouze 2 hodinov� test p�i teplot� 70 �C. Pokud jsou v�ak tyto v�robky ur�eny tak� pro uchov�v�n� potravin p�i pokojov� teplot�, zku�ebn� podm�nky testu se nahrad� vhodn�j��mi, kter� jsou pova�ov�ny za nejhor�� pro tento p��pad u�it� a migra�n� zkou�ka se provede p�i teplot� 40 �C po dobu 10 dn�.
4.4 V t�ch p��padech, kdy konven�n� podm�nky pro migra�n� zkou�ky nejsou pokryty zku�ebn�mi podm�nkami uveden�mi v tabulce 4 (nap��klad: teploty pou�it� jsou vy��� ne� 175 �C �i doba kontaktu v�robku s potravinami je krat�� ne� 5 minut), lze pou��t jin�ch zku�ebn�ch podm�nek, kter� v�ce odpov�daj� skute�n�mu pou�it� testovan�ho v�robku. Takto vybran� zku�ebn� podm�nky mus� v�ak p�edstavovat nejhor�� p�edv�dateln� podm�nky p�i re�ln�m pou�it� v�robku.
TABULKA 4 Zku�ebn� podm�nky pro migra�n� zkou�ky se simulanty potravin
|
Podm�nky nejnep��zniv�j��ho p�edv�dateln�ho zp�sobu pou�it� zkou�en�ho v�robku |
Podm�nky migra�n� zkou�ky |
|
Nejdel�� doba p�edv�dateln�ho pou�it�v�robku |
Doba migra�n� zkou�ky |
|
T � 5 min |
Viz. podm�nky v kapitole II, bod 4.4 |
|
5min < t � 0,5h |
0,5 h |
|
0,5h < t � 1 h |
1 h |
|
1 h < t � 2 h |
2 h |
|
2 h < t � 4 h |
4 h |
|
4 h < t � 24 h |
24 h |
|
t > 24 h |
10 dn� |
|
Nejvy��� teplota p�edv�dateln�ho pou�it� v�robku |
Teplota migra�n� zkou�ky |
|
T � 5�C |
5�C |
|
5 �C < T � 20 �C |
20 �C |
|
20�C < T � 40�C |
40�C |
|
40�C < T � 70�C |
70�C |
|
70 �C < T � 100 �C |
100 �C nebo teplota refluxu |
|
100 �C < T < 121 �C |
121 �C (*) |
|
121 �C < T � 130 �C |
130 �C (*) |
|
130�C < T � 150�C |
150 �C (*) |
|
T > 150 �C |
175 �C (*) |
|
(*) Tuto teplotu lze pou�it pouze pro simulant D. V p��pad� pou�it� potravinov�ch simulant� A, B nebo C. mus� b�t migra�n� zkou�ky provedeny p�i teplot� 100 �C nebo p�i refluxn� teplot� po �ty�n�sobnou dobu vybranou podle z�kladn�ch pravidel uveden�ch v kapitole II odstavci I. |
|
Kapitola III N�hradn� zkou�ky pro stanoven� celkov� a specifick� migrace za pou�it� tukov�ch simulant�
1. Pokud nelze z technick�ch d�vod�, spojen�ch s metodou anal�zy sledovan�ho
migrantu, pou��t tukov� simulanty potravin, lze je nahradit testovac�mi
m�dii, kter� jsou uveden� v tabulce 5 a to za zku�ebn�ch podm�nek,
kter� odpov�daj� zku�ebn�m podm�nk�m pro tukov� simulanty D. V
tabulce 5 jsou uvedeny n�kter� p��klady nejd�le�it�j��ch podm�nek migra�n�ch
zkou�ek a k nim p��slu�ej�c� konven�n� podm�nky, kter� je nutno
pou��t p�i realizaci n�hradn�ch test�.
Pro jin� zku�ebn� podm�nky, kter� nejsou uveden� v tabulce 5 je nutn�
vz�t v �vahu n�sleduj�c� p��klady, jako� i existuj�c� zku�enosti se zkou�en�m
typem polymeru:
1.1 Pro ka�d� test je nutn� pou��t v�dy nov� vzorek v�robku.
1.2 Je nutn� aplikovat pro ka�d� testovac� m�dium stejn� pravidla p�edepsan� v kapitol�ch I. a II. pro tukov� simulanty D. Tam, kde je to vhodn�, se pou�ij� podle ustanoven� tabulky 3 reduk�n� faktory pro tukov� simulanty potravin.
1.3 K vyhodnocen� zkou�en�ho vzorku se pro porovn�n� v�sledku migrace se stanoven�m migra�n�m limitem vybere nejvy��� migra�n� hodnota z�skan� p�i pou�it� v�ech testovac�ch m�di�.
1.4 Av�ak, zjist�-li se, �e p�i prov�d�n� migra�n�ch test� s t�mito testovac�mi medii zp�sobuje n�kter� z t�chto medi� fyzik�ln� �i jin� zm�ny ve zkou�en�m vzorku a tyto zm�ny za nejhor��ch p�edv�dateln�ch podm�nek pou��v�n� v�robku nenast�vaj�, v�sledek s t�mto testovac�m m�diem se vypust� a bude vybr�na nejvy��� hodnota ze zb�vaj�c�ch migra�n�ch test�.
2. Je p��pustn� vynechat jeden nebo dva n�hradn� migra�n� testy specifikovan� v tabulce 5 za p�edpokladu, �e tyto testy nejsou pro zkou�en� vzorek na z�klad� v�deck�ch d�kaz� vhodn�.
TABULKA 5 Konven�n� podm�nky pro n�hradn� migra�n� zkou�ky
|
Testovac� podm�nky se simulantem D |
Testovac� podm�nky |
Testovac� podm�nky |
Testovac� podm�nkys MPPO (*) |
|
10 dn� p�i 5 �C |
0,5 dne p�i 5 �C |
10 dn� p�i 5 �C |
- |
|
10 dn� p�i 20 �C |
1 den p�i 20 �C |
10 dn� p�i 20 �C |
- |
|
10dn� p�i40�C |
2 dny p�i 20 �C |
10 dn� p�i40 �C |
- |
|
2 h p�i 70�C |
0,5 h p�i 40 �C |
2 h p�i 60 �C |
- |
|
0,5 h p�i 100 �C |
0,5 h p�i 60 �C (**) |
2,5 h p�i 60 �C |
0,5 h p�i 100 �C |
|
1 h p�i 100 �C |
1 h p�i 60 �C (**) |
3 h p�i 60 �C (**) |
1 h p�i 100 �C |
|
2 h p�i 100 �C |
1,5 h p�i 60 �C (**) |
3,5 h p�i 60 �C (**) |
2 h p�i 100 �C. |
|
0,5 h p�i 121 �C |
1,5 h p�i 60 �C (**) |
3,5 h p�i 60 �C (**) |
0,5 h p�i 121 �C |
|
1 h p�i 121 �C |
2 h p�i 60 �C (**) |
4 h p�i 60 �C (**) |
1 h p�i 121 �C |
|
2 h p�i 121 �C |
2,5h p�i 60 �C (**) |
4,5 h p�i 60 �C (**) |
2 h p�i 121 �C |
|
0,5 h p�i 130 �C |
2 h p�i 60 �C (**) |
4 h p�i 60 �C (**) |
0,5 h p�i 130 �C |
|
1 h p�i 130 �C |
2,5 h p�i 60 �C (**) |
4,5 h p�i 60 �C (**) |
1 h p�i 130 �C |
|
2 h p�i 150 �C |
3 h p�i 60 �C (**) |
5 h p�i 60 �C (**) |
2 h p�i 150 �C |
|
2 h p�i 175 �C |
4 h p�i 60 �C (**) |
6 h p�i 60 �C (**) |
2 h p�i 175 �C |
(*) MPPO = modifikovan� polyfenylenoxid
(**) T�kav� testovac� media jsou pou��v�na a� do maxim�ln� teploty 60
�C
Kapitola IV Alternativn� zkou�ky s tukov�mi simulanty potravin pro stanoven� celkov� a specifick� migrace
1. Je p��pustn� pou��t v�sledky alternativn�ch migra�n�ch zkou�ek, jak je specifikov�no v t�to kapitole, pokud jsou spln�ny n�sleduj�c� podm�nky:
1.1 v�sledky z�skan� ve "srovn�vac� zkou�ce" jsou vy��� nebo shodn� s hodnotami z�skan�mi p�i zkou�ce se simulantem D
1.2 hodnota migrace stanoven� alternativn�mi zkou�kami nesm� po aplikaci
p��slu�n�ch reduk�n�ch faktor� uveden�ch v tabulce 3 p�ekra�ovat migra�n�
limity
Pokud jedna z podm�nek uveden�ch v bodech 1.1 a 1.2 t�to kapitoly nen�
spln�na, mus� se prov�st migra�n� zkou�ky s tukov�mi potravinov�mi simulanty
D.
2. Je mo�n� vynechat "srovn�vac� zkou�ky" uveden� v odstavci 1.1, pokud existuje jin� nezvratn� d�kaz, �e hodnoty z�skan� v alternativn�ch zkou�k�ch se rovnaj� nebo jsou v�t�� ne� hodnoty z�skan� migra�n�mi zkou�kami.
3.1 Alternativn� zkou�ky s t�kav�mi medii
Zkou�ky pou��vaj�c� t�kav� media jako isooktan nebo 95 % ethylalkohol
nebo jin� t�kav� rozpou�t�dla nebo sm�s rozpou�t�del se provedou za takov�ch
zku�ebn�ch podm�nek, aby byla spln�na podm�nka bodu 1.1 t�to
kapitoly.
3.2 "Extrak�n� zkou�ky"
Dal�� zkou�ky, kter�mi m��e b�t provedeno ov��en� stanoven�ch migra�n�ch
limit� jsou zkou�ky, kter� pou��vaj� media s velmi silnou extrak�n�
schopnost� za velmi p��sn�ch zku�ebn�ch podm�nek. Tyto zkou�ky mohou
b�t aplikov�ny za p�edpokladu, �e na z�klad� v�deck�ch poznatk� je
ov��eno, �e v�sledky t�chto "extrak�n�ch zkou�ek" se rovnaj� nebo jsou
vy��� ne� v�sledky z�skan� v pr�b�hu migra�n�ch zkou�ek se simulanty
potravin.
Kapitola V PRAVIDLA PRO KONTROLU DODR�EN� MIGRA�N�CH LIMIT�
1.1 P�i porovn�v�n� v�sledk� zkou�ek migrace specifikovan�ch v t�to p��loze by m�la b�t specifick� hmotnost v�ech simulant� konven�n� rovna 1. Po�et miligram� l�tky (l�tek) uvoln�n� (uvoln�n�ch) do litru simulantu (mg/l) tak bude ��seln� odpov�dat po�tu miligram� l�tky (l�tek) uvoln�n� (uvoln�n�ch) na kilogram simulantu a s ohledem na ustanoven� kapitoly I. t�to p��lohy, po�tu miligram� l�tky (l�tek) uvoln�n� (uvoln�n�ch) na kilogramu potraviny.
1.2 Jestli�e jsou zkou�ky migrace prov�d�ny na vzorc�ch odebran�ch z v�robk� nebo na vzorc�ch vyroben�ch k tomuto ��elu a mno�stv� potraviny nebo simulantu, kter� je uvedeno do styku se vzorkem, se li�� od mno�stv� pou�it�ho za skute�n�ch podm�nek pou�it� v�robku, mus� b�t z�skan� v�sledky korigov�ny podle n�sleduj�c�ho vzorce:
m . a2
M = -------.1000
a1 . q
kde:
M je migrace v mg/kg,
m hmotnost l�tky uvoln�n� ze vzorku v mg a stanoven� zkou�kou migrace,
a1
velikost povrchu vzorku v dm2
, kter� je ve styku s potravinou nebo simulantem p�i zkou�ce migrace,
a2
velikost povrchu v�robku v dm2
za skute�n�ch podm�nek pou�it�,
q mno�stv� potraviny v gramech, kter� je ve styku s v�robkem za skute�n�ch
podm�nek pou�it�.
Stanoven� migrace se prov�d� s v�robkem, nebo nen�-li to mo�n�, se vzorkem
odebran�m z v�robku, nebo p��padn� s jeho reprezentativn�m vzorkem.
1.3 Vzorek mus� b�t uveden do styku s potravinou nebo simulantem potravin
zp�sobem, kter� odpov�d� podm�nk�m p�i skute�n�m pou�it�. Za t�mto ��elem
mus� b�t zkou�ka provedena tak, aby ve styku s potravinou nebo
simulantem potravin byly pouze ty ��sti vzorku, kter� jsou ur�eny pro
styk s potravinami p�i skute�n�m pou�it�. Tyto podm�nky jsou zvl�t�
d�le�it� v p��pad� v�robk� sest�vaj�c�ch z n�kolika vrstev, nap�. uz�v�r�,
foli�, atd. Zkou�en� migrace u v�k, t�snic�ch krou�k�, z�tek a
podobn�ch uz�v�r� mus� b�t prov�d�no jejich pou�it�m s n�dobami, pro
n� jsou ur�eny, a zp�sobem odpov�daj�c�m podm�nk�m uzav�en� za norm�ln�ho
nebo p�edv�dateln�ho pou�it�.
V ka�d�m p��pad� je p��pustn� prok�zat dodr�en� migra�n�ch limit� jednou
nebo n�kolika p��sn�j��mi zkou�kami.
1.4 V souladu s ustanoven�mi kapitoly II t�to p��lohy se vzorek v�robku uv�d� do styku s potravinou nebo odpov�daj�c�m simulantem potravin na dobu a p�i teplot�, je� jsou zvoleny podle podm�nek styku p�i skute�n�m pou�it� a podle pravidel tam stanoven�ch. Na konci p�edepsan� doby se v potravin� nebo simulantu provede analytick� stanoven� celkov�ho mno�stv� l�tek (celkov� migrace) a/nebo specifick�ho mno�stv� jedn� nebo v�ce l�tek (specifick� migrace) uvoln�n�ch vzorkem.
1.5 Jestli�e je v�robek ur�en k opakovan�mu styku s potravinami, provede se zkou�ka migrace (zkou�ky migrace) t�ikr�t s t�mt� vzorkem za podm�nek stanoven�ch v t�to p��loze, p�i�em� se poka�d� pou�ije nov� vzorek potraviny nebo simulantu (simulant�) potravin. Dodr�en� limit� se posoud� podle velikosti migrace zji�t�n� p�i t�et� zkou�ce. Jestli�e existuje nezvratn� d�kaz, �e se migrace p�i druh� a t�et� zkou�ce nezvy�uje, a jestli�e p�i prvn� zkou�ce nen� migra�n� limit p�ekro�en (nejsou limity migrace p�ekro�eny), nejsou dal�� zkou�ky nezbytn�.
2. Zvl�tn� ustanoven� t�kaj�c� se celkov� migrace
2.1 Jestli�e jsou pou�ity vodn� simulanty specifikovan� v kapitole I t�to p��lohy, m��e b�t analytick� stanoven� celkov�ho mno�stv� l�tek uvoln�n�ch vzorkem provedeno odpa�en�m simulantu a zv�en�m net�kav�ho zbytku.
2.2 Jestli�e je pou�it rektifikovan� olivov� olej nebo kter�koliv jeho n�hrada,
lze postupovat n�sleduj�c�m postupem.
Vzorek v�robku se zv�� p�ed stykem se simulantem a po n�m. Simulant absorbovan�
vzorkem se extrahuje a kvantitativn� stanov�. Zji�t�n� mno�stv�
simulantu se ode�te od hmotnosti vzorku stanoven� po styku se simulantem.
Rozd�l mezi po��te�n� a korigovanou kone�nou hmotnost� vyjad�uje
celkovou migraci vztahuj�c� se ke zkou�en�mu vzorku.
2.3 Jestli�e je v�robek ur�en k opakovan�mu styku s potravinami a zkou�ku
popsanou v odstavci 1.5 t�to kapitoly nelze technicky prov�st, jsou
p��pustn� �pravy v��e uveden� zkou�ky za p�edpokladu, �e umo��uj� stanovit
velikost migrace p�i t�et� zkou�ce. Jedna z mo�n�ch �prav je pops�na
n�e.
Zkou�ka se provede se t�emi toto�n�mi vzorky v�robku. Jeden z nich se
podrob� p��slu�n� zkou�ce a stanov� se celkov� migrace (M1). Druh� a
t�et� vzorek se za t�e teploty uvede do styku na dobu, kter� je dvakr�t,
resp. t�ikr�t del�� ne� doba specifikovan� pro stanoven� celkov�
migrace (M1), a v obou p��padech se stanov� celkov� migrace (M2 resp.
M3). V�robek se pova�uje za vyhovuj�c�, pokud hodnota M1 ani hodnota
rozd�lu M3 - M2 nep�ekra�uj� celkov� migra�n� limit.
2.4 Materi�l nebo p�edm�t, kter� p�ekra�uje celkov� migra�n� limit nejv��e
o hodnotu odchylky anal�zy, by m�l b�t pova�ov�n za vyhovuj�c� t�to
vyhl�ce.
Byly zji�t�ny n�sleduj�c� hodnoty odchylek anal�zy:
- 20 mg/kg nebo 3 mg/dm2 p�i zkou�k�ch migrace s rektifikovan�m olivov�m
olejem nebo tukov�mi n�hradami,
- 12 mg/kg nebo 2 mg/dm2
p�i zkou�k�ch migrace s jin�mi simulanty uveden�mi v kapitole I.
2.5 Zkou�ky migrace pro kontrolu dodr�en� celkov�ho migra�n�ho limitu s pou�it�m rektifikovan�ho olivov�ho oleje nebo n�hra�ek se neprov�d�j�, pokud existuje nezvratn� d�kaz, �e analytick� metoda je z technick�ho hlediska nevhodn�.
2.6 Ve v�ech t�chto p��padech se na l�tky, pro n� nen� stanoven specifick� limit migrace nebo jin� omezen�, vztahuje v�eobecn� specifick� migra�n� limit 60 mg/kg, p��padn� 10 mg/dm2 . Av�ak sou�et v�ech stanoven�ch hodnot specifick�ch migrac� nesm� p�ekro�it celkov� migra�n� limit.
3. Zvl�tn� pravidla pro ustanoven� t�kaj�c�ch se specifick�ch migrac� l�tek
3.1
Oprava specifick� migrace v potravin�ch obsahuj�c�ch v�ce ne� 20 % tuku
pou�it�m faktoru sn�en� tuku (FRF):
"Faktorem sn�en� tuku" (FRF) se rozum� faktor mezi 1 a 5, kter�m se vyd�l�
nam��en�
migrace lipofiln�ch l�tek do tukov�ch potravin nebo do simulantu D a jejich
n�hrad p�ed
srovn�n�m se specifick�mi migra�n�mi limity.
Obecn� pravidla
L�tky pova�ovan� za "lipofiln�" l�tky, pro kter� se pou�ije faktor FRF,
jsou uvedeny
v dodatku IV p��lohy �.3 k t�to vyhl�ce. Specifick� migrace lipofiln�ch
l�tek v mg/kg
(M) se oprav� pou�it�m faktoru FRF, kter� se pohybuje mezi 1 a 5 (M
FRF
).
P�ed srovn�n�m se stanoven�m limitem se pou�ij� tyto rovnice:
M
FRF
=
M/FRF
(1)
a
FRF = (g tuku v potravin�/kg potraviny) /200= (% tuku x 5) / 100
(2)
Tato oprava pou�it�m faktoru FRF nen� pou�iteln� v t�chto p��padech:
3.1.1 Pokud je materi�l nebo p�edm�t ve styku s potravinami obsahuj�c�mi m�n� ne� 20 % tuku nebo s t�mito potravinami m� p�ij�t do styku;
3.1.2 Pokud je materi�l nebo p�edm�t ve styku s potravinami ur�en�mi pro kojence a mal� d�ti podle zvl�tn�ho pr�vn�ho p�edpisu 4) nebo s t�mito potravinami m� p�ij�t do styku;
3.1.3 V p��pad� l�tek uveden�ch v seznamech p��lohy �. 3, kter� maj� ve sloupci (4) omezen� SML= ND, nebo l�tek, kter� v seznamech nejsou uvedeny, pou�it�ch za funk�n� bari�rou z plastu s migra�n�m limitem 0,01 mg/kg;
3.1.4
V p��pad� materi�l� a p�edm�t�, u nich� nelze odhadnout pom�r mezi velikost�
povrchu a mno�stv�m potraviny, kter� je s n�m ve styku, nap�.
z d�vodu jejich tvaru nebo pou�it�, se migrace vypo�te pou�it�m konven�n�ho
p�epo��t�vac�ho faktoru povrch/objem 6 dm
2
/kg.
Tato oprava pou�it�m faktoru FRF je za ur�it�ch podm�nek pou�iteln� v
tomto p��pad�:
V p��pad� n�dob nebo jin�ch p�edm�t�, kter� lze naplnit, o objemu m�n�
ne� 500 mililitr� nebo v�ce ne� 10 litr� a v p��pad� desek a f�li�,
kter� jsou ve styku s potravinami obsahuj�c�mi v�ce ne� 20% tuku, se
migrace bu� vypo�te jako koncentrace v potravin� nebo potravinov�m simulantu
(mg/kg) a oprav� pou�it�m faktoru FRF nebo se znovu vypo�te jako
mg/dm
2
bez pou�it� faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot ni��� ne� SML, m�
se za to, �e materi�l nebo p�edm�t je v souladu."
Pou�it� faktoru FRF nesm� v�st ke specifick� migraci p�esahuj�c� celkov�
migra�n� limit. "
3.2.
Oprava specifick� migrace v potravinov�m simulantu D:
Specifick� migrace lipofiln�ch l�tek do simulantu D a jeho n�hrad se oprav�
pou�it�m t�chto faktor�:
3.2.1
reduk�n�ho faktoru podle
bodu 2.3.2
t�to p��lohy, d�le uv�d�n�ho jako reduk�n� faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF nen� pou�iteln�, pokud je specifick� migrace do simulantu D
vy��� ne� 80 % obsahu l�tky v kone�n�m materi�lu nebo p�edm�tu (nap�.
tenk� f�lie). K ur�en� toho, zda je faktor DRF pou�iteln�, jsou zapot�eb�
v�deck� nebo experiment�ln� d�kazy (nap�. zkou�en� nejkriti�t�j��ch
potravin). Pou�iteln� nen�
ani v p��pad� l�tek uveden�ch v seznamech Spole�enstv�, kter� maj� ve
sloupci (4)
omezen� SML= ND, nebo l�tek, kter� v seznamech nejsou uvedeny, pou�it�ch
za funk�n� bari�rou z plastu s migra�n�m limitem 0,01 mg/kg;
3.2.2 faktoru FRF, kter� je pou�iteln� pro migraci do simulant�, pokud je zn�m obsah tuku v potravin�, kter� m� b�t zabalena, a spln�ny po�adavky uveden� v bodu 3.1 ;
3.2.3 celkov�ho reduk�n�ho faktoru (TRF), kter�m se rozum� faktor s maxim�ln� hodnotou 5, kter�m se vyd�l� nam��en� specifick� migrace do simulantu D nebo n�hrady p�ed srovn�n�m se stanoven�m limitem. Celkov� reduk�n� faktor se z�sk�v� vyn�soben�m faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li pou�iteln� oba faktory."
3.3. V�ka, v��ka, t�snic� krou�ky, z�tky a podobn� uz�v�ry
3.3.1 Je-li zn�mo jejich ur�en� pou�it�, zkou�� se tyto p�edm�ty za pou�it� n�dob, pro n� jsou ur�eny, za podm�nek uzav�en� odpov�daj�c�ch norm�ln�mu nebo p�edv�dateln�mu pou�it�. P�edpokl�d� se, �e tyto p�edm�ty jsou ve styku s mno�stv�m potraviny, kterou je n�doba napln�na. V�sledky jsou vyj�d�eny v mg/kg nebo mg/dm 2 v souladu s pravidly uveden�mi v � 12 , odstavc�ch 1 a 2 s p�ihl�dnut�m k cel�mu dotykov�mu povrchu uz�v�ru a n�doby.
3.3.2 Nen�-li zn�mo jejich ur�en� pou�it�, zkou�� se tyto p�edm�ty v samostatn� zkou�ce a v�sledek je vyj�d�en v mg/p�edm�t. Z�skan� hodnota se p��padn� p�i�te k mno�stv�, kter� migruje z n�doby, pro kterou m� b�t tento p�edm�t pou�it.
P��LOHA �. 5 STANOVEN� MONOMERN�HO VINYLCHLORIDU VE V�ROBC�CH Z POLYVINYLCHLORIDU A JEHO KOPOLYMER�
1 P�edm�t a oblast pou�it�
Tato metoda stanov� mno�stv� monomern�ho vinylchloridu ve v�robc�ch.
2 Princip metody
Obsah monomern�ho vinylchloridu (VCM) v materi�lech nebo v�robc�ch se
stanov� plynovou chromatografi� za pou�it� metody "headspace", po rozpu�t�n�
nebo suspendov�n� vzorku v N,N-dimethylacetamidu.
3.1 Vinylchlorid (VC), �istoty vy��� ne� 99,5 % V/V
3.2 N,N-dimethylacetamid (DMA), prost� v�ech ne�istot se stejn�m reten�n�m �asem za zku�ebn�ch podm�nek jako VC nebo vnit�n� standard (3.3).
3.3 Diethyleter nebo cis-but-2-en v DMA (3.2) jako roztok vnit�n�ho standardu. Tyto vnit�n� standardy nesm� obsahovat ��dn� ne�istoty se stejn�m reten�n�m �asem jako VC za zku�ebn�ch podm�nek.
4 Zku�ebn� pom�cky
Pozn�mka:
Uv�d� se pouze p��stroje nebo sou��sti speci�ln�ho vybaven�. P�edpokl�d�
se, �e obvykl� p��stroje a vybaven� jsou k dispozici.
4.1 Plynov� chromatograf vybaven� automatick�m d�vkova�em vzorku "head-space" nebo za��zen�m pro ru�n� n�st�ik vzorku.
4.2 Plameno-ioniza�n� detektor nebo detektory uveden� v bod� 7.
4.3 Kolona pro plynovou chromatografii
Kolona mus� umo��ovat odd�len� p�k� vzduchu, VC a vnit�n�ho standardu,
pokud je pou�it. D�le mus� kombinace syst�m� 4.2 a 4.3 umo��ovat, aby
sign�l roztoku obsahuj�c�ho 0,02 mg VC/litr DMA nebo 0,02 mg VC/kg
DMA byl alespo� p�tkr�t vy��� ne� �um pozad�.
4.4 Vzorkovac� ampule nebo lahvi�ky se septy ze silikonov�ho elastomeru nebo
butylkau�uku.
P�i pou�it� ru�n� techniky d�vkov�n�, m��e odb�r vzorku injek�n� st��ka�kou
z prostoru nad kapalinou zp�sobit vytvo�en� ��ste�n�ho vakua uvnit�
ampule nebo lahvi�ky. Proto p�i manu�ln�ch technik�ch odb�ru vzorku,
pokud nejsou ampule p�ed odb�rem natlakov�ny, se doporu�uje pou��vat
velk� ampule.
4.6 Plynot�sn� injek�n� st��ka�ky pro ru�n� odb�r vzorku nad kapalinou (headspace) 4.7 Analytick� v�hy s p�esnost� v�en� 0,1 mg.
5 Pracovn� postup
UPOZORN�N�: VC je p�i pokojov� teplot� nebezpe�n� plynn� l�tka, a proto
je nutno p�ipravovat roztok v dob�e odv�tran� digesto�i.
Pozn�mka:
Prove�te v�echna pot�ebn� opat�en� pro zamezen� �niku VC nebo DMA.
P�i ru�n�m d�vkov�n� vzorku by m�l b�t pou�it vnit�n� standard (3.3).
P�i pou�it� vnit�n�ho standardu by m�l b�t b�hem cel� anal�zy pou��v�n
tent�� roztok.
5.1 P��prava koncentrovan�ho standardn�ho roztoku VC o koncentraci p�ibli�n�
2 000 mg/kg
Do vhodn� sklen�n� n�doby zv�en� s p�esnost� na 0,1 mg se vprav� ur�it�
mno�stv� (nap�. 50 ml) DMA (3.2). N�doba s DMA se znovu zv��. K DMA
se pomalu st��ka�kou p�id� ur�it� mno�stv� (nap�. 0,1 g) VC (3.1)
v kapaln� nebo plynn� form�. V p��pad� pou�it� za��zen�, kter� zabra�uje
�niku DMA, lze VC p�idat tak� probubl�v�n�m do DMA. N�doba se znovu
zv�� s p�esnost� na 0,1 mg. Pro dosa�en� rovnov�hy se roztok v n�dob�
nech� dv� hodiny st�t. Standardn� roztok se uchov�v� v chladni�ce.
5.2 P��prava z�ed�n�ho standardn�ho roztoku VC
Odebere se zv�en� mno�stv� koncentrovan�ho standardn�ho roztoku VC (5.1)
a z�ed� se DMA (3.2) nebo roztokem vnit�n�ho standardu (3.3) na zn�m�
objem nebo zn�mou hmotnost. Koncentrace v�sledn�ho z�ed�n�ho standardn�ho
roztoku se vyj�d�� v mg/l nebo mg/kg.
5.3 Sestrojen� kalibra�n� k�ivky
Kalibra�n� k�ivka mus� b�t sestrojena alespo� ze sedm duplicitn�ch stanoven�.
P�esnost odezev mus� b�t v�t�� ne� 0,02 mg VC na jeden litr nebo kilogram
DMA.
Kalibra�n� k�ivka se vypo��t� z t�chto bod� metodou nejmen��ch �tverc�,
tzn. �e regresn� p��mka mus� b�t vypo�tena pomoc� n�sleduj�c� rovnice:
y = a1 . x + a0
n�xy-(�x).(�y)
a1 = --------------
n�x�-(�x)�
(� y).(� x�)-(� x).(� xy)
a0 = -------------------------
n � x� - (� x)�
kde:
y je v��ka nebo plocha p�ku ka�d�ho jednotliv�ho stanoven�,
x koncentrace odpov�daj�c� bod�m na regresn� k�ivce,
n po�et proveden�ch stanoven� (n v�t�� nebo roven 14).
Z�vislost mus� b�t line�rn�, tj. sm�rodatn� odchylka (s) rozd�l� mezi
nam��en�mi hodnotami (yi
) a odpov�daj�c�mi hodnotami vypo�ten�mi z regresn� k�ivky (zi
) d�len� pr�m�rnou hodnotou v�ech nam��en�ch hodnot(y&02C9) nesm� p�ekro�it 0,07. Vypo��t� se podle:
e: s/y&0/y&02C
�
,
07
n
�(
yi
zi)�
i=1 s = �--------
------
n -
1 1 n 1 n y&0
9 = -
yi
i
=1
kde:
yi jsou jednotliv� nam
en
� odezvy
zi hodnoty odpov�daj�c
� odezv� (yi) na vypo��tan� regresn� p
mce, n� 14
P�iprav� se dv� serie nejm�n� po sedmi ampul�ch �i lahvi�k�ch
(4.4). Do ka�d� ampule nebo lahvi�ky se p�id� takov� objem z�ed�n�ho
standardn�ho roztoku VC (5.2) a DMA (3.2) nebo roztok vnit�n�ho standardu
v DMA (3.3), aby v�sledn� koncentrace VC duplik�tn�ch roztok�
byly p�ibli�n� rovny hodnot�m 0, 0,050, 0,075, 0,100, 0,150, 0,200
atd. mg/l DMA nebo mg/kg DMA a aby v�echny ampule nebo lahvi�ky obsahovaly
stejn� mno�stv� DMA, jak� m� b�t pou�ito podle bodu 5.5. Ampule
nebo lahvi�ky se t�sn� uzav�ou a d�le se postupuje zp�sobem popsan�m
v bod� 5.6. Sestroj� se graf, v n�m� jsou na svisl� ose vyneseny plochy
(nebo v��ky) p�k� VC ze stanoven� duplicitn�ch roztok�, nebo pom�ry
t�chto ploch (nebo v��ek) p�k� k ploch�m (nebo v��k�m) p�k� odpov�daj�c�ch
vnit�n�mu standardu a na vodorovn� ose jsou vyneseny koncentrace
VC v duplicitn�c
5.4 Ov��en� spr�vnosti p��pravy standardn�ch roztok� z�skan�ch v bodech 5.1
a 5.2
P�i p��prav� druh�ho z�ed�n�ho standardn�ho roztoku o koncentraci rovn�
0,1 mg VC/l nebo 0,1 mg VC/kg DMA nebo roztoku vnit�n�ho standardu
se postupuje podle postupu popsan�ho v bodech 5.1 a 5.2. Pr�m�r dvou
chromatografick�ch stanoven� se u tohoto roztoku nesm� li�it o v�ce ne�
5 % od odpov�daj�c�ho bodu kalibra�n� k�ivky. Je-li rozd�l v�t�� ne�
5 %, vy�ad� se v�echny roztoky z�skan� v bodech 5.1, 5.2, 5.3 a 5.4
a postup se opakuje od za��tku.
5.5 P��prava vzork� materi�l� nebo v�robk�
P�iprav� se dv� ampule nebo lahvi�ky (4.4). Do ka�d� z nich se s p�esnost�
na 0,1 mg nav�� nejm�n� 200 mg vzorku z�skan�ho z jednoho zkou�en�ho
materi�lu nebo v�robku, rozm�ln�n�ho na mal� kousky. Je t�eba zajistit,
aby do ka�d� ampule nebo lahvi�ky bylo nav�eno stejn� mno�stv�.
Ampule /lahvi�ky se ihned uzav�ou. Do ka�d� ampule/lahvi�ky se p�id�
na ka�d� gram vzorku 10 ml nebo 10 g DMA (3.2) nebo 10 ml nebo 10
g roztoku vnit�n�ho standardu (3.3). Ampule/lahvi�ky se ut�sn� a d�le
se postupuje podle bodu 5.6.
5.6 Stanoven� plynovou chromatografi�
5.6.1 Ampule/lahvi�ky se prot�epou takov�m zp�sobem, aby nedo�lo ke styku kapaliny se septem (4.4) a vytvo�� se co mo�n� nejhomogenn�j�� roztoky nebo suspenze vzork� materi�lu v�robku (5.5).
5.6.2 V�echny ut�sn�n� ampule/lahvi�ky (5.3, 5.4 a 5.5) se vlo�� na dv� hodiny do vodn� l�zn� o teplot� 60 � 1 �C za ��elem dosa�en� rovnov�hy. V p��pad� pot�eby se znovu prot�epou.
5.6.3 Z prostoru nad kapalinou v ampuli/lahvi�ce se odebere vzorek. P�i ru�n�m vzorkov�n� je nutno db�t na to, aby byly odeb�r�ny reprodukovateln� vzorky (viz bod 4.4), zejm�na injek�n� st��ka�ka mus� b�t p�edeh��ta na teplotu vzorku. M��� se plochy (nebo v��ky) p�k� odpov�daj�c�ch VC a, byl-li pou�it, vnit�n�mu standardu.
5.6.4 Jakmile se na chromatogramu objev� p�ky DMA, odstran� se z kolony (4.3) p�ebytek DMA vhodnou metodou.
6.1 Interpolac� se z grafu ode�tou nezn�m� koncentrace dvojic vzork�. Byl-li pou�it vnit�n� standard, je nutno jej vz�t v �vahu. Mno�stv� VC v ka�d�m z dvojice vzork� zkou�en�ho v�robku se vypo�te za pou�it� n�sleduj�c� rovnice:
c . V
x = -------1000
m
kde:
x je koncentrace VC ve vzorku v�robku, vyj�d�en� v mg/kg,
c koncentrace VC v ampuli obsahuj�c� vzorek v�robku (viz bod 5.5), vyj�d�en�
v mg/l nebo mg/kg,
V objem nebo hmotnost DMA v ampuli obsahuj�c� vzorek v�robku (viz bod
5.5), vyj�d�eno v litrech nebo kilogramech,
m hmotnost vzorku v�robku, vyj�d�en� v gramech.
6.2 Koncentrace VC ve zkou�en�m v�robku, vyj�d�en� v mg/kg, je definov�na jako pr�m�r dvou koncentrac� VC stanoven�ch podle bodu 6.1 za p�edpokladu, �e je spln�no kriterium p�esnosti uveden� v bod� 8.
7 Ov��en� mno�stv� VC
V p��padech, kdy obsah VC ve v�robc�ch, vypo��tan� podle bodu 6.2, p�esahuje
maxim�ln� p��pustn� mno�stv�, mus� b�t hodnoty z�skan� anal�zou
jednotliv�ch dvojic vzork� (5.6 a 6.1) potvrzeny jedn�m z n�e uveden�ch
t�� zp�sob�:
- pou�it�m alespo� jedn� dal�� kolony (4.3) se stacion�rn� f�z� odli�n�
polarity. Tento postup je t�eba opakovat tak dlouho, a� na z�skan�m
chromatogramu nebudou ��dn� zn�mky p�ekr�v�n� p�k� VC a/nebo vnit�n�ho
standardu se slo�kami vzorku v�robku nebo potraviny �i pokrmu
- pou�it�m jin�ch detektor�, nap�. detektor zalo�en� na mikroelektrolytick�
vodivosti
- pou�it�m hmotov� spektrometrie; v tomto p��pad� lze s velkou pravd�podobnost�
usuzovat na p��tomnost VC, byly-li nalezeny ionty molekul o
v�choz� hmotnosti (m/e) 62 a 64 v pom�ru 3 : 1. V p��pad� pochybnost�
je nutno zkontrolovat cel� hmotnostn� spektrum.
8 P�esnost metody
Rozd�l mezi v�sledky dvou stanoven� (6.1) proveden�ch najednou nebo v
rychl�m sledu za sebou u stejn�ho vzorku stejn�m pracovn�kem za stejn�ch
podm�nek nesm� p�es�hnout hodnotu 0,2 mg VC/kg v�robku.
P��LOHA �. 6 STANOVEN� VINYLCHLORIDU UVOLN�N�HO V�ROBKY Z POLYVINYLCHLORIDU A JEHO KOPOLYMER� DO POTRAVIN
1 P�edm�t a oblast pou�it�
Touto metodou se stanov� obsah vinylchloridu v potravin�ch.
2 Princip stanoven�
Obsah vinylchloridu (VC) v potravin�ch se stanov� plynovou chromatografi�
za pou�it� metody "headspace" (metodou odb�ru vzorku z prostoru nad
substr�tem).
3.1 Vinylchlorid (VC) o �istot� vy��� ne� 99,5 % V/V.
3.2 N,N-dimethylacetamid (DMA), prost� ve�ker�ch ne�istot se stejn�m reten�n�m �asem za zku�ebn�ch podm�nek jako VC nebo jako vnit�n� standard (3.3).
3.3 Diethylether nebo cis-but-2-en v DMA (3.2) jako roztok vnit�n�ho standardu. Tyto vnit�n� standardy nesm�j� obsahovat ��dn� ne�istoty se stejn�m reten�n�m �asem jako VC za zku�ebn�ch podm�nek.
3.4 Destilovan� nebo demineralizovan� voda ekvivalentn� �istoty.
4 Zku�ebn� pom�cky
Pozn�mka:
Uv�d� se pouze p��stroje nebo sou��sti speci�ln�ho vybaven�. P�edpokl�d�
se, �e obvykl� p��stroje a vybaven� jsou k dispozici.
4.1 Plynov� chromatograf vybaven� za��zen�m pro automatick� d�vkov�n� vzorku z prostoru nad substr�tem ("headspace") nebo za��zen�m pro ru�n� vst�ikov�n� vzork�.
4.2 Plameno-ioniza�n� detektor nebo jin� detektory uveden� v bod� 7.
4.3 Kolona pro plynovou chromatografii
Kolona mus� umo��ovat odd�len� p�k� vzduchu, VC a vnit�n�ho standardu,
pokud je pou�it. D�le kombinace syst�m� 4.2 a 4.3 mus� umo��ovat, aby
sign�l roztoku obsahuj�c�ho 0,005 mg VC/litr DMA nebo 0,005 mg VC/kg
DMA byl roven nejm�n� p�tin�sobku �umu pozad�.
4.4 Ampule nebo lahvi�ky na vzorky mus� b�t opat�eny septy ze silikonu nebo
butylkau�uku.
P�i pou�it� ru�n�ho d�vkov�n� vzorku m��e p�i odb�ru vzorku injek�n� st��ka�kou
z prostoru nad kapalinou vzniknout podtlak uvnit� ampule nebo
lahvi�ky. Proto se p�i manu�ln�ch technik�ch d�vkov�n� vzorku, pokud
nejsou ampule p�ed odb�rem natlakov�ny, doporu�uje pou��vat velk�
ampule.
4.6 Plynot�sn� injek�n� st��ka�ky pro ru�n� d�vkov�n� vzorku z prostoru nad kapalinou (headspace).
4.7 Analytick� v�hy s p�esnost� v�en� 0,1 mg.
5 Pracovn� postup
UPOZORN�N�: VC je nebezpe�n� l�tka a p�i pokojov� teplot� je v plynn�m
stavu. Proto p��prava roztoku mus� b�t prov�d�na v dob�e odv�tran� digesto�i.
Pozn�mka:
Prove�te v�echna pot�ebn� opat�en� pro zamezen� �niku VC nebo DMA.
P�i ru�n�ch technik�ch d�vkov�n� vzorku by m�l b�t pou�it vnit�n� standard
(3.3).
P�i pou�it� vnit�n�ho standardu je nutno pou��vat v pr�b�hu cel�ho postupu
tent�� roztok.
5.1 P��prava standardn�ho roztoku VC (roztok A)
5.1.1 Koncentrovan� standardn� roztok VC o koncentraci p�ibli�n� 2 000 mg/kg
Do vhodn� sklen�n� n�doby zv�en� s p�esnost� na 0,1 mg se nalije ur�it�
mno�stv� (nap�. 50 ml) DMA (3.2). N�doba s DMA se znovu zv��. K DMA
se pomal�m vst�ikov�n�m p�id� ur�it� mno�stv� (nap�. 0,1 g) VC (3.1)
v kapaln� nebo plynn� form�. VC lze p�idat tak� jeho probubl�v�n�m
do DMA za p�edpokladu, �e se pou�ije za��zen� zabra�uj�c� ztr�t�m DMA.
N�doba se znovu zv�� s p�esnost� na 0,1 mg. Pro dosa�en� rovnov�hy
se roztok v n�dob� nech� dv� hodiny st�t. Pou��v�-li se vnit�n� Standard,
p�id� se tento vnit�n� standard v takov�m mno�stv�, aby jeho koncentrace
v koncentrovan�m standardn�m roztoku VC byla stejn�, jako
koncentrace roztoku vnit�n�ho standardu p�ipraven�ho podle bodu (3.3).
Standardn� roztok se uchov�v� v chladni�ce.
5.1.2 P��prava z�ed�n�ho standardn�ho roztoku VC
Odv�en� mno�stv� koncentrovan�ho standardn�ho roztoku VC (5.1.1) se z�ed�
na zn�m� objem nebo na zn�mou hmotnost pou�it�m DMA (3.2) nebo roztokem
vnit�n�ho standardu (3.3). Koncentrace v�sledn�ho z�ed�n�ho standardn�ho
roztoku (roztok A) se vyj�d�� v mg/l nebo mg/kg.
5.1.3 Sestrojen� kalibra�n� k�ivky pomoc� roztoku A
Kalibra�n� k�ivka mus� b�t sestrojena pomoc� bod� nejm�n� sedmi duplicitn�ch
stanoven�. Opakovatelnost odezev mus� b�t men�� ne� 0,002 mg VC
na jeden litr nebo kilogram DMA. Kalibra�n� k�ivka se vypo��t� z t�chto
bod� metodou nejmen��ch �tverc�, tzn. �e regresn� p��mka se vypo��t�
za pou�it� n�sleduj�c� rovnice:
y = a1 . x + a0
n�xy-(�x).(�y)
a1 = --------------
n�x�-(�x)�
(� y).(� x�)-(� x).(� xy)
a0 = -------------------------
n � x� - (� x)�
kde:
y je v��ka nebo plocha p�ku jednotliv�ho stanoven�,
x odpov�daj�c� koncentrace na regresn� p��mce,
n po�et proveden�ch stanoven� (n v�t�� nebo rovno 14).
K�ivka mus� b�t line�rn�, tj. standardn� odchylka (s) rozd�l� mezi nam��en�mi
odezvami (yi
) a odpov�daj�c�mi hodnotami odezev vypo��tan�ch z regresn� p��mky (zi
) d�len� st�edn� hodnotou (y&02C9) v�ech nam��en�ch odezev nesm� pm� p�es�hnout 0,07. Vypo��t� se pomoc� v�r
u: s/y&0/y&02C
�
,
07
n
�(
yi
zi)�
i=1 s = �--------
------
n -
1 1 n 1 n y&0
9 = -
yi
i
=1
kde:
yi jsou jednotliv� nam�
n�
odezvy,
zi hodnoty odpov�daj�c
� odezv� (yi) na vypo��tan� regresn� p��
e, n � 14.
P�iprav� se dv� s�rie nejm�n� po sedmi ampul�ch (4.4). Do
ka�d� ampule se p�id� takov� objem z�ed�n�ho standardn�ho roztoku VC
(5.1.2) a DMA (3.2) nebo roztok vnit�n�ho standardu v DMA (3.3), aby
kone�n� koncentrace VC duplik�tn�ch roztok� byla p�ibli�n� rovna hodnot�m
0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050, atd. mg/l DMA nebo
mg/kg DMA a ka�d� ampule obsahovala stejn� celkov� objem roztoku. Mno�stv�
z�ed�n�ho standardn�ho roztoku VC (5.1.2) mus� b�t takov�, aby
pom�r mezi celkov�m objemem (mikrolitry) p�idan�ho roztoku VC a mno�stv�m
DMA (g nebo ml) nebo roztoku vnit�n�ho standardu (3.3) nebyl v�t��
ne� 5. Ampule se ut�sn� a nalo�� se s nimi postupem popsan�m v bodech
5.4.2, 5.4.3 a 5.4.5. Sestroj� se graf, kde na ose y jsou vyneseny
plochy (nebo v��ky) p�k� VC duplik�tn�ch roztok�, nebo pom�r t�chto
ploch (nebo v��ek) k ploch�m (nebo v��k�m) odpov�daj�c�ch p�k� vnit�n�ho
standardu, a na ose x jsou vyneseny koncentrace VC duplik�tn
5.2 Ov��en� spr�vnosti p��pravy standardn�ch roztok� z�skan�ch v bod� 5.1
5.2.1 P��prava druh�ho standardn�ho roztoku VC (roztok B)
Opakuje se postup popsan� v bodech 5.1.1 a 5.1.2 za ��elem z�sk�n� druh�ho
standardn�ho roztoku, v tomto p��pad� s koncentrac� p�ibli�n� rovnou
0,02 mg VC/l nebo 0,02 mg VC/kg DMA nebo roztoku vnit�n�ho standardu.
Tento roztok se um�st� do dvou ampul� (4.4). Ampule se ut�sn� a
nalo�� se s nimi postupem uveden�m v bodech 5.4.2, 5.4.3 a 5.4.5.
5.2.2 Ov��en� spr�vnosti roztoku A
Jestli�e se pr�m�r dvou chromatografick�ch stanoven� t�kaj�c�ch se roztoku
B (5.2.1) neli�� o v�ce ne� 5 % od odpov�daj�c�ho bodu k�ivky odezvy
z�skan� v bod� 5.1.3, je spr�vnost roztoku A prok�z�na. Je-li rozd�l
v�t�� ne� 5 %, vy�ad� se v�echny roztoky z�skan� v bodech 5.1 a
5.2 a postup se opakuje od za��tku.
5.3 Sestrojen� kalibra�n� k�ivky "standardn�ho p��davku"
Pozn�mka: K�ivka se mus� skl�dat alespo� ze sedmi dvojic bod�.
K�ivka mus� b�t vypo��t�na z t�chto bod� metodou nejmen��ch �tverc� (5.1.3,
t�et� pododstavec).
Z�vislost mus� b�t line�rn�, tj. standardn� odchylka (y) rozd�l� mezi
nam��en�mi odezvami (yi
) a odpov�daj�c�mi hodnotami odezev vypo��tan�mi z regresn� p��mky (zi
) d�len�ch pr�m�rnou hodnotou (y&02C9) v�ech nam��en�ch odezev nesm� p�es�hnout 0,07 (5.1.3, �tvrt� pododstavec).
5.3.1 P��prava vzorku
Vzorek analyzovan� potraviny mus� b�t reprezentativn�m vzorkem potraviny
p�edlo�en� k anal�ze. Proto mus� b�t p�ed odb�rem vzorku potravina
prom�ch�na nebo rozdrobena na mal� kousky a prom�ch�na.
5.3.2 Postup
P�iprav� se dv� s�rie alespo� po sedmi ampul�ch (4.4). Do ka�d� ampule
se vlo�� minim�ln� 5 g vzorku z�skan�ho ze zkou�en� potraviny (5.3.1).
Zajist� se, aby do ka�d� ampule bylo p�id�no stejn� mno�stv�. Ampule
se okam�it� uzav�ou. Do ka�d� ampule se p�id� na ka�d� gram vzorku
1 ml nejl�pe destilovan� vody, nebo demineralizovan� vody alespo� stejn�
kvality, nebo, je-li zapot�eb�, p��slu�n�ho rozpou�t�dla (pozn�mka:
u homogenn�ch potravin p��davek destilovan� nebo demineralizovan�
vody nen� nutn�). Do ka�d� ampule se p�id� takov� objem z�ed�n�ho standardn�ho
roztoku VC (5.1.2), obsahuj�c�ho vnit�n� standard (3.3), pokud
se pova�uje za u�ite�n�, aby koncentrace VC p�idan�ho do ampul�
byly rovny hodnot�m 0, 0,005, 0,010, 0,020, 0,030, 0,040, 0,050 atd. mg/kg potraviny. Zajist� se, aby celkov� objem DMA nebo DMA obsahuj�c� vnit�n� standard
(3.3) byl stejn� v ka�d� ampuli. Mno�stv� z�ed�n�ho standardn�ho roztoku
VC (5.1.2) a dopl�uj�c�ho DMA, pokud byl pou�it, mus� b�t takov�,
aby pom�r mezi celkov�m objemem (mikrolitry) t�chto roztok� a mno�stv�m
(g) potraviny obsa�en� v ampuli byl co mo�n� nejmen��, ale ne v�ce
ne� 5, a byl stejn� ve v�ech ampul�ch. Ampule se ut�sn� a nalo��
se s nimi postupem uveden�m v bod� 5.4.
5.4 Stanoven� plynovou chromatografi�
5.4.1 Ampule se prot�epou takov�m zp�sobem, aby nedo�lo ke styku obsa�en� kapaliny se septem (4.4), a aby se z�skaly co nejhomogenn�j�� roztoky nebo suspenze vzork� potraviny.
5.4.2 V�echny ut�sn�n� ampule (5.2 a 5.3) se daj� na dv� hodiny do vodn� l�zn� o teplot� 60 � 1 &02DAC za ��elem dosa�en� rovnov�hy. V p��pad� pot�eby se znovu prot�epou.
5.4.3 Z prostoru nad kapalinou v ampuli se odebere vzorek. P�i ru�n�m d�vkov�n� se mus� db�t na to, aby byly odeb�r�ny reprodukovateln� vzorky (4.4), zejm�na injek�n� st��ka�ka mus� b�t p�edeh��t� na teplotu vzorku. M��� se plochy (nebo v��ky) p�k� odpov�daj�c�ch VC a, byl-li pou�it, vnit�n�mu standardu.
5.4.4 Sestroj� se graf, ve kter�m se na osu y vynesou hodnoty ploch (nebo v��ek) p�k� VC, nebo pom�r hodnot ploch (nebo v��ek) p�k� VC k ploch�m (nebo v��k�m) p�k� vnit�n�ho standardu a na osu x se vynese mno�stv� (mg) p�idan�ho VC, vzta�en� na mno�stv� vzorku po�ivatiny nav�en� do jednotliv�ch ampul� (kg). Z grafu se ode�te �sek na ose x. Z�skan� hodnota odpov�d� koncentraci VC ve zkou�en�m vzorku po�ivatiny.
5.4.5 Jakmile se na chromatogramu objev� p�k DMA, odstran� se p�ebytek DMA z kolony (4.3), za pou�it� vhodn� metody.
6 V�sledky
VC uvoln�n� v�robkem do zkou�en� potraviny vyj�d�en� v mg/kg, je definov�n
jako pr�m�r dvou stanoven� (5.4), za p�edpokladu, �e je spln�no
kriterium reprodukovatelnosti uveden� v bod� 8.
7 Ov��en� mno�stv� VC
V p��padech, kdy mno�stv� VC uvoln�n�ho z v�robku do potravin a vypo�ten�
podle bodu 6 p�esahuje kriterium uveden� v � 13 odst. 3
vyhl�ky, mus� b�t hodnoty z�skan� v ka�d�m ze dvou stanoven� (5.4) potvrzeny
jedn�m ze t�� n�sleduj�c�ch zp�sob�:
- pou�it�m alespo� jedn� dal�� kolony (4.3) se stacion�rn� f�z� odli�n�
polarity. Tento postup je t�eba opakovat tak dlouho, a� na z�skan�m
chromatogramu nebudou ��dn� zn�mky p�ekr�v�n� p�k� VC a/nebo vnit�n�ho
standardu se slo�kami vzorku potraviny
- pou�it�m jin�ch detektor�, nap�. detektor zalo�en� na mikroelektrolytick�
vodivosti
- v p��pad� pou�it� hmotnostn� spektrometrie; lze s velkou pravd�podobnost�
usuzovat na p��tomnost VC, byly-li nalezeny ionty molekul o v�choz�
hmotnosti (m/e) 62 a 64 v pom�ru 3 : 1. V p��pad� pochybnost� je
nutno zkontrolovat cel� hmotnostn� spektrum.
8 P�esnost metody
Rozd�l mezi v�sledky dvou stanoven� (5.4) proveden�ch najednou nebo v
rychl�m sledu za sebou u stejn�ho vzorku stejn�m pracovn�kem za stejn�ch
podm�nek nesm� p�es�hnout hodnotu 0,003 mg VC/kg potraviny.
P��LOHA �. 7 SEZNAM L�TEK PRO V�ROBKY Z ELASTOMER� A MATERI�L� NA Z�KLAD� P��RODN�HO A SYNTETICK�HO KAU�UKU A PODM�NKY JEJICH POU�IT�
1 Elastomery
na b�zi t�chto slou�enin:
1.1.10 dicyklopentadien; (tricyklo[5,2,1,02,6 ] deka-3,8-dien)
1.1.11 5-methylen-2-norbornen; (5-methylen-bicyklo[2,2,1] hept-2-en)
1.1.12 5-vinyl-2-norbornen; (5-vinyl-bicyklo[2,2,1] hept-2-en)
1.1.13 silany a siloxany pro silikonov� elastomery s nejm�n� jednou OH skupinou a jednou nebo v�ce CH3 skupinami na ka�d�m Si atomu
1.2.2 chloropren; (2-chlor-1,3-butadien)
1.2.3 2,3-dichlor-1,3-butadien
1.2.4 1,2,3-trichlor-1,3-butadien
1.2.8 ethylenglykoldimethakryl�t
*) v seznamu u n�kter�ch l�tek jsou v z�vorce za b�n� u��van�mi n�zvy uvedeny n�zvy systematick� podle nomenklatury IUPAC nebo jin� obvykl� n�zvy.
2 Vulkaniza�n� �inidla
S�ovac� �inidla
2.2.1 bis (2,4-dichlorbenzoyl) peroxid 1/
2.2.4 di-terc. butylperoxid 1/
3.1.1 tetramethylthiurammonosulfid 2/
3.1.2 tetramethylthiuraumdisulfid 2/
3.1.3 tetraethylthiuramdisulfid 2/
3.1.4 tetrabutylthiurammonosulfid 2/
3.1.5 sym-dimethyldifenylthiuramdisulfid 2/
3.1.6 di-N-pentamethylenthiuramtetrasulfid 2/
3.1.7 di-thio-bis(2-benzothiazol) 2/
3.1.8 N,N-dimethyldithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.1.9 N,N-diethyldithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.1.10 N,N-dibutyldithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.1.11 N,N-dibenzyldithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.1.12 pentamethylendithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.1.13 ethylfenyldithiokarbam�t zine�nat� 3/
3.2.1 1,3-difenylguanidin - nejv��e 0,3 %
3.2.2 1-(2-tolyl)biguanid; (o-tolylbiguanid) - nejv��e 1,0 %
3.2.3 2-merkapto-benzothiazol (a/nebo Zn s�l) - nejv��e 0,05 % 3/
4.1.1 mastn� kyseliny C6 -C18 4/
4.1.2 zine�nat� soli mastn�ch kyselin C6 -C18 3/,4/
4.2.1 amidy mastn�ch kyselin C14 -C22 4/
5.1.1 kyselina benzoov� -nejv��e 1,0 % 6/
5.1.2 kyselina salicylov� -nejv��e 1,0 % 6/
5.1.3 kyselina stearov� -nejv��e 1,5 % 6/
5.1.4 ftalanhydrid -nejv��e 0,5 % 6/
6.1.1 2, 6-di-terc.butyl-4-methylfenol 7/
6.1.2 pentaerythritol-tetrakis[3-(3�5�-di-terc.butyl-4�-hydroxyfenyl)] propion�t 7/
6.1.3 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc.butyl-4-hydroxybenzyl) benzen 7/
6.1.4 2,4-bis(oktylthiomethyl)-6-methylfenol - nejv��e 0,3 % 7/
6.2.1 reak�n� produkt: styren s difenylaminem 8/,9/
6.2.2 reak�n� produkty: styren a/nebo alfa-methyl-styren a/nebo alkeny (C3 -C12 ) s fenolem a/nebo methylfenolem 9/
6.2.3 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol 9/
6.2.4 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.butylfenol) 9/
6.2.5 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol) 9/
6.2.6 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] 9/
6.2.7 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-terc.oktylfenol) 9/
6.2.8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-nonylfenol) 9/
6.2.9 2,2'-isobutyliden-bis(4,6-dimethylfenol) 9/
6.2.10 4,4'-butyliden-bis(3-methyl-6-terc.butylfenol) 9/
6.2.11 oktadecyl-3-(3',5'-di-terc.butyl-4'-hydroxyfenyl)propion�t - nejv��e 0,5 % 9/
6.2.12 tris-(mono- a dinonylfenyl) fosfit 8/,9/,10/
6.2.13 sm�s alkylovan�ch arylfosfit� (Antioxidant 6) 8/,9/,10/
7.1.3 rafinovan� miner�ln� olej 11/
7.1.4 mikrokrystalick� parafin 12/
7.1.5 zine�nat� a sodn� soli mastn�ch kyselin C6 -C18 4/
7.1.9 polyethylenglykol (polyoxyethylen) molekulov� hmotnost vy��� ne� 4000 (s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl) etheru men��m ne� 0,3 %)
7.1.10 disproporcionovan� kalafuna a/nebo jej� draseln� �i sodn� s�l
7.2.5 epoxidovan� sojov� olej 16/
7.2.6 butylestery kyselin sojov�ho oleje 16/
7.2.7 alkylsulf�t sodn� (alkyl C8 -C18 )
7.2.8 mo�ovina - nejv��e 3,0 %
7.2.9 xylenolformaldehydov� prysky�ice 17/,18/
7.2.10 melaminresorcinformaldehydov� prysky�ice 17/,18/
7.2.11 sodn� s�l kondenza�n�ho produktu naftalensulfonov� kyseliny a formaldehydu 18/
7.2.12 azodikarbonamid - nejv��e 3,0 %
7.2.13 polyethylenglykol (molekulov� hmotnost vy��� ne� 200; s obsahem ethylenglykolu a/nebo bis(2-hydroxyethyl) etheru men��m ne� 0,3 %) a jeho ethery s alkoholy (jednosytn�mi, prim�rn�mi, line�rn�mi, nasycen�mi C4 -C18 a oleylalkoholem 19/
8.2.1 Saze - nejv��e 10,0 % 21/
9 Po�adavky na hotov� v�robky z elastomer� a materi�l� na z�klad� p��rodn�ho a syntetick�ho kau�uku
9.1 P�i posuzov�n� v�robk� kategorie I a II se prov�d�j� n�sleduj�c� zkou�ky vodn�ho v�luhu, p�ipraven�ho vyluhov�n�m 8 gram� v�robku destilovanou vodou1) , p�i teplot� 100 �C po dobu 0,5 hodiny. V�robek mus� spl�ovat n�sleduj�c� hygienick� po�adavky:
|
a) Redukuj�c� l�tky |
nejv��e 15 ml 0,002 mol/l KMnO4 |
|
b) Odparek |
nejv��e 20,0 mg.dm-2 |
|
c) Opalescence a z�kal |
negativn�1) |
|
d) Prim�rn� aromatick� aminy |
negativn�1) |
|
e) D�kaz amonn�ch iont� |
negativn�1) |
|
f) D�kaz sirn�k� a kysel�ch sirn�k� |
negativn�1) |
|
g) D�kaz sirnatan� |
negativn�1) |
|
h) D�kaz barya |
negativn�1) |
|
i) Sekund�rn� alifatick� aminy 22/ |
nejv��e 5,0 mg.dm-2 |
9.2 P�i posuzov�n� v�robk� kategorie III a IV se prov�d�j� zkou�ky vodn�ho v�luhu, p�ipraven�ho vyluhov�n�m 8 gram� v�robku p�i teplot� 40 �C po dobu 24 hodin u kategorie III a po dobu 0,5 hodiny u kategorie IV. Pry� mus� spl�ovat n�sleduj�c� po�adavky:
|
a) Redukuj�c� l�tky |
nejv��e 30 ml 0,002 mol/l KMnO4 |
|
b) Odparek |
nejv��e 10,0 mg.dm-2 |
|
c) Prim�rn� aromatick� aminy |
negativn�1) |
|
d) D�kaz amonn�ch iont� |
negativn�1) |
|
e) D�kaz sirn�k� a kysel�ch sirn�k� |
negativn�1) |
|
f) D�kaz sirnatan� |
negativn�1) |
|
g) D�kaz barya |
negativn�1) |
|
h) Sekund�rn� alifatick� aminy |
negativn�1) |
1) Metody pro ov��en� hygienick�ch po�adavk� podle �SN 62 1156
9.3 P�i posuzov�n� v�robk� kategorie V se prov�d�j� zkou�ky vodn�ho v�luhu, p�ipraven�ho vyluhov�n�m v�robku p�i teplot� 40 �C po dobu 0,5 hodiny. V�robek mus� spl�ovat n�sleduj�c� po�adavky:
|
Odparek |
nejv��e 10,0 mg. dm-2 |
9.4 U silikonov�ch elastomer� kategorie I a� V se prov�d� n�sleduj�c� zkou�ky vodn�ho v�luhu p�ipraven�ho vyluhov�n�m 1 dm-2 v�robku ve 100 ml destilovan� vody p�i teplot� 20 �C po dobu 24 hodin:
|
a) Oxidovateln� l�tky |
nejv��e 0,5 mg KMnO4 /100 ml |
|
b) Odparek |
nejv��e 10,0 mg. dm2 |
9.5 U v�robk� kategorie I se stanovuje obsah uvoln�n�ch N-nitrosamin� a N-nitrosovateln�ch l�tek po jejich vyluhov�n� z 10 gram� elastomeru do 50 ml roztoku modeluj�c�ho sliny p�ipraven�ho podle odstavce 9.6 t�to p��lohy p�i teplot� 40 � 2 �C po dobu 24 hodin a po jejich n�sledn�m vyextrahov�n� dichlormethanem prost�m nitrosamin�, metodou plynov� chromatografie. Celkov� mno�stv� uvoln�n�ch N-nitrosamin� nesm� p�ekro�it 0,01 mg v 1 kg elastomeru a mno�stv� N-nitrosovateln�ch l�tek nesm� p�ekro�it 0,1 mg v 1 kg elastomeru.
9.6 Zku�ebn� roztok modeluj�c� sliny je roztok o pH 9, obsahuj�c� 4,2 g hydrogenuhli�itanu sodn�ho (NaHCO3 ), 0,5 g chloridu sodn�ho (NaCl), 0,2 g uhli�itanu draseln�ho (K2 CO3 ), a 0,03 g dusitanu sodn�ho (NaNO2 ), v 1000 ml destilovan� vody nebo vody ekvivalentn� kvality.
Pozn�mky:
1/ Zbytky peroxid� v hotov�m v�robku ze silikonov�ho elastomeru nesm�
b�t prokazateln�.
2/ Sirn� slou�eniny ve v�luhu z hotov�ho v�robku nesm� b�t prokazateln�.
3/ Celkov� obsah slou�enin zinku ve vulkanizovan�m v�robku nesm� p�ekro�it
2,0 % (vzta�eno na zinek).
4/ Nasycen� i nenasycen� alifatick� nerozv�tven� monokarboxylov� kyseliny
s obsahem nezm�delniteln�ho pod�lu nejv��e 1,0 %.
5/ Tyto l�tky nebo jejich rezidua ve v�luhu z hotov�ho v�robku nesm� b�t
prokazateln�.
6/ Celkem nejv��e 2,5 %.
7/ Jen jako sou��st z�kladn�ho elastomeru.
8/ V�robky z elastomer�, vyroben�ch z t�chto slou�enin nesm�j� b�t pou��v�ny
pro styk s tuky a potravinami obsahuj�c�mi v�ce ne� 5 % tuku.
9/ Celkem nejv��e 1,0 %.
10/ Po�adavky na �istotu fosfitov�ch antioxidant�: obsah nezreagovan�ch
nonylfenol� (nonylfenol a dinonylfenol) m��e b�t nejv��e 6,0 %. Obsah
voln�ho nesubstituovan�ho fenolu m��e b�t nejv��e 0,05 %. Obsah tris(nonyl-fenyl)
fosf�tu a bis(nonylfenyl)-fosfitu nesm� dohromady p�ekro�it
1,0 %. Jako prost�edek pro zabr�n�n� hydrol�ze sm� b�t k tris(nonylfenyl)fosfitu
p�id�no nejv��e 1,0 % tri-2-propanol-aminu. Tato l�tka
nesm� b�t v hotov�ch v�robc�ch prokazateln�.
11/ �esk� l�kopis 1997, 2. d�l.
12/ Pou�it� jednotliv�ch typ� pro styk s potravinami schv�len�ch org�nem
ochrany ve�ejn�ho zdrav�.
13/ Peroxidov� ��slo nejv��e 10,0.
14/ Polyethylen vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m � 10
vyhl�ky.
15/ Parafiny schv�len� org�nem ochrany ve�ejn�ho zdrav�.
16/ Jodov� ��slo nejv��e 8,0.
17/ Celkem nejv��e 5,0 %.
18/ Obsah formaldehydu ve v�luhu z hotov�ho v�robku do simulant� potravin
a za vyluhovac�ch podm�nek podle p��lohy �. 4 a pom�ru 1 cm2
: 1 ml nejv��e 0,1mg.dm-2
.
19/ Nejv��e 1,0 %.
20/ Jako surovinu pro v�robu faktisu lze pou��t pouze p��rodn� nebo hydrogenovan�
tuky a oleje rostlinn�ho nebo �ivo�i�n�ho p�vodu, nikoli
v�ak oxidovan�.
21/ Pro vybran� aplikace, kde p�ich�z� mal� plocha elastomeru do styku
s v�t��m objemem potraviny po dobu nep�esahuj�c� 10 minut, za teploty
m�stnosti nebo ni��� (nap�. pry�ov� sou��sti dojic�ch p��stroj�, t�sn�n�
pro stroje na zpracov�n� ml�ka, t�sn�n� pro potrub� �erpadla a
ventily pro rozvod pitn� vody, �erpadlov� statory, dopravn�kov� p�sy,
sac� a tlakov� veden� pro pln�n� a vyprazd�ov�n� kontejner�.
22/ Prov�d� se pouze u v�robk� kategorie II.
P��LOHA �. 8 SEZNAM KOV�, SLITIN A P�JEK PRO V�ROBU MATERI�L� A V�ROBK�
1.1 Korozivzdorn� ocele (tzv nerez ocele obsahuj�c� nejv��e 21 % chromu, 14 % niklu a 10,5 % manganu
1.2 Litina, r�zn� druhy ocel� a slitiny �eleza, kter� snadno podl�haj� rzi, mus� b�t proti n� opat�eny vhodnou povrchovou �pravou specifikovanou vyhl�kou nebo mus� b�t pou�ity pouze pro styk se such�mi potravinami, a to za podm�nek, kdy nebude doch�zet ke korozi v�robku.
1.3 Hlin�k: kov s minim�ln�m hmotnostn�m pod�lem 99,0 %. Hmotnostn� pod�l ka�d�ho jin�ho prvku nesm� p�ekro�it n�sleduj�c� mezn� hodnoty: 1,0 % (�elezo + k�em�k), 0,1 % m�di, jestli�e obsah chromu a/nebo manganu je v�t�� ne� 0,05 % a/nebo jestli�e obsah chromu je men�� ne� 0,05 % a manganu v�t�� ne� 0,05 %, 0,20 % m�di, za p�edpokladu, �e ani chrom, ani mangan nep�ekro�� hmotnostn� pod�l 0,05 %, prvky (bor, chrom, ho���k, mangan, nikl, zinek) jednotliv� 0,10 %, ostatn� prvky m�n� ne� 0,05 % jednotliv�. 1/
1.4 Slitiny hlin�ku obsahuj�c� maxim�ln� hmotnostn� pod�l n�sleduj�c�ch prvk�: 13,5 % k�em�ku, 2,0 % �eleza, 0,5 % m�di , 4,0 % manganu, 11,0 % ho���ku, 0,35 % chromu, 3,0 % niklu, 0,25 % zinku, 0,2 % antimonu, 0,10 % c�nu, 0,2 % stroncia, 0,3 % zirkonia, 0,3 % titanu a jin�ch prvk�, celkem 0,15 % z toho maxim�ln� 0,05 % jednotliv�. 1/
1.5 Ne�elezn� slitiny r�zn�ch prvk� pokud obsahuj� nejv��e toto mno�stv�
prvk�: 0,01 % arz�nu, 5 % chromu, 0,01 % kadmia, 2,5 % m�di, 2 % niklu,
0,5 % olova, 5 % hlin�ku, ostatn� prvky jednotliv� do 0,1 %, �hrnn�
v�ak do 0,8 %.
Tyto slitiny mohou obsahovat c�n, ho���k, v�pn�k, k�em�k, mangan, titan
a st��bro bez omezen� mno�stv�.
1.6 C�n obsahuj�c� nejv��e 0,1 % olova, 0,3 % arz�nu, 0,1 % vizmutu a 0,05 % antimonu.
1.7 St��bro, zlato, platina, iridium, rhodium a jejich slitiny.
1.9 M�� a jej� slitiny se zinkem, c�nem, nebo hlin�kem ( mosaz, bronz a hlin�kov� bronz), pokud neobsahuj� v�ce ne� 0,5 % olova, 0,01 % arz�nu a 0,1 % antimonu, av�ak pouze pro tyto ��ely:
1.9.1 K v�rob� vah, jejich ��st� (nap�. misek), z�va��, hmo�d��� v�etn� pali�ek;
1.9.2 K v�rob� kotl�, kotl�k�, dra�ovac�ch bubn�, varn�ch a podobn�ch n�dob v cukr��sk� v�rob� a v cukrovink��sk�m pr�myslu;
1.9.3 K v�rob� varn�ch souprav, chlad�c�ch stok�, usazovac�ch k�d� a sprchov�ch chladi�� mladiny v pivovarsk�m pr�myslu;
1.9.4 K v�rob� kohout� nebo jin�ch armatur, trubek a potrub� v r�zn�ch potravin��sk�ch za��zen�ch, pokud p�ich�zej� pouze do kr�tkodob�ho styku s potravinami, nikoliv v�ak s kapalinami, kter� obsahuj� voln� nebo v�zan� oxid uhli�it� (nap�. u kyvet pro sodovou vodu, limon�dy, u v��epn�ho za��zen� pro pivo apod.);
Zru�en ke dni 24.6.2003 novelou �. 186/2003 Sb.
Zru�en ke dni 24.6.2003 novelou �. 186/2003 Sb.
Zru�en ke dni 24.6.2003 novelou �. 186/2003 Sb.
1.11 Slitiny c�nu, olova, vizmutu a antimonu pro v�robu pojistek o maxim�ln�m pr�m�ru do 10 mm pro tlakov� n�doby a hrnce.
2.1 C�nov� p�jky s olovem s nejvy���m obsahem 10 % olova a 0,15 % antimonu, 0,1% vizmutu, 0,05 % arz�nu a 0,1 % kadmia.
2.2 C�nov� p�jky se zinkem s nejvy���m obsahem 30 % zinku, 0,5 % olova a 0,1 % kadmia.
2.3 �ist� st��bro, slitiny st��bra s m�d�, c�nem, zinkem a fosforem s nejvy���m obsahem 35 % zinku, 6 % fosforu a 0,5 % olova. 2/
2.4 P�jky ze slitin st��bra, m�di, manganu, niklu a zinku obsahuj�c� nejv��e 6,5 % manganu, 4 % niklu, 23 %zinku a 5 % olova. 2/
2.5 P�jky ze slitiny m�di a fosforu s nejvy���m obsahem 10 % fosforu, 0,5 % antimonu a 0,1 % olova. 2/
2.6 P�jky ze slitin m�di, niklu a zinku s nejvy���m obsahem 10 % niklu, 40 % zinku a 0,05 % olova. 2/
2.7 P�jky ze slitin hlin�ku, k�em�ku a manganu, u nich� obsah ne�istot a p��m�s� dal��ch prvk� nep�esahuje hodnoty uveden� v odstavci 1.4 ��sti 1 t�to p��lohy.
Pozn�mky:
1/ Hlin�k a jeho slitiny (podle odstavc� 1.3 a 1.4) mohou b�t pou�ity
jen tam, kde p�ijdou do styku s potravinami, s vylou�en�m siln� kysel�ch
potravin (tj. pH =< 3.7), po dobu nep�esahuj�c� 4 hodiny. Toto omezen� se nevztahuje na
such� potraviny. V ostatn�ch p��padech mus� b�t kryty povrchov�mi �pravami
specifikovan�mi vyhl�kou.
2/ Tyto p�jky lze pou��t pouze k p�jen� m�di a m�d�n�ch slitin podle bodu
1.9 ��sti 1 t�to p��lohy.
ODD�L 1 HYGIENICK� PO�ADAVKY NA V�ROBKY ZE SKLA, SKLOKERAMIKY, KERAMIKY, PORCEL�NU A P�EDM�T� SE SMALTOVAN�M POVRCHEM
1. Limity migrace olova a kadmia ve v�luz�ch z v�robk� ze skla, sklokeramiky, keramiky, porcel�nu a p�edm�t� se smaltovan�m povrchem, p�ipraven�ch podle kapitoly II t�to p��lohy nebo podle normalizovan� normy:
|
|
|
olovo (Pb) |
kadmium (Cd) |
|
1.1 |
kategorie 1 |
0,8 mg. dm-2 |
0,07 mg. dm-2 |
|
1.2 |
kategorie 2 |
4,0 mg.l-1 |
0,3 mg.l-1 |
|
1.3 |
kategorie 3 |
1,5 mg.l-1 |
0,1 mg.l-1 |
|
1.4 |
okraj pro pit� |
2,0 mg/p�edm�t |
0,20 mg/p�edm�t |
2. Limity migrace olova a kadmia ve v�luz�ch z d�tsk�ch sac�ch lahv�
|
|
|
olovo [mg . l-1 ] |
kadmium [mg.l-1 ] |
|
2.1. |
vnit�n� povrch |
0,25 |
0,03 |
|
2.2. |
vn�j�� povrch |
2,00 |
0,15 |
3. Jestli�e hodnoty migrace olova, kadmia ze silik�tov�ho v�robku nep�ekro�� limit migrace o v�ce ne� 50%, pova�uje se v�robek za vyhovuj�c� po�adavk�m t�to vyhl�ky tehdy, pokud alespo� t�i jin� v�robky stejn�ho tvaru, rozm�r�, se stejn�m dekorem a glazurou budou podrobeny zkou�ce za podm�nek stanoven�ch v odd�lu 2 t�to p��lohy a pr�m�rn� mno�stv� olova, kadmia uvoln�n� z t�chto v�robk� nep�ekro�� stanoven� limity migrace, p�i�em� ��dn� z t�chto v�robk� nesm� p�es�hnout tyto limity o v�ce ne� 50 %.
1. Z�kladn� pravidla pro ov��en� migrace olova a kadmia
1.1. Zku�ebn� kapalina ("simulant")
4% (V/V) �erstv� p�ipraven� vodn� roztok kyseliny octov�.
1.2. Zku�ebn� podm�nky
Zkou�ka se prov�d� p�i teplot� 22 � 2 �C po dobu 24 � 0,5 hodiny.
M�-li b�t stanoveno mno�stv� migrace olova, vzorek se zakryje vhodn�m
materi�lem a vystav� se obvykl�m sv�teln�m podm�nk�m v laborato�i.
M�-li b�t stanoveno mno�stv� migrace kadmia nebo olova a kadmia, zakryje
se vzorek tak, aby bylo zaji�t�no, �e zkou�en� povrch je udr�ov�n v naprost� tm�.
1.3 Zp�sob pln�n� vzork� zku�ebn� kapalinou
1.3.1. Vzorky, kter� lze plnit
V�robek se napln� 4% (V/V) roztokem kyseliny octov� do �rovn� nejv��e
1 mm pod bodem, kde by kapalina p�etekla; vzd�lenost se m��� od horn�ho
okraje vzorku. Vzorky s ploch�m nebo m�rn� �ikm�m okrajem by m�ly
b�t pln�ny tak, aby vzd�lenost mezi povrchem kapaliny a bodem, kde by
kapalina p�etekla, byla nejv��e 6 mm, m��eno pod�l �ikm�ho okraje.
1.3.2. Vzorky, kter� nelze plnit
Povrch vzorku, kter� nen� ur�en pro styk s potravinou, se nejd��ve pokryje
ochrannou vrstvou schopnou odolat p�soben� 4% (V/V) roztoku kyseliny
octov�. Vzorek se pot� pono�� do n�doby obsahuj�c� zn�m� objem roztoku
kyseliny octov� tak, aby povrch ur�en� pro styk s potravinami
byl zcela pokryt zku�ebn� kapalinou.
1.4. Stanoven� plochy povrchu
Plocha povrchu v�robk� kategorie 1 je shodn� s plochou povrchu menisku
vytvo�en�ho povrchem voln� kapaliny p�i dodr�en� po�adavk� na pln�n�
v�robk�, stanoven�ch v��e v bod� 1.3
.
2. Analytick� metoda pro staven� migrace olova a kadmia
2.1. P�edm�t a oblast pou�it�
Metoda umo��uje stanovit specifickou migraci olova, kadmia.
2.2. Podstata metody
Stanoven� specifick� migrace olova, kadmia se provede instrument�ln� analytickou
metodou, kter� spl�uje krit�ria specifikovan� v bod� 4.
2.3. Reak�n� �inidla
Ve�ker� reak�n� �inidla mus� b�t �istoty p. a., nen�-li ur�eno jinak.
Je-li zm�n�na voda, rozum� se j� v�dy destilovan� voda nebo voda ekvivalentn�
�istoty.
2.3.1. 4% (V/V) vodn� roztok octov� kyseliny
Do destilovan� vody se p�id� 40 ml ledov� octov� kyseliny a se dopln�
na 1000 ml destilovanou vodou.
2.3.2. Z�sobn� roztoky
P�iprav� se z�sobn� roztok s obsahem olova 1000 mg.l-1
a z�sobn� roztok s obsahem kadmia alespo� 500 mg.l-1
ve �ty�procentn�m roztoku kyseliny octov� (2.3.1).
2.4. Krit�ria prov�d�n� instrument�ln� analytick� metody
2.4.1. Mez detekce p��stroje pro olovo a kadmium mus� b�t rovna nebo ni��� ne�:
0,1 mg.l-1
pro olovo,
0,01 mg.l-1
pro kadmium.
Mez detekce je definov�na jako koncentrace prvku ve �ty�procentn�m roztoku
kyseliny octov� (2.3.1), kter� d�v� sign�l rovn� dvojn�sobku �umu
pozad� p��stroje.
2.4.2. Mez kvantifikace pro olovo a kadmium mus� b�t rovna nebo ni��� ne�:
0,2 mg.l-1
pro olovo,
0,02 mg.l-1
pro kadmium
2.4.3. V�t�nost.
Extrakce olova a kadmia p�idan�ho do �ty�procentn�ho roztoku kyseliny
octov� uveden�ho v bodu 2.3.1
se mus� pohybovat mezi 80-120 % p�idan�ho mno�stv�.
2.4.4. Specifi�nost.
Pou�it� p��strojov� analytick� metoda mus� b�t zbavena v�ech matricov�ch
a spektr�ln�ch interferenc�.
2.5.1. P��prava vzorku
Vzorek mus� b�t �ist� a zbaven� mastnoty nebo jin�ch l�tek, kter� by mohly
ovlivnit zkou�ku.
Vzorek se omyje p�i teplot� p�ibli�n� 40 �C v roztoku obsahuj�c�m b�n�
tekut� detergent. Vzorek se opl�chne nejprve vodovodn� vodou a pot�
destilovanou vodou nebo vodou ekvivalentn� �istoty. Vzorek se nech�
okapat a osu�� se tak, aby nedo�lo k jeho zne�i�t�n�. Povrchu, kter�
m� b�t zkou�en, se pot� ji� nedot�kejte.
2.5.2. Stanoven� olova, kadmia
Takto p�ipraven� vzorek je zkou�en za podm�nek stanoven�ch v odstavci 1
tohoto odd�lu.
P�ed odebr�n�m zku�ebn�ho roztoku pro stanoven� olova, kadmia se obsah
vzorku zhomogenizuje vhodnou metodou, p�i kter� nedojde k ��dn�m ztr�t�m
roztoku nebo ot�ru zkou�en�ho povrchu.
Provede se slep� pokus s pou�it�mi chemik�liemi pro ka�dou s�rii stanoven�. Stanoven� olova, kadmia se provede za vhodn�ch podm�nek.
ODD�L 3 N�LE�ITOSTI P�SEMN�HO PROHL��EN�
1. P�semn� prohl�en�, kter�m se vybavuj� keramick� v�robky mus� obsahovat tyto n�le�itosti:
1.1. n�zev a s�dlo, pop��pad� m�sto podnik�n� osoby, kter� vyrobila fin�ln� keramick� v�robek nebo n�zev a s�dlo, pop��pad� m�sto podnik�n� osoby, kter� jej dovezla do �lensk�ho st�tu Evropsk�ch spole�enstv�,
1.2. identifikaci keramick�ho v�robku,
1.4. potvrzen�, �e keramick� v�robek spl�uje po�adavky t�to vyhl�ky a na��zen� Evropsk�ho parlamentu a Rady (ES) �.1935/2004 ze dne 27. ��jna 2004 o materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami a o zru�en� sm�rnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.".
2. P�semn� prohl�en� se vystavuje nov�, pokud p�i podstatn�ch zm�n�ch ve v�rob� nastanou zm�ny v migraci olova a kadmia.
P��LOHA �. 10 SEZNAM P��PUSTN�CH MATERI�L� A TECHNOLOGI� PRO POVRCHOV� �PRAVY V�ROBK�
1. Materi�ly
K �prav� povrch� ur�en�ch pro styk s potravinami je ve smyslu t�to vyhl�ky
povoleno pou��t:
1.1 Metalizace zdravotn� nez�vadn�m kovem nebo slitinou podle p��lohy �. 8, s p��padn�mi uveden�mi omezen�mi.
1.2 Poc�nov�n� povrch�, kter� p�ich�zej� s potravinami jen do kr�tkodob�ho styku. Pou�it� c�n sm� obsahovat nejv��e 1 % olova, 0,05 % arsenu, 0,1 % vizmutu a 0,05 % antimonu.
1.3 Pokryt� povrch� nitridem titani�it�m.
1.4 Pokryt� povrch� oxidem zirkoni�it�m.
1.5 Chromov�n� a niklov�n�, av�ak pouze pro kr�tkodob� styk s potravinami (v�etn� n�poj�) nebo pro styk se such�mi potravinami (s nejv��e 20% vlhkost�).
1.6 Plasty vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m � 10 vyhl�ky.
1.7 Elastomery vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m � 15 a � 16 vyhl�ky.
1.8 K�emi�it� a titani�it� smalty odpov�daj�c� po�adavk�m � 19 vyhl�ky.
1.9 Laky odpov�daj�c� po�adavk�m � 20 vyhl�ky.
1.10 Vosky, mikrovosky, paraf�ny, cerez�ny a jin� ropn� v�robky.1/
2. Technologick� postupy
Technologick� postupy, po kter�ch mus� b�t z povrch� materi�l� odstran�ny
zbytky pou��van�ch prost�edk�, roztok� a l�zn�:
2.6 Odma��ov�n� organick�mi nebo alkalick�mi prost�edky (nap�. benz�nem, petrolejem, trichlorethylenem, louhem sodn�m nebo draseln�m, fosfore�nanem sodn�m, roztoky r�zn�ch tenzid�, detergent� a jejich sm�s� a anorganick�mi a organick�mi l�tkami) s n�sledn�m odstran�n�m (nap�. omyt�m) odma��ovac�ch prost�edk� z povrchu
2.7 Mo�en� (nap�. ve z�ed�n� kyselin� s�rov�, z�ed�n� kyselin� chlorovod�kov� apod.)
2.8 �ern�n� (tzv. bryn�rov�n�)
2.11 Pasivace l�zn� s alkalick�m chromanem nebo dvojchromanem. 2/
Pozn�mky
1/ Schv�len� org�nem ochrany ve�ejn�ho zdrav�.
2/ Z takto upraven�ho povrchu nesm� b�t ve v�luhu z 1 dm2
do destilovan� vody po dobu 24 h p�i teplot� 20-22 �C detekov�n chrom
p�i citlivosti metody 0,001 mg.l-1
.
P��LOHA �. 11 SEZNAM L�TEK PRO V�ROBU LAK�
1.1 P��rodn� produkty a modifikovan� p��rodn� produkty: 1/
1.1.2 kop�l a kop�l esterifikovan� v�cesytn�mi alkoholy C3 -C6
1.1.4 hydrogenovan� estery kalafuny s 3- a v�cesytn�mi alkoholy C3 -C6
1.1.5 estery kalafuny s 3- a v�cesytn�mi alkoholy C3 -C6 , modifikovan� kyselinou akrylovou a/nebo kyselinou maleinovou
1.1.6 kalafuna modifikovan� fenolformaldehydovou prysky�ic�, xylolformaldehydovou prysky�ic�, kyselinou akrylovou a/nebo kyselinou maleinovou
1.1.7 vysychav� nenasycen� oleje (ln�n� olej), jako� i z nich zah��t�m vznikl� zahu�t�n� oleje
1.1.8 acet�t a propion�t celul�zy
1.1.10 ethylcelul�za s obsahem ethoxylu 46,5-50,0 % 3/
1.2 Produkty polykondenzace, polymerizace a polyadice:
1.2.1 alkydov� prysky�ice (polyestery z v�cesytn�ch alkohol� a kyseliny ftalov�), p��p. modifikovan� mastn�mi kyselinami o d�lce �et�zce C6 a v�ce
1.2.2 kondenza�n� produkty a eterifikovan� kondenza�n� produkty z �i�t�n�ch jedno- i v�cesytn�ch, p��padn� alkylovan�ch fenol� s formaldehydem; xylol-formaldehydov� prysky�ice a jejich kondenza�n� produkty s fenolem a alkylovan�mi fenoly
1.2.3 ketonov� prysky�ice, keton-formaldehydov� prysky�ice a furfurol-formaldehydov� prysky�ice
1.2.4 fenol-formaldehydov� prysky�ice modifikovan� mastnou kyselinou o d�lce �et�zce C6 a v�ce
1.2.5 jedno- nebo v�cesytn�mi alkoholy C3 -C6 eterifikovan� kondenza�n� produkty z mo�oviny a melaminu (p��padn� jejich sm�s�) s formaldehydem jako� i prysky�ice z ester� kyseliny karbamidov�
1.2.6 epoxydov� slou�eniny, zes�ovan� eterifikovan�mi mo�ovinov�mi nebo fenolov�mi prysky�icemi, nebo esterifikovan� mastn�mi kyselinami s d�lkou �et�zce v�ce ne� C6 , nebo zes�t�n� polyaminoamidy a/nebo polyaminoimidazoliny z dimeriza�n�ch a trimeriza�n�ch produkt� nenasycen�ch mastn�ch kyselin a/nebo alifatick�mi polyaminy a/nebo isokyan�ty
1.2.8 polykondenz�ty isokyan�t� s alkydov�mi prysky�icemi, polyestery a polyethery, obsahuj�c�mi hydroxylov� skupiny
1.2.9 fenol-formaldehydov� prysky�ice a xylol-formaldehydov� prysky�ice, p��padn� v kombinaci s acetobutyr�tem celulosy 6/
1.2.11 polyestery kyseliny akrylov� a/nebo methakrylov� s jednomocn�mi nasycen�mi alifatick�mi alkoholy C1 -C18 5/
1.2.12 polyvinylchlorid a jeho kopolymery 5/
1.2.13 polymery a kopolymery styrenu, butadienu, isoprenu a akrylonitrilu 5/
1.2.14 polychlorbutadien (polychloropren) polyvinylether nasycen�ch alifatick�ch alkohol� C1 -C12 5/
1.2.15 polyvinylacetaly alifatick�ch nasycen�ch aldehyd� C1 -C6 s molekulovou v�hou p�es 10.000 5/
1.2.16 polyvinylestery alifatick�ch nasycen�ch mastn�ch kyselin C2 -C18 5/
1.2.17 cyklick� polymery butadienu a isoprenu
2. Zm�k�ovadla:
Lakovan� plocha o obsahu 1 dm2
sm� obsahovat nejv��e 25 mg n�sleduj�c�ch zm�k�ovadel:
2.11 epoxidovan� sojov� olej 7/
2.12 butylester kyselin sojov�ho oleje 7/
2.13 dialkyl(C6 -C12 ) ftal�ty 8/
2.15 polyester kyseliny adipov� s 1,3-butandiolem a 1,6-hexandiolem
2.16 polyester kyseliny adipov� s 1,3-butandiolem a 1,4-butandiolem jeho� voln� hydroxylov� skupiny jsou acetylov�ny
3.1 Vysou�edla:
V such�m lakov�m filmu sm� b�t nejv��e 0,5 % n�sleduj�c�ch vysou�edel
(vzta�eno na kationt) a nejv��e 0,2 % kobaltu:
3.1.1 oxidy a soli kobaltu, manganu, �eleza, v�pn�ku, zirkonu a ceru s naftenov�mi kyselinami, s nasycen�mi p�edev��m terci�rn�mi monokarbonov�mi kyselinami C9 -C11 a 2-ethylhexanovou kyselinou
3.2. Katalyz�tory - celkem nejv��e 1,0 % :
3.2.15 hydroxid ho�e�nat�
a soli t�chto l�tek
3.2.16 kysel� estery kyseliny fosfore�n� s jednomocn�mi nasycen�mi alifatick�mi alkoholy s d�lkou �et�zce C2 -C4
3.2.17 nasycen� alifatick� dikarbonov� kyseliny C4 -C8
3.2.18 kyselina toluensulfonov� a nebo chlorid kyseliny toluensulfonov�
3.2.19 polyestery alifatick�ch alkohol� C3 -C6 s kyselinou titani�itou
3.2.20 hlinit� a ho�e�nat� alkohol�ty C2 -C8
4.2 oxid zine�nat� - nejv��e 11,0 % 9/
5. Emulg�tory a ochrann� koloidy: Jen pokud jsou jako zbytky emulg�tor� a ochrann�ch koloid� pou��v�ny p�i v�rob� jednotliv�ch pojiv a p��sad.
6.2 parafin rafinovan� 10/,11/
6.3 glycerolestery p�irozen�ch mastn�ch kyselin C6 -C20 10/
6.4 estery alifatick�ch alkohol� C4 -C20 s nerozv�tven�mi nasycen�mi alifatick�mi kyselinami C6 -C22 10/
6.5 silikonov� olej - nejv��e 2 mg. dm-2 10/,12/
6.6 pigmenty, barviva a plniva 13/
7. Hygienick� po�adavky na fin�ln� lakovou vrstvu:
7.1 Lakov� vrstvy musej� b�t, s ohledem na jejich slo�en�, su�eny tak, aby z nich nemohly p�ech�zet do potravin ��dn� t�kav� slo�ky, zvl�t� ��dn� rozpou�t�dla a nesm�j� ovliv�ovat organoleptick� vlastnosti potravin.
7.2 Mno�stv� chemick�ch l�tek stanoven�ch ve v�luz�ch z nesilik�tov�ch a nekovov�ch povrchov�ch �prav do simulant� potravin za zku�ebn�ch podm�nek podle p��lohy �. 4 t�to vyhl�ky nesm� p�ekro�it n�sleduj�c� limity:
|
7.2.1 |
fenolick� slou�eniny |
0,05 mg fenolu.dm-2 |
|
7.2.2 |
slou�eniny s -NH2 skupinou |
0,05 mg NH2. dm-2 |
|
7.2.3 |
prim�rn� aromatick� aminy |
0,005 mg anilinhydrochloridu. dm -2 |
|
7.2.4 |
formaldehyd |
0,10 mg CH2O.dm-2 |
|
7.2.5 |
organick� aromatick� slou�eniny |
0,10 mg styrenu. dm-2 |
|
7.2.6 |
estery kyseliny ftalov� celkem |
0,20 mg. dm-2 |
Pozn�mky:
1/ Obsah arsenu v t�chto l�tk�ch nejv��e 3 mg.kg-1
, olova 10 mg.kg-1
, zinku 25 mg.kg-1
, zinku a m�di celkem 50 mg.kg-1
, rtuti 2,0 mg.kg-1
a kadmia 2,0 mg.kg-1
, p�i�em� uveden�ch p��m�s� �hrnn� nejv��e 50 mg.kg-1
.
2/ Viskozita 2% roztoku v acetonu p�i 25 �C nejm�n� 6 cP.
3/ Jej� 6% roztok ve sm�si z 80 hmotnostn�ch d�l� toluenu a 20 hmotnostn�ch
d�l� etanolu mus� vykazovat p�i 20 �C viskozitu nejm�n� 6 cP.
4/ Viskozita 20% roztoku cyklokau�uku v benzinu (rozmez� varu 140-200
�C) mus� p�i 20 �C b�t nejm�n� 20 cP.
5/ Vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m podle � 10
vyhl�ky.
6/ Obsah kyseliny octov� asi 20 %, obsah kyseliny m�seln� 30 - 45 %, stupe�
polymerizace 100 - 180.
7/ Jodov� ��slo nejv��e 8 a obsah kysl�ku v epoxy-vazb�ch m�n� ne� 8 %.
8/ Specifick� migra�n� limit pro ftal�tov� zm�k�ovadla �hrnn� je 0,20
mg. dm-2
.
9/ Jako stabiliza�n� prost�edek proti zbarven� anorganick�mi a organick�mi
slou�eninami s�ry. Laky takto stabilizovan� nesm� b�t pou�ity pro
siln� kysel� n�pln�.
10/ �hrnn� nejv��e 5 mg.dm-2
.
11/ Typy schv�len� org�nem ochrany ve�ejn�ho zdrav�.
12/ Pou�it� jednotliv�ch typ� schv�len�ch org�nem ochrany ve�ejn�ho zdrav�.
13/ Slo�en� a �istota podle � 6
a � 7
vyhl�ky.
P��LOHA �. 12 SEZNAM L�TEK PRO V�ROBU PAP�RU, KARTONU A LEPENKY
A. Suroviny na v�robu pap�ru
Jako suroviny na v�robu pap�ru mohou b�t pou�ity:
1.1 p��rodn� vl�kna a syntetick� vl�kna na b�zi celul�zy, neb�len� nebo b�len�
1.2 vl�kna ze syntetick�ch polymern�ch a kopolymern�ch slou�enin, pokud odpov�daj� po�adavk�m na plasty ur�en� pro styk s potravinami
1.3 d�evovina b�len� nebo neb�len�
1.4 regenerovan� vl�kna z v�roby a zpracov�n� pap�ru, kartonu a lepenky a ze sb�rov�ch pap�r�, karton� nebo lepenek t��dy C11, C14, C15, C16, C17, C18, C19 a D6 podle �SN EN 643, pokud z nich vyroben� v�robky odpov�daj� hygienick�m po�adavk�m
2.1 Antrachinon jako urychlova� pro odd�len� ligninu a celul�zy z d�evoviny, maxim�ln� v�ak 0,15%, vzta�eno na hotov� pap�r. Hlavn� pod�l antrachininu mus� b�t p�i v�rob� vymyt. Obsah zbytkov�ho antrachinonu nesm� b�t vy��� ne� 30 mg.kg-1 such�ho pap�ru
3. Plniva
Jako plniva mohou b�t pou�ity n�sleduj�c� p��rodn� nebo synteticky vyroben�,
ve vod� nerozpustn� l�tky:
3.1 uhli�itan v�penat� sr�en�, prost� Ba2+
3.2 uhli�itan v�penat�, velmi jemn� mlet�, prost� Ba2+
3.5 oxid titani�it� (titanov� b�loba)
3.7 k�emi�itan ho�e�nat� (mastek)
3.8 sr�en� a sm�en� k�emi�itany sodn�, draseln�, ho�e�nat�, v�penat�, hlinit� a �eleznat�
3.9 s�ran v�penat� (prost� Ba2 + )
3.10 s�ran barnat�, prost� rozpustn�ch sol� barya - �istoty podle �esk�ho l�kopisu 1997
3.13 synteticky sr�en� komplex s�ranu a hlinitanu v�penat�ho (satinova b�loba)
3.15 oxidy a hydroxidy hlin�ku a ho���ku
B. Pomocn� v�robn� l�tky
Jako pomocn� v�robn� l�tky mohou b�t pou�ity:
1.1 kolof�nium, adi�n� produkty kyseliny maleinov� a kyseliny fumarov� a/nebo formaldehydu a kolof�nia
1.2 kasein a klih, bez konzerva�n�ch prost�edk� obsahuj�c�ch b�r
nativn� �kroby, jako d�le vyjmenovan� fyzik�ln�, enzymaticky a chemicky
modifikovan� �kroby
Jako emulg�tor pro kl�idla sm� b�t pou�it 2-stearosalicyl�t sodn� v mno�stv�
nejv��e 0,02 %
1.3.1 potravin��sk� �kroby1) ,
1.3.1.1 enzymaticky modifikovan� �kroby
1.3.1.2 fyzik�ln� modifikovan� �kroby
1.3.1.3 chemicky modifikovan� �kroby:
1.3.1.3.1 kyselinami zpracovan� �kroby
1.3.1.3.3 oxida�n� odbouran� �kroby
1.3.1.3.6 fosfatizovan� difosf�t �krobu
1.3.1.3.7 acetylovan� difosf�t �krobu
1.3.1.3.9 acetylovan� diadip�t �krobu
1.3.2 jin� modifikovan� �kroby
1.3.2.1 b�len� �krob, zpracovan� s peroxodisulf�tem sodn�m, draseln�m nebo amonn�m, kyselinou peroctovou nebo peroxidem vod�ku
1.3.2.2 oxidativn� odbouran� �krob, zpracovan� peroxidem vod�ku, peroxodisulf�tem sodn�m, draseln�m nebo amonn�m, v�etn� dialdehydu �krobu, vyroben�ho z oxidovan�ho �krobu s obsahem aldehydu nejm�n� 90 d�l� na 100 d�l�
1.3.2.3.1 monofosf�t �krobu, zpracovan� fosfore�nanem amonn�m nebo ortofosfore�nou kyselinou za p��tomnosti mo�oviny
1.3.2.3.2 acet�t �krobu zpracovan� vinylacet�tem (specifikace �krobu: nejv��e 2,5 % acetylov�ch skupin)
1.3.2.4.1 zpracovan� s propylenoxidem k v�rob� neutr�ln�ch �ter� �krobu (specifikace �krobu : propylenchlorhydrin nejv��e 1 mg. kg-1 , stupe� substituce nejv��e 0,2)
1.3.2.4.2 zpracovan� monochloroctanem k v�rob� anionick�ch ether� �krobu (specifikace �krobu : glykol�t sodn� nejv��e 0,4 %, stupe� substituce nejv��e 0,08)
1.3.2.4.3 zpracovan� 3-chlor-2-hydroxypropyl-trimethylamonium chloridem nebo glycidyltrimethylamonium chloridem (specifikace �krobu: epichlorhydrin nejv��e 1 mg.kg-1 , obsah dus�ku nejv��e 1,6 %)
1.4 kondenza�n� produkty melaminu, formaldehydu a (omega)-aminokapronov� kyseliny, maxim�ln� 1,0 %
1.5 sodn� a amonn� soli sm�sn�ch polymeriz�t� z isopropylpoloester� kyseliny maleinov� (cca 29 %), kyseliny akrylov� (cca 16 %) a styrenu (cca 59 %), celkem maxim�ln� 0,5 % vzta�en� na hmotnost such�ho pap�ru, kart�nu a lepenky
1.6 sm�s z amonn� soli kopolymeru styrenu a anhydridu kyseliny maleinov� (50 : 50) a kopolymeru butylesteru kyseliny akrylov� a akrylonitrilu (70 : 30) v pom�ru 1 : 2, maxim�ln� 0,6 % ,vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky
1.7 amonn� s�l kopolymeru anhydridu kyseliny maleinov�, isopropylpolyesteru kyseliny maleinov� a diisobutylenu, maxim�ln� 0,5 % ,vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky
1.8 amonn� s�l kopolymeru styrenu (cca 60 %), kyseliny akrylov� (cca 23 %) a kyseliny maleinov� (cca 17 %), maxim�ln� 0,5 % vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky
1.9 di-sodn� s�l sm�sn�ho polymeru styrenu (cca 50 %) a kyseliny maleinov� (cca 50 %), nejv��e 0,7 % vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky
1.10 vodn� sklo (roztok k�emi�itanu sodn�ho) a kaol�nov� gel
1.13.1 karboxymethylcelul�za a sodn� s�l karboxymethylcelul�zy technicky �ist�, p�i�em� p��m�si glykol�tu sodn�ho mus� b�t p�i v�rob� pap�ru, karton� a lepenek �pln� odstran�ny
1.13.2 ethylhydroxyethylcelul�za
1.14 algin�ty, xantan, mannogalaktany, ether mannogalaktan�, p�i�em� pou�it� ethery mannogalaktan� mohou obsahovat nejv��e 5,0 % glykol�tu sodn�ho jako p��m�si za p�edpokladu, �e tento bude �pln� odstran�n p�i v�rob� pap�ru, karton� a lepenek a jeho zbytky se nebudou nach�zet v hotov�m v�robku
1.15 voskov� a paraf�nov� disperze vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m pro styk s potravinami mohou b�t pou�ity spole�n� nejv��e 2,0 % vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky
1.16 disperze plastick�ch hmot bez obsahu zm�k�ovadel odpov�daj�c� hygienick�m po�adavk�m � 10 vyhl�ky
1.17 di-alkyl (C10 -C18 ) diket�ny - nejv��e 0,5 %
1.18 kationick� vodorozpustn� polyuretany: 2/
1.18.1 vyroben� z monostear�tu glycerinu, diizokyan�tu toluenu a N-methyl-diethanolaminu (st�edn� molekulov� hmotnost 10 000), nejv��e 0,15 %, vzta�eno na suchou vl�kninu
1.18.2 kationick�, s epichlorhydrinem zes�tovan� vodorozpustn� polyuretan, p�ipraven� z monostear�tu glycerinu, diizokyan�tu toluenu a N-methyl-diethanolaminu (st�edn� molekulov� hmotnost 10 000), nejv��e 0,6 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� ethylenimin a epichlorhydrin nesm� b�t dokazateln� p�i citlivosti metody 100 ppb
1.19 anionick� vodorozpustn� polyuretany 2/
1.19.1 vyroben� z monostear�tu glycerinu, diozokyan�tu toluenu, kyseliny dimethylolpropionov� a N-methyldiethanolaminu (st�edn� molekulov� hmotnost 10 000), nejv��e 0,15%, vzta�eno na suchou vl�kninu
1.20 kopolymer kyseliny maleinov� a dicyklopentadienu (amonn� s�l) nejv��e 2,0 mg. dm-2
1.21 3-hexadecenyl-dihydrofuran-2,5-dion, nejv��e 1,0 %
2. Sr�ec�, fixa�n� a pergamena�n� prost�edky
2.8 s�ran hlinito-draseln� (kamenec)
2.13 kondenza�n� produkty mo�oviny, dikyandiamidu, melaminu s formaldehydem
2.14 kondenza�n� produkty aromatick�ch thiokyselin s formaldehydem, nejv��e 1,0 %
2.15 sodn� soli kyseliny ethylendiamin-tetraoctov� a kyseliny diethylen-triamin-pentaoctov�, jako� i kyseliny n-oxoethyl-ethylen-diamino-trioctov�
2.17 kopolymer vinylformamid-vinylamin, nejv��e 0,4 %
2.18 polykondenz�t z dikyandiamidu a diethylentriaminu, nejv��e 0,45 %
3.1 polyakrylamid a kopolymery akrylamidu s dimethylaminoethylmethakryl�tem pokud neobsahuj� v�ce ne� 0,1 % monomern�ho akrylamidu, nejv��e 0,1 %
3.2 polyethylenimin, maxim�ln� 0,5 %
3.3 zes�ovan� kationick� polyalkylenaminy, a to:
3.3.1 polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 3/
3.3.2 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, kyseliny adipov�, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 3/
3.3.3 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo sm�s epichlorhydrinu a amoniaku 3/
3.3.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, methylesteru kyseliny adipov� a diethylentriaminu 3/
3.3.5 polyamid-polyamin-dichloretanov� prysky�ice, vyroben� z dichlorethanu a amidu kyseliny adipov�, kaprolaktamu a diethylentriaminu 3/
3.3.6 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipov� a ethyleniminu, nejv��e 0,5 % 3/
3.3.7 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a sm�si epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejv��e 0,2 % 3/
3.3.8 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z polyepichlorhydrinu, diethylentriaminu a sm�si epichlorhydrinu a dimethylaminu, maxim�ln� 0,2 % 3/
3.3.9 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipov�, ethyleniminu a polyethylenglykolu, nejv��e 0,2 % 3/
3.3.10 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipov�, dimethylesteru kyselin glutarov� a diethylentriaminu, nejv��e 2,0 % 3/
3.3.11 polyamid-polyamin-dichlorethanov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a 1,2-dichlorethanu, nejv��e 0,2 %
3.3.12 polyamid-polyamin-dichlorethanov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a sm�si ethylendiaminu, pentaethylenhexaminu, aminoethylpiperazinu a 1,2-dichlorethanu, nejv��e 0,2 %
3.3.13 polyamin-dichlorethanov� prysky�ice, vyroben� z bis-(3-aminopropyl)-methylaminu a 1,2-dichlorethanu, nejv��e 0,2 %
3.3.14 polyamidamin-polyetheramin epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z diethylentriaminu, kaprolaktamu, kyseliny adipov�, polyethylenglykolu a epichlorhydrinu, nejv��e 0,2 %
3.4 vysokomolekul�rn� kationick� polyamidamin, vyroben� z triethylentetraminu a kyseliny adipov� s obsahem 15 % diethylenglykolmonomethyletheru (jako �edidlo), nebo sm�si 70 d�l� tohoto polyamidaminov�ho roztoku s 30 d�ly sulf�tovan�ho spermacetu (vorva�oviny), v�dy celkem nejv��e 0,2 % ( p�epo�teno jako polyamidamin v such� vl�knin�)
3.5 sm�s z: polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a sm�si epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejv��e 0,05 %, line�rn�ho vysokomolekul�rn�ho polyethylenoxidu, nejv��e 0,015 % a kondenza�n�ho produktu z kyseliny xylolsulfonov�, dihydroxydifenylsulfonu a formaldehydu (sodn� a amonn� soli), nejv��e 0,1 % 4/
3.6 sm�s z: polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a sm�si epichlorhydrinu dimethylaminu, nejv��e 0,05 %, line�rn�ho vysokomolekul�rn�ho polyethylenoxidu, nejv��e 0,015% a kondenza�n�ho produktu kyseliny beta-naftolsulfonov�, fenolu a formaldehydu jako sodn� soli, maxim�ln� 0,06 % 4/
3.7 produkt reakce polyakrylamidu s formaldehydem a dimethylaminem, nejv��e 0,06%, vzta�eno na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu nebo lepenky, p�i�em� dimethylamin nesm� b�t dokazateln� ve vodn�m v�luhu p�i citlivosti metody 0,002 mg.dm-2
3.8 kopolymer z N,N,N-trimethylamoniumpropyl-akrylamidu a akrylamidu, nejv��e 0,05%, p�i�em� zbytkov� obsah akrylamidu nejv��e 50 mg.kg-1
3.9 dimethylamin-epichlorhydrinov� kopolymer, nejv��e 0,25 %, p�i�em� dimethylamin nesm� b�t dokazateln� ve vodn�m v�luhu p�i citlivosti metody 0,002 mg.dm-2
3.10 dimethylamin-ethylendiamin-epichlorhydrinov� kopolymer, nejv��e 0,2 %, p�i�em� dimethylamin nesm� b�t dokazateln� ve vodn�m v�luhu p�i citlivosti metody 0,002 mg.dm-2
3.11 vinylformamid-vinylaminov� homopolymer nebo kopolymer, nejv��e 0,2 %
4.1 polyethylenimin, nejv��e 0,5 %
4.2 alkyl - aryl - sulfon�ty a jejich sodn� soli, nejv��e 1,0 %
4.3 parafinov� disperze s obsahem silikon�, stejn� jako silikony a parafiny vyhovuj�c� hygienick�m po�adavk�m pro styk s potravinami, nejv��e 0,5 % ,vzta�eno na su�inu disperze
4.4 ligninsulfonov� kyselina a jej� v�penat�, ho�e�nat�, sodn� a amonn� soli, celkem nejv��e 1 %
5. Disperga�n� a flota�n� prost�edky
5.1 polyvinylpyrrolidon (molekulov� hmotnost maxim�ln� 11 000, viskozita 5 % vodn�ho roztoku p�i 20 �C, nejm�n� 34 mPa. s.) 5/
5.2 alkyl (C10 - C20 ) sulfon�ty 5/
5.3 alkyl- arylsulfon�ty, nejv��e 1,0 % 5/
5.4 alkalick� soli p�ev�n� line�rn� kondenzovan�ch fosfore�n�ch kyselin (polyfosf�ty), p�i�em� obsah cyklicky kondenzovan�ch fosf�t� (metafosf�t�) nesm� b�t vy��� ne� 8,0 % 5/
5.5 alkylpolyglykolethery a/nebo alkylfenolpolyglykolethery se 6-12ti ethylenoxidov�mi skupinami 5/
5.6 sulfonovan� ric�nov� olej 5/
5.7 kondenza�n� produkty aromatick�ch thiokyselin s formaldehydem 5/
5.8 kyselina lignosulfonov� a jej� v�penat�, ho�e�nat�,sodn� a amonn� soli 5/
5.10 polyethylenimin, nejv��e 0,5 %
5.11 sodn� s�l kyseliny polyakrylov�, nejv��e 0,5 %
5.12 alkyl (C13 ) polyglykolether s 5-7 ethylenoxidov�mi skupinami a 1-2 koncov�mi skupinami propylenoxidov�mi, nejv��e 0,014 %
5.14 polyvinylalkohol (tzv. su�en� typ), maxim�ln� 5%
6.1 organopolysiloxany s methylov�mi a/nebo fenylov�mi skupinami (silikonov� oleje), viskozita p�i 20 �C nejm�n� 97,3 mPa. s. 6/
6.2 tributylfosf�t a/nebo triizobutylfosf�t 6/
6.3 vy��� alifatick� alkoholy (C8 -C26 ) 6/
6.4 estery mastn�ch kyselin jedno- a v�cemocn�ch alkohol� C1 -C18 a estery mastn�ch kyselin s polyethylenglykolem a polypropylenglykolem 6/
6.5 alkylsulfonamidy (C10 -C20 ) 6/
6.6 tekut� parafiny, jejich� �istota mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m pro styk s potravinami, nejv��e 0,1 %
6.7 kopolymer glycerinu s ethylenoxidem a propylenoxidem, esterifikovan� kokosovou mastnou kyselinou nebo kyselinou olejovou, nejv��e 0,075 %
7.1 Prost�edky, p�sob�c� enzymaticky:
7.1.1 fruktozov� polysacharid (levan) - hydrol�za, 12,5 mg su�iny na kg pap�ru, p�i�em� nesm� b�t prokazateln� v�ce ne� 1 jednotka aktivity levanazy
7.2 Protimikrobi�ln� p�sob�c� prost�edky
7.2.1 chlornan sodn�, peroxid vod�ku, peroxid sodn�, hydrosulfid sodn�, kyselina peroxioctov�, nejv��e 0,1 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� ve vodn� extrakt z hotov�ch v�robk� nesm� vyk�zat pozitivn� reakci na chloridy, peroxidy a sirn�ky
7.2.2 1,4-bis(bromacetoxy)buten, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� m��e b�t maxim�ln� 0,01 mg bromu.dm-2
7.2.3 1-bromacetoxy-2-nitrobutan, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� m��e b�t maxim�ln� 0,01 mg bromu.dm-2
7.2.4 bis-1,2-bromacetoxyethen, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� m��e b�t maxim�ln� 0,01 mg bromu.dm-2
7.2.5 tetramethyl-thriuram-disulfid, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato pomocn� l�tka dokazateln�
7.2.6 3,5-dimethyl-tetrahydro-1,3,5-thiadiazin-2-thion, p�i�em� v hotov�ch v�robc�ch nesm� b�t tato pomocn� l�tka dokazateln�
7.2.7 bromhydroxyacetonfenon, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato pomocn� l�tka dokazateln�
7.2.8 dinatrium-kyano-dithioimidokarbon�t a/nebo N-methyl-dithiokarbon�t draseln�, p�i�em� v oba tyto pomocn� prost�edky nesm� b�t dokazateln� v extraktu hotov�ho v�robku
7.2.9 N-(2-p-chlorbenzoylethyl)-hexaminiumchlorid, p�i�em� �t�pn� produkt 2-(p-chlorbenzol)-ethylaminu nesm� b�t dokazateln� v methanolov�m extraktu
7.2.10 methylen-bis-thiokyan�t, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato l�tka dokazateln�
7.2.11 N-hydroxymethyl-N'-methyl-dithiokarbam�t draseln� a 2-merkaptobenzothiazol sodn�, p�i�em� ob� l�tky v�etn� jejich produkt� rozkladu (zejm�na methylthiomo�ovina, N,N'- dimethylthiomo�ovina a dithiokarbam�ty) nesm� b�t v extraktu hotov�ch v�robk� dokazateln�
7.2.12 2-oxo-2(4-hydroxy-fenyl) chlorid kyseliny acethydroximov�, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato l�tka dokazateln�
7.2.13 2-brom-2-nitropropaddiol (1,3), nejv��e 0,003 % vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� tato l�tka nesm� b�t v extraktu hotov�ch v�robk� dokazateln�
7.2.14 sm�s 5-chlor-2-methyl-4-izothiazolin-3-on (cca 3 d�ly) a 2-methyl-4-izothiazolin-3-on (cca 1 d�l), celkem nejv��e 0,0004 %, vzta�eno na hmotnost such� vl�kniny
7.2.15 sm�s: N,N'-dihydroxymethylenmo�oviny, nejv��e 0,0125 %, 1,6-dihydroxy-2,5-dioxahexen, nejv��e 0,029 %, 5-chlor-2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejv��e 0,00045 % a 2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejv��e 0,00015 %
V��e uveden� procentn� omezen� jsou v�dy vzta�ena na hmotnost such� vl�kniny
7.2.16 2,2-dibrom-3-nitril-propionamid, nejv��e 0,0045 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato l�tka dokazateln�
7.2.17 sm�s : fenyl-(2-chlor-2-kyan-vinyl) sulfon (cca 80 %) fenyl-(1,2-dichlor-2-kyan-vinyl) sulfon (cca 10 %) a 2-fenyl-sulfonylpropionitril (cca 10 %), celkem nejv��e 0,001 %, vzta�eno na hmotnost such� vl�kniny, p�i�em� tyto l�tky a produkt jejich odbour�v�n� fenylsulfonyl-acetonitril nesm� b�t v extraktu hotov�ch v�robk� dokazateln�
7.2.18 1,2-benzothiazolin-3-on, nejv��e 0,15 mg.dm-2 , p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato l�tka dokazateln� p�i mezi detekce metody: 5 �g.dm-2
7.2.19 1,2-dibrom-2,4-dikyanobutan, nejv��e 0,005 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v extraktu nesm� b�t tato l�tka dokazateln�, p�i mezi detekce metody: 0,6 �g.dm-2
7.2.20 4,5-dichlor-(3H)-1,2-dithiol-3-on, nejv��e 0,004 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v extraktu nesm� b�t tato pomocn� l�tka dokazateln� v mno�stv� vy���m ne� 2,0 mg.kg-1 , vzta�eno na suchou vl�kninu
7.2.21 3-brom-3-nitrostyren, nejv��e 0,045 % vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t tato l�tka dokazateln� p�i mezi dokazatelnosti 0,06 mg.kg-1 pap�ru
7.2.22 glutaraldehyd, nejv��e 2,5 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v 1 kg hotov�ho v�robku nesm� b�t prok�z�no v�ce ne� 2 mg glutaraldehydu
7.2.23 1-brom-3-chlor-5,5-dimethylhydantoin, nejv��e 0,04 %, vzta�eno na suchou vl�kninu, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� nesm� b�t prokazateln� hypochlorit a hypobromit
7.2.24 didecyl-dimethyl-amoniumchlorid, nejv��e 0,05 %, vzta�eno na suchou vl�kninu
7.2.25 2-methyl-4,5-trimethylen-4-izothiazolin-3-on, nejv��e 0,034 %, vzta�eno na suchou vl�kninu
7.2.26 2-(thiokyanatomethylthio)-benzothiazolin, nejv��e 0,00045 %, vzta�eno na suchou vl�kninu
8.1 kyselina sorbov� a jej� soli 7/
8.2 propylester a/nebo ethylester kyseliny p-hydroxybenzoov� 7/
8.4 kyselina benzoov� a jej� v�penat�, draseln� a sodn� soli 7/
8.5 addukt ze 70 % benzylalkoholu a 30 % formaldehydu 7/
5-chlor-2 methyl-izothiazolin-3-on, nejv��e 0,001 %, 8/
2-methyl-4-izothiazolin-3-on, nejv��e 0,0004 %, 8/
formaldehyd, nejv��e 0,022 % 8/
ethylenglykol, nejv��e 0,03 % 8/
9. Lubrika�n� �inidla
Lze pou��t v �hrnn�m mno�stv� nejv�ce 0,25 % t�chto l�tek:
C. Speci�ln� l�tky na zu�lech�ov�n� pap�ru
Na zu�lech�ov�n� pap�ru se mohou pou��t tyto l�tky:
1. Prost�edky pro zv��en� pevnosti za mokra
1.1 glyoxal, p�i�em� v extraktu hotov�ch v�robk� sm� b�t dokazateln� mno�stv� nejv��e 1,5 mg glyoxalu v dm2
1.2 mo�ovino-formaldehydov� prysky�ice
1.3 melamin-formaldehydov� prysky�ice
1.4 zes�ovan� kationick� polyalkylenaminy a to:
1.4.1 polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 3/
1.4.2 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, kyseliny adipov�, kaprolaktam diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 3/
1.4.3 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo sm�s epichlorhydrinu s amoniakem 3/
1.4.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipov� a diethylentriaminu 3/
1.4.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, amidu kyseliny adipov� a diaminopropylmethylaminu 3/
1.4.6 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, dimethylentriaminu, kyseliny adipov�, ethyleniminu a polyethylenglykolu, nejv��e 0,2 % 3/
1.4.7 kopolymer vinylformamidu s vinylaminem, nejv��e 1,0 % 3/
2.2 polyethylenglykoly s obsahem monoethylenglykolu nejv��e 0,2 % 9/
2.5 sachar�za, gluk�za, gluk�zov� sirup 9/
2.6 chlorid sodn�, chlorid v�penat� a chlorid ho�e�nat� 9/
2.7 dusi�nan sodn� av�ak pouze s mo�ovinou 9/
2.8 polyethylenoxid, molekulov� hmotnost 200 9/
2.9 polypropylenoxid, molekulov� hmotnost 400 9/
3. Barviva a optick� zjas�ovac� prost�edky
Barviva a optick� zjas�ovac� prost�edky se nesm� z v�robk� p�ech�zet na
nebo do potravin.
3.1 Barvic� prost�edky pro barven� a potiskov�n� pap�ru, kartonu a lepenky musej� spl�ovat hygienick� po�adavky � 6 vyhl�ky
3.2 Optick� zjas�ovac� prost�edky
Mohou se pou��vat n�sleduj�c� sulfitovan� deriv�ty stilbenu, nejv��e v
�hrnn�m mno�stv� 0,3%:
3.2.1 4,4-bis/(4-(bis(2-hydroxyethyl)amino)-6-m,o a p-sulfoanilino)-s-triazin-2-yl amino/-2,2-stilbendisulfonov� kyselina, sodn� soli
3.2.2 4,4-bis 4-diethylamino-6-(2,5-disulfoaminilino)-s-triazin-2-yl amino-2,2-stilbendisulfonov� kyselina, sodn� soli
3.2.3 4,4 -bis 4-methoxy-6-anilino-s-triazin-2-yl amino-2,2 stilbendiusulfonov� kyselina, sodn� soli
3.2.4 4,4 -bis 4-mono-en bis (hydroxyethylen) amino-6-anilino-s-triazin-2-yl amino-2,2-stilbendisulfonov� kyselina, sodn� soli
3.2.5 1-(4, 6-dimethoxy-s-triazin-2-yl) pyren
4. Prost�edky pro povrchov� zu�lech�ov�n� a nat�r�n�
4.1 makromolekul�rn� slou�eniny (f�lie, taveniny, roztoky, laky, disperze) pokud odpov�daj� hygienick�m po�adavk�m podle � 10 vyhl�ky a/nebo schv�len� k t�mto ��el�m org�nem ochrany ve�ejn�ho zdrav�
4.2 parafiny a mikrokrystalick� vosky, n�zkomolekul�rn� polyolef�ny a polyterpeny, pokud odpov�daj� hygienick�m po�adavk�m pro styk s potravinami a/nebo schv�len� k t�mto ��el�m org�ny ochrany ve�ejn�ho zdrav�
4.3 polyvinylalkohol, pokud viskozita jeho 4% vodn�ho roztoku p�i teplot� 20 �C je nejm�n� 5 cP
4.4 silikonov� oleje se speci�ln�mi p��davn�mi l�tkami a/nebo silikonov� prysky�ice, resp. silikonov� elastomery, kter� odpov�daj� hygienick�m po�adavk�m vyhl�ky pro styk s potravinami a/nebo schv�len� k t�mto ��el�m org�ny ochrany ve�ejn�ho zdrav�
4.5 amonium-bis(N-ethyl-2perfluoralkyl-sulfonamidoethyl)-fosf�t, s nejv��e 15 % amonium-mono(N-ethyl-2-perfluoralkyl-sulfoamidometyl)fosf�tu, av�ak za n�sleduj�c�ch podm�nek:
4.5.1 obsah alkylov�ch skupin C8 obou slou�enin mus�, vzta�eno na celkov� obsah alkylov�ch skupin, obn�et v�ce ne� 95 %, obsah fluoru v t�chto slou�enin�ch nesm� b�t ni��� ne� 50 % a vy��� ne� 55 %
4.5.2 pap�ry, kartony a lepenky o�et�en� t�mto impregna�n�m prost�edkem nesm� p�ij�t do styku s potravinami obsahuj�c� alkohol
4.5.3 pro pap�ry, kartony a lepenky, kter� p�ich�zej� do styku s nealkoholick�mi potravinami p�i teplot�ch ni���ch ne� 66 �C lze pou��t v mno�stv� nejv��e 8,3 mg. dm-2 (co� odpov�d� 4,4 mg fluoru.dm-2 )
4.5.4 pro pap�ry, kartony a lepenky, kter� p�ich�zej� do styku s nealkoholick�mi potravinami p�i teplot�ch vy���ch ne� 66 �C lze pou��t v mno�stv� nejv��e 4,3 mg. dm-2 (co� odpov�d� 2,2 mg fluoru.dm-2 )
4.6 komplexy chloridu chromu (t��mocn�ho) s nasycen�mi mastn�mi kyselinami s rovn�m �et�zcem o d�lce �et�zce C14 a v�ce, nejv��e 0,4 mg.dm-2 , vzta�eno na chrom, p�i�em� ve studen�m vodn�m extraktu hotov�ch v�robk� sm� b�t dok�z�no 0,004 mg t��mocn�ho chromu na 1 dm2 , p�i�em� nesm� b�t prok�z�n ��dn� �estimocn� chrom
4.7 hlinit�, sodn�, v�penat�, draseln� a amonn� soli alifatick�ch karbonov�ch kyselin s rovn�m �et�zcem o d�lce �et�zce C12 - C20
4.8 kasein a rostlinn� b�lkoviny 10/
4.9 pojiva podle kapitoly B "Pomocn� v�robn� l�tky", odstavce 1.3 t�to p��lohy
4.10 mannogalaktany a ethery galaktoman� podle odstavce 1.14 kapitoly B "Pomocn� v�robn� l�tky", 11/
4.11 karboxymethylcelulosa a jej� sodn� s�l (�ist�) 12/
4.12 methylcelul�za, ethylcelul�za 13/
4.14 p��rodn� nebo synteticky vyroben�, ve vod� nerozpustn� l�tky jako plniva podle kapitoly A, odstavec 3 t�to p��lohy
4.17 uhli�itan zirkonito-amonn�, nejv��e 10 mg. dm-2 (po��t�no jako oxid zirkoni�it�) 13/
4.18 amonn� soli perfluoralkyl-substituovan�ch ester� kyseliny fosfore�n�, vznikl� jako produkt z 2,2 bis-/(alfa, omega-perfluoro-C4 -C20 -alkylthio)methyl/-1,3-propandiolu, kyseliny polyfosfore�n� a hydroxidu amonn�ho, nejv��e 0,44 %, p�i�em� pap�ry, kartony a lepenky zpracovan� t�mto urychlova�em nesm� p�ij�t do styku s potravinami, kter� obsahuj� alkohol
4.19 kopolymer perfluoralkylakryl�tu, vyroben� polymerac� trimethyl-2-/(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)-oxy/ethyl-chloridu amonn�ho s 2-/(heptadekafluoroctyl-sulfonyl)-methyl-amino/ethyl-2-propeno�tem a glycidylmethakryl�tem, o obsahu fluoru 35-40 %, nejv��e 0,5 %
4.20 diethanolaminov� soli 4,4-bis/(gama, omega-perfluor-C8 -C20 -alkyl)thio/-pentanov� kyseliny, nejv��e 0,38 %
4.21 kopolymer vinylalkoholu-izopropenylalkoholu, p�i�em� viskozita 4%n�ho vodn�ho roztoku mus� b�t p�i teplot� 20 �C minim�ln� 5 mPa.s
4.22 kopolymer z perfluoralkylethylakryl�tu, vinylacet�tu a N,N'-dimethylaminoethylmethakryl�tu, nejv��e 0,87 %
4.23 alkalick� kalium-zirkoniumkarbon�t, nejv��e 1,25 mg.dm-2 , po��t�no jako ZrO2
4.24 sm�s z bis-(diethanolamonium)-mono-(1H-1H,2H-2H-perfluoralkyl)ortofosf�tu a diethylamonium-bis-(1H-1H,2H-2H-perfluoralkyl)ortofosf�tu, nejv��e 8,3 mg.dm-2 , p�i�em� pap�ry, kartony a lepenky vrstven� t�mto prost�edkem, nesm� p�ij�t do styku s potravinami obsahuj�c�mi alkohol
ODD�L 2 SEZNAM L�TEK PRO V�ROBU PAP�RU PRO POU�IT� ZA VARU, K FILTRACI ZA HORKA A JAKO FILTRA�N� VRSTVY 22/
1.1 p��rodn� a syntetick� vl�kna na b�zi celulosy a deriv�t� celulosy
1.2 syntetick� vl�kna na b�zi :
1.2.1 kopolymeru vinylchlorid-vinylacet�t, bez pou�it� zm�k�ovadel 15/
2.2 silik�ty, p��p. sm�en� silik�ty hlin�ku, v�pn�ku a ho���ku, v�etn� kaolinu a talku (prost� asbestov�ch vl�ken) 16/
2.5 uhli�itan v�penat� a ho�e�nat� 16/
1. Protislizov� prost�edky
Sm� b�t pou��v�ny n�sleduj�c� l�tky, pokud tyto nejsou prokazateln� v
extraktu horkou vodou proveden�m podle doporu�en�ch analytick�ch metod:
1.1 prost�edky, p�sob�c� enzymaticky:
1.1.1 fruktozov� polysacharid (levan) - hydrol�za, 12,5 mg su�iny na kg pap�ru, p�i�em� nesm� b�t prokazateln� v�ce ne� 1 jednotka aktivity levanazy v 1 g pap�ru
1.2 protimikrobi�ln� p�sob�c� prost�edky
1.2.6 1,2-benzisothiazolin-3-on, p�i�em� l�tka nesm� b�t prokazateln� v extraktu horkou destilovanou vodou, v hotov�ch v�robc�ch (mez pr�kaznosti 5 mg.dm-2 )
2. Speci�ln� pap�r zu�lech�uj�c� prost�edky
2.1 polyakrylamid, pokud neobsahuje v�ce ne� 0,1 % monomern�ho akrylamidu; nejv��e 0,015%
2.2 zes�ovan� kationick� polyalkylaminy a to:
2.2.1 polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu 18/
2.2.2 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, kyseliny adipov�, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu 18/
2.2.3 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a epichlorhydrinu, nebo ze sm�si epichlorhydrinu a amoniaku 18/
2.2.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipov� a diethylentriaminu 18/
2.2.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu amidu kyseliny adipov� a diaminopropylmethylaminu 18/
2.2.6 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipov� a ethylenniminu, nejv��e 0,3 % 18/
2.2.7 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethyltriaminu a sm�si z epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejv��e 0,1 % 18/
2.2.8 vinylformamid-vinylamin kopolymer, nejv��e 1,0 %
4. Urychlova�e odvodn�n�, disperga�n� a flota�n� prost�edky
D. Speci�ln� suroviny a v�robn� pomocn� prost�edky
1.2 Neutraliza�n� a sr�ec� prost�edky:
1.2.5 hlinitan sodn� 1.3 Pojiva
1.3.1 disperze kopolymeru vinylidenchloridu a methylesteru kyseliny akrylov�, nejv��e 15,0 % 20/
2.1 Prost�edky k povrchov�mu zu�lecht�n� a vrstven�
2.1.1 sodn� s�l karboxymethylcelul�zy1)
3. Pro pap�ry k hork� filtraci a filtra�n� vrstvy pro horkou filtraci 21/
3.1.1 anorganick� vl�kna na b�zi oxidu hlinit�ho
1) Vyhl�ka MZ �R �. 298/1997 Sb., kterou se stanov� chemick� po�adavky na zdravotn� nez�vadnost jednotliv�ch druh� potravin a potravinov�ch surovin, podm�nky jejich pou�it�, jejich ozna�ov�n� na obalech, po�adavky na �istotu a identitu p��datn�ch l�tek a potravn�ch dopl�k� a mikrobiologick� po�adavky na potravn� dopl�ky a l�tky p��datn�.
ODD�L 3 SEZNAM L�TEK PRO V�ROBU PAP�RU PRO POU�IT� NA FILTRA�N� VRSTVY PRO FILTRACI ZA STUDENA 21/
1.1 vl�kna na b�zi oxidu hlinit�ho
1.3 vl�kna vyroben� z jednoduch�ch a sm�sn�ch silik�t� (nap�. skeln� vl�kna)
3. Pojiva a prost�edky pro zv��en� pevnosti za mokra
3.1 melamin-formaldehydov� prysky�ice
3.2 disperze polyethyleniminu, nejv��e 4,0 %
3.3 neutr�ln� prysky�ice na b�zi kyseliny abietov� (kalafuna), kyseliny maleinov�/kyseliny fumarov�, nejv��e 4,0 %
3.4 anionick� polyakrylamid, nejv��e 0,3 %
3.5 zes�ovan� polyalkylenaminy: 22/
3.5.1 polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu a diaminopropylmethylaminu
3.5.2 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, kyseliny adipov�, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu
3.5.3 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethylentriaminu a epichlorhydrinu, nebo ze sm�si epichlorhydrinu a amoniaku
3.5.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, dimethylesteru kyseliny adipov� a diethylentriaminu
3.5.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu amidu kyseliny adipov� a diaminopropylmethylaminu
3.5.6 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z epichlorhydrinu, diethylentriaminu, kyseliny adipov� a ethyleniminu, nejv��e 0,3 %
3.5.7 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice, vyroben� z kyseliny adipov�, diethyltriaminu a sm�si z epichlorhydrinu a dimethylaminu, nejv��e 0,1 %
3.6 polyethylenimin, nejv��e 0,5 %, vzta�eno na suchou vl�kninu
3.7 vinylformamid - vinylaminov� kopolymer, nejv��e 1,0 %
3.8 galaktomannan, nejv��e 0,5 %
3.9 kopolymer ze styrenu, butylakryl�tu a methylmethakryl�tu, nejv��e 5,0 %
4. Speci�ln� pomocn� prost�edky
ODD�L 4 HYGIENICK� PO�ADAVKY NA HOTOV� V�ROBKY
1. U pap�ru a pap�rov�ch v�robk� nesm� obsah l�tek vztahovan� na hmotnost su�iny fin�ln�ho produktu p�ekro�it tyto hygienick� limity
1.1 polyhalogenovan� bifenyleny �hrnn� nejv��e 2,0 mg.kg-1
1.2 polychlorovan� fenoly (jako pentachlorfenol) 0,05 mg.kg-1
1.3 polycyklick� arom�ty (jako benz(a)pyren) 0,05 mg.kg-1
2. Mno�stv� chemick�ch l�tek stanoven�ch ve v�luhu z 20 dm-2 pap�ru 1000 ml destilovan� vody p�i teplot� 20 �C po dobu 24 hodin nesm� p�ekro�it tyto limity:
2.1 aldehydy 0,1 mg formaldehydu.dm-2
2.2 celkov� dus�k 0,2 mg N.dm-2
2.3 dialkylestery kyseliny ftalov� �hrnn� nejv��e 0,2 mg. dm-2
2.4 prim�rn� aromatick� aminy 0,002 mg anilinhydrochloridu.dm-2
2.5 fenolick� slou�eniny 0,05 mg fenolu.dm-2
2.6 optick� zjas�ovac� prost�edky typu stilbensulfonov� kyseliny nedetekovateln� (v�luh nesm� fluoreskovat v UV 254/365 nm)
3. Obsah prvk� stanoven�ch ve v�luhu z pap�ru podle odstavce 2, tohoto ustanoven� nesm� b�t vy��� ne� n�sleduj�c� hygienick� limity, vzta�en� na su�inu pap�ru:
3.3 chrom �estimocn� 0,1 mg. kg-1
4. Pap�r ur�en� pro v�robu v�robk� pro pou�it� za varu, k filtraci za horka
a jako filtra�n� vrstvy pro pou�it� za horka mus� krom� limit� uveden�ch
v odstavc�ch 1-3 spl�ovat po extrakci horkou destilovanou vodou
n�sleduj�c� hygienick� limity:
celkov� odparek extraktu 10 mg.dm-2
celkov� odparek extraktu z filtra�n�ch vrstev 10 mg.g-1
filtra�n� vrstvy
celkov� dus�k extraktu 0,1 mg N.dm-2
24/
celkov� dus�k extraktu z filtra�n�ch vrstev 1 mg N.g-1
filtra�n� vrstvy 23/
5. Pap�r ur�en� pro v�robu filtra�n�ch vrstev pro filtraci za studena mus�
krom� limit� uveden�ch v odstavc�ch 1-3 spl�ovat po extrakci studenou
destilovanou vodou n�sleduj�c� hygienick� limity:
celkov� odparek extraktu 5 mg.g-1
filtra�n�ch vrstev
anorganick� pod�l z celkov�ho odparku extraktu 3 mg.g-1
filtra�n�ch vrstev
celkov� obsah dus�ku extraktu 3 mg N.g-1
su�iny extraktu
Pozn�mky:
1/ V 1 kg �krobu nesm� b�t obsa�eno v�ce ne�: 3 mg arz�nu, 2 mg olova,
25 mg zinku, 50 mg m�di a zinku celkem, 2 mg rtuti a 2 mg kadmia, p�i�em�
celkov� mno�stv� t�chto t�k�ch kov� nesm� b�t vy��� ne� 50 mg.kg-1
.
2/ K v�rob� uveden�ch polyuretan� sm� b�t pou�ito v�dy nejv��e 0,03 %
dibutyldiacet�tu c�ni�it�ho, vzta�eno na kl�idlo, p�i�em� 1 dm2
kl�en�ho pap�ru nesm� obsahovat v�ce ne� 0,3 �g dibutyldiacet�tu c�nat�ho.
3/ Celkem l�tka uveden� v odstavc�ch 3.3.1 a� 3.3.10, nejv��e 4,0 %. Obsah
voln�ho epichlorhydrinu v kondenza�n�ch produktech odstavc� 3.3.1
a� 3.3.10, nejv��e 1 mg.kg-1
.
4/ Obsah voln�ho epichlorhydrinu v t�chto kondenza�n�ch produktech maxim�ln�
1 ppm. Vy��� uveden� procentu�ln� ohrani�en� mno�stv� jednotliv�ch
komponent� obou sm�s� pod bodem 3.5 a 3.6 kapitoly B se vztahuj�
na hmotnost such�ho pap�ru, kartonu a lepenky.
5/ Pomocn�ch prost�edk� uveden�ch pod body se m��e pou��t jednotliv� do
1,0 %, spole�n� v�ak ne v�ce ne� 3,0 %.
6/ Z pomocn�ch prost�edk� uveden�ch v t�chto bodech se nesm� p�idat v�ce
ne� 0,1 %.
7/ Tyto konzerva�n� l�tky mohou b�t pou��v�ny v mno�stv�ch nutn�ch k tomu,
aby suroviny (kapitola A), v�robn� pomocn� prost�edky (kapitola
B) a pap�rensk� zu�lech�ovac� prost�edky byly chr�n�ny p�ed znehodnocen�m.
Obalov� materi�l nesm� p��davkem t�chto l�tek p�sobit konzerva�n�
na potraviny, kter� jsou s n�m ve styku.
8/ Procentu�ln� omezen� jednotliv�ch komponent sm�si se vztahuj� v�dy na hmotnost
such� vl�kniny. V extraktu hotov�ch v�robk� sm� b�t dokazateln�ch nejv��e
0,005 mg izothiazolin�.dm-2
.
9/ Z l�tek uveden�ch v t�chto odstavc�ch sm� b�t celkem pou�ito nejv��e
7,0 %.
10/ 1 kg t�chto l�tek nesm� obsahovat v�ce ne� : 3 mg arz�nu, 10 mg olova,
2 mg rtuti, 2 mg kadmia a chlorovan�ch bifenyl�, p�i�em� suma uveden�ch
p��m�s� nesm� p�ekro�it 50 mg.kg-1
.
11/ 1 kg t�chto l�tek nesm� obsahovat v�ce ne� : 3 mg arz�nu, 10 mg olova,
25 mg zinku, 50 mg m�di a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia,
5 g glykol�tu sodn�ho a chlorovan�ch bifenyl�, p�i�em� suma uveden�ch
p��m�s� nesm� p�ekro�it 50 mg.kg-1
.
12/ 1 kg t�chto l�tek nesm� obsahovat v�ce ne� : 3 mg arz�nu, 10 mg olova,
25 mg zinku, 50 mg m�di a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia
a 5 g glykol�tu sodn�ho, p�i�em� suma uveden�ch p��m�s� nesm� p�ekro�it
50 mg.kg-1
.
13/ 1 kg t�chto l�tek nesm� obsahovat v�ce ne� : 3 mg arz�nu, 10 mg olova,
25 mg zinku, 50 mg m�di a zinku celkem, 2 mg rtuti a 2 mg kadmia,
p�i�em� suma uveden�ch p��m�s� nesm� p�ekro�it 50 mg.kg-1
.
14/ 1 kg t�chto l�tek nesm� obsahovat v�ce ne� : 3 mg arz�nu, 10 mg olova,
25 mg zinku, 50 mg m�di a zinku celkem, 2 mg rtuti, 2 mg kadmia
a 10 mg polychlorovan�ch bifenyl� (z toho v�ce ne� 5 mg PCB 60), p�i�em�
suma uveden�ch p��m�s� nesm� p�ekro�it 50 mg.kg-1
.
15/ Tyto polymery a kopolymery mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m na
plasty pro styk s potravinami podle � 10
vyhl�ky. K v�rob� polyetylenu lze pou��t i polyvinylalkohol jako ochrann�
koloid, p�i�em� vizkozita 4 %n�ho vodn�ho roztoku polyvinylalkoholu
mus� b�t p�i teplot� 20�C minim�ln� 5mPa.s.
16/ Vyjmenovan� l�tky mus� odpov�dat po�adavk�m na �istotu plniv uveden�ch
v � 7
vyhl�ky.
17/ Po�adavky na �istotu podle �esk�ho l�kopisu 1997, 2. d�l.
18/ Z prost�edk� zvy�uj�c�ch pevnost za mokra, uveden�ch ad 2.1 a� 2.7
sm� b�t pou�ito dohromady nejv��e 4 % vzta�eno na suchou vl�kninu hotov�ho
v�robku.
19/ Uveden� konzerva�n� l�tka m��e b�t po�ita jen v mno�stv�ch, kter�
jsou nutn�, aby suroviny a v�robn� pomocn� prost�edky byly chr�n�ny p�ed
zka�en�m. Pap�ry pro va�en� a horkou filtraci a filtra�n� vrstvy
nesm� v ��dn�m p��pad� p�sobit na potraviny konzerva�n�.
20/ Tyto disperze kopolymeru mus� vyhovovat hygienick�m po�adavk�m na
plasty pro styk s potravinami podle � 10
vyhl�ky.
21/ Filtra�n�mi vrstvami se rozum� v�robky o plo�n� hmotnosti od 500 mg.m-2
a v��e.
22/ Z pojiv a prost�edk� pro zv��en� pevnosti za mokra uveden�ch v odstavci
3.5 sm� b�t pou�ito dohromady nejv��e 4,0 %, vzta�eno na suchou
vl�kninu hotov�ho v�robku.
23/ Stanoven� celkov�ho obsahu dus�ku by nem�lo n�sledovat bezprost�edn�
po v�rob� pap�ru, ale teprve asi po 8 dnech po v�rob� nebo p�ed uveden�m
pap�ru do ob�hu, vzhledem k tomu, �e pevnosti za mokra pomoc�
kationick�ch polalkylamin� je dosa�eno teprve po 8 dnech.
P��LOHA �. 13 SEZNAM L�TEK POVOLEN�CH PRO V�ROBU CELOF�NU 1/
Hmotnostn� procenta uveden� v ��sti I a II jsou vzta�eny na mno�stv� bezvod�ho povrchov� neupraven�ho celof�nu.
��ST I. POVRCHOV� NEUPRAVEN� CELOF�N
A. Regenerovan� celul�za minim�ln� 72 % (m/m)
1. Zm�k�ovadla �hrnn� nejv��e 27 % (m/m)
1.1 bis(2-hydroxyethyl) ether (= diethylenglykol) 2/
1.2 ethandiol (= monoethylenglykol) 2/
1.5 propan-1,2-diol (= propylenglykol)
1.6 polyethylenoxid (= polyethylenglykol) 3/
1.7 1,2-polypropylenoxid (= polypropylenglykol) 4/
2. Dal�� p��sady �hrnn� nejv��e 1 % (m/m)
2.1 Skupina I.
�hrnn� mno�stv� l�tek z t�to skupiny l�tek nesm� p�ekro�it 2 mg.dm-2
povrchov� neupraven� f�lie:
2.1.1 kyselina octov� a jej� amonn�, v�penat�, ho�e�nat�, draseln� a sodn� soli
2.1.2 kyselina askorbov� a jej� amonn�, v�penat�, ho�e�nat�, draseln� a sodn� soli
2.1.3 kyselina benzoov� a benzoan sodn�
2.1.4 kyselina mraven�� a jej� amonn�, v�penat�, ho�e�nat�, draseln� a sodn� soli
2.1.5 line�rn� mastn� kyseliny, nasycen� i nenasycen�, se sud�m po�tem C atom� 8-20 v�etn�, a d�le kyseliny behenov� a ricinolejov� a jejich amonn�, v�penat�, ho�e�nat�, draseln�, sodn�, hlinit� a zine�nat� soli
2.1.6 kyseliny citronov�, D- a L-ml��n�, maleinov�, L-vinn� a jejich sodn� a draseln� soli
2.1.7 kyselina sorbov� a jej� amonn�, v�penat�, ho�e�nat�, draseln� a sodn� soli
2.1.8 amidy line�rn�ch nasycen�ch i nenasycen�ch mastn�ch kyselin C8-2 0, se sud�m po�tem C atom� a d�le amidy kyselin behenov� a ricinolejov�
2.1.9 p��rodn� jedl� �kroby a mouky
2.1.10 jedl� �kroby a mouky modifikovan� chemickou �pravou
2.1.12 uhli�itany a chloridy v�penat� a ho�e�nat�
2.1.13 estery glycerinu s line�rn�mi nasycen�mi i nenasycen�mi mastn�mi kyselinami C8-20 , se sud�m po�tem C atom� a/nebo s kyselinami adipovou, citronovou, 12-hydroxystearovou (oxystearin), ricinolejovou
2.1.14 estery polyoxyethylenu (8-14 oxyethylenov�ch skupin) s line�rn�mi nasycen�mi i nenasycen�mi mastn�mi kyselinami C8-20 , se sud�m po�tem C atom�
2.1.15 estery sorbitolu s line�rn�mi nasycen�mi i nenasycen�mi mastn�mi kyselinami C8-20 se sud�m po�tem C atom�
2.1.16 mono- a/nebo di-estery kyseliny stearov� s ethandiolem a/nebo s bis(2-hydroxyethyl)etherem a/nebo s triethylenglykolem
2.1.17 oxidy a hydroxidy v�penat�, ho�e�nat�, k�emi�it� a hlinit�
2.1.18 k�emi�itany a hydratovan� k�emi�itany v�penat�, ho�e�nat�, hlinit� a draseln�
2.1.19 polyethylenglykol o pr�m�rn� molekulov� hmotnosti v rozmez� 1200 - 4000
2.2 Skupina II
�hrnn� mno�stv� l�tek z t�to skupiny l�tek nesm� p�ekro�it 1 mg.dm-2
povrchov� neupraven� f�lie, p�i �em� mno�stv� jednotliv�ch l�tek, nebo
skupin l�tek, nesm� p�ekro�it 0,2 mg.dm-2
, povrchov� neupraven� f�lie nebo ni��� limit, pokud je specifikov�n:
2.2.1 alkyl (C8 -C18 ) benzensulfon�t sodn�
2.2.2 isopropylnaftalensulfon�t sodn�
2.2.3 alkyl (C8 -C18 ) sulf�t sodn�
2.2.4 alkyl (C8 -C18 ) sulfon�t sodn�
2.2.5 dioktylsulfojantaran sodn�
2.2.6 distear�t dihydroxyethyl-diethylen-triamin-monoacet�tu, nejv��e 0,05 mg.dm-2 povrchov� neupraven� f�lie
2.2.7 laurylsulf�ty amonn�, ho�e�nat� a draseln�
2.2.8 N,N'-distearoyldiaminoetan
2.2.9 N,N'-dipalmitoyldiaminoethan
2.2.10 N,N'-dioleoyldiaminoethan
2.2.11 2-heptadecyl-4,4-bis(methylenstear�t) oxazolin
2.2.12 polyethylen-aminostearamid-ethylsulf�t, nejv��e 0,1 mg.dm-2 povrchov� neupraven� f�lie
2.3 Skupina III
�hrnn� mno�stv� l�tek z t�to skupiny l�tek nesm� p�ekro�it 1 mg.dm-2
povrchov� neupraven� f�lie, nebo ni��� limit pokud je specifikov�n.
2.3.1.1 kondenza�n� produkt melaminu a formaldehydu, nemodifikovan� nebo modifikovan� jednou �i v�ce n�sleduj�c�ch l�tek: 5/, 6/
2.3.1.1.5 tetraethylenpentamin
2.3.1.1.6 tri-(2-hydroxy-ethyl) amin
2.3.1.1.7 3,3'-diaminodipropylamin
2.3.1.1.8 4,4'-diaminodibutylamin
2.3.1.2 kondenza�n� produkt melaminu, mo�oviny a formaldehydu modifikovan� tris-(2-hydroxyethyl) aminem 5/, 6/
2.3.1.3 kondenza�n� produkt mo�oviny a formaldehydu, nemodifikovan� nebo modifikovan� jednou �i v�ce n�sleduj�c�ch l�tek: 5/, 6/
2.3.1.3.1 kyselinou aminomethylsulfonovou
2.3.1.3.2 kyselinou sulfanilovou
2.3.1.3.7 diaminodiethylaminem
2.3.1.3.8 diaminodipropylaminem
2.3.1.3.12 tetraethylenpentaminem
2.3.1.3.13 triethylenteraminem
2.3.1.4 s�ovan� kationaktivn� polyalkylenaminy:
2.3.1.4.1 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice na b�zi diaminopropylmethylaminu a epichlorhydrinu
2.3.1.4.2 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice na b�zi epichlorhydrinu, kyseliny adipov�, kaprolaktamu, diethylentriaminu a/nebo ethylendiaminu
2.3.1.4.3 polyamid-epichlorhydrinov� prysky�ice na b�zi kyseliny adipov�, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo sm�si epichlorhydrinu a amoniaku
2.3.1.4.4 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice na b�zi epichlorhydrinu, dimethyladip�tu a diethylentriaminu
2.3.1.4.5 polyamid-polyamin-epichlorhydrinov� prysky�ice na b�zi epichlorhydrinu adipamidu a diaminopropylmethylaminu
2.3.1.5 polyethylenaminy a polyethyleniminy, nejv��e 0,75 mg. dm-2 povrchov� neupraven� folie
2.4 Skupina IV
�hrnn� mno�stv� l�tek nesm� p�ekro�it 0,01 mg.dm-2
povrchov� neupraven� f�lie:
2.4.1 produkty vznikaj�c� reakc� amin� potravin��sk�ch olej� s polyetylenoxidem
2.4.2 monoethanolaminlauryl sulf�t
��ST II. POVRCHOV� UPRAVEN� CELOF�N
A. Regenerovan� celul�za viz ��st I
C. N�t�ry a zu�lech�ovac� vrstvy: N�nos vrstvy nesm� p�esahovat 50 mg.dm-2 f�lie na stran� kontaktu s potravinou 7/
Zru�en ke dni 18.5.2006 novelou �. 207/2006 Sb.
1.1 ethyl-, hydroxyethyl-, hydroxypropyl- a methyl- ethery celul�zy
1.2 nitr�t celul�zy, nejv��e 20 mg.dm-2 povrchov� �pravy na stran� p�ich�zej�c� do styku s potravinami, p�i�em� obsah dus�ku v nitr�tu celul�zy mus� b�t v rozmez� 10,8 a� 12,2 % (m/m)
1.3 polymery, kopolymery a jejich sm�si, vyroben� z n�sleduj�c�ch monomer�: 8/
2. Prysky�ice
Celkov� mno�stv� l�tek nesm� p�es�hnout 12,5 mg. dm-2
n�nosov� vrstvy f�lie na stran� kontaktu s potravinou, a to pouze pro
p��pravu celof�n� s povrchovou �pravou na b�zi nitr�tu celul�zy:
2.1 kalafuna a/nebo produkty jej� polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace a jej� estery s methyl-, ethyl- nebo s (C2 -C6 ) polyvalentn�mi alkoholy nebo jejich sm�smi
2.2 kalafuna a/nebo produkty jej� polymerace, hydrogenace nebo disproporcionace kondenzovan� s kyselinou akrylovou, maleinovou, citronovou, fumarovou a/nebo ftalovou a/nebo 2,2 bis-(4-hydroxyfenyl)propan-formaldehydem a esteryfikovan� methyl-, ethyl- nebo s (C2 -C6 ) polyvalentn�mi alkoholy nebo sm�smi t�chto alkohol�
2.3 estery, odvozen� od bis-(2-hydroxyethyl) etheru s adi�n�mi produkty beta-pinenu a/nebo dipentenu a/nebo diterpenu a maleinanhydridu
2.6 ricinov� olej a produkty jeho dehydratace nebo hydrogenace a jeho kondenza�n� produkty s polyglycerolem, kyselinou adipovou, citronovou, maleinovou, ftalovou a sebakovou
2.7 p��rodn� prysky�ice (damar)
2.8 poly-beta-pinen (terpenov� prysky�ice)
2.9 mo�ovino-formaldehydov� prysky�ice 5/, 6/
3. Zm�k�ovadla
Celkov� mno�stv� t�chto l�tek nejv��e 6 mg. dm-2
povrchov� vrstvy f�lie na kontaktn� stran� s potravinou:
3.2 acetyl-tri-(2-ethylhexyl) citr�t
3.6 2-ethylhexyl-difenyl-fosf�t (synonymum: 2-ethyl-hexylester difenyl-fost�tu), nejv��e 2,4 mg. kg-1 potraviny, kter� je ve styku s t�mto typem f�lie, nebo 0,4 mg. dm-2 materi�lu povrchov� �pravy na stran�, kter� je ur�ena pro styk s potravinami.
Zru�en ke dni 18.5.2009 novelou �. 207/2006 Sb.
4. Ostatn� p��sady
Celkov� mno�stv� t�chto l�tek nesm� p�ekro�it 6,0 mg.dm-2
celof�nu t.j. povrchov� neupraven� f�lie v�etn� n�nosov� vrstvy na stran�
kontaktu s potravinou.
4.1 P��sady - seznam p��sad viz. ��st I. t�to p��lohy, v�etn� omezen�ch zde uveden�ch. Tato omezen� mno�stv� se vztahuj� na celof�n t.j. z�kladn� f�lii, v�etn� n�nosov� vrstvy na stran� kontaktu s potravinou.
4.2 Specifick� p�evrstvovac� p��sady
Mno�stv� jednotliv�ch l�tek nebo skupin l�tek nejv��e 2 mg.dm-2
n�nosov� vrstvy na stran� styku s potravinou, nebo ni��� limit, pokud
je specifikov�n:
4.2.1 1-hexadekanol a 1-oktadekanol
4.2.2 estery line�rn�ch mastn�ch kyselin, nasycen�ch nebo nenasycen�ch se sud�m po�tem uhl�kov�ch atom� od 8 - 20,v�etn� a ricinolejov� kyseliny s ethyl-, butyl-, amyl- a oleyl- line�rn�mi alkoholy
4.2.3 mont�nn� vosky, v�etn� �ist�ch mont�nn�ch kyselin (C26 -C32 ) a/nebo jejich estery s ethandiolem a/nebo 1,3-butandiolem a/nebo jejich v�penat�mi a draseln�mi solemi
4.2.8 dimethylpolysiloxan, nejv��e 1mg.dm-2 n�nosu na stran� styku s potravinou
4.2.9 epoxidovan� sojov� olej (obsah oxiranu 6-8%)
4.2.10 p�e�i�t�n� parafin a mikrokrystalick� vosky
4.2.11 pentaerytritol-tetrastear�t
4.2.12 mono- a bis-(oktadecyldiethylenoxid) fosf�ty, nejv��e 0,2 mg.dm-2
4.2.13 alifatick� kyseliny (C8 - C20 ) esterifikovan� mono- nebo di-(2-hydroxyethyl) aminem
4.2.14 2- a 3- terc. butyl-4-hydroxyanizol /BHA/, nejv��e 0,06 mg.dm-2 n�nosov� vrstvy na stran� styku s potravinou
4.2.15 2,6-di-terc.butyl-4-methylfenol /BHT/, nejv��e 0,06 mg.dm-2 n�nosov� vrstvy na stran� styku s potravinou
4.2.16 di-n-oktylc�n-bis-(2-etylhexyl)-malein�t, nejv��e 0,06 mg.dm-2 n�nosov� vrstvy na stran� styku s potravinou
5. Rozpou�t�dla
Sm� b�t pou�ito n�sleduj�c�ch l�tek, kter� v�ak z lakovan� f�lie musej�
b�t zcela odt�kan�. Celkov� mno�stv� t�chto l�tek nesm� p�ekro�it 0,6
mg. dm-2 povrchov� vrstvy, kter� je ve styku s potravinou.
5.13 ethylenglykol monobutylether
5.14 ethylenglykol monobutylether acet�t
5.18 toluen, nejv��e 0,06 mg/dm 2 materi�lu povrchov� �pravy na stran�, kter� je ve styku s potravinami
Pozn�mky:
1/ Uveden� procenta jsou hmotnostn� procenta (m/m) a jsou vzta�ena na
hmotnost bezvod�ho, povrchov� neupraven�ho celof�nu. B�n� synonyma slou�enin
jsou uv�d�na v z�vork�ch.
2/ Pouze pro f�lie ur�en� k povrchov� �prav� a pot� pou�it� pro balen�
potravin, kter� nejsou vlhk�, tj. neobsahuj� na povrchu volnou vodu.
Celkov� obsah t�chto l�tek v potravin�ch, kter� jsou ve styku s t�mto
typem f�lie �hrnn� nejv��e 30 mg.kg-1
.
3/ Pr�m�rn� molekulov� hmotnost v rozsahu 250-1200.
4/ Pr�m�rn� molekulov� hmotnost nejv��e 400 a obsah voln�ho 1,3-propandiol
nejv��e 1 % (m/m) v substanci.
5/ Formaldehyd se stanovuje ve v�luz�ch do destilovan� vody a 3 % kyseliny
octov�, p�ipraven�ch za podm�nek: 24 hodin, 20 �C, 1 cm2
: 1 ml.
6/ Obsah voln�ho formaldehydu nejv��e 0,3 mg.dm-2
f�lie, obsah voln�ho melaminu nejv��e 0,3 mg.dm-2
f�lie.
7/ P�i v�t�� hmotnosti vrstvy se materi�l pova�uje za lamin�t .
8/ Pou�it� polymery, kopolymery a jejich sm�si mus� odpov�dat hygienick�m
po�adavk�m uveden�m v � 10
vyhl�ky.
P��LOHA �. 14 SEZNAM L�TEK PRO �PRAVU KORKU A KORKOV�CH V�ROBK� A PO�ADAVKY NA TYTO V�ROBKY
1 K o�et�en� korku sm� b�t pou�ity n�sleduj�c� l�tky:
1.3 kyselina benzoov� a jej� v�penat�, draseln� a sodn� soli, nejv��e 0,2 % (m/m) 1/
1.4 kyselina p-hydroxybenzoov� a jej� ethyl- nebo propyl- ester 1/
1.6 kyselina sorbov� a jej� sodn� a/nebo draseln� soli 1/
1.7 kyselina borit� a/nebo jej� sodn� s�l 1/
1.15 polyethylenoxid o molekulov� hmotnosti v�t�� ne� 200
2 Pojiva
Jako pojiva pro korkov� aglomer�ty sm� b�t pou�it drcen� korek o�et�en�
l�tkami, uveden�mi v odstavci 1. t�to p��lohy a d�le n�sleduj�c� l�tky:
2.1 vytvrzen� fenol-, melamin-, mo�ovino- a dikyandiamid-formaldehydov� prysky�ice
2.2 methyl-, karboxymethyl-, ethyl-, hydroxyethyl-, hydroxypropylmethyl- celulosa
2.5 polyvinylacet�t bez zm�k�ovadel, podle � 10 vyhl�ky
2.11 p��rodn� prysky�ice: damar, kopal
2.12 nerozpustn� pigmenty, kter� spl�uj� po�adavky � 6 vyhl�ky
3 Hygienick� po�adavky na o�et�en� korek a korkov� (aglomerovan�) v�robky:
3.1 Ve v�luhu do simulant� potravin po dobu 24 hodin, p�i laboratorn� teplot� a pom�ru smo�en� plochy v�robku k vyluhovac� kapalin� podle skute�n�ho pou�it� v�robku, nesm�j� b�t p�ekro�eny vyluhovac� limity n�sleduj�c�ch l�tek nebo skupin l�tek:
|
3.1.1 |
slou�eniny s -NH2 skupinou |
0,05 mg -NH2.dm-2 |
|
3.1.2 |
estery kyseliny ftalov� �hrnn� |
0,2 mg.dm-2 |
|
3.1.3 |
fenoly |
0,05 fenolu.dm-2 |
|
3.1.4 |
formaldehyd |
0,1 mg CH2 O.dm-2 |
|
3.1.5 |
oxid si�i�it� |
0,05 mg SO2 .dm-2 |
Pozn�mky
1/ �hrnn� nejv��e 0,2 % (na hmotnost korku)
1) Je vyd�na na z�klad� a v mez�ch z�kona, do n�ho� ji� byly p��slu�n� p�edpisy Evropsk�ch spole�enstv� prom�tnuty.
1a) Sm�rnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, kter� se t�k� aproximace pr�va �lensk�ch st�t�, vztahuj�c�ho se na materi�ly, kter� obsahuj� monomern� vinylchlorid a jsou ur�en� pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 80/766/EHS z 18. �ervence 1980, kterou se ustanovuje analytick� metoda pro ��ely ��edn� kontroly mno�stv� monomern�ho vinylchloridu v materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 81/432/EHS z 29. dubna 1981, kterou se ustanovuje analytick� metoda pro ��ely ��edn� kontroly uvoln�n�ho vinylchloridu z materi�l� a p�edm�t� do potravin. Sm�rnice Rady 82/711/EHS z 18. ��jna 1982, kter� ustanovuje z�kladn� pravidla pro migra�n� zkou�ky slo�ek plast� a p�edm�t� z nich vyroben�ch a ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Rady 84/500/EHS z 15. ��jna 1984, kter� se t�k� aproximace pr�vn�ch p�edpis� �lensk�ch st�t�, vztahuj�c�ch se na keramick� p�edm�ty ur�en� pro styk s potravinami. Sm�rnice Rady 85/572/EHS z 19. prosince 1985, kter� ustanovuje seznam simulant� potravin pou��van�ch p�i migra�n�ch zkou�k�ch slo�ek plast� a p�edm�t� z nich vyroben�ch a ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 93/11/EHS z 15. b�ezna 1993, kter� se t�k� stanoven� N-nitrosamin� a N-nitrosovateln�ch l�tek uvoln�n�ch ze savi�ek a sos�k� vyroben�ch z eleastomer� nebo pry�e. Sm�rnice Komise 97/48/ES ze dne 29. �ervence 1997, kterou se podruh� m�n� sm�rnice Rady 82/711/EHS, kterou se stanov� z�kladn� pravidla nezbytn� pro zkou�en� migrace slo�ek z materi�l� a p�edm�t� z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materi�lech a p�edm�tech z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2004/1/ES ze dne 6. ledna 2004, kterou se m�n� sm�rnice 2002/72/ES, t�kaj�c� se pozastaven� pou��v�n� azodikarbonamidu jako nadouvadla do plast�. Sm�rnice Komise 2004/19/ES ze dne 1. b�ezna 2004, kterou se m�n� a dopl�uje sm�rnice 2002/72/ES, t�kaj�c� se materi�l� a p�edm�t� z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2005/41/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se m�n� sm�rnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohl�en� o souladu a krit�ria prov�d�n� metod anal�z pro keramick� p�edm�ty ur�en� pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se m�n� sm�rnice 2002/72/ES o materi�lech a p�edm�tech z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2007/19/ES ze dne 2. dubna 2007, kterou se m�n� sm�rnice 2002/72/ES o materi�lech a p�edm�tech z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami a sm�rnice Rady 85/572/EHS, kterou se stanov� seznam simulant� pro pou�it� p�i zkou�en� migrace slo�ek materi�l� a p�edm�t� z plast� ur�en�ch pro styk s potravinami. Sm�rnice Komise 2007/42/ES ze dne 29. �ervna 2007 o materi�lech a p�edm�tech vyroben�ch z celof�nu ur�en�ch pro styk s potravinami.
1b) Na��zen� Evropsk�ho parlamentu a Rady (ES) �. 1935/2004 ze dne 27. ��jna 2004 o materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami a o zru�en� sm�rnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.
1c) Na��zen� Komise �. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezen� pou�it� n�kter�ch epoxyderiv�t� v materi�lech a p�edm�tech ur�en�ch pro styk s potravinami.
2) � 2 odst. 1 p�sm. a) z�kona �. 634/1992 Sb. , o ochran� spot�ebitele.
3) Z�kon �. 110/1997 Sb. , o potravin�ch a tab�kov�ch v�robc�ch a o zm�n� a dopln�n� n�kter�ch souvisej�c�ch z�kon�, ve zn�n� pozd�j��ch p�edpis�. Vyhl�ka �. 304/2004 Sb. , kterou se stanov� druhy a podm�nky pou�it� p��datn�ch a pomocn�ch l�tek p�i v�rob� potravin, ve zn�n� vyhl�ky �. 152/2005 Sb. a vyhl�ky �. 431/2005 Sb. Vyhl�ka �. 447/2004 Sb. , o po�adavc�ch na mno�stv� a druhy l�tek ur�en�ch k aromatizaci potravin, podm�nky jejich pou�it�, po�adavky na jejich zdravotn� nez�vadnost a podm�nky pou�it� chininu a kofeinu.
4) Vyhl�ka �. 54/2004 Sb. , o potravin�ch ur�en�ch pro zvl�tn� v��ivu a o zp�sobu jejich pou�it�, ve zn�n� pozd�j��ch p�edpis�.
P�ECHODN� A Z�V�RE�N� USTANOVEN� Z NOVEL
K vyhl�ce se v�e novela �. 551/2006 Sb. , jej� p�echodn� ustanoven� je �l. II
K vyhl�ce se v�e novela �. 271/2008 Sb. , jej� p�echodn� ustanoven� je �l. II
K vyhl�ce se v�e novela �. 386/2008 Sb. , jej� p�echodn� ustanoven� je �l. II